Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom transdiafragmatisk trykk og diafragmatisk sammentrekning

23. mars 2024 oppdatert av: DEMOSTHENES MAKRIS, University of Thessaly

En studie om forholdet mellom det transdiafragmatiske trykket og sammentrekningen av diafragma

Gjennom denne studien tar etterforskerne sikte på å klargjøre forholdet mellom trans-diafragmatisk trykk og ulike parametere for diafragmakontraksjonen evaluert ved ultralyd. Følgende parametere vil bli studert: esophageal press, gastrisk trykk, diafragmatykkelse ved toppinspirasjon (Tdi,pi), diafragmatykkelse ved endeekspirasjon (Tdi,ee), diafragmatykkelse (Tdi,pi - Tdi,ee), diafragmatykkelsesfraksjon [TFdi=(Tdi,pi - Tdi,ee)/Tdi,ee], diafragmaavvik (Di,e), Maksimalt inspirasjonstrykk (M.I.P), Pressure-Time produkt av det trans-diafragmatiske trykket (PΤPdi), Tension Time Diaphragm Indeks (T.T.Di) og den raske grunne pusteindeksen (R.S.B.I.). Disse målingene vil bli utført i to faser. For det første under den spontane pusteforsøket og for det andre under spontan pusting gjennom en luftvei med redusert diameter. Videre under M.I.P. test de nevnte ultralydparametrene vil bli målt. Målet med denne studien er å oppdage nye måter for en vellykket forutsigelse av avvenning i de første 48 timene etter ekstubering.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Protokoll

Pasientene vil gå inn i en Spontaneous Breathing Trial (S.B.T.) i seksti minutter. Under S.B.T. de ønskelige målingene vil bli gjort: transdiafragmatisk trykk, diafragmafortykkelse, Tdi,pi, Tdi,ee, TFdi, Di,e, Maksimalt inspirasjonstrykk (M.I.P.), Rapid Shallow Breathing Index (R.S.B.I.). Hvis S.B.T. er vellykket, vil pasienten bli fjernet fra den mekaniske ventilatoren. I de neste 48 timene vil pasienten bli overvåket for nødtegn og dermed reintuberes eller hvis avvenningen av pasienten var vellykket ekstubering.

Flytskjema for studien

  1. Pasienten møter S.B.T. kriterier.
  2. Pasienten legges i en halv tilbakelent stilling.
  3. En nasogastrisk sonde festet med to ballonger, som er forbundet med en trykktransduser, den ene plassert i magen og den andre i den nedre tredjedelen av spiserøret.
  4. Ballongene kobles sammen med en Hans Rudolph pneumotakograf for måling av tidevannsvolumet, strømningen og esophagealtrykket.
  5. En okklusjonstest vil bli utført for å sikre at esophageal ballongen er riktig plassert.
  6. Måling av Pes, Pgas, M.I.P., og samtidige sonografiske målinger (Diaphragm thickening,Tdi,pi, Tdi,ee, Di,e,TFdi) under S.B.T. med pasienten i t-rør.
  7. Måling av de samme parameterne under en S.B.T. med en luftvei med redusert diameter.
  8. Pasienten skal reintuberes i 60 minutter.
  9. S.B.T. gjentas og R.S.B.I. vil bli beregnet.
  10. Hvis S.B.T. er vellykket ifølge R.S.B.I. pasienten vil bli koblet fra den mekaniske ventilasjonen.
  11. Overvåking av pasienten de neste 48 timene, for ekstubasjonsrespiratorisk distress-syndrom eller reintubering av annen grunn.
  12. Videre overvåking i 30 dager for å måle tiden brukt i mekanisk ventilasjon

Definisjoner

Transdiafragmatisk trykk

Pdi vil bli målt ved bruk av et nasogastrisk kateter som har 2 ballonger festet på 25 cm og 10 cm fra sin distale ende. Ballongene, med en lengde på 7 cm, kobles sammen med en trykktransduser og ved bruk av et lineært pneumotachometer Hans Rudolph RSS 100HR vil den grafiske representasjonen av trykkene bli vist i en dataskjerm. Ballongene vil inneholde 0,5-1 ml luft og plasseres i magesekken og den nedre tredjedelen av spiserøret. For å sikre korrekt plassering av ballongene vil det bli utført en okklusjonstest (Baydur-test), hvor lignende svingninger mellom esophageal og luftveistrykket vil være bekreftende. Så lenge mageballongen er bekymret, vil de positive trykket under inspirasjonen være bekreftende på riktig plassering.

Trykktidsindeks

P.T.I. er produktet av forholdet mellom det gjennomsnittlige inspirasjonstrykket og det maksimale inspirasjonstrykket (Pavg/Mip) og forholdet mellom inspirasjonstiden og den totale varigheten av inspirasjonssyklusen (Ti/Ttot). nytten av P.T.I. består i at den måler den totale energikostnaden ved å puste.

P.T.I.=(Pavg/M.I.P.)x(Ti/Ttot) hvor som en Pavg anses luftveistrykket i midten av inspirasjonsfasen (ti/2).

Tension Time Diaphragm Index

Ttdi brukes som en indeks på diafragmatisk utmattelse. Målinger over 0,15 indikerer diafragmatisk manglende evne til å opprettholde spontan pust i mer enn 45 minutter, hvorav navngivningen av Ttdi er kritisk

Ttdi = (Pdi/Pdi,max)x(TixTtot)

Rapid Shallow Breathing Index

Rapid Shallow Breathing Index (R.S.B.I.) er en metode som brukes for å forutsi avvenningsutfallet. Det måles under spontan pusting og tilsvarer forholdet mellom respirasjonsfrekvens per minutt (RR) og tidalvolumet (Vt) uttrykt i liter.

R.S.B.I. = RR/Vt

Det er vist at en R.S.B.I. verdier under 105 pust/min/L kan forutsi en vellykket avvenning.

Maksimalt inspirasjonstrykk

Maksimalt inspirasjonstrykk (M.I.P.) brukes som en prediktiv faktor for avvenningsresultatet. Den måles med et manometer plassert i en helt lukket luftvei, mens pasienten prøver å puste gjennom den i 20 sekunder. Den høyeste trykkverdien heter M.I.P. Det har vist seg at verdier under -25 cmH2O indikerer et positivt avvenningsutfall.

Diafragma ultralyd

Diafragmafunksjonen vurderes ved spontan pusting og under pusting med luftveier med redusert diameter. Den diafragmatiske bevegelsen vurderes med ultralyd (Phillips iE33) ved bruk av et lineært 3-11 MHz hode. Ultralydsonden plasseres i den midtre aksillære linjen vinkelrett på apposisjonssonen mellom 8.-10. interkostalrom. I denne posisjonen er diafragma vist som et ikke-ekkogent lag mellom to ekkogene lag som representerer diafragma pleura og abdominal bukhinne. Med denne teknikken måles diafragmatisk fortykkelse (Tdi,pi - Tdi,ee), diafragmatisk tykkelse ved endeekspirasjon (Tdi,ee) og endeinspirasjon (Tdi,pi), diafragmatisk ekskursjon Di,e og diafragmatisk fortykkelsesfraksjon TFdi. Alle målingene er gjort med M-Mode Sonography.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Hellas
        • Rekruttering
        • Critical Care Unit
        • Ta kontakt med:
          • Dimosthenis Makris

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter på intensivavdelingen ved universitetssykehuset i Larissa

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter som oppfyller følgende standarder.

  • Respirasjonskriterier

    • PaO2≥ 60 mmHg med brøkdel av inspirert oksygen (FiO2) ≤ 40–50 % og positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) ≤ 5–8 cm H2O
    • PaCO2 normal eller på referansenivå (tillatt hyperkapni er tillatt)
    • Pasienten er i stand til å starte ventilasjonsinnsats
  • Kardiovaskulære kriterier

    • Fravær av myokardiskemi
    • Hjertefrekvens ≤140 bpm
    • Arterielt trykk normalt uten vasokonstriksjon eller med minimum vasokonstriksjonsstøtte
  • Tilstrekkelig bevissthetsnivå

    o Glasgow Coma Scale (GCS ≥ 13)

  • Fravær av andre reversible komorbiditeter

    • Afebril pasient
    • Uten viktige elektrolyttforstyrrelser

Ekskluderingskriterier:

  • Overvektige pasienter med B.M.I. >35
  • gravide kvinner
  • pasienter <18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjonen av inspiratorisk øsofagustrykk, vurdert ved esophageal manometri, til diafragmatisk tykkelse, vurdert ved ultralyd, hos pasienter som er avvent fra mekanisk ventilasjon.
Tidsramme: 1 år
Forfatterne vil studere sammenhengen mellom inspiratorisk øsofagustrykk, vurdert ved esophageal manometri (verdier i cm H2O), til diafragmatisk tykkelse, vurdert ved ultralyd (verdier i cm), hos pasienter som er avvent fra mekanisk ventilasjon. Deretter vil en sammenligning gjøres mellom pasientene som mislyktes og de som lyktes. Ti påfølgende tidevannspust vil bli studert både ved esophageal manometri og ultralyd av diafragma hos hver pasient.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. juni 2018

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

14. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 3531/29.06.2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Respirasjonssvikt

Søk i lignende forsøk