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La relación entre la presión transdiafragmática y la contracción diafragmática

23 de marzo de 2024 actualizado por: DEMOSTHENES MAKRIS, University of Thessaly

Un estudio sobre la relación entre la presión transdiafragmática y la contracción del diafragma

A través de este estudio, los investigadores pretenden aclarar la relación entre la presión transdiafragmática y varios parámetros de la contracción diafragmática evaluados por ultrasonido. Se estudiarán los siguientes parámetros: presión esofágica, presión gástrica, espesor del diafragma en el pico de inspiración (Tdi,pi), espesor del diafragma al final de la espiración (Tdi,ee), engrosamiento del diafragma (Tdi,pi - Tdi,ee), fracción del espesor del diafragma [TFdi=(Tdi,pi - Tdi,ee)/Tdi,ee], excursión del diafragma (Di,e), Presión inspiratoria máxima (M.I.P), Producto presión-tiempo de la presión transdiafragmática (PΤPdi), Diafragma de tiempo de tensión (T.T.Di) y el índice de respiración superficial rápida (R.S.B.I.). Estas mediciones se realizarán en dos fases. En primer lugar, durante la prueba de respiración espontánea y en segundo lugar, durante la respiración espontánea a través de una vía aérea de diámetro reducido. Además, durante el M.I.P. prueba se medirán los parámetros de ultrasonido antes mencionados. El objetivo de este estudio es descubrir nuevos medios de predicción exitosa del destete en las primeras 48 horas posteriores a la extubación.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Protocolo

Los pacientes entrarán en una Prueba de Respiración Espontánea (S.B.T.) durante sesenta minutos. Durante el S.B.T. se realizarán las medidas deseables: presión transdiafragmática, engrosamiento del diafragma, Tdi,pi, Tdi,ee, TFdi, Di,e, Presión Inspiratoria Máxima (M.I.P.), Índice de Respiración Rápida y Superficial (R.S.B.I.). Si el S.B.T. tiene éxito, se retirará al paciente del ventilador mecánico. Durante las próximas 48 horas el paciente será monitoreado en busca de signos de angustia y por ende será reintubado o si el destete del paciente fue exitoso la extubación.

Diagrama de flujo del estudio

  1. El paciente se encuentra con el S.B.T. criterios.
  2. El paciente se coloca en una posición semi-recostada.
  3. Sonda nasogástrica unida con dos balones, los cuales se conectan con un transductor de presión, uno colocado en el estómago y el otro en el tercio inferior del esófago.
  4. Los balones estarán conectados a un neumotacógrafo Hans Rudolph para la medición del volumen corriente, el flujo y la presión esofágica.
  5. Se realizará una prueba de oclusión para asegurarse de que el globo esofágico esté colocado correctamente.
  6. Medición de Pes, Pgas, M.I.P., y mediciones ecográficas simultáneas (Engrosamiento del diafragma, Tdi,pi, Tdi,ee, Di,e,TFdi) durante el S.B.T. con el paciente en tubo en T.
  7. Medición de los mismos parámetros durante un S.B.T. con una vía aérea de diámetro reducido.
  8. El paciente será reintubado durante 60 minutos.
  9. El S.B.T. se repite y el R.S.B.I. será calculado.
  10. Si el S.B.T. tiene éxito según la R.S.B.I. el paciente será desconectado de la ventilación mecánica.
  11. Seguimiento del paciente durante las próximas 48 horas, por síndrome de distrés respiratorio por extubación o reintubación por otro motivo.
  12. Seguimiento adicional durante 30 días para medir el tiempo de ventilación mecánica

Definiciones

Presión transdiafragmática

El Pdi se medirá con el uso de un catéter nasogástrico que tiene 2 balones unidos a 25 cm y 10 cm de su extremo distal. Los balones, de 7 cm de largo, se conectarán con un transductor de presión y con el uso de un neumotacómetro lineal Hans Rudolph RSS 100HR se mostrará la representación gráfica de las presiones en un monitor de computadora. Los balones contendrán 0,5-1 ml de aire y se colocarán en el estómago y el tercio inferior del esófago. Para asegurar la correcta colocación de los balones se realizará un test de oclusión (test de Baydur), donde las fluctuaciones similares entre la presión esofágica y la de la vía aérea serán afirmativas. En lo que se refiere al globo estomacal, las presiones positivas durante la inspiración serán afirmativas del posicionamiento correcto.

Índice de tiempo de presión

P.T.I. es el producto de la relación entre la presión inspiratoria media y la presión inspiratoria máxima (Pavg/Mip) y la relación entre el tiempo inspiratorio y la duración total del ciclo inspiratorio (Ti/Ttot). utilidad del P.T.I. consiste en que mide el gasto energético total de la respiración.

P.T.I.=(Pavg/M.I.P.)x(Ti/Ttot) donde como Pavg se considera la presión de la vía aérea en el medio de la fase inspiratoria (ti/2).

Índice de diafragma de tiempo de tensión

Ttdi se utiliza como índice de agotamiento diafragmático. Las medidas superiores a 0,15 son indicativas de la incapacidad diafragmática para mantener la respiración espontánea durante más de 45 minutos, de ahí la denominación de Ttdi crítico

Ttdi = (Pdi/Pdi,max)x(TixTtot)

Índice de respiración superficial rápida

El índice de respiración superficial rápida (R.S.B.I.) es un método utilizado para predecir el resultado del destete. Se mide durante la respiración espontánea y equivale a la relación entre la frecuencia respiratoria por minuto (RR) y el volumen corriente (Vt) expresado en litros.

R.S.B.I. = FR/Vt

Se ha demostrado que un R.S.B.I. valores por debajo de 105 respiraciones/min/L pueden predecir un destete exitoso.

Presión inspiratoria máxima

La presión inspiratoria máxima (M.I.P.) se utiliza como factor predictivo del resultado del destete. Se mide con un manómetro colocado en una vía aérea totalmente ocluida, mientras el paciente intenta respirar por ella durante 20 segundos. El valor de presión más alto se denomina M.I.P. Se ha demostrado que los valores por debajo de -25 cmH2O son indicativos de un destete positivo.

Ultrasonido de diafragma

La función diafragmática se evalúa durante la respiración espontánea y durante la respiración con una vía aérea de diámetro reducido. El movimiento diafragmático se evalúa con ultrasonido (Phillips iE33) utilizando un cabezal lineal de 3-11 MHz. La sonda de ultrasonido se coloca en la línea axilar media perpendicular a la zona de aposición entre los espacios intercostales 8-10. En esta posición, el diafragma se muestra como una capa no ecogénica entre dos capas ecogénicas que representan la pleura diafragmática y el peritoneo abdominal. Con esta técnica se mide el engrosamiento diafragmático (Tdi,pi - Tdi,ee), el grosor diafragmático al final de la espiración (Tdi,ee) y al final de la inspiración (Tdi,pi), la excursión diafragmática Di,e y la fracción de engrosamiento diafragmático TFdi. Todas las mediciones se realizan mediante ecografía en modo M.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Demosthenes Makris
  • Número de teléfono: +306943706079
  • Correo electrónico: appollon7@hotmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Grecia
        • Reclutamiento
        • Critical Care Unit
        • Contacto:
          • Dimosthenis Makris

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes en la Unidad de Cuidados Intensivos del Hospital Universitario de Larissa

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes que cumplan con los siguientes estándares.

  • Criterios Respiratorios

    • PaO2≥ 60 mmHg con fracción de oxígeno inspirado (FiO2) ≤ 40-50 % y presión espiratoria final positiva (PEEP) ≤ 5-8 cm H2O
    • PaCO2 normal o al nivel de referencia (se permite la hipercapnia permitida)
    • El paciente es capaz de iniciar el esfuerzo ventilatorio.
  • Criterios cardiovasculares

    • Ausencia de isquemia miocárdica
    • Frecuencia cardíaca ≤140 lpm
    • Presión arterial normal sin vasoconstricción o con mínimo soporte de vasoconstricción
  • Nivel de conciencia adecuado

    o Escala de Coma de Glasgow (GCS ≥ 13)

  • Ausencia de otras comorbilidades reversibles

    • Paciente afebril
    • Sin trastornos electrolíticos importantes

Criterio de exclusión:

  • Pacientes obesos con I.M.C. >35
  • mujeres embarazadas
  • pacientes <18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La correlación de la presión esofágica inspiratoria, evaluada por manometría esofágica, con el grosor diafragmático, evaluado por ultrasonido, en pacientes que se desconectan de la ventilación mecánica.
Periodo de tiempo: 1 año
Los autores estudiarán la correlación de la presión esofágica inspiratoria, evaluada por manometría esofágica (valores en cm H2O), con el grosor diafragmático, evaluado por ultrasonido (valores en cm), en pacientes que son desconectados de la ventilación mecánica. Luego se realizará una comparación. hacerse entre los pacientes que fallaron y los que tuvieron éxito. Se estudiarán diez respiraciones corrientes consecutivas tanto por manometría esofágica como ecografía del diafragma en cada paciente.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de junio de 2018

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

14 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 3531/29.06.2018

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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