Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optimaalisten rutiinien helpottaminen ikääntymisessä (ForAging)

maanantai 2. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Juleen Rodakowski, University of Pittsburgh

Strategiakoulutuksen vaikutus ikääntyneiden aikuisten vammaisuuteen, joilla on lievä kognitiivinen vamma

Alzheimerin tautiin johtava kognitiivisten kykyjen menetys on progressiivista ja tuhoisaa, mikä jättää vanhemmat aikuiset vammautuneiksi eivätkä pysty muistamaan menneisyyttään. Alzheimerin tautia sairastavien iäkkäiden aikuisten määrän odotetaan kolminkertaistuvan vuoteen 2050 mennessä, mutta vähän tutkimuksia tutkitaan amyloidibeetan kertymistä, toimeenpanotoimintaa ja vamman etenemistä. Tässä tutkimuksessa testataan uuden ja lupaavan ei-farmakologisen toimenpiteen, Strategy Trainingin, vaikutusta vamman etenemiseen otoksessa, jossa oli 150 iäkkäämpää aikuista, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta ja joilla on mahdollisuus suorittaa positroniemissiotomografia (PET) -kuvaus Pittsburgh yhdiste B (PiB).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa testataan strategiaharjoittelun vaikutusta tehostettuun tavanomaiseen hoitoon verrattuna vamman muutoksiin iäkkäiden aikuisten, joilla on lievä kognitiivinen vamma (MCI) keskuudessa, ja arvioidaan, missä määrin keskushermoston amyloidi-beeta-kertymä ja neurokognitiiviset toiminnot muuttavat strategiaharjoittelun välistä suhdetta. ja Enhanced Usual Care vammaisuuden muuttuessa. Arvioinnit saadaan lähtötilanteessa, 8 viikon lyhyt arviointi, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen. Interventiot, kuten strategiakoulutus, jotka keskittyvät vamman ilmaantumisen hidastamiseen taustalla olevasta patologiasta huolimatta, voivat pitää iäkkäät aikuiset mahdollisimman sitoutuneena mielekkääseen päivittäiseen toimintaan niin pitkään kuin mahdollista. Tämä projekti testaa uutta ja lupaavaa ei-farmakologista interventiota ja antaa tietoa tärkeistä vaikutuksen modifioijista – amyloidibeetan kerääntymisestä ja toimeenpanotoiminnasta – kognitiivisesti haastavien päivittäisten toimintojen suorituskyvyn muutokseen. Ymmärryksemme lisääminen amyloidibeetan kertymisestä, toimeenpanotoiminnasta, vammaisuudesta ja lupaavasta ei-lääketieteellisestä interventiosta voisi tukea miljoonien iäkkäiden aikuisten ikääntymistä, jotka lähitulevaisuudessa kokevat MCI:hen liittyvän vamman.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
105

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Juleen Rodakowski, OTD, MS, OTR/L
  • Puhelinnumero: 412-383-6615
  • Sähköposti: jur17@pitt.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Josh Woolford, MPH
  • Puhelinnumero: 412-383-6752
  • Sähköposti: jww49@pitt.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15260
        • University of Pittsburgh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lievän kognitiivisen vajaatoiminnan diagnoosi
  • Tunnista vaikeudet päivittäisessä toiminnassa
  • yhteisön asunto

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana
  • Keskushermoston häiriö (muu kuin MCI)
  • Päihdehäiriö viimeisen 5 vuoden aikana
  • Elinikäinen kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia tai tutkimuksen jatkaminen epäturvallisena (esim. hoitamaton vakava masennushäiriö)
  • Vakava sairaus, joka rajoittaa päivittäistä toimintaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Strategiakoulutus
Sen lisäksi, että osallistujat saavat kaiken Enhanced Usual Care -hoidossa, osallistujat osallistuvat 10 istuntoon 5 viikon aikana koulutetun tutkimusinterventioterapeutin kanssa. Osallistujat kuvailevat toimintojaan, joita he tekevät, eivät enää tee tai eivät ole koskaan tehneet, käyttämällä Activity Card Sort -kortteja oppaana. Terapeutti pyytää osallistujia käyttämään näitä tietoja tunnistaakseen ja priorisoidakseen toimintaan perustuvia tavoitteita, jotka on käsiteltävä jäljellä olevilla istunnoilla. Nämä istunnot pidetään osallistujan valitsemassa paikassa ja kestävät noin 1 tunnin.
Käyttäytyminen: Strategiakoulutus
Toimintaterapeutit tarjoavat strategiakoulutusta iäkkäille aikuisille virtuaalisesti. Strategiakoulutus optimoi osallistumisen mielekkääseen päivittäiseen toimintaan luomalla itsevalittuja tavoitteita, seuraamalla päivittäisiä toimintoja, ajoittamalla toimintoja ja ratkaisemalla ratkaisuja toimintaan osallistumisen aikana koettuihin esteisiin.
Active Comparator: Tehostettu tavallinen hoito
Tehostettu tavallinen hoito mahdollistaa ikääntyneiden aikuisten vuorovaikutuksen palvelujen ja tuen kanssa. Kaikki mielenterveyshoito (esim. mahdollisesti käyttämäsi lääkkeet) ja psykoterapia (esim. neuvonta tai sosiaalipalvelut) dokumentoidaan ja niitä seurataan. Lisäksi kaikki Enhanced Usual Care -hoitoon määrätyt osallistujat saavat samat arvioinnit kuin muut osallistujat. Tarkassa seurannassa seurataan mahdollisia muutoksia oireissa (esim. masennusoireet), ja osallistujat ohjataan tarvittaessa palveluihin.
Muut: Tehostettu tavallinen hoito
Tässä vertailutilanteessa tavallista hoitoa tehostetaan yhdistämällä iäkkäät aikuiset, joilla on MCI, heidän tarpeidensa tyydyttämiseksi käytettävissä oleviin resursseihin ja ilmoittamalla tarvittaessa asianmukaisille lääkäreille. Enhanced Usual Care tarjoaa tavanomaisen hoitovertailun samalla kun osallistujat voivat seurata tarkasti oireiden muutoksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vammaisuuteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukauteen
Vammaisuutta mitataan Performance Assessment of Self-Care Skills (PASS) -testillä standardoidulla, kriteereihin perustuvalla suorituskyvyn arvioinnilla kognitiivisesti haastavissa päivittäisissä toimissa (esim. ostokset, laskujen maksaminen, sekkikirjan tasapainottaminen, laskujen postitus, puhelimen käyttö, lääkitys, kriittiset toiminnot). tiedonhaku ja pienlaitteiden korjaus). Koulutettu ja sokea arvioija antaa ohjeita ja tarkkailee sitten osallistujia suorittamassa jokaista tehtävää. Jos osallistuja osoittaa vaikeuksia, arvioija antaa vihjeitä avuksi. Arvioijat arvioivat vammaisuuden sen perusteella, kuinka monta vihjettä osallistujat tarvitsevat tehtävien suorittamiseen. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän vihjeitä tehtävien suorittamiseen tai vammaisuuteen. Jokaisessa tehtävässä tarvittavien vihjeiden määrä yhdistetään kaikissa 8 tehtävässä annettujen vihjeiden kokonaismääräksi. Tulos raportoidaan keskimääräisellä vihjeiden määrällä (välillä 0-300).
Lähtötilanne 12 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Pittsburgh

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Juleen Rodakowski, OTD,MS,OTR/L, University of Pittsburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 12. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • STUDY19120012
  • R01AG056351 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä tutkimus sisällytetään The Global Alzheimer's Association Interactive Networkiin (GAAIN). Se on toimiva online-integroitu tutkimusalusta, joka yhdistää tutkijat, jaetun datan ja kehittyneet analyysityökalut. Tutkijat voivat käsitellä ennennäkemättömän monimutkaisia ​​tieteellisiä kysymyksiä käyttämällä valtavia yhteisiä tietojoukkoja ja voivat jakaa omia tietojaan liittymällä maailmanlaajuiseen Alzheimerin taudin tutkimuskeskusten verkostoomme.

IPD-jaon aikakehys

Heti julkaisun jälkeen. Ei lopetuspäivää.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, jotka tarjoavat metodologisesti järkevän ehdotuksen. Hyväksytyn ehdotuksen tavoitteiden saavuttamiseksi.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia