Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Resuscitation Outcomes in the Netherlands Flashmob Questionnaire (ROUTINE-F)

14. juli 2019 oppdatert av: Marc Schluep, Erasmus Medical Center

Gjenopplivningsresultater i Nederland: Flash Mob-forskning om emnet pasienterfaringer angående ikke gjenopplive ordrer.

Målet med denne studien er å få innsikt i pasientenes erfaringer angående ikke gjenopplive samtaler og beslutninger. En multisenter flash mob-undersøkelse vil bli gjennomført der data vil bli innhentet i løpet av to uker ved hjelp av elektroniske spørreskjemaer som pasientene skal fylle ut. Generelle demografiske data og en kort livskvalitetsvurdering (EQ-5D) vil bli samlet inn. Det vil bli notert om en DNR-samtale har funnet sted, sammen med pasientenes erfaringer med denne samtalen. Til slutt vil pasienten bli spurt om hans/hennes forventninger til overlevelse etter hjerte- og lungeredning.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Begrunnelse: Hjertestans i sykehus, assosiert med overlevelse til utskrivning på 15,0 %, gir god nevrologisk utflod hos 9,1 % – 30,0 % av pasientene. Derfor anbefales det å engasjere seg i avansert pleieplanlegging med pasienter, for å diskutere ikke-resuscitere (DNR) direktiver. I dagens kunnskap er det ingen publiserte data om prevalensen av disse DNR-ordrene og assosierte faktorer hos innlagte pasienter i Nederland. Også samtalen om DNR oppleves noen ganger som vanskelig eller utidig av pasienter.

Mål: Hovedmålet er å estimere prevalens DNR-rekkefølge i nederlandske sykehus. Et sekundært mål er å vurdere hvilke geografiske, pasient- og sykdomsfaktorer som er assosiert med DNR-status. Videre er pasienterfaring i samtalen som fører til DNR-pålegg av interesse.

Studiedesign: En tverrsnittspunktprevalensstudie, i 10 deltakende sykehus i ROUTiNE-prosjektet.

Studiepopulasjon: Pasienter som planlegger å bli innlagt i mer enn 24 timer på de deltakende sykehusene, i alderen 18 år eller eldre, som er lydhøre og bevisste.

Hovedstudieparametere/endepunkter: Prevalensen av DNR-bestillinger, uttrykt som antall per 1000 senger.

Arten og omfanget av byrden og risiko knyttet til deltakelse, nytte og gruppetilhørighet: Det er ingen risiko. Kun ett ti-minutters intervju per deltaker. Derfor oppveier fordelen med denne studien (som beskrevet i målene) de potensielle risikoene.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
1136

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Arnhem, Nederland
        • Rijnstate
      • Breda, Nederland
        • Amphia
      • Delft, Nederland
        • Reinier de Graaf Gasthuis
      • Den Bosch, Nederland
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis
      • Den Haag, Nederland
        • Haaglanden Medisch Centrum
      • Dordrecht, Nederland
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis
      • Enschede, Nederland
        • Medisch Spectrum Twente
      • Hilversum, Nederland
        • Tergooi ziekenhuizen
      • Rotterdam, Nederland, 3015CE
        • Erasmus MC
      • Rotterdam, Nederland
        • Franciscus Gasthuis & Vlietland
      • Rotterdam, Nederland
        • Ikazia
      • Rotterdam, Nederland
        • Maasstad

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Basispopulasjonen består av alle voksne pasienter innlagt på alle deltakende sykehus. Disse består av ett akademisk senter og 10 generelle sykehus. Utvalget er basert på ikke-sannsynlighet da det ikke representerer hele populasjonen (dvs. innbyggere i Nederland), men det er basert på sannsynlighetsprøvetaking når befolkningen utelukkende er pasienter innlagt på sykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter innlagt på de deltakende sykehusene med planlagt innleggelse >24 timer i det øyeblikket denne studien finner sted.

Ekskluderingskriterier:

  • • Nekter å delta

    • <18 år
    • Innlagt i poliklinikk og dagbehandlingssentre (f.eks. hemodialyse)
    • Innlagt <24 timer, som definert ved ikke å sove over natten på sykehus

    • Ingen pålitelig proxy i følgende situasjoner:

      • Kan ikke svare på spørsmål (f. bevisstløs, kognitivt svekket, delirisk)
      • Språkbarriere (uten tolk eller familiemedlem)

    • Følgende sykehusavdelinger er ekskludert:

      • Intensivavdeling
      • Koronar/akutt hjerteavdeling
      • Obstetrikk
      • Pediatri
      • Slagenhet
      • Dialyse (poliklinisk dialyse)
      • Barnehageavdelinger/korttidsopphold (dvs. <1 dag)
      • Palliativ omsorg

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Flashmob 2019
Pasienter fra følgende sykehus vil motta et spørreskjema/strukturert intervju: Erasmus MC, Franciscus Gasthuis & Vlietland, Ikazia, Haaglanden Medisch Centrum, Albert Schweitzer ziekenhuis, Jeroen Bosch ziekenhuis, Rijnstate ziekenhuis, Amphia ziekenhuis, Tergooi klinieken, Medisch Spectrum Twente, Reinier de Graaf gasthuis. Venter: Maasstad ziekenhuis
Atferdsmessig: Spørreskjema
Pasientspørreskjema
Andre navn:
  • strukturert intervju

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av DNR-ordrer
Tidsramme: 1 dag
Prosentandel av DNR-bestillinger i den totale kohorten som angitt i den elektroniske pasientmappe
1 dag

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utbredelse av DNR-ordrediskusjon
Tidsramme: 1 dag
Antall pasienter som har hatt en DNR-samtale med sin lege
1 dag
DNR-ordre diskusjon erfaring
Tidsramme: 1 dag
Pasienterfaring med DNR-ordrediskusjonen; var det betimelig, var forklaringen klar?
1 dag
DNR-ordreavvik
Tidsramme: 1 dag
DNR-ordre rapportert av pasient, sammenlignet med DNR-bestilling fra elektronisk pasientmappe
1 dag
Livskvalitet
Tidsramme: 1 dag
EQ-5D (Euroqol): EQ-5D-5L er et standardisert, deltakervurdert instrument for bruk som et mål på helseutfall. EQ 5D-5L inkluderer 2 komponenter: EQ-5D-5L beskrivende system og den visuelle analoge skalaen (VAS). Det beskrivende systemet EQ-5D-5L gir en profil av deltakerens helsetilstand i 5 dimensjoner (mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon). For hver dimensjon blir deltakeren bedt om å velge ett av 5 nivåer som best beskriver helsen deres den dagen: "ingen problem" (1), "lett" (2), "moderat" (3), "alvorlig" (4) ), eller "ikke i stand/ekstrem" (5). VAS er deltakerens vurdering av deres helse på en skala fra 0 "verste helse du kan forestille deg" til 100 "best helse du kan forestille deg".
1 dag

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generelle demografiske data
Tidsramme: 1 dag
Demografisk profil av innlagte pasienter i Nederland: alder, kjønn, religion, utdanning, nr. av sykdommer, nei. av medisiner
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Erasmus Medical Center

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
European Society of Anaesthesiology

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Robert Jan Stolker, MD PhD, Erasmus MC
  • Hovedetterforsker: Monique van Dijk, MD PhD, Erasmus MC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
7. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
7. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
7. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
15. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
16. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
16. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
14. juli 2019

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • ROUTINE-F

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

På grunn av den personlige karakteren til data (reg. alder, kjønn, religion, utdanningsnivå) vil vi ikke gjøre det tilgjengelig.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerte- og lungearrest

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger