Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita terapie mikroproudy u dekubitů u starších lidí

10. června 2021 aktualizováno: University of Castilla-La Mancha

Účinnost terapie mikroproudy u dekubitů u starších lidí: kontrolovaná a randomizovaná trojitá slepá klinická studie

Účelem této studie je prozkoumat účinek na hojení dekubitů u starších lidí pomocí protokolu péče plus aplikace mikroproudých náplastí po dobu 12 hodin denně ve srovnání s účinkem stejného protokolu plus placeba elektrická stimulace.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Design této studie je multicentrická, paralelní, randomizovaná, trojitě zaslepená klinická studie s kontrolou placeba.

Velikost vzorku bude 30 účastníků starších 60 let, kteří jsou umístěni v některých domovech pro seniory ve Španělsku. Budou randomizováni do dvou skupin: kontrolní nebo experimentální.

Proměnné studie budou shromažďovány ve třech časových bodech: před intervencí, 14 dní po zahájení intervence a na konci intervence.

Statistická analýza bude analýzou záměru léčby. Pro hlavní výstupní proměnné bude provedena dvoufaktorová ANOVA (doba intervence) s post-hoc analýzou s Bonferroniho korekcí

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Toledo, Španělsko, 45071
        • Juan Avendaño-Coy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

56 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí přes 60 institucionalizováni v domovech pro seniory.
  • Účastníci prezentující dekubity ve fázi II, III a IV podle Severoamerického národního poradního panelu pro tlakové vředy a Evropského poradního panelu pro tlakové vředy.
  • Doba vývoje dekubitu delší než 1 měsíc a méně než 24 měsíců.
  • Velikost vředu větší než 1 cm2.
  • Méně než 14 bodů na Bradenově stupnici.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost kardiostimulátoru nebo jakéhokoli implantovaného elektrického zařízení.
  • Kovové implantáty v oblasti dekubitů.
  • Dekubity v okcipitální oblasti.
  • Rakovina.
  • Osteomyelitida.
  • 3 nebo více abnormálních krevních hodnot na začátku studie, které indikují omezený léčebný potenciál (anémie, nedostatek železa, nedostatek bílkovin, dehydratace, nekontrolovaný diabetes nebo hypotyreóza)
  • Byly stanoveny alergie na obvyklý léčebný protokol.
  • Systémová infekce
  • Nedávná anamnéza (minimálně 30 dnů) léčby růstovými faktory nebo vakuově asistované léčby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Protokol péče plus mikroproudy
  • Standardizovaný protokol ošetřovatelské péče: posturální léčba plus standardizovaná léčba.
  • Intervence mikroproudy: aplikace 2 elektrod (Mc Patch, Newmark USA) kolem vředu.
Přístroj: Protokol péče plus mikroproudy

OŠETŘOVATELSKÝ PROTOKOL PÉČE: posturální ošetření každé 4 hodiny standardizovanější kúra dle průvodce doporučeními založenými na důkazech v prevenci a léčbě dekubitů u dospělých zdravotnického zařízení Osakidetza.

MIKROPROUDY: elektrody budou umístěny na okraj krytí po stranách delší délky vředu po dobu 12 hodin denně do úplného zhojení vředu nebo maximálně po dobu 25 dnů.

Charakteristika mikroproudů: pulsní jednofázová obdélníková vlna s pulsem 1,5 s a pauzou 300 ms, napětí 21 mV a intenzita 42μA s proudovou hustotou 4,2 μA.
Komparátor placeba: Protokol péče plus mikroproudy placeba
  • Standardizovaný protokol ošetřovatelské péče: posturální léčba plus standardizovaná léčba.
  • Placebo mikroproudy: aplikace 2 elektrod (Mc Patch, Newmark USA) kolem dříve ošetřeného vředu, které nevydávají proud.
Přístroj: Protokol péče plus mikroproudy placeba
Stejný protokol ošetřovatelské péče popsaný pro experimentální skupinu bude aplikován více 12 hodin denně 2 elektrodami mikroproudů kolem vředu, které budou předem manipulovány a testovány osciloskopem tak, aby nevyzařovaly elektrické proudy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hojení vředu 1 den před zahájením intervence
Časové okno: 1 den před zahájením zásahu

Bude hodnocena pomocí škály pro hojení tlakových vředů (PUSH). Byl vyvinut National Pressure Ulcer Advisory Panel (NPUAP) pro sledování změny stavu dekubitů v průběhu času.

Vřed je kategorizován podle plochy povrchu, exsudátu a typu tkáně rány. Pro každou z těchto charakteristik vředu se zaznamená dílčí skóre:

  • Plocha povrchu (v cm2): 10 bodů (0 bodů=0 cm2; 10 bodů= >24 cm2)
  • Množství exsudátu: 3 body (0 bodů = žádný; 3 body = těžký).
  • Typ tkáně: 4 body (0 bodů = uzavřená; 4 body = nekrotická tkáň).

Pro získání celkového skóre se dílčí skóre sečtou. Minimální skóre je 0, což znamená, že vřed je zhojený a maximální skóre je 17, což znamená, že povrch vředu je větší než 24 cm2, že je zde těžký exsudát a nekrotická tkáň.

Porovnání celkových skóre naměřených v průběhu času poskytuje indikaci zlepšení nebo zhoršení hojení dekubitů.
1 den před zahájením zásahu
Hojení vředu za 14 dní
Časové okno: 14 dní po zahájení zásahu

Bude hodnocena pomocí škály pro hojení tlakových vředů (PUSH). Byl vyvinut National Pressure Ulcer Advisory Panel (NPUAP) pro sledování změny stavu dekubitů v průběhu času.

Vřed je kategorizován podle plochy povrchu, exsudátu a typu tkáně rány. Pro každou z těchto charakteristik vředu se zaznamená dílčí skóre:

  • Plocha povrchu (v cm2): 10 bodů (0 bodů=0 cm2; 10 bodů= >24 cm2)
  • Množství exsudátu: 3 body (0 bodů = žádný; 3 body = těžký).
  • Typ tkáně: 4 body (0 bodů = uzavřená; 4 body = nekrotická tkáň).

Pro získání celkového skóre se dílčí skóre sečtou. Minimální skóre je 0, což znamená, že vřed je zhojený a maximální skóre je 17, což znamená, že povrch vředu je větší než 24 cm2, že je zde těžký exsudát a nekrotická tkáň.

Porovnání celkových skóre naměřených v průběhu času poskytuje indikaci zlepšení nebo zhoršení hojení dekubitů.
14 dní po zahájení zásahu
Hojení vředu po 26 dnech
Časové okno: 26 dní po zahájení zásahu

Bude hodnocena pomocí škály pro hojení tlakových vředů (PUSH). Byl vyvinut National Pressure Ulcer Advisory Panel (NPUAP) pro sledování změny stavu dekubitů v průběhu času.

Vřed je kategorizován podle plochy povrchu, exsudátu a typu tkáně rány. Pro každou z těchto charakteristik vředu se zaznamená dílčí skóre:

  • Plocha povrchu (v cm2): 10 bodů (0 bodů=0 cm2; 10 bodů= >24 cm2)
  • Množství exsudátu: 3 body (0 bodů = žádný; 3 body = těžký).
  • Typ tkáně: 4 body (0 bodů = uzavřená; 4 body = nekrotická tkáň).

Pro získání celkového skóre se dílčí skóre sečtou. Minimální skóre je 0, což znamená, že vřed je zhojený a maximální skóre je 17, což znamená, že povrch vředu je větší než 24 cm2, že je zde těžký exsudát a nekrotická tkáň.

Porovnání celkových skóre naměřených v průběhu času poskytuje indikaci zlepšení nebo zhoršení hojení dekubitů.
26 dní po zahájení zásahu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stádium dekubitů 1 den před zahájením intervence
Časové okno: 1 den před zahájením zásahu
Podle severoamerického národního systému poradních panelů pro tlakové vředy a evropského systému poradních panelů pro tlakové vředy
1 den před zahájením zásahu
Stádium dekubitů po 14 dnech
Časové okno: 14 dní po zahájení zásahu
Podle severoamerického národního systému poradních panelů pro tlakové vředy a evropského systému poradních panelů pro tlakové vředy
14 dní po zahájení zásahu
Stádium dekubitů po 26 dnech
Časové okno: 26 dní po zahájení zásahu
Podle severoamerického národního systému poradních panelů pro tlakové vředy a evropského systému poradních panelů pro tlakové vředy
26 dní po zahájení zásahu
Hloubka vředu 1 den před zahájením intervence
Časové okno: 1 den před zahájením zásahu
Bude registrován v mm pomocí výtěru, odběru vzorků. Deltalab, SL
1 den před zahájením zásahu
Hloubka vředu po 14 dnech
Časové okno: 14 dní po zahájení zásahu
Bude registrován v mm pomocí výtěru, odběru vzorků. Deltalab, SL
14 dní po zahájení zásahu
Hloubka vředu po 26 dnech
Časové okno: 26 dní po zahájení zásahu
Bude registrován v mm pomocí výtěru, odběru vzorků. Deltalab, SL
26 dní po zahájení zásahu
Vředová oblast 1 den před zahájením intervence
Časové okno: 1 den před zahájením zásahu
Bude registrován v cm2 pomocí aplikace pro správu dekubitů Mobile Wound Analyzer (MOWA) pro IOS verze 1.7.2011. Vývojář: Bello Ciro (Itálie)
1 den před zahájením zásahu
Vředová oblast ve 14 dnech
Časové okno: 14 dní po zahájení zásahu
Bude registrován v cm2 pomocí aplikace pro správu dekubitů Mobile Wound Analyzer (MOWA) pro IOS verze 1.7.2011. Vývojář: Bello Ciro (Itálie)
14 dní po zahájení zásahu
Oblast vředu po 26 dnech
Časové okno: 26 dní po zahájení zásahu
Bude registrován v cm2 pomocí aplikace pro správu dekubitů Mobile Wound Analyzer (MOWA) pro IOS verze 1.7.2011. Vývojář: Bello Ciro (Itálie)
26 dní po zahájení zásahu
Prokrvení kůže v okolí dekubitu 1 den před zahájením intervence
Časové okno: 1 den před zahájením zásahu
Bude zaznamenáno na větší straně vředu pomocí kožní dopplerovské laserové flowmetrie se stupnicí 0-1000 jednotek (model DRT4, Moor instruments, Devon, UK)
1 den před zahájením zásahu
Prokrvení kůže v okolí dekubitu po 14 dnech
Časové okno: 14 dní po zahájení zásahu
Bude zaznamenáno na větší straně vředu pomocí kožní dopplerovské laserové flowmetrie se stupnicí 0-1000 jednotek (model DRT4, Moor instruments, Devon, UK)
14 dní po zahájení zásahu
Prokrvení kůže v oblasti kolem dekubitu po 26 dnech
Časové okno: 26 dní po zahájení zásahu
Bude zaznamenáno na větší straně vředu pomocí kožní dopplerovské laserové flowmetrie se stupnicí 0-1000 jednotek (model DRT4, Moor instruments, Devon, UK)
26 dní po zahájení zásahu
Bolest způsobená dekubitem 1 den před zahájením intervence: číselná stupnice
Časové okno: 1 den před zahájením zásahu
Bude hodnocena pomocí číselné stupnice bolesti, která zahrnuje hodnoty od 0 (absence bolesti) do 10 (maximální bolest)
1 den před zahájením zásahu
Bolest způsobená dekubitem po 14 dnech: číselná stupnice
Časové okno: 14 dní po zahájení zásahu
Bude hodnocena pomocí číselné stupnice bolesti, která zahrnuje hodnoty od 0 (absence bolesti) do 10 (maximální bolest)
14 dní po zahájení zásahu
Bolest způsobená dekubitem po 26 dnech: číselná stupnice
Časové okno: 26 dní po zahájení zásahu
Bude hodnocena pomocí číselné stupnice bolesti, která zahrnuje hodnoty od 0 (absence bolesti) do 10 (maximální bolest)
26 dní po zahájení zásahu
Podávání analgetik 1 den před zahájením intervence
Časové okno: 1 den před zahájením zásahu
Typ analgetika bude registrován podle terapeutických kroků WHO
1 den před zahájením zásahu
Podávání analgetik po 14 dnech
Časové okno: 14 dní po zahájení zásahu
Typ analgetika bude registrován podle terapeutických kroků WHO
14 dní po zahájení zásahu
Podávání analgetik po 26 dnech
Časové okno: 26 dní po zahájení zásahu
Typ analgetika bude registrován podle terapeutických kroků WHO
26 dní po zahájení zásahu
Kultivace exsudátu vředu 1 den před zahájením intervence
Časové okno: 1 den před zahájením zásahu
Přítomnost infekce ve vředu bude hodnocena kultivací exsudátu
1 den před zahájením zásahu
Kultivace exsudátu vředu po 14 dnech
Časové okno: 14 dní po zahájení zásahu
Přítomnost infekce ve vředu bude hodnocena kultivací exsudátu
14 dní po zahájení zásahu
Kultivace exsudátu vředu po 26 dnech
Časové okno: 26 dní po zahájení zásahu
Přítomnost infekce ve vředu bude hodnocena kultivací exsudátu
26 dní po zahájení zásahu
Podávání systémových antibiotik 1 den před zahájením intervence
Časové okno: 1 den před zahájením zásahu
Podání antibiotik bude zaznamenáno
1 den před zahájením zásahu
Podávání systémových antibiotik po 14 dnech
Časové okno: 14 dní po zahájení zásahu
Podání antibiotik bude zaznamenáno
14 dní po zahájení zásahu
Podávání systémových antibiotik po 26 dnech
Časové okno: 26 dní po zahájení zásahu
Podání antibiotik bude zaznamenáno
26 dní po zahájení zásahu
Krevní tlak 1 den před zahájením intervence
Časové okno: 1 den před zahájením zásahu
Systolický a diastolický krevní tlak bude zaznamenáván v mm/Hg tenzometrem. Provede se v klidu, provedou se 2 měření oddělená 1-2minutovým intervalem
1 den před zahájením zásahu
Krevní tlak po 14 dnech
Časové okno: 14 dní po zahájení zásahu
Systolický a diastolický krevní tlak bude zaznamenáván v mm/Hg tenzometrem. Provede se v klidu, provedou se 2 měření oddělená 1-2minutovým intervalem
14 dní po zahájení zásahu
Krevní tlak po 26 dnech
Časové okno: 26 dní po zahájení zásahu
Systolický a diastolický krevní tlak bude zaznamenáván v mm/Hg tenzometrem. Provede se v klidu, provedou se 2 měření oddělená 1-2minutovým intervalem
26 dní po zahájení zásahu
Glykémie v kapilární krvi 1 den před zahájením intervence
Časové okno: 1 den před zahájením zásahu
Zaznamená se v mg/dl glukometrem, přičemž jako hodnota glykémie se vezme průměr ze 2 měření s intervalem 24 hodin mezi každým záznamem
1 den před zahájením zásahu
Glukóza v kapilární krvi po 14 dnech
Časové okno: 14 dní po zahájení zásahu
Zaznamená se v mg/dl glukometrem, přičemž jako hodnota glykémie se vezme průměr ze 2 měření s intervalem 24 hodin mezi každým záznamem
14 dní po zahájení zásahu
Glukóza v kapilární krvi po 26 dnech
Časové okno: 26 dní po zahájení zásahu
Zaznamená se v mg/dl glukometrem, přičemž jako hodnota glykémie se vezme průměr ze 2 měření s intervalem 24 hodin mezi každým záznamem
26 dní po zahájení zásahu

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost zaslepení
Časové okno: 14 dní po zahájení zásahu
Účastníci, hodnotitelé a ti, kteří aplikují intervenci, budou dotázáni, zda znají výzkumnou skupinu, do které předmět studie patří.
14 dní po zahájení zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Castilla-La Mancha

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Residencia Geriátrica San Diego, S.L.
Residencia de Mayores Río Tajo ARTEVIDA. Centro Serviger Talavera

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Juan Avendaño Coy, PhD, University of Castilla-La Mancha

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
31. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. června 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • EUEYF

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Protokol péče plus mikroproudy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení