Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Grupowe badanie chodzenia z wykorzystaniem WeChat w celu zwiększenia aktywności fizycznej wśród osób starszych

19 października 2020 zaktualizowane przez: Brandeis University

Badanie grupowe dotyczące chodzenia z wykorzystaniem WeChat w celu zwiększenia aktywności fizycznej wśród osób starszych: rola zaangażowania społecznego

Celem badań jest wykorzystanie funkcji WeRun w aplikacji WeChat do zachęcenia do aktywności fizycznej i zaangażowania społecznego wśród osób starszych mieszkających w społeczności oraz członków ich rodzin i przyjaciół. Konkretne cele to przetestowanie skuteczności kontaktu społecznego i interwencji porównawczej w celu zwiększenia regularnej codziennej aktywności fizycznej wśród osób starszych mieszkających w społeczności oraz zbadanie potencjalnej skuteczności WeChat w kultywowaniu zaangażowania społecznego i dobrego samopoczucia wśród osób starszych mieszkających w społeczności.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem badań jest wykorzystanie funkcji WeRun w aplikacji WeChat do zachęcenia do aktywności fizycznej i zaangażowania społecznego wśród osób starszych mieszkających w społeczności. Badacze poprosili uczestników grupy zaangażowania społecznego, aby korzystali z funkcji WeRun w WeChat, aby śledzić ich codzienne kroki i porównywać swoje wyniki z wynikami członków grupy przez 4 tygodnie. Aby zachęcić członków grupy do zaangażowania społecznego, obliczono dzienne kroki marszu i każdego dnia wskazany zostanie uczestnik, który ma największą liczbę kroków w grupie. Osoby z grupy kontrolnej będą używać funkcji WeRun w WeChat tylko do śledzenia własnych chodzące kroki.

Badacze spodziewali się, że uczestnicy z grupy kontaktów społecznych będą częściej spacerować i zgłaszać więcej aktywności społecznych niż osoby z grupy kontrolnej, które nie będą konkurować z rówieśnikami w codziennym marszu. Aby przetestować te przewidywania, uzyskano dzienne kroki marszu i całkowitą liczbę kroków marszu na tydzień i porównano je między grupami. Charakter i zakres zmian analizowano w ciągu czterech tygodni. Poczucie własnej skuteczności ćwiczeń mierzono za pomocą miary opartej na modelu Bandury. Zaangażowanie społeczne mierzono za pomocą krótkiej skali Lubben Social Network Scale, samoopisowej miary zaangażowania społecznego na 12-itemowej skali, a aktywność fizyczną mierzono za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ), samoopisowej miary aktywności fizycznej na 12-punktowa skala.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02453
        • Brandeis University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy w wieku 60 lat lub starsi, posiadający telefon komórkowy z systemem Android lub iPhone z pakietem danych.
  • Muszą być wystarczająco sprawni, aby chodzić przez co najmniej 20 minut na raz.
  • mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolny do chodzenia dłużej niż 20 minut;
  • nie masz smartfona z pakietem danych.
  • młodszy niż 60

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Warunek kontroli
Uczestnicy widzieli tylko swoje codzienne kroki marszu za pomocą funkcji WeRun w WeChat. Nie korzystali z WeChat, aby zobaczyć codzienne kroki innych członków grupy i nie angażowali się w kontakty towarzyskie z członkami swojej grupy.
Behawioralne: Stan kontrolny
Uczestnicy z grupy kontrolnej widzieli tylko swoje codzienne kroki chodzenia za pomocą WeChat. Nie korzystali z WeChat, aby zobaczyć dzienne kroki innych członków grupy i nie kontaktowali się z innymi członkami grupy. Uczestnicy zostali poproszeni o codzienne korzystanie z aplikacji. Wysłano wiadomość (za pośrednictwem WeChat), aby przypomnieć im o skorzystaniu z aplikacji, jeśli nie zrobili tego w ciągu trzech dni.
Eksperymentalny: Stan leczenia
Uczestnicy widzieli codzienne kroki własne i innych członków grupy za pomocą funkcji WeRun w WeChat i mogli kontaktować się z innymi członkami swojej grupy za pomocą We Chat.
Behawioralne: Stan leczenia
Uczestnicy w warunkach eksperymentalnych korzystali z WeChat przez 4 tygodnie, aby zobaczyć kroki własne i innych, a także mogli kontaktować się z innymi członkami grupy. Uczestnicy zostali poproszeni o codzienne korzystanie z aplikacji. Wiadomość (za pośrednictwem czatu grupowego) została wysłana, aby przypomnieć im o skorzystaniu z aplikacji, jeśli nie zrobią tego w ciągu trzech dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba przebytych kroków
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: Tydzień bazowy (przed testem), Tydzień 4 (po teście) i Tydzień 8 (miesięczna obserwacja)]
Średnia tygodniowa liczba kroków zarejestrowanych za pomocą WeRun na telefonie [(uśredniona z 7 dni w tygodniu bazowym i uśredniona z 7 dni w 4. tygodniu (test końcowy) i uśredniona z 7 dni w 8. tygodniu (obserwacja po jednym miesiącu)].
[Przedział czasowy: Tydzień bazowy (przed testem), Tydzień 4 (po teście) i Tydzień 8 (miesięczna obserwacja)]

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaangażowanie społeczne
Ramy czasowe: Pretest podany na 1 tydzień przed interwencją, a następnie w teście po 4 tygodniach badania i miesięcznym okresie kontrolnym
Short Lubben Social Network Scale-Revised, samoopisowa miara zaangażowania społecznego w 12-itemowej skali. Całkowity wynik jest obliczany na podstawie sumy wszystkich elementów. Całkowity wynik mieści się w przedziale od 0 do 60, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe zaangażowanie społeczne.
Pretest podany na 1 tydzień przed interwencją, a następnie w teście po 4 tygodniach badania i miesięcznym okresie kontrolnym
Ćwicz poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Pretest podany na 1 tydzień przed interwencją, a następnie w teście po 4 tygodniach badania i miesięcznym okresie kontrolnym
Ta skala jest samoopisem własnej skuteczności ćwiczeń. Całkowity wynik jest obliczany poprzez zsumowanie odpowiedzi na każde pytanie. Ta skala obejmuje zakres całkowitych wyników od 0 do 90. Wyższy wynik wskazuje na wyższe poczucie własnej skuteczności w wykonywaniu ćwiczeń.
Pretest podany na 1 tydzień przed interwencją, a następnie w teście po 4 tygodniach badania i miesięcznym okresie kontrolnym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Brandeis University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
2 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 października 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 18131

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan kontrolny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami