Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi trans-diafragmatickým tlakem a brániční kontrakcí

23. března 2024 aktualizováno: DEMOSTHENES MAKRIS, University of Thessaly

Studie o vztahu mezi trans-diafragmatickým tlakem a kontrakcí bránice

Prostřednictvím této studie se výzkumníci snaží objasnit vztah mezi trans-bráničním tlakem a různými parametry brániční kontrakce hodnocené ultrazvukem. Budou studovány následující parametry: esofageální tlak, žaludeční tlak, tloušťka bránice při vrcholu nádechu (Tdi,pi), tloušťka bránice na konci výdechu (Tdi,ee), ztluštění bránice (Tdi,pi - Tdi,ee), zlomek tloušťky bránice [TFdi=(Tdi,pi - Tdi,ee)/Tdi,ee], výchylka membrány (Di,e), maximální inspirační tlak (M.I.P), součin tlaku a času trans-diafragmatického tlaku (PΤPdi), tahová časová membrána Index (T.T.Di) a index rychlého mělkého dýchání (R.S.B.I.). Tato měření budou provedena ve dvou fázích. Zaprvé během zkoušky spontánního dýchání a zadruhé během spontánního dýchání dýchací cestou o zmenšeném průměru. Dále během M.I.P. budou měřeny výše uvedené parametry ultrazvuku. Cílem této studie je objevit nové způsoby úspěšné predikce odstavení v prvních 48 hodinách po extubaci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Protokol

Pacienti vstoupí do zkoušky spontánního dýchání (S.B.T.) na šedesát minut. Během S.B.T. budou provedena požadovaná měření: transdiafragmatický tlak, ztluštění bránice, Tdi,pi, Tdi,ee, TFdi, Di,e, maximální inspirační tlak (M.I.P.), index rychlého mělkého dýchání (R.S.B.I.). Pokud S.B.T. je úspěšný, pak bude pacient odpojen od mechanického ventilátoru. Dalších 48 hodin bude pacient sledován na známky tísně, a proto bude reintubován nebo pokud odstavení pacienta bylo úspěšnou extubací.

Vývojový diagram studie

  1. Pacient se setká s S.B.T. kritéria.
  2. Pacient je uložen do pololehu.
  3. Nazogastrická sonda připevněná dvěma balónky, které jsou spojeny s tlakovým snímačem, jeden umístěný v žaludku a druhý v dolní třetině jícnu.
  4. Balónky budou propojeny s pneumotachografem Hanse Rudolpha pro měření dechového objemu, průtoku a tlaku v jícnu.
  5. Provede se okluzní test, aby se ujistil, že je jícnový balónek správně umístěn.
  6. Měření Pes, Pgas, M.I.P. a simultánní sonografická měření (Ztluštění membrány, Tdi,pi, Tdi,ee, Di,e,TFdi) během S.B.T. s pacientem v t-tube.
  7. Měření stejných parametrů během S.B.T. s dýchací cestou o zmenšeném průměru.
  8. Pacient bude reintubován po dobu 60 minut.
  9. S.B.T. se opakuje a R.S.B.I. se bude počítat.
  10. Pokud S.B.T. je úspěšný podle R.S.B.I. pacient bude odpojen od mechanické ventilace.
  11. Sledování pacienta po dobu následujících 48 hodin, pro extubační syndrom dechové tísně nebo reintubaci z jiného důvodu.
  12. Další sledování po dobu 30 dnů za účelem měření doby strávené v mechanické ventilaci

Definice

Transdiafragmatický tlak

Pdi bude měřeno pomocí nazogastrického katétru, který má 2 balónky připojené ve vzdálenosti 25 cm a 10 cm od jeho distálního konce. Balónky o délce 7 cm budou spojeny s tlakovým převodníkem a pomocí lineárního pneumotachometru Hans Rudolph RSS 100HR bude grafické znázornění tlaků zobrazeno na monitoru počítače. Balónky budou obsahovat 0,5-1 ml vzduchu a budou umístěny do žaludku a dolní třetiny jícnu. Pro zajištění správného umístění balónků bude proveden okluzní test (Baydurův test), kde budou podobné kolísání tlaku v jícnu a v dýchacích cestách potvrzeno. Pokud jde o balónek žaludku, pozitivní tlaky během nádechu budou potvrzovat správné umístění.

Časový index tlaku

P.T.I. je součin poměru středního inspiračního tlaku k maximálnímu inspiračnímu tlaku (Pavg/Mip) a poměru doby inspirace k celkovému trvání inspiračního cyklu (Ti/Ttot). užitečnost P.T.I. spočívá v tom, že měří celkové energetické náklady na dýchání.

P.T.I.=(Pavg/M.I.P.)x(Ti/Ttot), kde za Pavg je považován tlak v dýchacích cestách uprostřed inspirační fáze (ti/2).

Tension Time Diaphragm Index

Ttdi se používá jako index vyčerpání bránice. Měření nad 0,15 indikují brániční neschopnost udržet spontánní dýchání po dobu delší než 45 minut, odtud pochází název Ttdi kritický

Ttdi = (Pdi/Pdi,max)x(TixTtot)

Index rychlého mělkého dýchání

Rapid Shallow Breathing Index (R.S.B.I.) je metoda používaná k predikci výsledku odstavení. Měří se během spontánního dýchání a rovná se poměru dechové frekvence za minutu (RR) k dechovému objemu (Vt) vyjádřenému v litrech.

R.S.B.I. = RR/Vt

Bylo prokázáno, že R.S.B.I. hodnoty pod 105 dechů/min/l mohou předpovídat úspěšné odstavení.

Maximální inspirační tlak

Maximální inspirační tlak (M.I.P.) se používá jako prediktivní faktor výsledku odstavení. Měří se manometrem umístěným v plně ucpaných dýchacích cestách, přičemž pacient se jím snaží dýchat po dobu 20 sekund. Nejvyšší hodnota tlaku se nazývá M.I.P. Bylo prokázáno, že hodnoty pod -25 cmH2O svědčí o pozitivním výsledku odstavení.

Ultrazvuk membrány

Funkce bránice se posuzuje při spontánním dýchání a při dýchání se zmenšeným průměrem dýchacích cest. Pohyb bránice je hodnocen ultrazvukem (Phillips iE33) pomocí lineární hlavice 3-11 MHz. Ultrazvuková sonda se umístí do střední axilární linie kolmo k zóně apozice mezi 8.-10. mezižeberním prostorem. V této poloze je bránice zobrazena jako neechogenní vrstva mezi dvěma echogenními vrstvami, které představují brániční pleuru a abdominální peritoneum. Touto technikou se měří ztluštění bránice (Tdi,pi - Tdi,ee), tloušťka bránice na konci výdechu (Tdi,ee) a na konci nádechu (Tdi,pi), výchylka bránice Di,e a frakce ztluštění bránice TFdi. Všechna měření se provádějí pomocí sonografie v M-Mode.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Řecko
        • Nábor
        • Critical Care Unit
        • Kontakt:
          • Dimosthenis Makris

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti na jednotce intenzivní péče Fakultní nemocnice v Larisse

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti splňující následující standardy.

  • Respirační kritéria

    • PaO2≥ 60 mmHg s podílem inspirovaného kyslíku (FiO2) ≤ 40-50 % & pozitivním koncovým exspiračním tlakem (PEEP) ≤ 5-8 cm H2O
    • PaCO2 normální nebo na referenční úrovni (povolená hyperkapnie je povolena)
    • Pacient je schopen zahájit ventilační úsilí
  • Kardiovaskulární kritéria

    • Absence ischemie myokardu
    • Srdeční frekvence ≤ 140 tepů/min
    • Arteriální tlak normální bez vazokonstrikce nebo s minimální podporou vazokonstrikce
  • Přiměřená úroveň vědomí

    o Glasgow Coma Scale (GCS ≥ 13)

  • Absence dalších reverzibilních komorbidit

    • Afebrilní pacient
    • Bez důležitých poruch elektrolytů

Kritéria vyloučení:

  • Obézní pacienti s B.M.I. >35
  • těhotná žena
  • pacientů <18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace inspiračního esofageálního tlaku, hodnoceného manometrií jícnu, k tloušťce bránice, hodnocené ultrazvukem, u pacientů, kteří jsou odstaveni od mechanické ventilace.
Časové okno: 1 rok
Autoři budou studovat korelaci inspiračního jícnového tlaku, hodnoceného manometrií jícnu (hodnoty v cm H2O), a tloušťky bránice, hodnocené ultrazvukem (hodnoty v cm), u pacientů, kteří jsou odstaveni od mechanické ventilace. mezi pacienty, kteří selhali, a těmi, kteří uspěli. U každého pacienta bude studováno deset po sobě jdoucích dechových dechů jak jícnovou manometrií, tak ultrazvukem bránice.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. června 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 3531/29.06.2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační selhání

Prohledejte podobné pokusy