Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skupinová studie chůze využívající WeChat ke zvýšení fyzické aktivity mezi staršími dospělými

19. října 2020 aktualizováno: Brandeis University

Studie skupinové chůze využívající WeChat ke zvýšení fyzické aktivity mezi staršími dospělými: Role sociální angažovanosti

Cílem studie je využít funkci WeRun v aplikaci WeChat k podpoře fyzické aktivity a sociálního zapojení mezi staršími lidmi žijícími v komunitě a jejich rodinnými příslušníky a přáteli. Konkrétními cíli je otestovat účinnost sociálního kontaktu a srovnávací intervence pro zvýšení pravidelné denní fyzické aktivity mezi staršími lidmi žijícími v komunitě a prověřit potenciální účinnost WeChat při kultivaci sociální angažovanosti a pohody mezi staršími lidmi žijícími v komunitě.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem studie je využít funkci WeRun v aplikaci WeChat k podpoře fyzické aktivity a sociální angažovanosti mezi staršími lidmi žijícími v komunitě. Vyšetřovatelé požádali účastníky ve skupině sociálního zapojení, aby použili funkci WeRun ve WeChat ke sledování jejich každodenních kroků při chůzi a ke srovnání jejich výkonu se členy jejich skupiny po dobu 4 týdnů. Aby se podpořilo sociální zapojení mezi členy jejich skupiny, byly vypočteny denní kroky chůze a každý den bude uveden účastník, který má ve skupině nejvyšší počet kroků. Ti v kontrolní skupině budou používat funkci WeRun ve WeChat pouze ke sledování svých vlastních pěší kroky.

Vyšetřovatelé očekávali, že účastníci sociální kontaktní skupiny budou chodit častěji a uvádět více sociálních aktivit než ti v kontrolní skupině, kteří nebudou soupeřit se svými vrstevníky v každodenní chůzi. Pro testování těchto předpovědí byly získány denní kroky chůze a celkový počet kroků chůze za týden a porovnány mezi skupinami. Povaha a rozsah změny byly analyzovány během čtyř týdnů. Vlastní účinnost cvičení byla měřena pomocí měření založeného na Bandurově modelu. Sociální angažovanost byla měřena pomocí krátké Lubben Social Network Scale, což je self-report míra sociální angažovanosti na 12-položkové škále, a fyzická aktivita byla měřena pomocí International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), self-report měření fyzické aktivity na 12dílná váha.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Spojené státy, 02453
        • Brandeis University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci, kteří jsou starší 60 let a mají mobilní telefon se systémem Android nebo iPhone s datovým tarifem.
  • Musí být dostatečně fit, aby mohli chodit alespoň 20 minut v kuse.
  • anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost chůze více než 20 minut;
  • nemáte chytrý telefon s datovým tarifem.
  • mladší 60 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Kontrolní stav
Účastníci viděli pouze své vlastní každodenní kroky chůze pomocí funkce WeRun ve WeChat. Nepoužívali WeChat k tomu, aby viděli denní kroky ostatních členů skupiny a nezapojovali se do sociálního kontaktu se členy své skupiny.
Behaviorální: Kontrolní stav
Účastníci v kontrolní skupině viděli pouze své vlastní každodenní kroky chůze pomocí WeChat. Nepoužívali WeChat, aby viděli denní kroky ostatních členů skupiny a nekontaktovali ostatní členy skupiny. Účastníci byli požádáni, aby aplikaci používali každý den. Byla jim zaslána zpráva (prostřednictvím WeChat), která jim připomněla, aby použili aplikaci, pokud tak neučinili do tří dnů.
Experimentální: Podmínka léčby
Účastníci viděli každodenní kroky své a ostatních členů skupiny pomocí funkce WeRun ve WeChat a mohli kontaktovat ostatní členy své skupiny pomocí We Chat.
Behaviorální: Podmínka léčby
Účastníci experimentu používali WeChat po dobu 4 týdnů, aby viděli své vlastní a cizí kroky a také byli schopni kontaktovat ostatní členy skupiny. Účastníci byli požádáni, aby aplikaci používali každý den. Byla jim zaslána zpráva (prostřednictvím skupinového chatu), která jim připomněla, aby použili aplikaci, pokud tak neučiní do tří dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet ušlých kroků
Časové okno: [Časový rámec: základní (předtestovací) týden, 4. týden (posttest) a 8. týden (následující jeden měsíc)]
Týdenní průměrný počet kroků zaznamenaných pomocí WeRun na telefonu [ (průměrný za 7 dní v základním týdnu a zprůměrovaný za 7 dní v týdnu 4 (Posttest) a zprůměrovaný za 7 dní v týdnu 8 (sledování za jeden měsíc)].
[Časový rámec: základní (předtestovací) týden, 4. týden (posttest) a 8. týden (následující jeden měsíc)]

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociální angažovanost
Časové okno: Pretest proveden 1 týden před intervencí a poté v posttestu po 4týdenní studii a jeden měsíc následného sledování
Short Lubben Social Network Scale-Revised, self-report měření sociální angažovanosti na 12-položkové škále. Celkové skóre se vypočítá součtem všech položek. Celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 60, přičemž vyšší skóre znamená větší sociální zapojení.
Pretest proveden 1 týden před intervencí a poté v posttestu po 4týdenní studii a jeden měsíc následného sledování
Cvičení Self Efficacy
Časové okno: Pretest proveden 1 týden před intervencí a poté v posttestu po 4týdenní studii a jeden měsíc následného sledování
Tato škála je vlastní zprávou o vlastní účinnosti cvičení. Celkové skóre se vypočítá sečtením odpovědí na každou otázku. Tato stupnice má rozsah celkových skóre od 0 do 90. Vyšší skóre znamená vyšší sebeúčinnost při cvičení.
Pretest proveden 1 týden před intervencí a poté v posttestu po 4týdenní studii a jeden měsíc následného sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Brandeis University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
2. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. října 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 18131

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sedavé chování

Klinické studie na Kontrolní stav

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení