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高齢者の身体活動を強化するための WeChat を使用したグループベースのウォーキング研究

2020年10月19日 更新者：Brandeis University

WeChat を使用して高齢者の身体活動を強化するグループベースのウォーキング研究: 社会的関与の役割

この研究の目的は、アプリケーション WeChat の WeRun 機能を使用して、地域に住む高齢者とその家族や友人の間で身体活動と社会的関与を促進することです。 具体的な目的は、地域に住む高齢者の定期的な日常の身体活動を増やすための社会的接触と比較介入の有効性をテストし、地域に住む高齢者の社会的関与と幸福を育むための WeChat の潜在的な有効性を調べることです。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

この研究の目的は、アプリケーション WeChat の WeRun 機能を使用して、地域に住む高齢者の身体活動と社会的関与を促進することです。 調査員は、ソーシャル エンゲージメント グループの参加者に、WeChat の WeRun 機能を使用して毎日の歩数を追跡し、そのパフォーマンスをグループ メンバーと 4 週間比較するように依頼しました。 グループメンバー間の社会的関与を促進するために、毎日の歩行歩数が計算され、グループ内で歩数が最も多い参加者が毎日示されます.対照グループの参加者は、WeChat の WeRun 機能のみを使用して自分自身を追跡します.歩数。

研究者は、社会的接触グループの参加者は、毎日の歩行で仲間と競争しない対照グループの参加者よりも頻繁に歩き、より多くの社会的活動を報告すると予想しました. これらの予測をテストするために、毎日の歩行歩数と 1 週間あたりの総歩行歩数が取得され、グループ間で比較されました。 変化の性質と程度を 4 週間にわたって分析しました。 運動の自己効力感は、Bandura のモデルに基づく尺度を使用して測定されました。 社会的関与は、12 項目スケールでの社会的関与の自己報告尺度である短い Lubben Social Network Scale を使用して測定され、身体活動は、身体活動の自己報告尺度である国際身体活動質問票 (IPAQ) を使用して測定されました。 12項目スケール。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
60

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Waltham、Massachusetts、アメリカ、02453
        • Brandeis University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 携帯電話をお持ちの 60 歳以上の参加者で、データ プラン付きの Android または iPhone システムのいずれかをお持ちの方。
  • 一度に少なくとも 20 分間は歩ける程度の体力が必要です。
  • 英語を話す

除外基準:

  • 20分以上歩けない;
  • データプラン付きのスマートフォンを持っていません。
  • 60歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：制御条件
参加者は、WeChat の WeRun 機能を使用して、自分の毎日の歩数のみを確認しました。 彼らは WeChat を使用して他のグループ メンバーの毎日の歩数を確認したり、グループ メンバーとの社会的接触を行ったりしませんでした。
行動：制御条件
コントロール グループの参加者は、WeChat を使用して自分の毎日の歩数だけを確認しました。 WeChat を使用して他のグループ メンバーの毎日の歩数を確認したり、他のグループ メンバーに連絡したりしませんでした。 参加者は毎日アプリを使用するように求められました。 3 日以内にアプリケーションを使用しなかった場合は、アプリケーションを使用するように促すメッセージが (WeChat を通じて) 送信されました。
実験的：治療条件
参加者は、WeChat の WeRun 機能を使用して、自分と他のグループ メンバーの毎日の歩数を確認し、We Chat を使用してグループの他のメンバーと連絡を取ることができました。
行動：治療条件
実験条件の参加者は、WeChat を 4 週間使用して、自分と他の人の歩行ステップを確認し、他のグループ メンバーと連絡を取ることもできました。 参加者は毎日アプリケーションを使用するよう求められました。 3 日以内にアプリケーションを使用しなかった場合は、アプリケーションを使用するように促すメッセージが (グループ チャットを通じて) 送信されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩いた歩数
時間枠：[時間枠: ベースライン (事前テスト) 週、4 週目 (事後テスト)、および 8 週目 (1 か月のフォローアップ)]
電話で WeRun を使用して記録された週平均歩数 [ (ベースライン週の 7 日間の平均、第 4 週の 7 日間の平均 (事後テスト)、および第 8 週の 7 日間の平均 (1 か月のフォローアップ)]。
[時間枠: ベースライン (事前テスト) 週、4 週目 (事後テスト)、および 8 週目 (1 か月のフォローアップ)]

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
ソーシャルエンゲージメント
時間枠：介入の 1 週間前にプレテストを実施し、4 週間の研究と 1 か月のフォローアップ後に事後テストを実施
Short Lubben Social Network Scale-Revised、12 項目スケールでの社会的関与の自己報告尺度。 合計点は、すべての項目の合計によって計算されます。 合計スコアは 0 ～ 60 の範囲で、スコアが高いほど社会的関与が高いことを示します。
介入の 1 週間前にプレテストを実施し、4 週間の研究と 1 か月のフォローアップ後に事後テストを実施
自己効力感の行使
時間枠：介入の 1 週間前にプレテストを実施し、4 週間の研究と 1 か月のフォローアップ後に事後テストを実施
この尺度は、運動自己効力感の自己報告です。 合計スコアは、各質問への回答を合計して計算されます。 このスケールには、0 ～ 90 の合計スコアの範囲があります。 スコアが高いほど、運動に対する自己効力感が高いことを示します。
介入の 1 週間前にプレテストを実施し、4 週間の研究と 1 か月のフォローアップ後に事後テストを実施

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Brandeis University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2018年10月30日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2019年6月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2019年7月2日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2018年9月24日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2019年1月10日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2019年1月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2020年11月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年10月19日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 18131

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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