Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Återupplivningsresultat i Nederländerna Flashmob-enkät (ROUTINE-F)

14 juli 2019 uppdaterad av: Marc Schluep, Erasmus Medical Center

Återupplivningsresultat i Nederländerna: Flash Mob-forskning på ämnet patientupplevelser angående inte återuppliva order.

Syftet med denna studie är att få insikt i patienters upplevelser kring inte återuppliva samtal och beslut. En multicenter flash mob-utredning kommer att genomföras där data kommer att inhämtas under loppet av två veckor med hjälp av elektroniska frågeformulär som patienter ska fylla i. Allmänna demografiska data och en kort livskvalitetsbedömning (EQ-5D) kommer att samlas in. Huruvida en DNR-konversation har ägt rum kommer att noteras, tillsammans med patienternas erfarenheter av detta samtal. Slutligen kommer patienten att tillfrågas om hans/hennes förväntningar på överlevnad efter hjärt-lungräddning.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Motivering: Hjärtstopp på sjukhus, associerat med en överlevnad till utskrivning på 15,0 %, resulterar i en god neurologisk flytning hos 9,1 % - 30,0 % av patienterna. Därför rekommenderas det att engagera sig i avancerad vårdplanering med patienterna, för att diskutera direktiv om att inte återuppliva (DNR). I nuvarande kunskap finns det inga publicerade data om prevalensen av dessa DNR-beställningar och associerade faktorer hos inlagda patienter i Nederländerna. Även samtalet om DNR upplevs ibland som besvärligt eller olämpligt av patienterna.

Mål: Det primära målet är att uppskatta prevalens DNR-ordning på holländska sjukhus. Ett sekundärt mål är att bedöma vilka geografiska, patient- och sjukdomsfaktorer som är associerade med DNR-status. Vidare är patienterfarenhet av samtalet som leder till DNR-beställningar av intresse.

Studiedesign: En tvärsnittspunktprevalensstudie på 10 deltagande sjukhus i ROUTiNE-projektet.

Studiepopulation: Patienter som planerar att läggas in i mer än 24 timmar på de deltagande sjukhusen, 18 år eller äldre, som är lyhörda och medvetna.

Huvudstudieparametrar/endpoints: Prevalensen av DNR-beställningar, uttryckt som antal per 1000 bäddar.

Arten och omfattningen av bördan och riskerna förknippade med deltagande, nytta och gruppanknytning: Det finns ingen risk. Endast en tio minuters intervju per deltagare. Därför uppväger fördelarna med denna studie (som beskrivs i målen) de potentiella riskerna.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
1136

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
      • Arnhem, Nederländerna
        • Rijnstate
      • Breda, Nederländerna
        • Amphia
      • Delft, Nederländerna
        • Reinier de Graaf Gasthuis
      • Den Bosch, Nederländerna
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis
      • Den Haag, Nederländerna
        • Haaglanden Medisch Centrum
      • Dordrecht, Nederländerna
        • Albert Schweitzer ziekenhuis
      • Enschede, Nederländerna
        • Medisch Spectrum Twente
      • Hilversum, Nederländerna
        • Tergooi Ziekenhuizen
      • Rotterdam, Nederländerna, 3015CE
        • Erasmus MC
      • Rotterdam, Nederländerna
        • Franciscus Gasthuis & Vlietland
      • Rotterdam, Nederländerna
        • Ikazia
      • Rotterdam, Nederländerna
        • Maasstad

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Baspopulationen består av alla vuxna patienter som är inlagda på alla deltagande sjukhus. Dessa består av ett akademiskt centrum och 10 allmänna sjukhus. Urvalet är baserat på icke-sannolikhet eftersom det inte representerar hela populationen (dvs. invånare i Nederländerna), men det är baserat på sannolikhetsurval när befolkningen enbart är patienter som är inlagda på sjukhus.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som är inlagda på de deltagande sjukhusen med en planerad intagning >24 timmar vid den tidpunkt då denna studie äger rum.

Exklusions kriterier:

  • • Vägran att delta

    • <18 år
    • Intagen på poliklinik och dagbehandlingscentraler (t.ex. hemodialys)
    • Inlagd <24 timmar, enligt definitionen att inte sova över natten på sjukhus

    • Ingen tillförlitlig proxy i följande situationer:

      • Kan inte svara på frågor (t.ex. medvetslös, kognitivt nedsatt, förvirrad)
      • Språkbarriär (utan tolk eller familjemedlem)

    • Följande sjukhusavdelningar är undantagna:

      • Intensivvårdsavdelning
      • Kranskärl/akut hjärtvårdsenhet
      • Obstetrik
      • Pediatrik
      • Stroke enhet
      • Dialys (poliklinisk dialys)
      • Dagvårdsavdelningar/korttidsvård (dvs. <1 dag)
      • Palliativ vård

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Flashmob 2019
Patienter från följande sjukhus kommer att få ett frågeformulär/strukturerad intervju: Erasmus MC, Franciscus Gasthuis & Vlietland, Ikazia, Haaglanden Medisch Centrum, Albert Schweitzer ziekenhuis, Jeroen Bosch ziekenhuis, Rijnstate ziekenhuis, Amphia ziekenhuis, Tergooi klinieken, Medisch Spectrum Twente, Reinier de Graaf gasthuis. Väntar: Maasstad ziekenhuis
Beteende: Frågeformulär
Patientenkät
Andra namn:
  • strukturerad intervju

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av DNR-beställningar
Tidsram: 1 dag
Andel DNR-beställningar i den totala kohorten enligt den elektroniska patientjournalen
1 dag

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens för DNR-ordningsdiskussion
Tidsram: 1 dag
Antal patienter som har haft en DNR-diskussion med sin läkare
1 dag
DNR-order diskussion erfarenhet
Tidsram: 1 dag
Patienterfarenhet av DNR-orderdiskussionen; var det lägligt, var förklaringen tydlig?
1 dag
DNR-orderavvikelse
Tidsram: 1 dag
DNR-order rapporterad av patienten, jämfört med DNR-order från den elektroniska patientjournalen
1 dag
Livskvalité
Tidsram: 1 dag
EQ-5D (Euroqol): EQ-5D-5L är ett standardiserat, deltagarklassat instrument för användning som ett mått på hälsoresultat. EQ 5D-5L innehåller 2 komponenter: EQ-5D-5L beskrivande system och den visuella analoga skalan (VAS). Det beskrivande systemet EQ-5D-5L ger en profil av deltagarens hälsotillstånd i 5 dimensioner (rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression). För varje dimension instrueras deltagaren att välja en av 5 nivåer som bäst beskriver deras hälsa den dagen: "inga problem" (1), "lätt" (2), "måttlig" (3), "svår" (4) ), eller "oförmögen/extrem" (5). VAS är deltagarnas bedömning av sin hälsa på en skala från 0 "sämsta hälsa du kan tänka dig" till 100 "bästa hälsa du kan tänka dig".
1 dag

Andra resultatmått

Andra resultatmått

För kliniska prövningar, en planerad mätning beskriven i protokollet som används för att bestämma effekten av en intervention/behandling på deltagarna. För observationsstudier, en mätning eller observation som används för att beskriva mönster av sjukdomar eller egenskaper, eller samband med exponeringar, riskfaktorer eller behandling. Typer av utfallsmått inkluderar primära utfallsmått och sekundära utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Allmänna demografiska uppgifter
Tidsram: 1 dag
Demografisk profil för slutenvårdspatienter i Nederländerna: ålder, kön, religion, utbildning, nr. av sjukdomar, nej. av mediciner
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Erasmus Medical Center

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
European Society of Anaesthesiology

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Robert Jan Stolker, MD PhD, Erasmus MC
  • Huvudutredare: Monique van Dijk, MD PhD, Erasmus MC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
7 februari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
7 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
7 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
15 januari 2019

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
16 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
16 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
14 juli 2019

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • ROUTINE-F

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

På grund av uppgifternas personliga karaktär (reg. ålder, kön, religion, utbildningsnivå) kommer vi inte att göra det tillgängligt.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar