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Eingriff in problematische Internetnutzung (iPIN)

15. Oktober 2021 aktualisiert von: Hans-Jürgen Rumpf, University of Luebeck

Bei problematischer Internetnutzung eingreifen – Präventive Maßnahmen für Risikogruppen

Die vorliegende Studie untersucht die Wirksamkeit einer Kurzintervention bei problematischer Internetnutzung auf Basis von Motivational Interviewing (MI) und Cognitive Behavioral Therapy (CBT) an einer Stichprobe von Schülerinnen und Schülern, die an Berufsschulen in Norddeutschland proaktiv gescreent wurden. Die Teilnehmer werden randomisiert einer Interventions- und einer Kontrollgruppe zugeteilt. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die Teilnehmer der Interventionsgruppe nach 12 Monaten im Vergleich zur Kontrollgruppe weniger DSM-5-Kriterien für Internetnutzungsstörungen erfüllen, weniger Zeit im Internet verbringen und unter weniger negativen Folgen der problematischen Internetnutzung leiden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Problematische Internetnutzung ist vor allem in jüngeren Altersgruppen ein zunehmendes Problem. Eine bevölkerungsbezogene Studie zeigte erhöhte Prävalenzen bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen. Die vorliegende Studie zielt darauf ab, eine Intervention für diese gefährdete Gruppe bereitzustellen, um die problematische Internetnutzung zu ändern. Dies wird vorgeschlagen, um die Entwicklung schwererer Formen der Abhängigkeit zu verhindern. Kurzinterventionen mit MI und Elementen der KVT haben sich als adäquate Methode zur Veränderung von Suchtverhalten erwiesen.

Für die Rekrutierung werden Schülerinnen und Schüler der Berufsbildenden Schulen in den Bundesländern Schleswig-Holstein und Hamburg in Norddeutschland initiativ im Unterricht gescreent. Teilnehmer, die mindestens 21 Punkte auf der Compulsive Internet Use Scale (CIUS) erfüllen, erhalten ein diagnostisches Telefoninterview. Wenn mindestens 2 DSM-5-Kriterien erfüllt werden, werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip zwei Bedingungen zugeteilt: (1) Interventionsgruppe mit bis zu drei telefonischen Beratungsgesprächen basierend auf MI, (2) Kontrollgruppe, die eine Broschüre über problematische Internetnutzung erhält. Ergebnismaße sind eine Reduzierung der DSM-5-Kriterien für Internetnutzungsstörungen, eine Reduzierung der im Internet verbrachten Zeit und eine Reduzierung negativer Folgen, die durch die problematische Internetnutzung verursacht werden. Die Wirksamkeit der Intervention wird nach 6 und 12 Monaten in Folgeinterviews überprüft.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
470

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Lübeck, Deutschland
        • University of Lubeck

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • CIUS-Score von 21 und mindestens 2 DSM-Kriterien
  • Mindestens 16 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Behandlung von psychischen Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe
Beratung basierend auf Motivational Interviewing und Elementen der Kognitiven Verhaltenstherapie
Verhalten: Motivierende Gesprächsführung
Bis zu drei telefonische Beratungsgespräche basierend auf Motivational Interviewing und Elementen der Kognitiven Verhaltenstherapie. Die Beratungen finden innerhalb von 12 Wochen nach dem diagnostischen Basisgespräch statt und folgen dem Step-Care-Ansatz.
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe, die eine Broschüre über problematische Internetnutzung erhält

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der DSM-5-Kriterien
Zeitfenster: Bewertung der Kriterien zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten
Kriterien für Störungen der Internetnutzung gemäß Internet Gaming Disorder im DSM-5, aber für alle Internetanwendungen werden mit einem diagnostischen klinischen Interview auf der Grundlage des Composite International Diagnostic Interview (CIDI) bewertet
Bewertung der Kriterien zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten
Änderung der im Internet verbrachten Zeit
Zeitfenster: Bewertung der Zeit im Internet zu Studienbeginn und bei 6- und 12-Monats-Follow-ups
Die durchschnittliche Zeit der privaten Internetnutzung an einem Wochentag und am Wochenende sowie die maximale Nutzung werden zu Studienbeginn und bei den Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten bewertet. Die Änderung der Zeit wird anhand der Differenz zwischen den Folgebewertungen und der Grundlinie gemessen.
Bewertung der Zeit im Internet zu Studienbeginn und bei 6- und 12-Monats-Follow-ups
Veränderung von Behinderungen durch die problematische Internetnutzung
Zeitfenster: Bewertung der Behinderungen zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten

World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS) 2.0 (angepasste Version für problematische Internetnutzung):

  • 4 Items von 0 (keine Beeinträchtigung) bis 10 (starke Beeinträchtigung)
  • 2 Items zur Schätzung der Beeinträchtigungstage in den letzten 12 Monaten (Zeitrahmen wird dem Zeitrahmen in der Auswertung angepasst)
  • Für die Änderung der Behinderung wird die Differenz zwischen Folgebewertungen und Baseline für die einzelnen Items gemessen.
Bewertung der Behinderungen zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten
Änderung negativer Folgen, die durch die problematische Internetnutzung verursacht werden
Zeitfenster: Bewertung der negativen Folgen zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten

Negativfolgen-Fragebogen des Kriminologischen Forschungsinstituts Niedersachsen:

  • 8 Items von 1 (viel schlechter) bis 5 (viel besser)
  • Die maximale Gesamtpunktzahl reicht von 8 bis 40
  • Der Fragebogen ist invers codiert, sodass höhere Ergebnisse ein besseres Ergebnis liefern
  • Für die Änderung negativer Folgen wird die Differenz zwischen den Summenwerten in den Folgebewertungen und dem Ausgangswert gemessen
Bewertung der negativen Folgen zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bereitschaft zur Änderung der Internetnutzung
Zeitfenster: Beurteilung der Veränderungsbereitschaft zu Studienbeginn und bei 6- und 12-Monats-Follow-ups
Die Veränderungsbereitschaft wird mit einem Item gemessen („Wie wichtig wäre es für Sie, Ihr Internetnutzungsverhalten zu ändern?“) auf einer 10-Punkte-Likert-Skala (1=überhaupt nicht wichtig, 10=sehr wichtig). Ein höherer Wert steht für ein besseres Ergebnis.
Beurteilung der Veränderungsbereitschaft zu Studienbeginn und bei 6- und 12-Monats-Follow-ups
Selbstwirksamkeit zur Veränderung der Internetnutzung
Zeitfenster: Bewertung der Selbstwirksamkeit zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten
Die Selbstwirksamkeit wird mit einem einzigen Item gemessen („Wie zuversichtlich sind Sie, Ihr Internetnutzungsverhalten zu ändern?“) auf einer 10-Punkte-Likert-Skala (1 = überhaupt nicht zuversichtlich, 10 = sehr zuversichtlich). Ein höherer Wert steht für ein besseres Ergebnis.
Bewertung der Selbstwirksamkeit zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Luebeck

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Federal Ministry of Health, Germany

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Hans-Jürgen Rumpf, PD Dr., University of Lubeck

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. März 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. August 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1504/68405

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Störungen der Internetnutzung

Klinische Studien zur Motivierende Gesprächsführung

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