Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En gruppebaseret gå-undersøgelse, der bruger WeChat til at forbedre fysisk aktivitet blandt ældre voksne

19. oktober 2020 opdateret af: Brandeis University

En gruppebaseret gå-undersøgelse, der bruger WeChat til at forbedre fysisk aktivitet blandt ældre voksne: Rollen af ​​socialt engagement

Formålet med undersøgelsen er at bruge funktionen WeRun i applikationen WeChat til at opmuntre til fysisk aktivitet og socialt engagement blandt ældre voksne i lokalsamfundet og deres familiemedlemmer og venner. De specifikke mål er at teste effektiviteten af ​​en social kontakt- og sammenligningsintervention for at øge regelmæssig daglig fysisk aktivitet blandt ældre voksne i lokalsamfundet, og at undersøge den potentielle effektivitet af WeChat til at dyrke socialt engagement og velvære blandt ældre voksne i lokalsamfundet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at bruge funktionen WeRun i applikationen WeChat til at fremme fysisk aktivitet og socialt engagement blandt ældre voksne i lokalsamfundet. Efterforskerne bad deltagerne i den sociale engagementsgruppe om at bruge WeRun-funktionen i WeChat til at spore deres daglige gangtrin og sammenligne deres præstationer med deres gruppemedlemmer i 4 uger. For at fremme socialt engagement blandt deres gruppemedlemmer blev de daglige gangtrin beregnet, og den deltager, der har det højeste antal skridt i gruppen, vil blive angivet hver dag. De i kontrolgruppen vil kun bruge WeRun-funktionen i WeChat til at spore deres egne gå skridt.

Undersøgerne forventede, at deltagerne i den sociale kontaktgruppe vil gå oftere og rapportere flere sociale aktiviteter end dem i kontrolgruppen, som ikke vil konkurrere med deres jævnaldrende i daglig gang. For at teste disse forudsigelser blev daglige gangtrin og de samlede gangtrin pr. uge opnået og sammenlignet på tværs af grupper. Arten og omfanget af ændringer blev analyseret over de fire uger. Trænings self-efficacy blev målt ved hjælp af et mål baseret på Banduras model. Socialt engagement blev målt ved hjælp af den korte Lubben Social Network Scale, et selvrapporteringsmål for socialt engagement på en 12-punkts skala, og fysisk aktivitet blev målt ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), et selvrapporteringsmål for fysisk aktivitet på en 12-emne skala.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Forenede Stater, 02453
        • Brandeis University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere, der er 60 år eller ældre, og som har en mobiltelefon, med enten Android- eller iPhone-system med dataabonnement.
  • De skal være i form nok til at gå i mindst 20 minutter ad gangen.
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at gå mere end 20 minutter;
  • ikke har smartphone med dataplan.
  • yngre end 60

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Kontroltilstand
Deltagerne så kun deres egne daglige gangtrin ved hjælp af WeRun-funktionen i WeChat. De brugte ikke WeChat til at se andre gruppemedlemmers daglige skridt og engagerede sig ikke i social kontakt med deres gruppemedlemmer.
Adfærdsmæssigt: Kontroltilstand
Deltagerne i kontrolgruppen så kun deres egne daglige gangtrin ved hjælp af WeChat. De brugte ikke WeChat til at se andre gruppemedlemmers daglige skridt og kontaktede ikke andre gruppemedlemmer. Deltagerne blev bedt om at bruge appen hver dag. En besked (via WeChat) blev sendt for at minde dem om at bruge applikationen, hvis de ikke havde gjort det inden for tre dage.
Eksperimentel: Behandlingstilstand
Deltagerne så deres egne og andre gruppemedlemmers daglige gangtrin ved hjælp af WeRun-funktionen i WeChat, og de var i stand til at kontakte de andre medlemmer af deres gruppe ved hjælp af We Chat.
Adfærdsmæssigt: Behandlingstilstand
Deltagere i den eksperimentelle tilstand brugte WeChat i 4 uger til at se deres egne og andres gangtrin og var også i stand til at kontakte andre gruppemedlemmer. Deltagerne blev bedt om at bruge applikationen hver dag. En besked (via gruppechatten) blev sendt for at minde dem om at bruge applikationen, hvis de ikke har gjort det inden for tre dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal gåede skridt
Tidsramme: [Tidsramme: Baseline (prætest) uge, uge ​​4 (posttest) og uge 8 (en måneds opfølgning)]
Ugentligt gennemsnitligt antal trin, der er optaget med WeRun på telefonen [(gennemsnitligt over 7 dage ved baseline uge og gennemsnit over 7 dage i uge 4 (eftertest) og gennemsnit over 7 dage i uge 8 (en måneds opfølgning)].
[Tidsramme: Baseline (prætest) uge, uge ​​4 (posttest) og uge 8 (en måneds opfølgning)]

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Socialt engagement
Tidsramme: Fortest givet 1 uge før interventionen og derefter ved posttesten efter 4 ugers undersøgelsen og en måneds opfølgning
Short Lubben Social Network Scale-Revised, en selvrapporterende måling af socialt engagement på en 12-element skala. Den samlede score beregnes ved summen af ​​alle elementerne. Den samlede score ligger mellem 0 og 60, hvor en højere score indikerer mere socialt engagement.
Fortest givet 1 uge før interventionen og derefter ved posttesten efter 4 ugers undersøgelsen og en måneds opfølgning
Træn selveffektivitet
Tidsramme: Fortest givet 1 uge før interventionen og derefter ved posttesten efter 4 ugers undersøgelsen og en måneds opfølgning
Denne skala er en selvrapport om trænings selveffektivitet. Samlet score beregnes ved at summere svarene på hvert spørgsmål. Denne skala har en række samlede scorer fra 0-90. En højere score indikerer højere selveffektivitet til træning.
Fortest givet 1 uge før interventionen og derefter ved posttesten efter 4 ugers undersøgelsen og en måneds opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Brandeis University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
2. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. oktober 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 18131

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kontroltilstand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger