Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między ciśnieniem przezprzeponowym a skurczem przepony

23 marca 2024 zaktualizowane przez: DEMOSTHENES MAKRIS, University of Thessaly

Badanie związku między ciśnieniem przezprzeponowym a skurczem przepony

Poprzez to badanie badacze dążą do wyjaśnienia związku między ciśnieniem przezprzeponowym a różnymi parametrami skurczu przepony ocenianymi za pomocą ultradźwięków. Badane będą następujące parametry: ciśnienie w przełyku, ciśnienie w żołądku, grubość przepony przy szczytowym wdechu (Tdi,pi), grubość przepony przy końcowym wydechu (Tdi,ee), pogrubienie przepony (Tdi,pi - Tdi,ee), frakcja grubości przepony [TFdi=(Tdi,pi - Tdi,ee)/Tdi,ee], wychylenie przepony (Di,e), maksymalne ciśnienie wdechowe (M.I.P), iloczyn ciśnienia przezprzeponowego w czasie (PΤPdi), czas naprężenia membrany Indeks (T.T.Di) oraz wskaźnik szybkiego płytkiego oddechu (R.S.B.I.). Pomiary te będą wykonywane w dwóch fazach. Po pierwsze, podczas próby oddychania spontanicznego, a następnie podczas oddychania spontanicznego przez drogi oddechowe o zmniejszonej średnicy. Ponadto podczas M.I.P. badania zostaną zmierzone wyżej wymienione parametry ultradźwiękowe. Celem niniejszej pracy jest odkrycie nowych sposobów skutecznego przewidywania odsadzenia w ciągu pierwszych 48 godzin po ekstubacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Protokół

Pacjenci wezmą udział w próbie oddychania spontanicznego (S.B.T.) trwającej sześćdziesiąt minut. Podczas S.B.T. zostaną wykonane pożądane pomiary: ciśnienia przezprzeponowego, pogrubienia przepony, Tdi,pi , Tdi,ee , TFdi, Di,e, maksymalnego ciśnienia wdechowego (M.I.P.) , wskaźnika szybkiego płytkiego oddechu (R.S.B.I.). Jeśli S.B.T. się powiedzie, pacjent zostanie odłączony od respiratora mechanicznego. Przez następne 48 godzin pacjent będzie monitorowany pod kątem objawów dystresu iw związku z tym zostanie poddany ponownej intubacji lub jeśli odstawienie pacjenta od piersi zakończyło się pomyślnie ekstubacją.

Schemat badania

  1. Pacjent spełnia S.B.T. kryteria.
  2. Pacjent układany jest w pozycji półleżącej.
  3. Zgłębnik nosowo-żołądkowy połączony z dwoma balonami, które połączone są z przetwornikiem ciśnienia, jednym umieszczonym w żołądku, drugim w dolnej jednej trzeciej części przełyku.
  4. Balony będą połączone z pneumotachografem Hansa Rudolpha do pomiaru objętości oddechowej, przepływu i ciśnienia w przełyku.
  5. Zostanie przeprowadzony test okluzji, aby upewnić się, że balon przełykowy jest prawidłowo umieszczony.
  6. Pomiar Pes, Pgas, M.I.P. oraz jednoczesne pomiary ultrasonograficzne (pogrubienie przepony, Tdi,pi, Tdi,ee, Di,e,TFdi) podczas S.B.T. z pacjentem w rurce typu T.
  7. Pomiar tych samych parametrów podczas S.B.T. z drogami oddechowymi o zmniejszonej średnicy.
  8. Pacjent będzie ponownie intubowany przez 60 minut.
  9. SBT powtarza się i R.S.B.I. zostanie obliczona.
  10. Jeśli S.B.T. jest pomyślne według R.S.B.I. pacjent zostanie odłączony od wentylacji mechanicznej.
  11. Monitorowanie chorego przez następne 48 godzin pod kątem zespołu zaburzeń oddychania przy ekstubacji lub reintubacji z innego powodu.
  12. Dalsze monitorowanie przez 30 dni w celu zmierzenia czasu spędzonego w wentylacji mechanicznej

Definicje

Ciśnienie przezprzeponowe

Pdi będzie mierzone za pomocą cewnika nosowo-żołądkowego, który ma 2 balony przymocowane w odległości 25 cm i 10 cm od jego dystalnego końca. Balony o długości 7 cm połączone zostaną z przetwornikiem ciśnienia i za pomocą pneumotachometru liniowego Hans Rudolph RSS 100HR graficzne odwzorowanie ciśnień będzie wyświetlane na monitorze komputera. Balony będą zawierały 0,5-1 ml powietrza i zostaną umieszczone w żołądku i dolnej jednej trzeciej części przełyku. W celu zapewnienia prawidłowego ułożenia balonów zostanie przeprowadzona próba okluzji (test Baydura), w której potwierdzą się podobne wahania ciśnienia w przełyku iw drogach oddechowych. Jeśli chodzi o balon żołądkowy, dodatnie ciśnienie podczas wdechu będzie potwierdzać prawidłowe ułożenie.

Indeks czasu ciśnienia

PTI jest iloczynem stosunku średniego ciśnienia wdechowego do maksymalnego ciśnienia wdechowego (Pavg/Mip) oraz stosunku czasu wdechu do całkowitego czasu trwania cyklu wdechowego (Ti/Ttot). przydatność P.T.I. polega na tym, że mierzy całkowity koszt energetyczny oddychania.

P.T.I.=(Pavg/M.I.P.)x(Ti/Ttot) gdzie Pavg oznacza ciśnienie w drogach oddechowych w środku fazy wdechu (ti/2).

Indeks czasu naprężenia membrany

Ttdi służy jako wskaźnik wyczerpania przepony. Pomiary powyżej 0,15 wskazują na niezdolność przepony do utrzymania spontanicznego oddychania przez ponad 45 minut, stąd nazwa Ttdi krytyczny

Ttdi = (Pdi/Pdi,max)x(TixTcałk.)

Wskaźnik szybkiego płytkiego oddechu

Wskaźnik szybkiego płytkiego oddychania (R.S.B.I.) to metoda stosowana do przewidywania wyniku odsadzenia. Jest mierzona podczas oddychania spontanicznego i odpowiada stosunkowi częstości oddechów na minutę (RR) do objętości oddechowej (Vt) wyrażonej w litrach.

RSBI = RR/Vt

Wykazano, że R.S.B.I. wartości poniżej 105 oddechów/min/l mogą przewidywać pomyślne odstawienie od piersi.

Maksymalne ciśnienie wdechowe

Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) jest używane jako czynnik predykcyjny wyniku odsadzenia. Mierzy się go manometrem umieszczonym w całkowicie niedrożnych drogach oddechowych, podczas gdy pacjent próbuje przez niego oddychać przez 20 sekund. Najwyższa wartość ciśnienia nosi nazwę M.I.P. Wykazano, że wartości poniżej -25 cmH2O wskazują na pozytywny wynik odsadzenia.

USG przepony

Czynność przepony ocenia się podczas oddychania spontanicznego oraz podczas oddychania drogami oddechowymi o zmniejszonej średnicy. Ruch przepony ocenia się ultrasonograficznie (Phillips iE33) przy użyciu głowicy Linear 3-11 MHz. Głowicę ultrasonograficzną umieszcza się w linii pachowej środkowej, prostopadle do strefy przyłożenia między 8-10 przestrzenią międzyżebrową. W tej pozycji przepona jest pokazana jako warstwa nieechogeniczna pomiędzy dwoma warstwami echogenicznymi reprezentującymi opłucną przeponową i otrzewną brzuszną. Za pomocą tej techniki mierzy się pogrubienie przepony (Tdi,pi - Tdi,ee), grubość przepony przy końcowym wydechu (Tdi,ee) i końcowym wdechu (Tdi,pi), ruch przepony Di,e i frakcję pogrubienia przepony TFdi. Wszystkie pomiary są wykonywane przy użyciu ultrasonografii w trybie M.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Grecja
        • Rekrutacyjny
        • Critical Care Unit
        • Kontakt:
          • Dimosthenis Makris

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci na oddziale intensywnej terapii Szpitala Uniwersyteckiego w Larissa

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci spełniający następujące normy.

  • Kryteria oddechowe

    • PaO2≥ 60 mmHg z frakcją wdychanego tlenu (FiO2) ≤ 40-50% i dodatnim ciśnieniem końcowo-wydechowym (PEEP) ≤ 5-8 cm H2O
    • PaCO2 w normie lub na poziomie odniesienia (dozwolona hiperkapnia jest dozwolona)
    • Pacjent jest w stanie rozpocząć wysiłek oddechowy
  • Kryteria sercowo-naczyniowe

    • Brak niedokrwienia mięśnia sercowego
    • Tętno ≤140 uderzeń na minutę
    • Ciśnienie tętnicze w normie bez zwężania naczyń lub z minimalnym wspomaganiem zwężania naczyń
  • Odpowiedni poziom świadomości

    o Skala Glasgow (GCS ≥ 13)

  • Brak innych odwracalnych chorób współistniejących

    • Niegorączkowy pacjent
    • Bez istotnych zaburzeń elektrolitowych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci otyli z B.M.I. >35
  • kobiety w ciąży
  • pacjenci <18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja wdechowego ciśnienia przełyku, ocenianego za pomocą manometrii przełyku, z grubością przepony, ocenianą za pomocą ultradźwięków, u pacjentów odstawionych od wentylacji mechanicznej.
Ramy czasowe: 1 rok
Autorzy zbadają korelację ciśnienia wdechowego przełyku, ocenianego za pomocą manometrii przełyku (wartości w cm H2O), z grubością przepony, ocenianą za pomocą ultrasonografii (wartości w cm), u pacjentów odstawionych od wentylacji mechanicznej. między pacjentami, którym się nie powiodło, a tymi, którym się udało. Dziesięć kolejnych oddechów zostanie zbadanych zarówno za pomocą manometrii przełyku, jak i USG przepony u każdego pacjenta.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3531/29.06.2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby