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Reanimationsergebnisse im niederländischen Flashmob-Fragebogen (ROUTINE-F)

14. Juli 2019 aktualisiert von: Marc Schluep, Erasmus Medical Center

Ergebnisse von Wiederbelebungsmaßnahmen in den Niederlanden: Flashmob-Recherche zum Thema Patientenerfahrungen in Bezug auf Anordnungen zur Nicht-Wiederbelebung.

Ziel dieser Studie ist es, Einblicke in die Erfahrungen von Patienten mit Gesprächen und Entscheidungen zur Nicht-Wiederbelebung zu gewinnen. Es wird eine multizentrische Flashmob-Untersuchung durchgeführt, bei der über einen Zeitraum von zwei Wochen mithilfe elektronischer Fragebögen, die von Patienten ausgefüllt werden, Daten erhoben werden. Es werden allgemeine demografische Daten und eine kurze Bewertung der Lebensqualität (EQ-5D) erhoben. Es wird vermerkt, ob ein DNR-Gespräch stattgefunden hat, zusammen mit den Erfahrungen der Patienten mit diesem Gespräch. Abschließend wird der Patient nach seinen Überlebenserwartungen nach einer Herz-Lungen-Wiederbelebung gefragt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Begründung: Ein Herzstillstand im Krankenhaus, verbunden mit einer Überlebenszeit bis zur Entlassung von 15,0 %, führt bei 9,1 % – 30,0 % der Patienten zu einer guten neurologischen Entlassung. Daher wird empfohlen, mit den Patienten eine erweiterte Pflegeplanung durchzuführen und die Anweisungen zur Nicht-Wiederbelebung (Do Not Reanimation, DNR) zu besprechen. Nach aktuellem Kenntnisstand liegen keine veröffentlichten Daten über die Prävalenz dieser DNR-Anordnungen und die damit verbundenen Faktoren bei Krankenhauspatienten in den Niederlanden vor. Außerdem werden Gespräche über DNR von Patienten manchmal als umständlich oder unzeitgemäß empfunden.

Ziel: Das Hauptziel besteht darin, die Prävalenz der DNR-Reihenfolge in niederländischen Krankenhäusern abzuschätzen. Ein sekundäres Ziel besteht darin, zu beurteilen, welche geografischen, Patienten- und Krankheitsfaktoren mit dem DNR-Status verbunden sind. Darüber hinaus sind Patientenerfahrungen im Gespräch, das zu DNR-Bestellungen führt, von Interesse.

Studiendesign: Eine Querschnittsstudie zur Punktprävalenz in 10 teilnehmenden Krankenhäusern des ROUTiNE-Projekts.

Studienpopulation: Patienten, die länger als 24 Stunden in den teilnehmenden Krankenhäusern aufgenommen werden möchten, mindestens 18 Jahre alt, ansprechbar und bei Bewusstsein sind.

Hauptparameter/Endpunkte der Studie: Die Prävalenz von DNR-Anordnungen, ausgedrückt als Anzahl pro 1000 Betten.

Art und Ausmaß der mit der Teilnahme, dem Nutzen und der Gruppenzugehörigkeit verbundenen Belastungen und Risiken: Es besteht kein Risiko. Nur ein zehnminütiges Interview pro Teilnehmer. Daher überwiegt der Nutzen dieser Studie (wie in den Zielen beschrieben) die potenziellen Risiken.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1136

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
      • Arnhem, Niederlande
        • Rijnstate
      • Breda, Niederlande
        • Amphia
      • Delft, Niederlande
        • Reinier de Graaf Gasthuis
      • Den Bosch, Niederlande
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis
      • Den Haag, Niederlande
        • Haaglanden Medisch Centrum
      • Dordrecht, Niederlande
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis
      • Enschede, Niederlande
        • Medisch Spectrum Twente
      • Hilversum, Niederlande
        • Tergooi ziekenhuizen
      • Rotterdam, Niederlande, 3015CE
        • Erasmus MC
      • Rotterdam, Niederlande
        • Franciscus Gasthuis & Vlietland
      • Rotterdam, Niederlande
        • Ikazia
      • Rotterdam, Niederlande
        • Maasstad

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Basispopulation besteht aus allen erwachsenen Patienten, die in allen teilnehmenden Krankenhäusern aufgenommen wurden. Diese bestehen aus einem akademischen Zentrum und 10 allgemeinen Krankenhäusern. Die Stichprobe basiert auf Unwahrscheinlichkeit, da sie nicht die gesamte Bevölkerung abbildet (d. h. Einwohner der Niederlande), basiert jedoch auf Wahrscheinlichkeitsstichproben, wenn die Bevölkerung ausschließlich aus ins Krankenhaus eingelieferten Patienten besteht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die zum Zeitpunkt der Durchführung dieser Studie in den teilnehmenden Krankenhäusern mit einer geplanten Aufnahme von mehr als 24 Stunden aufgenommen wurden.

Ausschlusskriterien:

  • • Verweigerung der Teilnahme

    • <18 Jahre alt
    • Aufnahme in Ambulanzen und Tageskliniken (z.B. Hämodialyse)
    • Einweisung <24 Stunden, definiert durch Nichtschlafen über Nacht im Krankenhaus

    • Kein zuverlässiger Proxy in den folgenden Situationen:

      • Fragen können nicht beantwortet werden (z. B. bewusstlos, kognitive Beeinträchtigung, Delirium)
      • Sprachbarriere (ohne Dolmetscher oder Familienmitglied)

    • Ausgenommen sind folgende Krankenhausabteilungen:

      • Intensivstation
      • Koronar-/akute Herzstation
      • Geburtshilfe
      • Pädiatrie
      • Schlaganfall Abteilung
      • Dialyse (ambulante Dialyse)
      • Tagespflegestationen/Kurzstationsstationen (d. h. <1 Tag)
      • Palliativpflege

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Flashmob 2019
Patienten aus folgenden Krankenhäusern erhalten einen Fragebogen/ein strukturiertes Interview: Erasmus MC, Franciscus Gasthuis & Vlietland, Ikazia, Haaglanden Medisch Centrum, Albert Schweitzer ziekenhuis, Jeroen Bosch ziekenhuis, Rijnstate ziekenhuis, Amphia ziekenhuis, Tergooi klinieken, Medisch Spectrum Twente, Reinier de Graaf Gasthaus. Ausstehend: Maasstad ziekenhuis
Verhalten: Fragebogen
Patientenfragebogen
Andere Namen:
  • strukturiertes Interview

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von DNR-Bestellungen
Zeitfenster: 1 Tag
Prozentsatz der DNR-Bestellungen in der Gesamtkohorte, wie in der elektronischen Patientenakte vermerkt
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz der DNR-Order-Diskussion
Zeitfenster: 1 Tag
Anzahl der Patienten, die ein DNR-Gespräch mit ihrem Arzt geführt haben
1 Tag
Erfahrung in der DNR-Bestellungsdiskussion
Zeitfenster: 1 Tag
Patientenerfahrung mit dem DNR-Bestellgespräch; War es rechtzeitig, war die Erklärung klar?
1 Tag
Diskrepanz zwischen DNR und Bestellung
Zeitfenster: 1 Tag
Vom Patienten gemeldete DNR-Anordnung im Vergleich zur DNR-Anordnung aus der elektronischen Patientenakte
1 Tag
Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Tag
EQ-5D (Euroqol): EQ-5D-5L ist ein standardisiertes, von Teilnehmern bewertetes Instrument zur Messung der Gesundheitsergebnisse. Der EQ 5D-5L umfasst zwei Komponenten: das EQ-5D-5L-Beschreibungssystem und die visuelle Analogskala (VAS). Das EQ-5D-5L-Beschreibungssystem bietet ein Profil des Gesundheitszustands des Teilnehmers in fünf Dimensionen (Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression). Für jede Dimension wird der Teilnehmer angewiesen, eine von fünf Stufen auszuwählen, die seinen Gesundheitszustand an diesem Tag am besten beschreibt: „kein Problem“ (1), „leicht“ (2), „mäßig“ (3), „schwerwiegend“ (4). ) oder „unfähig/extrem“ (5). Der VAS ist die Bewertung des Gesundheitszustands des Teilnehmers auf einer Skala von 0 „schlechtester Gesundheitszustand, den Sie sich vorstellen können“ bis 100 „bester Gesundheitszustand, den Sie sich vorstellen können“.
1 Tag

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Allgemeine demografische Daten
Zeitfenster: 1 Tag
Demografisches Profil stationärer Patienten in den Niederlanden: Alter, Geschlecht, Religion, Bildung, Nr. von Krankheiten, nein. von Medikamenten
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Erasmus Medical Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
European Society of Anaesthesiology

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Robert Jan Stolker, MD PhD, Erasmus MC
  • Hauptermittler: Monique van Dijk, MD PhD, Erasmus MC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
7. Februar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
7. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ROUTINE-F

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Aufgrund des personenbezogenen Charakters der Daten (Reg. Alter, Geschlecht, Religion, Bildungsniveau) werden wir nicht zur Verfügung stellen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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