Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Usnadnění optimálních rutin při stárnutí (ForAging)

2. března 2026 aktualizováno: Juleen Rodakowski, University of Pittsburgh

Vliv strategického tréninku na postižení u starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou

Ztráta kognitivních schopností vedoucí k Alzheimerově chorobě je progresivní a destruktivní, takže starší dospělí jsou invalidní a nemohou si vzpomenout na svou minulost. Očekává se, že počet starších dospělých s Alzheimerovou chorobou se do roku 2050 ztrojnásobí, přesto málo výzkumů zkoumá ukládání amyloidu beta, výkonnou funkci a progresi invalidity. Tato studie bude testovat vliv nové a slibné nefarmakologické intervence, Strategy Training, na progresi postižení na vzorku 150 starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou, kteří mají možnost absolvovat pozitronovou emisní tomografii (PET) Pittsburghská sloučenina B (PiB).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie bude testovat účinek strategického tréninku ve srovnání s rozšířenou obvyklou péčí na změnu postižení u starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou (MCI) a zhodnotí, do jaké míry depozice amyloidu beta v centrálním nervovém systému a neurokognitivní funkce mění vztah mezi strategickým tréninkem. a Enhanced Obvyklá péče o změně postižení. Hodnocení bude provedeno na začátku, 8 týdnů krátkého hodnocení, 6 a 12 měsíců po intervenci. Intervence, jako je strategický výcvik, zaměřené na zpomalení vzniku postižení navzdory základní patologii, mohou udržet starší dospělé co nejdéle zapojeny do smysluplných každodenních činností. Tento projekt testuje novou a slibnou nefarmakologickou intervenci a bude informovat naše chápání důležitých modifikátorů účinku – ukládání beta amyloidu a výkonné funkce – na změnu ve výkonu kognitivně náročných každodenních činností. Zlepšení našeho chápání ukládání amyloidu beta, exekutivní funkce, invalidity a slibné nefarmakologické intervence by mohly podpořit stárnutí milionů starších dospělých, kteří v blízké budoucnosti zažijí postižení související s MCI.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
105

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Juleen Rodakowski, OTD, MS, OTR/L
  • Telefonní číslo: 412-383-6615
  • E-mail: jur17@pitt.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Josh Woolford, MPH
  • Telefonní číslo: 412-383-6752
  • E-mail: jww49@pitt.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15260
        • University of Pittsburgh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza mírné kognitivní poruchy
  • Uznejte potíže s každodenní činností
  • Komunitní obydlí

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná
  • Porucha centrálního nervového systému (jiná než MCI)
  • Látková porucha v posledních 5 letech
  • Celoživotní anamnéza bipolární poruchy, schizofrenie nebo považována za nebezpečnou pokračovat ve studii (např. neléčená velká depresivní porucha)
  • Závažný zdravotní stav, který omezuje zapojení do každodenních činností

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Strategický trénink
Kromě toho, že účastníci obdrží vše v rámci rozšířené obvyklé péče, absolvují 10 sezení po dobu 5 týdnů s vyškoleným výzkumným interventem. Účastníci popíší aktivity, které dělají, již nedělají nebo nikdy nedělali, pomocí karet z Třídění karet aktivit jako průvodce. Terapeut požádá účastníky, aby tyto informace použili k identifikaci a upřednostnění cílů založených na aktivitách, které mají řešit ve zbývajících sezeních. Tyto sezení se budou konat v místě dle výběru účastníka a budou trvat přibližně 1 hodinu.
Behaviorální: Strategický trénink
Pracovní terapeuti poskytují strategický výcvik starším dospělým virtuálně. Strategický trénink optimalizuje zapojení do smysluplných každodenních činností prostřednictvím generování vlastních cílů, sledování denních činností, plánování činností a řešení problémů s překážkami, se kterými se setkáváte při zapojování se do činností.
Aktivní komparátor: Rozšířená obvyklá péče
Rozšířená obvyklá péče umožní starším dospělým komunikovat se službami a podporou. Veškerá léčba duševního zdraví (např. léky, které možná užíváte) a psychoterapie (např. poradenství nebo sociální služby) budou dokumentovány a sledovány. Kromě toho všichni účastníci zařazení do rozšířené obvyklé péče obdrží stejné hodnocení jako ostatní účastníci. Pečlivé sledování bude sledovat potenciální změny symptomů (např. depresivní symptomy) a účastníci budou podle potřeby odkázáni na služby.
Jiný: Rozšířená obvyklá péče
V tomto srovnávacím stavu bude obvyklá péče posílena připojením starších dospělých s MCI ke zdrojům dostupným pro uspokojení jejich potřeb a v případě potřeby upozornit příslušné lékaře. Rozšířená obvyklá péče poskytuje srovnání obvyklé péče a zároveň poskytuje účastníkům podrobné sledování změn symptomů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v postižení
Časové okno: Výchozí stav do 12. měsíce
Zdravotní postižení bude měřeno pomocí hodnocení výkonnosti dovedností sebeobsluhy (PASS) prostřednictvím standardizovaného hodnocení výkonnosti kognitivně náročných každodenních činností podle kritérií (tj. nakupování, placení účtů, vyrovnávání šekové knížky, posílání účtů, používání telefonu, správa léků, kritické vyhledávání informací a opravy malých zařízení). Vyškolený a zaslepený hodnotitel poskytne instrukce a poté pozoruje účastníky při plnění každého úkolu. Pokud účastník projeví potíže, hodnotitel mu pomůže. Hodnotitelé budou hodnotit postižení na základě počtu podnětů, které účastníci potřebují k dokončení úkolů. Vyšší skóre znamená více podnětů poskytnutých k dokončení úkolů nebo postižení. Počet nápověd požadovaných pro každý úkol bude sloučen pro celkový počet nápověd poskytnutých u všech 8 úkolů. Výsledek bude hlášen se středním počtem poskytnutých podnětů (rozsah 0-300).
Výchozí stav do 12. měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Pittsburgh

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Juleen Rodakowski, OTD,MS,OTR/L, University of Pittsburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
31. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STUDY19120012
  • R01AG056351 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Tato studie bude zařazena do The Global Alzheimer's Association Interactive Network (GAAIN). Je to funkční online integrovaná výzkumná platforma, která propojuje vědce, sdílená data a sofistikované analytické nástroje. Vyšetřovatelé mohou řešit vědecké otázky nebývalé složitosti přístupem k masivním souborům sdílených dat a mohou sdílet svá vlastní data připojením k naší globální síti středisek pro studium Alzheimerovy choroby.

Časový rámec sdílení IPD

Ihned po zveřejnění. Žádné datum ukončení.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci, kteří poskytují metodologicky správný návrh. K dosažení cílů ve schváleném návrhu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení