Forholdet mellom transdiafragmatisk trykk og diafragmatisk sammentrekning
En studie om forholdet mellom det transdiafragmatiske trykket og sammentrekningen av diafragma
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Detaljert beskrivelse
Protokoll
Pasientene vil gå inn i en Spontaneous Breathing Trial (S.B.T.) i seksti minutter. Under S.B.T. de ønskelige målingene vil bli gjort: transdiafragmatisk trykk, diafragmafortykkelse, Tdi,pi, Tdi,ee, TFdi, Di,e, Maksimalt inspirasjonstrykk (M.I.P.), Rapid Shallow Breathing Index (R.S.B.I.). Hvis S.B.T. er vellykket, vil pasienten bli fjernet fra den mekaniske ventilatoren. I de neste 48 timene vil pasienten bli overvåket for nødtegn og dermed reintuberes eller hvis avvenningen av pasienten var vellykket ekstubering.
Flytskjema for studien
- Pasienten møter S.B.T. kriterier.
- Pasienten legges i en halv tilbakelent stilling.
- En nasogastrisk sonde festet med to ballonger, som er forbundet med en trykktransduser, den ene plassert i magen og den andre i den nedre tredjedelen av spiserøret.
- Ballongene kobles sammen med en Hans Rudolph pneumotakograf for måling av tidevannsvolumet, strømningen og esophagealtrykket.
- En okklusjonstest vil bli utført for å sikre at esophageal ballongen er riktig plassert.
- Måling av Pes, Pgas, M.I.P., og samtidige sonografiske målinger (Diaphragm thickening,Tdi,pi, Tdi,ee, Di,e,TFdi) under S.B.T. med pasienten i t-rør.
- Måling av de samme parameterne under en S.B.T. med en luftvei med redusert diameter.
- Pasienten skal reintuberes i 60 minutter.
- S.B.T. gjentas og R.S.B.I. vil bli beregnet.
- Hvis S.B.T. er vellykket ifølge R.S.B.I. pasienten vil bli koblet fra den mekaniske ventilasjonen.
- Overvåking av pasienten de neste 48 timene, for ekstubasjonsrespiratorisk distress-syndrom eller reintubering av annen grunn.
- Videre overvåking i 30 dager for å måle tiden brukt i mekanisk ventilasjon
Definisjoner
Transdiafragmatisk trykk
Pdi vil bli målt ved bruk av et nasogastrisk kateter som har 2 ballonger festet på 25 cm og 10 cm fra sin distale ende. Ballongene, med en lengde på 7 cm, kobles sammen med en trykktransduser og ved bruk av et lineært pneumotachometer Hans Rudolph RSS 100HR vil den grafiske representasjonen av trykkene bli vist i en dataskjerm. Ballongene vil inneholde 0,5-1 ml luft og plasseres i magesekken og den nedre tredjedelen av spiserøret. For å sikre korrekt plassering av ballongene vil det bli utført en okklusjonstest (Baydur-test), hvor lignende svingninger mellom esophageal og luftveistrykket vil være bekreftende. Så lenge mageballongen er bekymret, vil de positive trykket under inspirasjonen være bekreftende på riktig plassering.
Trykktidsindeks
P.T.I. er produktet av forholdet mellom det gjennomsnittlige inspirasjonstrykket og det maksimale inspirasjonstrykket (Pavg/Mip) og forholdet mellom inspirasjonstiden og den totale varigheten av inspirasjonssyklusen (Ti/Ttot). nytten av P.T.I. består i at den måler den totale energikostnaden ved å puste.
P.T.I.=(Pavg/M.I.P.)x(Ti/Ttot) hvor som en Pavg anses luftveistrykket i midten av inspirasjonsfasen (ti/2).
Tension Time Diaphragm Index
Ttdi brukes som en indeks på diafragmatisk utmattelse. Målinger over 0,15 indikerer diafragmatisk manglende evne til å opprettholde spontan pust i mer enn 45 minutter, hvorav navngivningen av Ttdi er kritisk
Ttdi = (Pdi/Pdi,max)x(TixTtot)
Rapid Shallow Breathing Index
Rapid Shallow Breathing Index (R.S.B.I.) er en metode som brukes for å forutsi avvenningsutfallet. Det måles under spontan pusting og tilsvarer forholdet mellom respirasjonsfrekvens per minutt (RR) og tidalvolumet (Vt) uttrykt i liter.
R.S.B.I. = RR/Vt
Det er vist at en R.S.B.I. verdier under 105 pust/min/L kan forutsi en vellykket avvenning.
Maksimalt inspirasjonstrykk
Maksimalt inspirasjonstrykk (M.I.P.) brukes som en prediktiv faktor for avvenningsresultatet. Den måles med et manometer plassert i en helt lukket luftvei, mens pasienten prøver å puste gjennom den i 20 sekunder. Den høyeste trykkverdien heter M.I.P. Det har vist seg at verdier under -25 cmH2O indikerer et positivt avvenningsutfall.
Diafragma ultralyd
Diafragmafunksjonen vurderes ved spontan pusting og under pusting med luftveier med redusert diameter. Den diafragmatiske bevegelsen vurderes med ultralyd (Phillips iE33) ved bruk av et lineært 3-11 MHz hode. Ultralydsonden plasseres i den midtre aksillære linjen vinkelrett på apposisjonssonen mellom 8.-10. interkostalrom. I denne posisjonen er diafragma vist som et ikke-ekkogent lag mellom to ekkogene lag som representerer diafragma pleura og abdominal bukhinne. Med denne teknikken måles diafragmatisk fortykkelse (Tdi,pi - Tdi,ee), diafragmatisk tykkelse ved endeekspirasjon (Tdi,ee) og endeinspirasjon (Tdi,pi), diafragmatisk ekskursjon Di,e og diafragmatisk fortykkelsesfraksjon TFdi. Alle målingene er gjort med M-Mode Sonography.
Studietype
Studietype
Registrering (Antatt)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Demosthenes Makris
- Telefonnummer: +306943706079
- E-post: appollon7@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: APOSTOLOS-ALKIVIADIS MENIS
- E-post: menis.ap.alk@gmail.com
Studiesteder
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Hellas
- Rekruttering
- Critical Care Unit
-
Ta kontakt med:
- Dimosthenis Makris
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter som oppfyller følgende standarder.
Respirasjonskriterier
- PaO2≥ 60 mmHg med brøkdel av inspirert oksygen (FiO2) ≤ 40–50 % og positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) ≤ 5–8 cm H2O
- PaCO2 normal eller på referansenivå (tillatt hyperkapni er tillatt)
- Pasienten er i stand til å starte ventilasjonsinnsats
Kardiovaskulære kriterier
- Fravær av myokardiskemi
- Hjertefrekvens ≤140 bpm
- Arterielt trykk normalt uten vasokonstriksjon eller med minimum vasokonstriksjonsstøtte
Tilstrekkelig bevissthetsnivå
o Glasgow Coma Scale (GCS ≥ 13)
Fravær av andre reversible komorbiditeter
- Afebril pasient
- Uten viktige elektrolyttforstyrrelser
Ekskluderingskriterier:
- Overvektige pasienter med B.M.I. >35
- gravide kvinner
- pasienter <18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjonen av inspiratorisk øsofagustrykk, vurdert ved esophageal manometri, til diafragmatisk tykkelse, vurdert ved ultralyd, hos pasienter som er avvent fra mekanisk ventilasjon.
Tidsramme: 1 år
|
Forfatterne vil studere sammenhengen mellom inspiratorisk øsofagustrykk, vurdert ved esophageal manometri (verdier i cm H2O), til diafragmatisk tykkelse, vurdert ved ultralyd (verdier i cm), hos pasienter som er avvent fra mekanisk ventilasjon. Deretter vil en sammenligning gjøres mellom pasientene som mislyktes og de som lyktes.
Ti påfølgende tidevannspust vil bli studert både ved esophageal manometri og ultralyd av diafragma hos hver pasient.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Vivier E, Mekontso Dessap A, Dimassi S, Vargas F, Lyazidi A, Thille AW, Brochard L. Diaphragm ultrasonography to estimate the work of breathing during non-invasive ventilation. Intensive Care Med. 2012 May;38(5):796-803. doi: 10.1007/s00134-012-2547-7. Epub 2012 Apr 5.
- Matamis D, Soilemezi E, Tsagourias M, Akoumianaki E, Dimassi S, Boroli F, Richard JC, Brochard L. Sonographic evaluation of the diaphragm in critically ill patients. Technique and clinical applications. Intensive Care Med. 2013 May;39(5):801-10. doi: 10.1007/s00134-013-2823-1. Epub 2013 Jan 24.
- Mauri T, Yoshida T, Bellani G, Goligher EC, Carteaux G, Rittayamai N, Mojoli F, Chiumello D, Piquilloud L, Grasso S, Jubran A, Laghi F, Magder S, Pesenti A, Loring S, Gattinoni L, Talmor D, Blanch L, Amato M, Chen L, Brochard L, Mancebo J; PLeUral pressure working Group (PLUG-Acute Respiratory Failure section of the European Society of Intensive Care Medicine). Esophageal and transpulmonary pressure in the clinical setting: meaning, usefulness and perspectives. Intensive Care Med. 2016 Sep;42(9):1360-73. doi: 10.1007/s00134-016-4400-x. Epub 2016 Jun 22.
- Yang KL, Tobin MJ. A prospective study of indexes predicting the outcome of trials of weaning from mechanical ventilation. N Engl J Med. 1991 May 23;324(21):1445-50. doi: 10.1056/NEJM199105233242101.
- MacIntyre NR, Cook DJ, Ely EW Jr, Epstein SK, Fink JB, Heffner JE, Hess D, Hubmayer RD, Scheinhorn DJ; American College of Chest Physicians; American Association for Respiratory Care; American College of Critical Care Medicine. Evidence-based guidelines for weaning and discontinuing ventilatory support: a collective task force facilitated by the American College of Chest Physicians; the American Association for Respiratory Care; and the American College of Critical Care Medicine. Chest. 2001 Dec;120(6 Suppl):375S-95S. doi: 10.1378/chest.120.6_suppl.375s. No abstract available.
- Brochard L. (1991) Transdiaphragmatic Pressure. In: Benito S., Net A. (eds) Pulmonary Function in Mechanically Ventilated Patients. Update in Intensive Care and Emergency Medicine, vol 13. Springer, Berlin, Heidelberg
- Turnbull D, Webber S, Hamnegard CH, Mills GH. Intra-abdominal pressure measurement: validation of intragastric pressure as a measure of intra-abdominal pressure. Br J Anaesth. 2007 May;98(5):628-34. doi: 10.1093/bja/aem060.
- Beaulieu Y, Marik PE. Bedside ultrasonography in the ICU: part 1. Chest. 2005 Aug;128(2):881-95. doi: 10.1378/chest.128.2.881.
- Beaulieu Y, Marik PE. Bedside ultrasonography in the ICU: part 2. Chest. 2005 Sep;128(3):1766-81. doi: 10.1378/chest.128.3.1766.
- Goligher EC, Laghi F, Detsky ME, Farias P, Murray A, Brace D, Brochard LJ, Bolz SS, Rubenfeld GD, Kavanagh BP, Ferguson ND. Measuring diaphragm thickness with ultrasound in mechanically ventilated patients: feasibility, reproducibility and validity. Intensive Care Med. 2015 Apr;41(4):734. doi: 10.1007/s00134-015-3724-2. No abstract available.
- MILIC-EMILI J, MEAD J, TURNER JM, GLAUSER EM. IMPROVED TECHNIQUE FOR ESTIMATING PLEURAL PRESSURE FROM ESOPHAGEAL BALLOONS. J Appl Physiol. 1964 Mar;19:207-11. doi: 10.1152/jappl.1964.19.2.207. No abstract available.
- Baydur A, Behrakis PK, Zin WA, Jaeger M, Milic-Emili J. A simple method for assessing the validity of the esophageal balloon technique. Am Rev Respir Dis. 1982 Nov;126(5):788-91. doi: 10.1164/arrd.1982.126.5.788.
- Bellemare F, Grassino A. Effect of pressure and timing of contraction on human diaphragm fatigue. J Appl Physiol Respir Environ Exerc Physiol. 1982 Nov;53(5):1190-5. doi: 10.1152/jappl.1982.53.5.1190.
- Grinnan DC, Truwit JD. Clinical review: respiratory mechanics in spontaneous and assisted ventilation. Crit Care. 2005 Oct 5;9(5):472-84. doi: 10.1186/cc3516. Epub 2005 Apr 18.
- Nemer SN, Barbas CS, Caldeira JB, Guimaraes B, Azeredo LM, Gago R, Souza PC. Evaluation of maximal inspiratory pressure, tracheal airway occlusion pressure, and its ratio in the weaning outcome. J Crit Care. 2009 Sep;24(3):441-6. doi: 10.1016/j.jcrc.2009.01.007. Epub 2009 Mar 27.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Primær fullføring
Studiet fullført (Antatt)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 3531/29.06.2018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Respirasjonssvikt
-
NCT04559932FullførtEvaluering av HomeCare RN Respiratory Education
-
NCT05218798FullførtFysisk form | Fysisk undersøkelse | Aerob kapasitet | Cardio Respiratory Fitness | Kampberedskap
-
NCT07567768Har ikke rekruttert ennåARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome)
-
NCT07380373Påmelding etter invitasjonARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome)
-
NCT07231107Fullført
-
NCT07165717RekrutteringARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) | Real World Study
-
NCT07623590RekrutteringARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome)
-
NCT07617298Har ikke rekruttert ennåARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome)
-
NCT07309783Har ikke rekruttert ennåARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome)
-
NCT07171632Har ikke rekruttert ennåRespiratory Distress Syndrome (RDS)