Ułatwianie optymalnych rutyn w starzeniu się (ForAging)
Wpływ treningu strategicznego na niepełnosprawność osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Juleen Rodakowski, OTD, MS, OTR/L
- Numer telefonu: 412-383-6615
- E-mail: jur17@pitt.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Josh Woolford, MPH
- Numer telefonu: 412-383-6752
- E-mail: jww49@pitt.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15260
- University of Pittsburgh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza łagodnych zaburzeń poznawczych
- Uznaj trudności z codzienną czynnością
- Mieszkanie komunalne
Kryteria wyłączenia:
- W ciąży
- Zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego (inne niż MCI)
- Zaburzenie od substancji psychoaktywnych w ciągu ostatnich 5 lat
- Historia choroby afektywnej dwubiegunowej, schizofrenii lub uznana za niebezpieczną do kontynuowania w badaniu (np. nieleczona duża depresja)
- Ciężki stan zdrowia, który ogranicza zaangażowanie w codzienne czynności
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie strategiczne
Oprócz otrzymania wszystkiego w rozszerzonej zwykłej opiece, uczestnicy wezmą udział w 10 sesjach w ciągu 5 tygodni z przeszkolonym interwencjonistą badawczym.
Uczestnicy opisują czynności, które wykonują, już nie wykonują lub nigdy nie wykonywali, używając kart z Sortowania kart aktywności jako przewodnika.
Terapeuta poprosi uczestników, aby wykorzystali te informacje do zidentyfikowania i ustalenia priorytetów celów opartych na aktywności, którymi należy się zająć w pozostałych sesjach.
Sesje te odbywać się będą w miejscu wskazanym przez uczestnika i będą trwały około 1 godziny.
|
Terapeuci zajęciowi wirtualnie prowadzą szkolenie strategiczne dla osób starszych.
Trening strategiczny optymalizuje zaangażowanie w znaczące codzienne czynności poprzez generowanie samodzielnie wybranych celów, monitorowanie codziennych czynności, planowanie działań i rozwiązywanie problemów napotykanych podczas angażowania się w działania.
|
|
Aktywny komparator: Ulepszona zwykła pielęgnacja
Rozszerzona zwykła opieka pozwoli osobom starszym na interakcję z usługami i wsparciem.
Całe leczenie w zakresie zdrowia psychicznego (np. leki, które możesz przyjmować) i psychoterapia (np.
doradztwo lub usługi socjalne) będą dokumentowane i monitorowane.
Ponadto wszyscy uczestnicy przydzieleni do rozszerzonej zwykłej opieki otrzymają takie same oceny jak inni uczestnicy.
Ścisłe monitorowanie pozwoli śledzić potencjalne zmiany objawów (np. objawy depresyjne), a uczestnicy zostaną odpowiednio skierowani do odpowiednich usług.
|
W tych warunkach porównawczych zwykła opieka zostanie wzmocniona poprzez połączenie osób starszych z MCI z dostępnymi zasobami w celu zaspokojenia ich potrzeb i powiadomienie odpowiednich lekarzy w razie potrzeby.
Rozszerzona Zwykła Opieka zapewnia porównanie zwykłej opieki, zapewniając jednocześnie uczestnikom ścisłe monitorowanie zmian w objawach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana niepełnosprawności
Ramy czasowe: Wartość bazowa do miesiąca 12
|
Niepełnosprawność będzie mierzona za pomocą Oceny Wydajności Umiejętności Samoopieki (PASS) poprzez znormalizowaną, opartą na kryteriach ocenę wydajności codziennych czynności stanowiących wyzwanie poznawcze (tj. wyszukiwanie informacji i naprawa małych urządzeń).
Przeszkolony i zaślepiony asesor udzieli instrukcji, a następnie będzie obserwował uczestników wykonujących każde zadanie.
Jeśli uczestnik wykazuje trudności, oceniający udziela wskazówek, aby pomóc.
Oceniający ocenią niepełnosprawność na podstawie liczby wskazówek potrzebnych uczestnikom do wykonania zadań.
Wyższy wynik wskazuje na więcej wskazówek dotyczących wykonania zadania lub niepełnosprawności.
Liczba wskazówek wymaganych do każdego zadania zostanie zsumowana w celu uzyskania całkowitej liczby wskazówek dostarczonych we wszystkich 8 zadaniach.
Wynik zostanie podany wraz ze średnią liczbą dostarczonych wskazówek (zakres 0-300).
|
Wartość bazowa do miesiąca 12
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Juleen Rodakowski, OTD,MS,OTR/L, University of Pittsburgh
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY19120012
- R01AG056351 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .