Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja w problematycznym korzystaniu z Internetu (iPIN)

15 października 2021 zaktualizowane przez: Hans-Jürgen Rumpf, University of Luebeck

Interwencja w problemowym korzystaniu z Internetu – środki zapobiegawcze dla grup ryzyka

Niniejsze badanie analizuje skuteczność krótkiej interwencji w problematycznym korzystaniu z Internetu, opartej na rozmowach motywacyjnych (MI) i terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) na próbie uczniów proaktywnie kontrolowanych w szkołach zawodowych w północnych Niemczech. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej i kontrolnej. Postawiono hipotezę, że po 12 miesiącach uczestnicy grupy interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną mniej spełniają kryteria DSM-5 dotyczące zaburzeń korzystania z Internetu, spędzają w nim mniej czasu i odczuwają mniej negatywnych konsekwencji wynikających z problematycznego korzystania z Internetu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Problematyczne korzystanie z Internetu jest coraz większym problemem, zwłaszcza w młodszych grupach wiekowych. Badanie populacyjne wykazało zwiększoną częstość występowania u nastolatków i młodych dorosłych. Niniejsze badanie ma na celu zapewnienie interwencji dla tej wrażliwej grupy w celu zmiany problematycznego korzystania z Internetu. Sugeruje się to, aby zapobiec rozwojowi cięższych form uzależnienia. Krótkie interwencje z wykorzystaniem MI i elementów CBT okazały się odpowiednią metodą zmiany uzależniających zachowań.

W celu rekrutacji uczniowie szkół zawodowych w krajach związkowych Szlezwik-Holsztyn i Hamburg w północnych Niemczech są proaktywnie sprawdzani w klasach. Uczestnicy, którzy uzyskają co najmniej 21 punktów w Skali Kompulsywnego Korzystania z Internetu (CIUS) otrzymują telefoniczny wywiad diagnostyczny. Jeśli spełnią co najmniej 2 kryteria DSM-5, uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch warunków: (1) Grupa interwencyjna z maksymalnie trzema sesjami poradnictwa telefonicznego w oparciu o MI, (2) Grupa kontrolna otrzymująca broszurę na temat problematycznego korzystania z Internetu. Miernikami rezultatu są: redukcja kryteriów DSM-5 dla zaburzeń korzystania z Internetu, redukcja czasu spędzanego w Internecie oraz redukcja negatywnych konsekwencji powodowanych problematycznym korzystaniem z Internetu. Skuteczność interwencji zostanie zbadana po 6 i 12 miesiącach w wywiadach kontrolnych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
470

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Lübeck, Niemcy
        • University of Lubeck

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wynik CIUS 21 i co najmniej 2 kryteria DSM
  • Co najmniej 16 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualne leczenie zaburzeń psychicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna
Poradnictwo oparte na Dialogu Motywującym i elementach Terapii Poznawczo-Behawioralnej
Behawioralne: Wywiady motywacyjne
Maksymalnie trzy sesje doradcze przez telefon oparte na Wywiadach Motywujących i elementach Terapii Poznawczo-Behawioralnej. Poradnictwo odbywa się w ciągu 12 tygodni po wyjściowym wywiadzie diagnostycznym i odbywa się zgodnie z podejściem stopniowanej opieki.
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymująca broszurę na temat problematycznego korzystania z Internetu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana kryteriów DSM-5
Ramy czasowe: Ocena kryteriów na początku badania oraz po 6 i 12 miesiącach obserwacji
Kryteria zaburzeń korzystania z Internetu zgodnie z zaburzeniem związanym z grami internetowymi w DSM-5, ale dla wszystkich aplikacji internetowych są oceniane za pomocą diagnostycznego wywiadu klinicznego opartego na Composite International Diagnostic Interview (CIDI)
Ocena kryteriów na początku badania oraz po 6 i 12 miesiącach obserwacji
Zmiana czasu spędzanego w Internecie
Ramy czasowe: Ocena czasu spędzonego w Internecie na początku badania oraz po 6 i 12 miesiącach obserwacji
Średni czas prywatnego korzystania z Internetu w dni powszednie i weekendy oraz maksymalne wykorzystanie są oceniane na początku badania oraz podczas obserwacji po 6 i 12 miesiącach. Zmiana czasu jest mierzona różnicą między kolejnymi ocenami a wartością wyjściową.
Ocena czasu spędzonego w Internecie na początku badania oraz po 6 i 12 miesiącach obserwacji
Zmiana niepełnosprawności spowodowana problematycznym korzystaniem z Internetu
Ramy czasowe: Ocena niepełnosprawności na początku badania oraz po 6 i 12 miesiącach obserwacji

Harmonogram oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia 2.0 (WHODAS) 2.0 (wersja przystosowana do problematycznego korzystania z Internetu):

  • 4 pozycje od 0 (brak utraty wartości) do 10 (silna utrata wartości)
  • 2 pozycje szacujące liczbę dni utraty wartości w ciągu ostatnich 12 miesięcy (przedział czasowy zostanie dostosowany do przedziału czasowego w ocenie)
  • W przypadku zmiany niepełnosprawności różnica między kolejnymi ocenami a wartością wyjściową zostanie zmierzona dla pojedynczych pozycji.
Ocena niepełnosprawności na początku badania oraz po 6 i 12 miesiącach obserwacji
Zmiana negatywnych konsekwencji wynikających z problematycznego korzystania z Internetu
Ramy czasowe: Ocena negatywnych konsekwencji na początku leczenia oraz po 6 i 12 miesiącach obserwacji

Kwestionariusz Negatywnych Konsekwencji Instytutu Badań Kryminologicznych Dolnej Saksonii:

  • 8 pozycji od 1 (znacznie gorzej) do 5 (znacznie lepiej)
  • Maksymalna suma punktów wynosi od 8 do 40
  • Kwestionariusz jest odwrotnie zakodowany, więc wyższe wyniki zapewniają lepszy wynik
  • W przypadku zmiany negatywnych konsekwencji, zmierzona zostanie różnica między punktacją sumaryczną w ocenach uzupełniających a wartością wyjściową
Ocena negatywnych konsekwencji na początku leczenia oraz po 6 i 12 miesiącach obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gotowość do zmiany korzystania z Internetu
Ramy czasowe: Ocena gotowości do zmiany na początku badania oraz po 6 i 12 miesiącach obserwacji
Gotowość do zmiany mierzona jest za pomocą jednej pozycji („Jak ważna byłaby dla Ciebie zmiana sposobu korzystania z Internetu?”). na 10-punktowej skali Likerta (1 = w ogóle nieważne, 10 = bardzo ważne). Wyższa wartość oznacza lepszy wynik.
Ocena gotowości do zmiany na początku badania oraz po 6 i 12 miesiącach obserwacji
Poczucie własnej skuteczności w zmianie korzystania z Internetu
Ramy czasowe: Ocena poczucia własnej skuteczności na początku badania oraz po 6 i 12 miesiącach obserwacji
Poczucie własnej skuteczności jest mierzone za pomocą jednego elementu („Jak bardzo jesteś pewny, że możesz zmienić swoje zachowanie związane z korzystaniem z Internetu?”). na 10-punktowej skali Likerta (1=zupełnie niepewny, 10=bardzo pewny siebie). Wyższa wartość oznacza lepszy wynik.
Ocena poczucia własnej skuteczności na początku badania oraz po 6 i 12 miesiącach obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Luebeck

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Federal Ministry of Health, Germany

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Hans-Jürgen Rumpf, PD Dr., University of Lubeck

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 marca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 października 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1504/68405

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia korzystania z Internetu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami