La relazione tra pressione transdiaframmatica e contrazione diaframmatica
Uno studio sulla relazione tra la pressione trans-diaframmatica e la contrazione del diaframma
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Protocollo
I pazienti entreranno in una prova di respirazione spontanea (SBT) per sessanta minuti. Durante l'S.B.T. verranno effettuate le misurazioni auspicabili: pressione transdiaframmatica, ispessimento del diaframma, Tdi,pi , Tdi,ee , TFdi, Di,e, Maximum Inspiratory Pressure (M.I.P.), Rapid Shallow Breathing Index (R.S.B.I.). Se l'S.B.T. ha esito positivo, il paziente verrà rimosso dal ventilatore meccanico. Per le successive 48 ore il paziente verrà monitorato per segni di angoscia e quindi reintubato o se lo svezzamento del paziente ha avuto successo con l'estubazione.
Diagramma di flusso dello studio
- Il paziente incontra il S.B.T. criteri.
- Il paziente viene posto in posizione semi sdraiata.
- Un sondino nasogastrico attaccato con due palloncini, che sono collegati con un trasduttore di pressione, uno posto nello stomaco e l'altro nel terzo inferiore dell'esofago.
- I palloni saranno collegati con uno pneumotacografo Hans Rudolph per la misurazione del volume corrente, del flusso e della pressione esofagea.
- Verrà eseguito un test di occlusione per assicurarsi che il palloncino esofageo sia posizionato correttamente.
- Misurazione di Pes, Pgas, M.I.P., e misure ecografiche simultanee (Diaphragm thickening,Tdi,pi, Tdi,ee, Di,e,TFdi) durante il S.B.T. con il paziente in tubo a T.
- Misura degli stessi parametri durante un S.B.T. con una via aerea di diametro ridotto.
- Il paziente verrà reintubato per 60 minuti.
- L'S.B.T. si ripete e la R.S.B.I. verrà calcolato.
- Se l'S.B.T. ha successo secondo la R.S.B.I. il paziente verrà disconnesso dalla ventilazione meccanica.
- Monitoraggio del paziente per le successive 48 ore, per sindrome da distress respiratorio da estubazione o reintubazione per altro motivo.
- Ulteriore monitoraggio per 30 giorni al fine di misurare il tempo trascorso in ventilazione meccanica
Definizioni
Pressione transdiaframmatica
Il Pdi sarà misurato con l'uso di un catetere nasogastrico che ha 2 palloncini attaccati a 25 cm e 10 cm dalla sua estremità distale. I palloni, di 7 cm di lunghezza, saranno collegati con un trasduttore di pressione e con l'utilizzo di uno pneumotacografo lineare Hans Rudolph RSS 100HR la rappresentazione grafica delle pressioni sarà visualizzata sul monitor di un computer. I palloncini conterranno 0,5-1 ml di aria e verranno posizionati nello stomaco e nel terzo inferiore dell'esofago. Per garantire il corretto posizionamento dei palloncini verrà eseguito un test di occlusione (test di Baydur), in cui le fluttuazioni simili tra la pressione esofagea e quella delle vie aeree saranno positive. Per quanto riguarda il palloncino dello stomaco, le pressioni positive durante l'inspirazione confermeranno il corretto posizionamento.
Indice del tempo di pressione
P.T.I. è il prodotto del rapporto tra la pressione inspiratoria media e la pressione inspiratoria massima (Pavg/Mip) e il rapporto tra il tempo inspiratorio e la durata totale del ciclo inspiratorio (Ti/Ttot). utilità del P.T.I. consiste nel misurare il costo energetico totale della respirazione.
P.T.I.=(Pavg/M.I.P.)x(Ti/Ttot) dove come Pavg si intende la pressione delle vie aeree al centro della fase inspiratoria (ti/2).
Indice tensione tempo diaframma
Ttdi è usato come indice di esaurimento diaframmatico. Misurazioni superiori a 0,15 sono indicative dell'incapacità diaframmatica di mantenere la respirazione spontanea per più di 45 minuti, da cui la denominazione di Ttdi critico
Ttdi = (Pdi/Pdi,max)x(TixTtot)
Indice di respirazione superficiale rapida
Il Rapid Shallow Breathing Index (R.S.B.I.) è un metodo utilizzato per prevedere l'esito dello svezzamento. Viene misurato durante la respirazione spontanea ed equivale al rapporto tra la frequenza respiratoria al minuto (RR) e il volume corrente (Vt) espresso in litri.
RSBI = RR/Vt
È stato dimostrato che un R.S.B.I. valori inferiori a 105 respiri/min/l possono predire uno svezzamento riuscito.
Pressione inspiratoria massima
La pressione inspiratoria massima (M.I.P.) viene utilizzata come fattore predittivo dell'esito dello svezzamento. Viene misurata con un manometro posto in una via aerea completamente occlusa, mentre il paziente cerca di respirare attraverso di essa per 20 secondi. Il valore di pressione più alto è denominato M.I.P. È stato dimostrato che valori inferiori a -25 cmH2O sono indicativi di un esito positivo dello svezzamento.
Ecografia del diaframma
La funzione diaframmatica viene valutata durante la respirazione spontanea e durante la respirazione con una via aerea di diametro ridotto. Il movimento diaframmatico viene valutato con ultrasuoni (Phillips iE33) utilizzando una testina lineare 3-11 MHz. La sonda ecografica viene posizionata sulla linea ascellare media perpendicolare alla zona di apposizione tra l'8° e il 10° spazio intercostale. In questa posizione il diaframma si presenta come uno strato non ecogeno tra due strati ecogeni che rappresentano la pleura diaframmatica e il peritoneo addominale. Con questa tecnica vengono misurati l'ispessimento diaframmatico (Tdi,pi - Tdi,ee), lo spessore diaframmatico di fine espirazione (Tdi,ee) e di fine inspirazione (Tdi,pi), l'escursione diaframmatica Di,e e la frazione di ispessimento diaframmatico TFdi. Tutte le misurazioni vengono effettuate utilizzando la sonografia M-Mode.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Demosthenes Makris
- Numero di telefono: +306943706079
- Email: appollon7@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: APOSTOLOS-ALKIVIADIS MENIS
- Email: menis.ap.alk@gmail.com
Luoghi di studio
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Thessaly
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Larissa, Thessaly, Grecia
- Reclutamento
- Critical Care Unit
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Contatto:
- Dimosthenis Makris
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti che soddisfano i seguenti standard.
Criteri respiratori
- PaO2≥ 60 mmHg con frazione di ossigeno inspirato (FiO2) ≤ 40-50% e pressione positiva di fine espirazione (PEEP) ≤ 5-8 cm H2O
- PaCO2 normale o al livello di riferimento (è consentita l'ipercapnia)
- Il paziente è in grado di iniziare lo sforzo ventilatorio
Criteri cardiovascolari
- Assenza di ischemia miocardica
- Frequenza cardiaca ≤140 bpm
- Pressione arteriosa normale senza vasocostrizione o con supporto vasocostrizione minimo
Adeguato livello di coscienza
o Scala del coma di Glasgow (GCS ≥ 13)
Assenza di altre comorbilità reversibili
- Paziente afebbrile
- Senza importanti disturbi elettrolitici
Criteri di esclusione:
- Pazienti obesi con B.M.I. >35
- donne incinte
- pazienti <18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La correlazione della pressione esofagea inspiratoria, valutata mediante manometria esofagea, allo spessore diaframmatico, valutato mediante ultrasuoni, in pazienti svezzati dalla ventilazione meccanica.
Lasso di tempo: 1 anno
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Gli Autori studieranno la correlazione tra pressione esofagea inspiratoria, valutata mediante manometria esofagea (valori in cm H2O), e spessore diaframmatico, valutato mediante ecografia (valori in cm), in pazienti svezzati dalla ventilazione meccanica. tra i pazienti che hanno fallito e quelli che hanno avuto successo.
In ogni paziente verranno studiati dieci respiri di marea consecutivi sia mediante manometria esofagea che mediante ecografia del diaframma.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Vivier E, Mekontso Dessap A, Dimassi S, Vargas F, Lyazidi A, Thille AW, Brochard L. Diaphragm ultrasonography to estimate the work of breathing during non-invasive ventilation. Intensive Care Med. 2012 May;38(5):796-803. doi: 10.1007/s00134-012-2547-7. Epub 2012 Apr 5.
- Matamis D, Soilemezi E, Tsagourias M, Akoumianaki E, Dimassi S, Boroli F, Richard JC, Brochard L. Sonographic evaluation of the diaphragm in critically ill patients. Technique and clinical applications. Intensive Care Med. 2013 May;39(5):801-10. doi: 10.1007/s00134-013-2823-1. Epub 2013 Jan 24.
- Mauri T, Yoshida T, Bellani G, Goligher EC, Carteaux G, Rittayamai N, Mojoli F, Chiumello D, Piquilloud L, Grasso S, Jubran A, Laghi F, Magder S, Pesenti A, Loring S, Gattinoni L, Talmor D, Blanch L, Amato M, Chen L, Brochard L, Mancebo J; PLeUral pressure working Group (PLUG-Acute Respiratory Failure section of the European Society of Intensive Care Medicine). Esophageal and transpulmonary pressure in the clinical setting: meaning, usefulness and perspectives. Intensive Care Med. 2016 Sep;42(9):1360-73. doi: 10.1007/s00134-016-4400-x. Epub 2016 Jun 22.
- Yang KL, Tobin MJ. A prospective study of indexes predicting the outcome of trials of weaning from mechanical ventilation. N Engl J Med. 1991 May 23;324(21):1445-50. doi: 10.1056/NEJM199105233242101.
- MacIntyre NR, Cook DJ, Ely EW Jr, Epstein SK, Fink JB, Heffner JE, Hess D, Hubmayer RD, Scheinhorn DJ; American College of Chest Physicians; American Association for Respiratory Care; American College of Critical Care Medicine. Evidence-based guidelines for weaning and discontinuing ventilatory support: a collective task force facilitated by the American College of Chest Physicians; the American Association for Respiratory Care; and the American College of Critical Care Medicine. Chest. 2001 Dec;120(6 Suppl):375S-95S. doi: 10.1378/chest.120.6_suppl.375s. No abstract available.
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- Beaulieu Y, Marik PE. Bedside ultrasonography in the ICU: part 1. Chest. 2005 Aug;128(2):881-95. doi: 10.1378/chest.128.2.881.
- Beaulieu Y, Marik PE. Bedside ultrasonography in the ICU: part 2. Chest. 2005 Sep;128(3):1766-81. doi: 10.1378/chest.128.3.1766.
- Goligher EC, Laghi F, Detsky ME, Farias P, Murray A, Brace D, Brochard LJ, Bolz SS, Rubenfeld GD, Kavanagh BP, Ferguson ND. Measuring diaphragm thickness with ultrasound in mechanically ventilated patients: feasibility, reproducibility and validity. Intensive Care Med. 2015 Apr;41(4):734. doi: 10.1007/s00134-015-3724-2. No abstract available.
- MILIC-EMILI J, MEAD J, TURNER JM, GLAUSER EM. IMPROVED TECHNIQUE FOR ESTIMATING PLEURAL PRESSURE FROM ESOPHAGEAL BALLOONS. J Appl Physiol. 1964 Mar;19:207-11. doi: 10.1152/jappl.1964.19.2.207. No abstract available.
- Baydur A, Behrakis PK, Zin WA, Jaeger M, Milic-Emili J. A simple method for assessing the validity of the esophageal balloon technique. Am Rev Respir Dis. 1982 Nov;126(5):788-91. doi: 10.1164/arrd.1982.126.5.788.
- Bellemare F, Grassino A. Effect of pressure and timing of contraction on human diaphragm fatigue. J Appl Physiol Respir Environ Exerc Physiol. 1982 Nov;53(5):1190-5. doi: 10.1152/jappl.1982.53.5.1190.
- Grinnan DC, Truwit JD. Clinical review: respiratory mechanics in spontaneous and assisted ventilation. Crit Care. 2005 Oct 5;9(5):472-84. doi: 10.1186/cc3516. Epub 2005 Apr 18.
- Nemer SN, Barbas CS, Caldeira JB, Guimaraes B, Azeredo LM, Gago R, Souza PC. Evaluation of maximal inspiratory pressure, tracheal airway occlusion pressure, and its ratio in the weaning outcome. J Crit Care. 2009 Sep;24(3):441-6. doi: 10.1016/j.jcrc.2009.01.007. Epub 2009 Mar 27.
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- 3531/29.06.2018
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