Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Å gripe inn i problematisk internettbruk (iPIN)

15. oktober 2021 oppdatert av: Hans-Jürgen Rumpf, University of Luebeck

Å gripe inn i problematisk internettbruk - Forebyggende tiltak for risikogrupper

Denne studien undersøker effekten av en kort intervensjon for problematisk internettbruk basert på motiverende intervjuer (MI) og kognitiv atferdsterapi (CBT) i et utvalg elever som screenes proaktivt på yrkesskoler i Nord-Tyskland. Deltakerne vil bli randomisert i en intervensjon og en kontrollgruppe. Det antas at etter 12 måneder oppfyller deltakerne i intervensjonsgruppen færre DSM-5-kriterier for internettbruksforstyrrelser, bruker mindre tid på Internett og lider av mindre negative konsekvenser forårsaket av problematisk internettbruk, sammenlignet med kontrollgruppen.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Problematisk internettbruk er et økende problem, spesielt i yngre aldersgrupper. En populasjonsbasert studie viste forhøyet prevalens hos ungdom og unge voksne. Denne studien har som mål å gi en intervensjon for denne sårbare gruppen for å endre den problematiske Internett-bruken. Dette er foreslått for å forhindre utvikling av mer alvorlige former for avhengighet. Korte intervensjoner ved bruk av MI og elementer av CBT har vist seg å være en tilstrekkelig metode for å endre vanedannende atferd.

For rekrutteringen blir elever ved yrkesskoler i delstatene Schleswig-Holstein og Hamburg i Nord-Tyskland screenet proaktivt i klassene. Deltakere som oppfyller minst 21 poeng på Compulsive Internet Use Scale (CIUS), mottar et diagnostisk telefonintervju. Hvis de oppfyller minst 2 DSM-5-kriterier, vil deltakerne bli tilfeldig fordelt på to betingelser: (1) Intervensjonsgruppe med opptil tre telefonrådgivningsøkter basert på MI, (2) Kontrollgruppe som mottar et hefte om problematisk Internett-bruk. Resultatmål er en reduksjon av DSM-5-kriterier for forstyrrelser i Internett-bruk, en reduksjon av tid brukt på Internett og en reduksjon av negative konsekvenser forårsaket av den problematiske Internett-bruken. Effekten av intervensjonen vil bli undersøkt etter 6 og 12 måneder i oppfølgingsintervjuer.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
470

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Lübeck, Tyskland
        • University of Lubeck

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • CIUS-score på 21 og minst 2 DSM-kriterier
  • Minst 16 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende behandling for psykiske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
Rådgivning basert på motiverende intervju og elementer av kognitiv atferdsterapi
Atferdsmessig: Motiverende intervju
Inntil tre veiledningssesjoner på telefon basert på motiverende intervju og elementer av kognitiv atferdsterapi. Rådgivning er innen 12 uker etter baseline-diagnostisk intervju og følger trinnvis behandling.
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe mottar et hefte om problematisk Internett-bruk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av DSM-5 kriterier
Tidsramme: Vurdering av kriterier ved baseline og ved 6- og 12-måneders oppfølging
Kriterier for Internett-bruksforstyrrelser i henhold til Internet Gaming Disorder i DSM-5, men for alle Internett-applikasjoner vurderes med et diagnostisk klinisk intervju basert på Composite International Diagnostic Interview (CIDI)
Vurdering av kriterier ved baseline og ved 6- og 12-måneders oppfølging
Endring av tid brukt på Internett
Tidsramme: Vurdering av tid på Internett ved baseline og ved 6- og 12-måneders oppfølging
Gjennomsnittlig tid for privat internettbruk på en ukedag og i helgene og maksimal bruk er vurdert ved baseline og ved 6- og 12-måneders oppfølging. Tidsendring måles ved forskjellen mellom oppfølgingsvurderingene og baseline.
Vurdering av tid på Internett ved baseline og ved 6- og 12-måneders oppfølging
Endring av funksjonshemminger forårsaket av problematisk Internett-bruk
Tidsramme: Vurdering av funksjonshemming ved baseline og ved 6- og 12-måneders oppfølging

World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS) 2.0 (tilpasset versjon for problematisk Internett-bruk):

  • 4 elementer fra 0 (ingen verdifall) til 10 (sterk verdifall)
  • 2 elementer som estimerer dagene med verdifall de siste 12 månedene (tidsrammen vil bli tilpasset tidsrammen i vurderingen)
  • For endring av funksjonshemming vil differansen mellom oppfølgingsvurderinger og baseline bli målt for enkeltpostene.
Vurdering av funksjonshemming ved baseline og ved 6- og 12-måneders oppfølging
Endring av negative konsekvenser forårsaket av problematisk Internett-bruk
Tidsramme: Vurdering av negative konsekvenser ved baseline og ved 6- og 12-måneders oppfølging

Negative konsekvenser-spørreskjema fra det kriminologiske forskningsinstituttet i Niedersachsen:

  • 8 elementer fra 1 (mye dårligere) til 5 (mye bedre)
  • Maksimal sumscore varierer fra 8 til 40
  • Spørreskjemaet er omvendt kodet, så høyere utfall gir et bedre resultat
  • For endring av negative konsekvenser vil differansen mellom sumskårene i oppfølgingsvurderingene og baseline bli målt
Vurdering av negative konsekvenser ved baseline og ved 6- og 12-måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beredskap til å endre internettbruk
Tidsramme: Vurdering av endringsberedskap ved baseline og ved 6- og 12-måneders oppfølging
Beredskap til endring måles med et enkelt element ("Hvor viktig ville det være for deg å endre atferden din for Internett-bruk?") på en 10-punkts Likert-skala (1=ikke viktig i det hele tatt, 10=veldig viktig). En høyere verdi representerer et bedre resultat.
Vurdering av endringsberedskap ved baseline og ved 6- og 12-måneders oppfølging
Selveffektivitet til å endre internettbruk
Tidsramme: Vurdering av egeneffektivitet ved baseline og ved 6- og 12-måneders oppfølginger
Selveffektivitet måles med et enkelt element ("Hvor sikker er du på å endre Internettbruksatferden din?") på en 10-punkts Likert-skala (1=ikke selvsikker i det hele tatt, 10=veldig selvsikker). En høyere verdi representerer et bedre resultat.
Vurdering av egeneffektivitet ved baseline og ved 6- og 12-måneders oppfølginger

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Luebeck

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Federal Ministry of Health, Germany

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Hans-Jürgen Rumpf, PD Dr., University of Lubeck

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. oktober 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. mars 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
20. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
22. august 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
24. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
18. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
15. oktober 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 1504/68405

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Forstyrrelser i Internett-bruk

Kliniske studier på Motiverende intervju

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger