Trans-diafragmaattisen paineen ja pallean supistumisen välinen suhde
Tutkimus diafragman välisen paineen ja pallean supistumisen välisestä suhteesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
pöytäkirja
Potilaat siirtyvät spontaaniin hengityskokeeseen (S.B.T.) kuudenkymmenen minuutin ajan. S.B.T. halutut mittaukset tehdään: transdiafragmaattinen paine, kalvon paksuus, Tdi,pi, Tdi,ee, TFdi, Di,e, maksimaalinen sisäänhengityspaine (M.I.P.), nopea matala hengitysindeksi (R.S.B.I.). Jos S.B.T. onnistuu, potilas poistetaan mekaanisesta hengityskoneesta. Seuraavien 48 tunnin ajan potilasta tarkkaillaan hätäoireiden varalta ja näin ollen hänet intuboidaan uudelleen tai jos potilaan vieroitus onnistui ekstubaatiossa.
Tutkimuksen vuokaavio
- Potilas tapaa S.B.T. kriteeri.
- Potilas asetetaan puolimakaavaan asentoon.
- Nenämahaletku, joka on kiinnitetty kahdella ilmapallolla, jotka on yhdistetty paineanturilla, toinen vatsaan ja toinen ruokatorven alempaan kolmannekseen.
- Ilmapallot liitetään Hans Rudolph -pneumotakografiin hengityksen tilavuuden, virtauksen ja ruokatorven paineen mittaamista varten.
- Suoritetaan okkluusiotesti sen varmistamiseksi, että ruokatorven ilmapallo on asetettu oikein.
- Pes-, Pgas-, M.I.P.-mittaukset ja samanaikaiset sonografiset mittaukset (kalvon paksuus, Tdi,pi, Tdi,ee, Di,e, TFdi) S.B.T. potilaan ollessa t-putkessa.
- Samojen parametrien mittaus S.B.T. halkaisijaltaan pienentyneellä hengitystiellä.
- Potilas intuboidaan uudelleen 60 minuutiksi.
- S.B.T. toistetaan ja R.S.B.I. lasketaan.
- Jos S.B.T. on onnistunut R.S.B.I. potilas irrotetaan koneellisesta ventilaatiosta.
- Potilaan seuranta seuraavan 48 tunnin ajan, ekstubaatiohengityshäiriöoireyhtymän tai muusta syystä tapahtuvan reintuboinnin varalta.
- Lisäseurantaa 30 päivää koneellisessa ilmanvaihdossa käytetyn ajan mittaamiseksi
Määritelmät
Transdiafragmaattinen paine
Pdi mitataan käyttämällä nenämahala katetria, johon on kiinnitetty 2 ilmapalloa 25 cm:n ja 10 cm:n etäisyydellä sen distaalisesta päästä. 7 cm pituiset ilmapallot yhdistetään paineanturilla ja lineaarisen pneumotakometrin Hans Rudolph RSS 100HR avulla paineiden graafinen esitys esitetään tietokoneen näytöllä. Ilmapallot sisältävät 0,5-1 ml ilmaa ja ne asetetaan mahalaukkuun ja ruokatorven alempaan kolmannekseen. Ilmapallojen oikean asennon varmistamiseksi suoritetaan okkluusiotesti (Baydur-testi), jossa samanlaiset vaihtelut ruokatorven ja hengitysteiden paineen välillä ovat positiivisia. Niin kauan kuin vatsapallo on kyseessä, positiiviset paineet sisäänhengityksen aikana osoittavat oikean asennon.
Paineaikaindeksi
P.T.I. on tulo keskimääräisen sisäänhengityspaineen suhteesta maksimaaliseen sisäänhengityspaineeseen (Pavg/Mip) ja sisäänhengitysajan suhteesta sisäänhengityssyklin kokonaiskestoon (Ti/Ttot). P.T.I.:n hyödyllisyys koostuu siitä, että se mittaa hengityksen kokonaisenergiakustannuksia.
P.T.I.=(Pavg/M.I.P.)x(Ti/Ttot), jossa Pavg:nä pidetään hengitystien painetta sisäänhengitysvaiheen keskellä (ti/2).
Jännitysaikakalvoindeksi
Ttdi:tä käytetään pallean uupumusindeksinä. Yli 0,15:n mittaukset osoittavat pallean kyvyttömyyttä ylläpitää spontaania hengitystä yli 45 minuuttia, mistä Ttdi:n nimeäminen kriittinen
Ttdi = (Pdi/Pdi,max)x(TixTtot)
Nopean matalan hengityksen indeksi
Rapid Shallow Breathing Index (R.S.B.I.) on menetelmä, jota käytetään vieroitustuloksen ennustamiseen. Se mitataan spontaanin hengityksen aikana ja vastaa suhdetta hengitystiheydellä minuutissa (RR) hengityksen tilavuuteen (Vt) ilmaistuna litroina.
R.S.B.I. = RR/Vt
On osoitettu, että R.S.B.I. arvot alle 105 hengitystä/min/l voivat ennustaa onnistuneen vieroituksen.
Maksimaalinen sisäänhengityspaine
Maksimaalista sisäänhengityspainetta (M.I.P.) käytetään vieroitustuloksen ennustajana. Se mitataan painemittarilla, joka on sijoitettu täysin tukkeutuneisiin hengitysteihin, ja potilas yrittää hengittää sen läpi 20 sekunnin ajan. Suurin painearvo on nimeltään M.I.P. On osoitettu, että alle -25 cmH2O-arvot viittaavat positiiviseen vieroitustulokseen.
Diafragman ultraääni
Pallean toiminta arvioidaan spontaanin hengityksen aikana ja hengityksen aikana halkaisijaltaan pienennetyllä hengitystiellä. Pallean liikettä arvioidaan ultraäänellä (Phillips iE33) käyttämällä lineaarista 3-11 MHz päätä. Ultraäänianturi sijoitetaan keskikainalon linjaan kohtisuoraan 8.-10. kylkiluiden välisen apositioalueen kanssa. Tässä asennossa pallea esitetään ei-kaikuisena kerroksena kahden kaikukykyisen kerroksen välissä, jotka edustavat pallea keuhkopussia ja vatsaontelon peritoneumia. Tällä tekniikalla mitataan pallean paksuuntuminen (Tdi,pi - Tdi,ee), kalvopaksuus uloshengityksen lopussa (Tdi,ee) ja sisäänhengityksen lopussa (Tdi,pi), pallean poikkeama Di,e ja pallean paksunemisfraktio TFdi. Kaikki mittaukset on tehty M-Mode Sonographylla.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Demosthenes Makris
- Puhelinnumero: +306943706079
- Sähköposti: appollon7@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: APOSTOLOS-ALKIVIADIS MENIS
- Sähköposti: menis.ap.alk@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Kreikka
- Rekrytointi
- Critical Care Unit
-
Ottaa yhteyttä:
- Dimosthenis Makris
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, jotka täyttävät seuraavat standardit.
Hengityselinten kriteerit
- PaO2≥ 60 mmHg sisäänhengitetyn hapen fraktiolla (FiO2) ≤ 40-50 % & positiivinen uloshengityksen loppupaine (PEEP) ≤ 5-8 cm H2O
- PaCO2 normaali tai vertailutasolla (sallittu hyperkapnia on sallittu)
- Potilas voi aloittaa hengitystoiminnan
Kardiovaskulaariset kriteerit
- Sydänlihasiskemian puuttuminen
- Syke ≤140 bpm
- Valtimopaine normaali ilman vasokonstriktiota tai minimaalisella verisuonten supistumistuella
Riittävä tietoisuuden taso
o Glasgow Coma Scale (GCS ≥ 13)
Muiden palautuvien rinnakkaissairauksien puuttuminen
- Afebriili potilas
- Ilman merkittäviä elektrolyyttihäiriöitä
Poissulkemiskriteerit:
- Lihavat potilaat, joilla on B.M.I. >35
- raskaana oleville naisille
- alle 18-vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Inspiratorisen ruokatorven paineen korrelaatio ruokatorven manometrialla arvioituna pallean paksuuteen, määritettynä ultraäänellä, potilailla, jotka on vieroitettu mekaanisesta ventilaatiosta.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kirjoittajat tutkivat ruokatorven manometrialla (arvot H2O-cm) mitatun sisäänhengityksen ruokatorven paineen ja ultraäänellä arvioitavan pallean paksuuden (arvot senttimetreinä) korrelaatiota potilailla, jotka on vieroitettu koneellisesta ventilaatiosta. Sen jälkeen tehdään vertailu. tehdään epäonnistuneiden ja onnistuneiden potilaiden välillä.
Jokaiselta potilaalta tutkitaan kymmentä peräkkäistä hengitystä sekä ruokatorven manometrialla että pallean ultraäänellä.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Vivier E, Mekontso Dessap A, Dimassi S, Vargas F, Lyazidi A, Thille AW, Brochard L. Diaphragm ultrasonography to estimate the work of breathing during non-invasive ventilation. Intensive Care Med. 2012 May;38(5):796-803. doi: 10.1007/s00134-012-2547-7. Epub 2012 Apr 5.
- Matamis D, Soilemezi E, Tsagourias M, Akoumianaki E, Dimassi S, Boroli F, Richard JC, Brochard L. Sonographic evaluation of the diaphragm in critically ill patients. Technique and clinical applications. Intensive Care Med. 2013 May;39(5):801-10. doi: 10.1007/s00134-013-2823-1. Epub 2013 Jan 24.
- Mauri T, Yoshida T, Bellani G, Goligher EC, Carteaux G, Rittayamai N, Mojoli F, Chiumello D, Piquilloud L, Grasso S, Jubran A, Laghi F, Magder S, Pesenti A, Loring S, Gattinoni L, Talmor D, Blanch L, Amato M, Chen L, Brochard L, Mancebo J; PLeUral pressure working Group (PLUG-Acute Respiratory Failure section of the European Society of Intensive Care Medicine). Esophageal and transpulmonary pressure in the clinical setting: meaning, usefulness and perspectives. Intensive Care Med. 2016 Sep;42(9):1360-73. doi: 10.1007/s00134-016-4400-x. Epub 2016 Jun 22.
- Yang KL, Tobin MJ. A prospective study of indexes predicting the outcome of trials of weaning from mechanical ventilation. N Engl J Med. 1991 May 23;324(21):1445-50. doi: 10.1056/NEJM199105233242101.
- MacIntyre NR, Cook DJ, Ely EW Jr, Epstein SK, Fink JB, Heffner JE, Hess D, Hubmayer RD, Scheinhorn DJ; American College of Chest Physicians; American Association for Respiratory Care; American College of Critical Care Medicine. Evidence-based guidelines for weaning and discontinuing ventilatory support: a collective task force facilitated by the American College of Chest Physicians; the American Association for Respiratory Care; and the American College of Critical Care Medicine. Chest. 2001 Dec;120(6 Suppl):375S-95S. doi: 10.1378/chest.120.6_suppl.375s. No abstract available.
- Brochard L. (1991) Transdiaphragmatic Pressure. In: Benito S., Net A. (eds) Pulmonary Function in Mechanically Ventilated Patients. Update in Intensive Care and Emergency Medicine, vol 13. Springer, Berlin, Heidelberg
- Turnbull D, Webber S, Hamnegard CH, Mills GH. Intra-abdominal pressure measurement: validation of intragastric pressure as a measure of intra-abdominal pressure. Br J Anaesth. 2007 May;98(5):628-34. doi: 10.1093/bja/aem060.
- Beaulieu Y, Marik PE. Bedside ultrasonography in the ICU: part 1. Chest. 2005 Aug;128(2):881-95. doi: 10.1378/chest.128.2.881.
- Beaulieu Y, Marik PE. Bedside ultrasonography in the ICU: part 2. Chest. 2005 Sep;128(3):1766-81. doi: 10.1378/chest.128.3.1766.
- Goligher EC, Laghi F, Detsky ME, Farias P, Murray A, Brace D, Brochard LJ, Bolz SS, Rubenfeld GD, Kavanagh BP, Ferguson ND. Measuring diaphragm thickness with ultrasound in mechanically ventilated patients: feasibility, reproducibility and validity. Intensive Care Med. 2015 Apr;41(4):734. doi: 10.1007/s00134-015-3724-2. No abstract available.
- MILIC-EMILI J, MEAD J, TURNER JM, GLAUSER EM. IMPROVED TECHNIQUE FOR ESTIMATING PLEURAL PRESSURE FROM ESOPHAGEAL BALLOONS. J Appl Physiol. 1964 Mar;19:207-11. doi: 10.1152/jappl.1964.19.2.207. No abstract available.
- Baydur A, Behrakis PK, Zin WA, Jaeger M, Milic-Emili J. A simple method for assessing the validity of the esophageal balloon technique. Am Rev Respir Dis. 1982 Nov;126(5):788-91. doi: 10.1164/arrd.1982.126.5.788.
- Bellemare F, Grassino A. Effect of pressure and timing of contraction on human diaphragm fatigue. J Appl Physiol Respir Environ Exerc Physiol. 1982 Nov;53(5):1190-5. doi: 10.1152/jappl.1982.53.5.1190.
- Grinnan DC, Truwit JD. Clinical review: respiratory mechanics in spontaneous and assisted ventilation. Crit Care. 2005 Oct 5;9(5):472-84. doi: 10.1186/cc3516. Epub 2005 Apr 18.
- Nemer SN, Barbas CS, Caldeira JB, Guimaraes B, Azeredo LM, Gago R, Souza PC. Evaluation of maximal inspiratory pressure, tracheal airway occlusion pressure, and its ratio in the weaning outcome. J Crit Care. 2009 Sep;24(3):441-6. doi: 10.1016/j.jcrc.2009.01.007. Epub 2009 Mar 27.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3531/29.06.2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hengitysvajaus
-
NCT07492706Ei vielä rekrytointia
-
NCT07618325Ei vielä rekrytointia
-
NCT07543380Rekrytointi
-
NCT07272434RekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)
-
NCT07185399Aktiivinen, ei rekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)
-
NCT07249320Aktiivinen, ei rekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)
-
NCT02296463ValmisRespiratory Synctial Virus
-
NCT07578298Ei vielä rekrytointiaRespiratory Syncytal Virus (RSV) | Hengitysteiden infektiovirus
-
NCT07106918RekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)
-
NCT05842967Valmis