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Um estudo de caminhada baseado em grupo usando o WeChat para melhorar a atividade física entre adultos mais velhos

19 de outubro de 2020 atualizado por: Brandeis University

Um estudo de caminhada baseado em grupo usando o WeChat para melhorar a atividade física entre adultos mais velhos: o papel do engajamento social

O objetivo do estudo é usar a função WeRun no aplicativo WeChat para incentivar a atividade física e o engajamento social entre idosos residentes na comunidade e seus familiares e amigos. Os objetivos específicos são testar a eficácia de uma intervenção de contato e comparação social para aumentar a atividade física diária regular entre idosos residentes na comunidade e examinar a eficácia potencial do WeChat em cultivar o envolvimento social e o bem-estar entre os idosos residentes na comunidade.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O objetivo do estudo é usar a função WeRun no aplicativo WeChat para incentivar a atividade física e o engajamento social entre idosos residentes na comunidade. Os pesquisadores pediram aos participantes do grupo de engajamento social que usassem a função WeRun no WeChat para rastrear seus passos diários de caminhada e comparar seu desempenho com os membros do grupo por 4 semanas. Para incentivar o engajamento social entre os membros do grupo, os passos diários de caminhada foram calculados e o participante que tiver a maior contagem de passos no grupo será indicado a cada dia. Aqueles no grupo de controle usarão apenas a função WeRun no WeChat para rastrear seus próprios passos de caminhada.

Os pesquisadores esperavam que os participantes do grupo de contato social caminhassem com mais frequência e relatassem mais atividades sociais do que os do grupo de controle, que não competiriam com seus colegas na caminhada diária. Para testar essas previsões, os passos de caminhada diários e o total de passos de caminhada por semana foram obtidos e comparados entre os grupos. A natureza e a extensão da mudança foram analisadas ao longo das quatro semanas. A autoeficácia do exercício foi medida usando uma medida baseada no modelo de Bandura. O engajamento social foi medido usando a escala curta de Lubben Social Network, uma medida de auto-relato de engajamento social em uma escala de 12 itens, e a atividade física foi medida usando o Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ), uma medida de auto-relato de atividade física em um escala de 12 itens.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
60

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Estados Unidos, 02453
        • Brandeis University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes com 60 anos ou mais que possuam celular, com sistema Android ou iPhone com plano de dados.
  • Eles devem estar em forma o suficiente para caminhar por pelo menos 20 minutos de cada vez.
  • falando inglês

Critério de exclusão:

  • Incapaz de caminhar mais de 20 minutos;
  • não possui smart phone com plano de dados.
  • menos de 60 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Condição de controle
Os participantes viram apenas seus próprios passos diários de caminhada usando a função WeRun no WeChat. Eles não usaram o WeChat para ver as etapas diárias de outros membros do grupo e não se envolveram em contato social com os membros do grupo.
Comportamental: Condição de controle
Os participantes do grupo de controle viram apenas seus próprios passos diários de caminhada usando o WeChat. Eles não usaram o WeChat para ver as etapas diárias de outros membros do grupo e não entraram em contato com outros membros do grupo. Os participantes foram convidados a usar o aplicativo todos os dias. Uma mensagem (através do WeChat) foi enviada para lembrá-los de usar o aplicativo caso não o tivessem feito em três dias.
Experimental: Condição de tratamento
Os participantes viram seus próprios passos de caminhada diários e de outros membros do grupo usando a função WeRun no WeChat e puderam entrar em contato com os outros membros do grupo usando o We Chat.
Comportamental: Condição de tratamento
Os participantes da condição experimental usaram o WeChat por 4 semanas para ver seus próprios passos e os de outras pessoas e também puderam entrar em contato com outros membros do grupo. Os participantes foram convidados a usar o aplicativo todos os dias. Foi enviada uma mensagem (através do chat do grupo) a lembrá-los de utilizarem a aplicação caso não o tenham feito no prazo de três dias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de passos percorridos
Prazo: [Período: Semana de linha de base (pré-teste), Semana 4 (pós-teste) e Semana 8 (acompanhamento de um mês)]
Número médio semanal de etapas registradas com o WeRun no telefone [(média de 7 dias na semana de linha de base e média de 7 dias na semana 4 (pós-teste) e média de 7 dias na semana 8 (um mês de acompanhamento)].
[Período: Semana de linha de base (pré-teste), Semana 4 (pós-teste) e Semana 8 (acompanhamento de um mês)]

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Compromisso social
Prazo: Pré-teste dado 1 semana antes da intervenção e depois no pós-teste após o estudo de 4 semanas e um mês de acompanhamento
Short Lubben Social Network Scale-Revised, uma medida de auto-relato de engajamento social em uma escala de 12 itens. A pontuação total é calculada pela soma de todos os itens. A pontuação total varia entre 0 e 60, com uma pontuação mais alta indicando mais engajamento social.
Pré-teste dado 1 semana antes da intervenção e depois no pós-teste após o estudo de 4 semanas e um mês de acompanhamento
Exercício Autoeficácia
Prazo: Pré-teste dado 1 semana antes da intervenção e depois no pós-teste após o estudo de 4 semanas e um mês de acompanhamento
Esta escala é um auto-relato da auto-eficácia do exercício. A pontuação total é calculada pela soma das respostas a cada pergunta. Esta escala tem uma gama de pontuações totais de 0-90. Uma pontuação mais alta indica maior autoeficácia para o exercício.
Pré-teste dado 1 semana antes da intervenção e depois no pós-teste após o estudo de 4 semanas e um mês de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Brandeis University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
30 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
2 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
24 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
14 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
9 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de outubro de 2020

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 18131

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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