Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Trans-diafragmaattisen paineen ja pallean supistumisen välinen suhde

lauantai 23. maaliskuuta 2024 päivittänyt: DEMOSTHENES MAKRIS, University of Thessaly

Tutkimus diafragman välisen paineen ja pallean supistumisen välisestä suhteesta

Tämän tutkimuksen avulla tutkijat pyrkivät selventämään trans-diafragmaattisen paineen ja ultraäänellä arvioitujen pallean supistumisen eri parametrien välistä suhdetta. Seuraavia parametreja tutkitaan: ruokatorven paine, mahalaukun paine, kalvon paksuus sisäänhengityksen huippuhetkellä (Tdi,pi), kalvon paksuus uloshengityksen lopussa (Tdi,ee), kalvon paksuus (Tdi,pi - Tdi,ee), kalvon paksuusfraktio [TFdi=(Tdi,pi - Tdi,ee)/Tdi,ee], kalvon poikkeama (Di,e), suurin sisäänhengityspaine (M.I.P), paine-aikatulo trans-kalvopaineesta (PΤPdi), jännitysaikakalvo Indeksi (T.T.Di) ja nopean matalahengitysindeksi (R.S.B.I.). Nämä mittaukset tehdään kahdessa vaiheessa. Ensinnäkin spontaanin hengityskokeen aikana ja toiseksi spontaanin hengityksen aikana halkaisijaltaan pienennetyn hengitystien kautta. Lisäksi M.I.P. testaa edellä mainitut ultraääniparametrit mitataan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on löytää uusia keinoja onnistuneen vieroituksen ennustamiseen ekstuboinnin jälkeisten 48 tunnin aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

pöytäkirja

Potilaat siirtyvät spontaaniin hengityskokeeseen (S.B.T.) kuudenkymmenen minuutin ajan. S.B.T. halutut mittaukset tehdään: transdiafragmaattinen paine, kalvon paksuus, Tdi,pi, Tdi,ee, TFdi, Di,e, maksimaalinen sisäänhengityspaine (M.I.P.), nopea matala hengitysindeksi (R.S.B.I.). Jos S.B.T. onnistuu, potilas poistetaan mekaanisesta hengityskoneesta. Seuraavien 48 tunnin ajan potilasta tarkkaillaan hätäoireiden varalta ja näin ollen hänet intuboidaan uudelleen tai jos potilaan vieroitus onnistui ekstubaatiossa.

Tutkimuksen vuokaavio

  1. Potilas tapaa S.B.T. kriteeri.
  2. Potilas asetetaan puolimakaavaan asentoon.
  3. Nenämahaletku, joka on kiinnitetty kahdella ilmapallolla, jotka on yhdistetty paineanturilla, toinen vatsaan ja toinen ruokatorven alempaan kolmannekseen.
  4. Ilmapallot liitetään Hans Rudolph -pneumotakografiin hengityksen tilavuuden, virtauksen ja ruokatorven paineen mittaamista varten.
  5. Suoritetaan okkluusiotesti sen varmistamiseksi, että ruokatorven ilmapallo on asetettu oikein.
  6. Pes-, Pgas-, M.I.P.-mittaukset ja samanaikaiset sonografiset mittaukset (kalvon paksuus, Tdi,pi, Tdi,ee, Di,e, TFdi) S.B.T. potilaan ollessa t-putkessa.
  7. Samojen parametrien mittaus S.B.T. halkaisijaltaan pienentyneellä hengitystiellä.
  8. Potilas intuboidaan uudelleen 60 minuutiksi.
  9. S.B.T. toistetaan ja R.S.B.I. lasketaan.
  10. Jos S.B.T. on onnistunut R.S.B.I. potilas irrotetaan koneellisesta ventilaatiosta.
  11. Potilaan seuranta seuraavan 48 tunnin ajan, ekstubaatiohengityshäiriöoireyhtymän tai muusta syystä tapahtuvan reintuboinnin varalta.
  12. Lisäseurantaa 30 päivää koneellisessa ilmanvaihdossa käytetyn ajan mittaamiseksi

Määritelmät

Transdiafragmaattinen paine

Pdi mitataan käyttämällä nenämahala katetria, johon on kiinnitetty 2 ilmapalloa 25 cm:n ja 10 cm:n etäisyydellä sen distaalisesta päästä. 7 cm pituiset ilmapallot yhdistetään paineanturilla ja lineaarisen pneumotakometrin Hans Rudolph RSS 100HR avulla paineiden graafinen esitys esitetään tietokoneen näytöllä. Ilmapallot sisältävät 0,5-1 ml ilmaa ja ne asetetaan mahalaukkuun ja ruokatorven alempaan kolmannekseen. Ilmapallojen oikean asennon varmistamiseksi suoritetaan okkluusiotesti (Baydur-testi), jossa samanlaiset vaihtelut ruokatorven ja hengitysteiden paineen välillä ovat positiivisia. Niin kauan kuin vatsapallo on kyseessä, positiiviset paineet sisäänhengityksen aikana osoittavat oikean asennon.

Paineaikaindeksi

P.T.I. on tulo keskimääräisen sisäänhengityspaineen suhteesta maksimaaliseen sisäänhengityspaineeseen (Pavg/Mip) ja sisäänhengitysajan suhteesta sisäänhengityssyklin kokonaiskestoon (Ti/Ttot). P.T.I.:n hyödyllisyys koostuu siitä, että se mittaa hengityksen kokonaisenergiakustannuksia.

P.T.I.=(Pavg/M.I.P.)x(Ti/Ttot), jossa Pavg:nä pidetään hengitystien painetta sisäänhengitysvaiheen keskellä (ti/2).

Jännitysaikakalvoindeksi

Ttdi:tä käytetään pallean uupumusindeksinä. Yli 0,15:n mittaukset osoittavat pallean kyvyttömyyttä ylläpitää spontaania hengitystä yli 45 minuuttia, mistä Ttdi:n nimeäminen kriittinen

Ttdi = (Pdi/Pdi,max)x(TixTtot)

Nopean matalan hengityksen indeksi

Rapid Shallow Breathing Index (R.S.B.I.) on menetelmä, jota käytetään vieroitustuloksen ennustamiseen. Se mitataan spontaanin hengityksen aikana ja vastaa suhdetta hengitystiheydellä minuutissa (RR) hengityksen tilavuuteen (Vt) ilmaistuna litroina.

R.S.B.I. = RR/Vt

On osoitettu, että R.S.B.I. arvot alle 105 hengitystä/min/l voivat ennustaa onnistuneen vieroituksen.

Maksimaalinen sisäänhengityspaine

Maksimaalista sisäänhengityspainetta (M.I.P.) käytetään vieroitustuloksen ennustajana. Se mitataan painemittarilla, joka on sijoitettu täysin tukkeutuneisiin hengitysteihin, ja potilas yrittää hengittää sen läpi 20 sekunnin ajan. Suurin painearvo on nimeltään M.I.P. On osoitettu, että alle -25 cmH2O-arvot viittaavat positiiviseen vieroitustulokseen.

Diafragman ultraääni

Pallean toiminta arvioidaan spontaanin hengityksen aikana ja hengityksen aikana halkaisijaltaan pienennetyllä hengitystiellä. Pallean liikettä arvioidaan ultraäänellä (Phillips iE33) käyttämällä lineaarista 3-11 MHz päätä. Ultraäänianturi sijoitetaan keskikainalon linjaan kohtisuoraan 8.-10. kylkiluiden välisen apositioalueen kanssa. Tässä asennossa pallea esitetään ei-kaikuisena kerroksena kahden kaikukykyisen kerroksen välissä, jotka edustavat pallea keuhkopussia ja vatsaontelon peritoneumia. Tällä tekniikalla mitataan pallean paksuuntuminen (Tdi,pi - Tdi,ee), kalvopaksuus uloshengityksen lopussa (Tdi,ee) ja sisäänhengityksen lopussa (Tdi,pi), pallean poikkeama Di,e ja pallean paksunemisfraktio TFdi. Kaikki mittaukset on tehty M-Mode Sonographylla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Kreikka
        • Rekrytointi
        • Critical Care Unit
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dimosthenis Makris

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Larissan yliopistollisen sairaalan tehohoitoyksikön potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, jotka täyttävät seuraavat standardit.

  • Hengityselinten kriteerit

    • PaO2≥ 60 mmHg sisäänhengitetyn hapen fraktiolla (FiO2) ≤ 40-50 % & positiivinen uloshengityksen loppupaine (PEEP) ≤ 5-8 cm H2O
    • PaCO2 normaali tai vertailutasolla (sallittu hyperkapnia on sallittu)
    • Potilas voi aloittaa hengitystoiminnan
  • Kardiovaskulaariset kriteerit

    • Sydänlihasiskemian puuttuminen
    • Syke ≤140 bpm
    • Valtimopaine normaali ilman vasokonstriktiota tai minimaalisella verisuonten supistumistuella
  • Riittävä tietoisuuden taso

    o Glasgow Coma Scale (GCS ≥ 13)

  • Muiden palautuvien rinnakkaissairauksien puuttuminen

    • Afebriili potilas
    • Ilman merkittäviä elektrolyyttihäiriöitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Lihavat potilaat, joilla on B.M.I. >35
  • raskaana oleville naisille
  • alle 18-vuotiaat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Inspiratorisen ruokatorven paineen korrelaatio ruokatorven manometrialla arvioituna pallean paksuuteen, määritettynä ultraäänellä, potilailla, jotka on vieroitettu mekaanisesta ventilaatiosta.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kirjoittajat tutkivat ruokatorven manometrialla (arvot H2O-cm) mitatun sisäänhengityksen ruokatorven paineen ja ultraäänellä arvioitavan pallean paksuuden (arvot senttimetreinä) korrelaatiota potilailla, jotka on vieroitettu koneellisesta ventilaatiosta. Sen jälkeen tehdään vertailu. tehdään epäonnistuneiden ja onnistuneiden potilaiden välillä. Jokaiselta potilaalta tutkitaan kymmentä peräkkäistä hengitystä sekä ruokatorven manometrialla että pallean ultraäänellä.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 29. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 22. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3531/29.06.2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysvajaus

Hae vastaavia kokeiluja