Optimalizace léčby akutní podvýživy u dětí ve věku 6 až 59 měsíců v Demokratické republice Kongo (OptiMA-DRC)

Akutní podvýživa celosvětově postihuje 51 milionů dětí ve věku do 5 let. Podvýživa přispívá k téměř polovině všech dětských úmrtí každý rok, přičemž formy charakterizované chřadnutím nebo edémem (akutní podvýživa) jsou spojeny s nejvyšším rizikem úmrtí.

I když je akutní podvýživa kontinuální stav, libovolně se dělí na těžkou a středně těžkou akutní podvýživu (SAM, MAM), které jsou řízeny odděleně, s programy pod dohledem různých agentur OSN a používající různé protokoly a produkty. Takové oddělení komplikuje poskytování péče, přispívá k vysokému selhání a nízkému pokrytí a vytváří zmatek mezi pečovateli. Léčba je často dostupná pouze pro děti SAM, což vede ke ztrátám na životech a nákladné hospitalizaci, které by bylo možné zabránit, pokud by nutriční podpora byla dostupná dříve v procesu chřadnutí. Máme-li snížit zdravotní a úmrtnostní zátěž způsobenou podvýživou, účinnost a hospodárnost současných protokolů vyžaduje dramatická zlepšení.

Dávkování Ready to Use Therapeutic Food (RUTF) pro SAM (130-200 kcal/kg/den) se od zavedení ambulantních protokolů v polovině 21. století nezměnilo. Děti klasifikované v těchto protokolech jako SAM jsou určeny třemi nezávislými kritérii: přítomností nutričního edému nebo MUAC < 115 mm nebo Z skóre hmotnosti a výšky <-3. Dávkování RUTF v těchto protokolech je paradoxní v tom, že absolutní množství RUTF předepsané v počátečních fázích léčby je často menší než množství podávané, když se dítě blíží k uzdravení, protože počet paketů v týdenní dávce je určen hmotností. Rychlost přírůstku hmotnosti (g/kg/den) je však nejvyšší v prvních dvou týdnech léčby a poté se ustálí – což naznačuje, že v pozdějších fázích léčby není žádný přínos zvýšených množství RUTF. Progresivní snižování se zdá být racionálnějším využitím RUTF.

Strategie optimalizace léčby akutní podvýživy (OptiMA) spočívá ve zjednodušení zvládání akutní podvýživy pomocí jediného antropometrického vstupního kritéria (obvod střední části paže [MUAC] < 125 mm nebo nutriční edém) – takové, které nejlépe zachycuje úmrtnost dětí související s antropometrií riziko- a optimalizací využití RUTF přizpůsobením dávek nutričnímu zotavení dítěte. Dávky RUTF začínají na 170 kcal/kg/den u nejzávažněji plýtvaných (MUAC < 115 mm nebo edém) a snižují se na 75 kcal/kg/den, když edém odezní a MUAC se zvyšuje > 120 mm.

Vyšetřovatelé předpokládají, že tato strategie by mohla zdvojnásobit počet dětí v péči ve srovnání se současnými programy SAM, aniž by podstatně navýšila množství RUTF nebo potřebného personálu, a zároveň udržela míru zotavení v souladu se současnými programy. OptiMA může také zlepšit pokrytí a snížit potřebu hospitalizace díky včasné identifikaci podvyživených dětí.

Vyšetřovatelé navrhují provést komunitní klinickou studii non-inferiority s individuální randomizací porovnávající strategii OptiMA se standardním nutričním protokolem Demokratické republiky Kongo pro SAM. Studované děti budou náhodně rozděleny do intervenční větve nebo kontrolní větve – s dětmi s MUAC < 125 mm nebo edémem způsobilým pro RUTF v intervenční větvi a těmi, které splňují aktuální definici WHO SAM způsobilé v kontrolní skupině. Všichni účastníci budou sledováni po dobu 9 měsíců po randomizaci, aby se posoudila non-inferiorita definovaná složeným ze tří koncových bodů: živý, přijatelný nutriční stav (MUAC ≥ 125 mm a WHZ >-3, žádný edém) a žádný relaps akutní podvýživy pro ty, kteří byli léčeni RUTF. Hlavním sekundárním výsledkem bude hodnocení non-inferiority dávkování OptiMA RUTF (170 kcal/kg/d) u dětí splňujících současná kritéria WHO SAM ve srovnání s dětmi se stejnými kritérii v kontrolní větvi, které budou dostávat 130–200 kcal/kg/d. d.