Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genoplivningsresultater i Holland Flashmob-spørgeskema (ROUTINE-F)

14. juli 2019 opdateret af: Marc Schluep, Erasmus Medical Center

Genoplivningsresultater i Holland: Flash Mob-forskning om emnet patientoplevelser vedrørende ikke-genoplivningsordrer.

Formålet med denne undersøgelse er at få indsigt i patienters erfaringer vedrørende ikke genoplive samtaler og beslutninger. Der vil blive gennemført en multicenter flashmob-undersøgelse, hvor data vil blive indhentet i løbet af to uger ved hjælp af elektroniske spørgeskemaer, som patienter vil udfylde. Generelle demografiske data og en kort livskvalitetsvurdering (EQ-5D) vil blive indsamlet. Hvorvidt en DNR-samtale har fundet sted vil blive noteret sammen med patienternes erfaringer med denne samtale. Til sidst vil patienten blive spurgt om hans/hendes forventninger til overlevelse efter hjerte-lunge-redning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Begrundelse: Hjertestop på hospitalet, forbundet med en overlevelse til udskrivning på 15,0 %, resulterer i en god neurologisk udledning hos 9,1 % - 30,0 % af patienterne. Derfor anbefales det at engagere sig i avanceret plejeplanlægning med patienterne for at diskutere ikke-genoplivning (DNR) direktiver. I den nuværende viden er der ingen offentliggjorte data om prævalensen af ​​disse DNR-ordrer og associerede faktorer hos indlagte patienter i Holland. Også samtalen om DNR bliver nogle gange opfattet som akavet eller utidig af patienterne.

Formål: Det primære mål er at estimere prævalens DNR-rækkefølge på hollandske hospitaler. Et sekundært mål er at vurdere, hvilke geografiske, patient- og sygdomsfaktorer, der er forbundet med DNR-status. Endvidere er patientoplevelse i samtalen, der fører til DNR-ordrer, af interesse.

Undersøgelsesdesign: Et tværsnitspunktprævalensstudie på 10 deltagende hospitaler i ROUTiNE-projektet.

Undersøgelsespopulation: Patienter, der planlægger at blive indlagt i mere end 24 timer på de deltagende hospitaler, i alderen 18 år eller ældre, som er lydhøre og bevidste.

Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter: Prævalensen af ​​DNR-ordrer, udtrykt som antal pr. 1000 senge.

Arten og omfanget af byrden og risici forbundet med deltagelse, fordele og gruppetilhørsforhold: Der er ingen risiko. Kun ét ti minutters interview pr. deltager. Derfor opvejer fordelene ved denne undersøgelse (som beskrevet i målene) de potentielle risici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1136

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Arnhem, Holland
        • Rijnstate
      • Breda, Holland
        • Amphia
      • Delft, Holland
        • Reinier de Graaf Gasthuis
      • Den Bosch, Holland
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis
      • Den Haag, Holland
        • Haaglanden Medisch Centrum
      • Dordrecht, Holland
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis
      • Enschede, Holland
        • Medisch Spectrum Twente
      • Hilversum, Holland
        • Tergooi ziekenhuizen
      • Rotterdam, Holland, 3015CE
        • Erasmus MC
      • Rotterdam, Holland
        • Franciscus Gasthuis & Vlietland
      • Rotterdam, Holland
        • Ikazia
      • Rotterdam, Holland
        • Maasstad

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Basispopulationen består af alle voksne patienter indlagt på alle de deltagende hospitaler. Disse består af et akademisk center og 10 almene hospitaler. Stikprøven er baseret på ikke-sandsynlighed, da den ikke repræsenterer hele populationen (dvs. indbyggere i Holland), men det er baseret på sandsynlighedsstikprøver, når befolkningen udelukkende er patienter indlagt på hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter indlagt på de deltagende hospitaler med en planlagt indlæggelse >24 timer på det tidspunkt, hvor denne undersøgelse finder sted.

Ekskluderingskriterier:

  • • Afvisning af deltagelse

    • <18 år
    • Indlagt i ambulatorium og dagbehandlingscentre (f.eks. hæmodialyse)
    • Indlagt <24 timer, som defineret ved ikke at sove natten over på hospitalet

    • Ingen pålidelig proxy i følgende situationer:

      • Ude af stand til at besvare spørgsmål (f. bevidstløs, kognitivt svækket, vild)
      • Sprogbarriere (uden tolk eller familiemedlem)

    • Følgende hospitalsafdelinger er udelukket:

      • Intensivafdeling
      • Koronar/akut hjerteafdeling
      • Obstetrik
      • Pædiatri
      • Slagtilfælde enhed
      • Dialyse (ambulant dialyse)
      • Dagplejeafdelinger/korttidsophold (dvs. <1 dag)
      • Palliativ pleje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Flashmob 2019
Patienter fra følgende hospitaler vil modtage et spørgeskema/struktureret interview: Erasmus MC, Franciscus Gasthuis & Vlietland, Ikazia, Haaglanden Medisch Centrum, Albert Schweitzer ziekenhuis, Jeroen Bosch ziekenhuis, Rijnstate ziekenhuis, Amphia ziekenhuis, Tergooi klinieken, Medisch Spectrum Twente, Reinier de Graaf gasthuis. Afventer: Maasstad ziekenhuis
Adfærdsmæssigt: Spørgeskema
Patient spørgeskema
Andre navne:
  • struktureret interview

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af DNR-ordrer
Tidsramme: 1 dag
Procentdel af DNR-ordrer i den samlede kohorte som noteret i den elektroniske patientjournal
1 dag

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af DNR-ordensdiskussion
Tidsramme: 1 dag
Antal patienter, der har haft en DNR-samtale med deres læge
1 dag
DNR-ordre diskussion erfaring
Tidsramme: 1 dag
Patienterfaring med DNR-ordrediskussionen; var det rettidigt, var forklaringen klar?
1 dag
DNR-ordre uoverensstemmelse
Tidsramme: 1 dag
DNR-ordre indberettet af patienten sammenlignet med DNR-ordre fra den elektroniske patientjournal
1 dag
Livskvalitet
Tidsramme: 1 dag
EQ-5D (Euroqol): EQ-5D-5L er et standardiseret, deltagerbedømt instrument til brug som et mål for sundhedsresultater. EQ 5D-5L indeholder 2 komponenter: EQ-5D-5L beskrivende system og den visuelle analoge skala (VAS). Det EQ-5D-5L beskrivende system giver en profil af deltagerens helbredstilstand i 5 dimensioner (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression). For hver dimension instrueres deltageren i at vælge et af 5 niveauer, der bedst beskriver deres helbred på den dag: "ingen problem" (1), "let" (2), "moderat" (3), "alvorlig" (4) ), eller "ikke i stand/ekstrem" (5). VAS er deltagerens vurdering af deres helbred på en skala fra 0 "det værste helbred, du kan forestille dig" til 100 "bedste helbred, du kan forestille dig".
1 dag

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generelle demografiske data
Tidsramme: 1 dag
Demografisk profil af indlagte patienter i Holland: alder, køn, religion, uddannelse, nr. af sygdomme, nej. af medicin
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Erasmus Medical Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
European Society of Anaesthesiology

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Robert Jan Stolker, MD PhD, Erasmus MC
  • Ledende efterforsker: Monique van Dijk, MD PhD, Erasmus MC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
7. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
7. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. juli 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ROUTINE-F

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

På grund af den personlige karakter af data (reg. alder, køn, religion, uddannelsesniveau) vil vi ikke gøre det tilgængeligt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-lungearrest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger