Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky resuscitace v Nizozemském dotazníku Flashmob (ROUTINE-F)

14. července 2019 aktualizováno: Marc Schluep, Erasmus Medical Center

Výsledky resucitace v Nizozemsku: Výzkum Flash Mob na téma zkušeností pacientů s příkazy neresuscitovat.

Cílem této studie je získat vhled do zkušeností pacientů ohledně rozhovorů a rozhodnutí neresuscitovat. Proběhne multicentrické flash mob vyšetřování, při kterém budou data získávána v průběhu dvou týdnů pomocí elektronických dotazníků, které budou pacienti vyplňovat. Budou shromažďována obecná demografická data a stručné hodnocení kvality života (EQ-5D). Bude zaznamenáno, zda došlo ke konverzi DNR, spolu se zkušenostmi pacientů s tímto rozhovorem. Nakonec bude pacient dotázán na jeho očekávání přežití po kardiopulmonální resuscitaci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Odůvodnění: Srdeční zástava v nemocnici spojená s přežitím do propuštění 15,0 % vede k dobrému neurologickému propuštění u 9,1 % - 30,0 % pacientů. Proto se doporučuje zapojit se do pokročilého plánování péče s pacienty a prodiskutovat pokyny k neresuscitaci (DNR). Podle současných znalostí nejsou k dispozici žádné publikované údaje o prevalenci těchto objednávek DNR a souvisejících faktorech u hospitalizovaných pacientů v Nizozemsku. Také rozhovory o DNR jsou někdy pacienty vnímány jako trapné nebo nevhodné.

Cíl: Primárním cílem je odhadnout prevalenci pořadí DNR v holandských nemocnicích. Sekundárním cílem je posoudit, jaké geografické, pacientské a chorobné faktory jsou spojeny se stavem DNR. Kromě toho je zajímavá zkušenost pacienta v konverzaci vedoucí k objednávkám DNR.

Design studie: Průřezová bodová prevalenční studie v 10 zúčastněných nemocnicích projektu ROUTiNE.

Studovaná populace: Pacienti, kteří plánují být přijati na více než 24 hodin do zúčastněných nemocnic, ve věku 18 let nebo starší, kteří reagují a jsou při vědomí.

Hlavní parametry studie/koncové body: Prevalence objednávek DNR, vyjádřená jako počet na 1000 lůžek.

Povaha a rozsah zátěže a rizik spojených s účastí, přínosem a skupinovou příbuzností: Neexistuje žádné riziko. Pouze jeden desetiminutový rozhovor na účastníka. Proto přínos této studie (jak je popsán v cílech) převažuje nad potenciálními riziky.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1136

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Arnhem, Holandsko
        • Rijnstate
      • Breda, Holandsko
        • Amphia
      • Delft, Holandsko
        • Reinier de Graaf Gasthuis
      • Den Bosch, Holandsko
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis
      • Den Haag, Holandsko
        • Haaglanden Medisch Centrum
      • Dordrecht, Holandsko
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis
      • Enschede, Holandsko
        • Medisch Spectrum Twente
      • Hilversum, Holandsko
        • Tergooi ziekenhuizen
      • Rotterdam, Holandsko, 3015CE
        • Erasmus MC
      • Rotterdam, Holandsko
        • Franciscus Gasthuis & Vlietland
      • Rotterdam, Holandsko
        • Ikazia
      • Rotterdam, Holandsko
        • Maasstad

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Základní populaci tvoří všichni dospělí pacienti přijatí do všech zúčastněných nemocnic. Ty se skládají z jednoho akademického centra a 10 všeobecných nemocnic. Výběr vzorku je založen na nepravděpodobnosti, protože nepředstavuje celou populaci (tj. obyvatel Nizozemska), je však založen na pravděpodobnostním výběru, kdy populaci tvoří pouze pacienti přijatí do nemocnice.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti přijatí do zúčastněných nemocnic s plánovaným přijetím > 24 hodin v době provádění této studie.

Kritéria vyloučení:

  • • Odmítnutí účasti

    • <18 let
    • Přijímány v ambulancích a denních léčebných centrech (např. hemodialýza)
    • Připuštěno <24 hodin, jak je definováno tím, že nespí přes noc v nemocnici

    • Žádný spolehlivý proxy server v následujících situacích:

      • Neumím odpovídat na otázky (např. v bezvědomí, s kognitivní poruchou, v deliriu)
      • Jazyková bariéra (bez tlumočníka nebo člena rodiny)

    • Následující nemocniční oddělení jsou vyloučena:

      • Jednotka intenzivní péče
      • Koronární/akutní kardiologická jednotka
      • Porodnictví
      • Pediatrie
      • Zdvihová jednotka
      • Dialýza (ambulantní dialýza)
      • Oddělení denní péče/krátkodobý pobyt (tj. <1 den)
      • Paliativní péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Flashmob 2019
Dotazník/strukturovaný rozhovor získají pacienti z následujících nemocnic: Erasmus MC, Franciscus Gasthuis & Vlietland, Ikazia, Haaglanden Medisch Centrum, Albert Schweitzer ziekenhuis, Jeroen Bosch ziekenhuis, Rijnstate ziekenhuis, Amphia ziekenhuis, Tergooi de Medisch klinie, Regooi T. Graaf gasthuis. Nevyřízeno: Maasstad ziekenhuis
Behaviorální: Dotazník
Dotazník pro pacienty
Ostatní jména:
  • strukturovaný rozhovor

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence DNR objednávek
Časové okno: 1 den
Procento objednávek DNR v celkové kohortě, jak je uvedeno v elektronické složce pacienta
1 den

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence diskuzí o DNR
Časové okno: 1 den
Počet pacientů, kteří diskutovali o DNR se svým lékařem
1 den
Zkušenosti s diskusí o objednávce DNR
Časové okno: 1 den
Zkušenosti pacienta s diskusí o objednávce DNR; bylo to včas, bylo vysvětlení jasné?
1 den
Nesrovnalosti v objednávce DNR
Časové okno: 1 den
Objednávka DNR nahlášená pacientem ve srovnání s objednávkou DNR z elektronické složky pacienta
1 den
Kvalita života
Časové okno: 1 den
EQ-5D (Euroqol): EQ-5D-5L je standardizovaný, účastníky hodnocený nástroj pro použití jako měřítko zdravotních výsledků. EQ 5D-5L obsahuje 2 komponenty: popisný systém EQ-5D-5L a vizuální analogovou stupnici (VAS). Popisný systém EQ-5D-5L poskytuje profil zdravotního stavu účastníka v 5 dimenzích (mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese). Pro každou dimenzi je účastník instruován, aby si vybral jednu z 5 úrovní, která nejlépe popisuje jeho zdraví v daný den: „žádný problém“ (1), „mírný“ (2), „střední“ (3), „závažný“ (4 ), nebo „nelze/extrémní“ (5). VAS je hodnocení zdraví účastníka na stupnici od 0 „nejhorší zdraví, jaké si dokážete představit“ do 100 „nejlepší zdraví, jaké si dokážete představit“.
1 den

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obecná demografická data
Časové okno: 1 den
Demografický profil hospitalizovaných pacientů v Nizozemsku: věk, pohlaví, náboženství, vzdělání, ne. nemocí, ne. léků
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Erasmus Medical Center

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
European Society of Anaesthesiology

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Jan Stolker, MD PhD, Erasmus MC
  • Vrchní vyšetřovatel: Monique van Dijk, MD PhD, Erasmus MC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
7. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
7. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. července 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ROUTINE-F

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Vzhledem k osobní povaze údajů (např. věk, pohlaví, náboženství, úroveň vzdělání) nezpřístupníme.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiopulmonální zástava

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení