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La relazione tra pressione transdiaframmatica e contrazione diaframmatica

23 marzo 2024 aggiornato da: DEMOSTHENES MAKRIS, University of Thessaly

Uno studio sulla relazione tra la pressione trans-diaframmatica e la contrazione del diaframma

Attraverso questo studio gli investigatori mirano a chiarire la relazione tra la pressione trans-diaframmatica e vari parametri della contrazione diaframmatica valutati mediante ultrasuoni. Verranno studiati i seguenti parametri: pressione esofagea, pressione gastrica, spessore diaframmatico al picco inspiratorio (Tdi,pi), spessore diaframmatico a fine espirazione (Tdi,ee), ispessimento diaframmatico (Tdi,pi - Tdi,ee), frazione dello spessore diaframmatico [TFdi=(Tdi,pi - Tdi,ee)/Tdi,ee], escursione diaframmatica (Di,e), pressione inspiratoria massima (M.I.P), prodotto pressione-tempo della pressione transdiaframmatica (PΤPdi), tensione tempo diaframma Index (T.T.Di) e l'indice di respirazione superficiale rapida (R.S.B.I.). Queste misurazioni saranno effettuate in due fasi.In primo luogo, durante la prova di respiro spontaneo e in secondo luogo durante la respirazione spontanea attraverso una via aerea di diametro ridotto.Inoltre, durante il M.I.P. test verranno misurati i suddetti parametri ecografici. Lo scopo di questo studio è scoprire nuovi mezzi per predire con successo lo svezzamento nelle prime 48 ore successive all'estubazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Protocollo

I pazienti entreranno in una prova di respirazione spontanea (SBT) per sessanta minuti. Durante l'S.B.T. verranno effettuate le misurazioni auspicabili: pressione transdiaframmatica, ispessimento del diaframma, Tdi,pi , Tdi,ee , TFdi, Di,e, Maximum Inspiratory Pressure (M.I.P.), Rapid Shallow Breathing Index (R.S.B.I.). Se l'S.B.T. ha esito positivo, il paziente verrà rimosso dal ventilatore meccanico. Per le successive 48 ore il paziente verrà monitorato per segni di angoscia e quindi reintubato o se lo svezzamento del paziente ha avuto successo con l'estubazione.

Diagramma di flusso dello studio

  1. Il paziente incontra il S.B.T. criteri.
  2. Il paziente viene posto in posizione semi sdraiata.
  3. Un sondino nasogastrico attaccato con due palloncini, che sono collegati con un trasduttore di pressione, uno posto nello stomaco e l'altro nel terzo inferiore dell'esofago.
  4. I palloni saranno collegati con uno pneumotacografo Hans Rudolph per la misurazione del volume corrente, del flusso e della pressione esofagea.
  5. Verrà eseguito un test di occlusione per assicurarsi che il palloncino esofageo sia posizionato correttamente.
  6. Misurazione di Pes, Pgas, M.I.P., e misure ecografiche simultanee (Diaphragm thickening,Tdi,pi, Tdi,ee, Di,e,TFdi) durante il S.B.T. con il paziente in tubo a T.
  7. Misura degli stessi parametri durante un S.B.T. con una via aerea di diametro ridotto.
  8. Il paziente verrà reintubato per 60 minuti.
  9. L'S.B.T. si ripete e la R.S.B.I. verrà calcolato.
  10. Se l'S.B.T. ha successo secondo la R.S.B.I. il paziente verrà disconnesso dalla ventilazione meccanica.
  11. Monitoraggio del paziente per le successive 48 ore, per sindrome da distress respiratorio da estubazione o reintubazione per altro motivo.
  12. Ulteriore monitoraggio per 30 giorni al fine di misurare il tempo trascorso in ventilazione meccanica

Definizioni

Pressione transdiaframmatica

Il Pdi sarà misurato con l'uso di un catetere nasogastrico che ha 2 palloncini attaccati a 25 cm e 10 cm dalla sua estremità distale. I palloni, di 7 cm di lunghezza, saranno collegati con un trasduttore di pressione e con l'utilizzo di uno pneumotacografo lineare Hans Rudolph RSS 100HR la rappresentazione grafica delle pressioni sarà visualizzata sul monitor di un computer. I palloncini conterranno 0,5-1 ml di aria e verranno posizionati nello stomaco e nel terzo inferiore dell'esofago. Per garantire il corretto posizionamento dei palloncini verrà eseguito un test di occlusione (test di Baydur), in cui le fluttuazioni simili tra la pressione esofagea e quella delle vie aeree saranno positive. Per quanto riguarda il palloncino dello stomaco, le pressioni positive durante l'inspirazione confermeranno il corretto posizionamento.

Indice del tempo di pressione

P.T.I. è il prodotto del rapporto tra la pressione inspiratoria media e la pressione inspiratoria massima (Pavg/Mip) e il rapporto tra il tempo inspiratorio e la durata totale del ciclo inspiratorio (Ti/Ttot). utilità del P.T.I. consiste nel misurare il costo energetico totale della respirazione.

P.T.I.=(Pavg/M.I.P.)x(Ti/Ttot) dove come Pavg si intende la pressione delle vie aeree al centro della fase inspiratoria (ti/2).

Indice tensione tempo diaframma

Ttdi è usato come indice di esaurimento diaframmatico. Misurazioni superiori a 0,15 sono indicative dell'incapacità diaframmatica di mantenere la respirazione spontanea per più di 45 minuti, da cui la denominazione di Ttdi critico

Ttdi = (Pdi/Pdi,max)x(TixTtot)

Indice di respirazione superficiale rapida

Il Rapid Shallow Breathing Index (R.S.B.I.) è un metodo utilizzato per prevedere l'esito dello svezzamento. Viene misurato durante la respirazione spontanea ed equivale al rapporto tra la frequenza respiratoria al minuto (RR) e il volume corrente (Vt) espresso in litri.

RSBI = RR/Vt

È stato dimostrato che un R.S.B.I. valori inferiori a 105 respiri/min/l possono predire uno svezzamento riuscito.

Pressione inspiratoria massima

La pressione inspiratoria massima (M.I.P.) viene utilizzata come fattore predittivo dell'esito dello svezzamento. Viene misurata con un manometro posto in una via aerea completamente occlusa, mentre il paziente cerca di respirare attraverso di essa per 20 secondi. Il valore di pressione più alto è denominato M.I.P. È stato dimostrato che valori inferiori a -25 cmH2O sono indicativi di un esito positivo dello svezzamento.

Ecografia del diaframma

La funzione diaframmatica viene valutata durante la respirazione spontanea e durante la respirazione con una via aerea di diametro ridotto. Il movimento diaframmatico viene valutato con ultrasuoni (Phillips iE33) utilizzando una testina lineare 3-11 MHz. La sonda ecografica viene posizionata sulla linea ascellare media perpendicolare alla zona di apposizione tra l'8° e il 10° spazio intercostale. In questa posizione il diaframma si presenta come uno strato non ecogeno tra due strati ecogeni che rappresentano la pleura diaframmatica e il peritoneo addominale. Con questa tecnica vengono misurati l'ispessimento diaframmatico (Tdi,pi - Tdi,ee), lo spessore diaframmatico di fine espirazione (Tdi,ee) e di fine inspirazione (Tdi,pi), l'escursione diaframmatica Di,e e la frazione di ispessimento diaframmatico TFdi. Tutte le misurazioni vengono effettuate utilizzando la sonografia M-Mode.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Grecia
        • Reclutamento
        • Critical Care Unit
        • Contatto:
          • Dimosthenis Makris

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti nell'Unità di Terapia Intensiva dell'Ospedale Universitario di Larissa

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti che soddisfano i seguenti standard.

  • Criteri respiratori

    • PaO2≥ 60 mmHg con frazione di ossigeno inspirato (FiO2) ≤ 40-50% e pressione positiva di fine espirazione (PEEP) ≤ 5-8 cm H2O
    • PaCO2 normale o al livello di riferimento (è consentita l'ipercapnia)
    • Il paziente è in grado di iniziare lo sforzo ventilatorio
  • Criteri cardiovascolari

    • Assenza di ischemia miocardica
    • Frequenza cardiaca ≤140 bpm
    • Pressione arteriosa normale senza vasocostrizione o con supporto vasocostrizione minimo
  • Adeguato livello di coscienza

    o Scala del coma di Glasgow (GCS ≥ 13)

  • Assenza di altre comorbilità reversibili

    • Paziente afebbrile
    • Senza importanti disturbi elettrolitici

Criteri di esclusione:

  • Pazienti obesi con B.M.I. >35
  • donne incinte
  • pazienti <18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La correlazione della pressione esofagea inspiratoria, valutata mediante manometria esofagea, allo spessore diaframmatico, valutato mediante ultrasuoni, in pazienti svezzati dalla ventilazione meccanica.
Lasso di tempo: 1 anno
Gli Autori studieranno la correlazione tra pressione esofagea inspiratoria, valutata mediante manometria esofagea (valori in cm H2O), e spessore diaframmatico, valutato mediante ecografia (valori in cm), in pazienti svezzati dalla ventilazione meccanica. tra i pazienti che hanno fallito e quelli che hanno avuto successo. In ogni paziente verranno studiati dieci respiri di marea consecutivi sia mediante manometria esofagea che mediante ecografia del diaframma.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 giugno 2018

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

14 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3531/29.06.2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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