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Erleichterung optimaler Routinen im Alter (ForAging)

2. März 2026 aktualisiert von: Juleen Rodakowski, University of Pittsburgh

Einfluss des Strategietrainings auf die Behinderung älterer Erwachsener mit leichter kognitiver Beeinträchtigung

Der Verlust kognitiver Fähigkeiten, der zur Alzheimer-Krankheit führt, ist fortschreitend und destruktiv und führt dazu, dass ältere Erwachsene behindert sind und sich nicht mehr an ihre Vergangenheit erinnern können. Es wird erwartet, dass sich die Zahl der älteren Erwachsenen mit Alzheimer-Krankheit bis zum Jahr 2050 verdreifachen wird, doch gibt es nur wenige Untersuchungen, die die Ablagerung von Amyloid-Beta, die exekutive Funktion und das Fortschreiten der Behinderung untersuchen. In dieser Studie wird der Einfluss einer neuartigen und vielversprechenden nicht-pharmakologischen Intervention, Strategietraining, auf das Fortschreiten der Behinderung in einer Stichprobe von 150 älteren Erwachsenen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung getestet, die die Möglichkeit haben, eine Positronenemissionstomographie (PET)-Bildgebung durchzuführen Pittsburgh Compound B (PiB).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wird die Wirkung von Strategietraining im Vergleich zu Enhanced Usual Care auf die Veränderung der Behinderung bei älteren Erwachsenen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) getestet und das Ausmaß beurteilt, in dem die Amyloid-Beta-Ablagerung im Zentralnervensystem und die neurokognitive Funktion die Beziehung zwischen Strategietraining verändern und erweiterte übliche Pflege bei Veränderungen der Behinderung. Die Bewertungen werden zu Studienbeginn, 8 Wochen Kurzbewertung, 6 und 12 Monate nach der Intervention durchgeführt. Interventionen wie das Strategietraining, die sich darauf konzentrieren, das Auftreten von Behinderungen trotz der zugrunde liegenden Pathologie zu verlangsamen, können dazu führen, dass ältere Erwachsene so lange wie möglich an sinnvollen täglichen Aktivitäten beteiligt bleiben. Dieses Projekt testet eine neuartige und vielversprechende nicht-pharmakologische Intervention und wird unser Verständnis wichtiger Wirkungsmodifikatoren – Amyloid-Beta-Ablagerung und exekutive Funktion – auf Veränderungen in der Leistung kognitiv anspruchsvoller täglicher Aktivitäten verbessern. Die Verbesserung unseres Verständnisses der Amyloid-Beta-Ablagerung, der Exekutivfunktion und der Behinderung sowie eine vielversprechende nicht-pharmakologische Intervention könnten das Altern von Millionen älterer Erwachsener unterstützen, die in naher Zukunft an einer Behinderung im Zusammenhang mit MCI leiden werden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
105

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Juleen Rodakowski, OTD, MS, OTR/L
  • Telefonnummer: 412-383-6615
  • E-Mail: jur17@pitt.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Josh Woolford, MPH
  • Telefonnummer: 412-383-6752
  • E-Mail: jww49@pitt.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15260
        • University of Pittsburgh

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer leichten kognitiven Beeinträchtigung
  • Erkennen Sie Schwierigkeiten bei einer täglichen Aktivität an
  • Gemeinschaftswohnung

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger
  • Störung des Zentralnervensystems (außer MCI)
  • Substanzstörung in den letzten 5 Jahren
  • Lebenslange Vorgeschichte einer bipolaren Störung oder Schizophrenie oder einer Erkrankung, die für die Teilnahme an der Studie als unsicher erachtet wird (z. B. eine unbehandelte schwere depressive Störung)
  • Schwerer medizinischer Zustand, der die Ausübung alltäglicher Aktivitäten einschränkt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Strategietraining
Zusätzlich zu allen Leistungen der Enhanced Usual Care nehmen die Teilnehmer über einen Zeitraum von 5 Wochen an 10 Sitzungen mit einem ausgebildeten Forschungsinterventionisten teil. Die Teilnehmer beschreiben Aktivitäten, die sie durchführen, nicht mehr ausführen oder noch nie durchgeführt haben, und verwenden dabei die Karten aus der Aktivitätskartensortierung als Leitfaden. Der Therapeut wird die Teilnehmer bitten, diese Informationen zu nutzen, um aktivitätsbasierte Ziele zu identifizieren und zu priorisieren, die in den verbleibenden Sitzungen behandelt werden sollen. Diese Sitzungen finden an einem Ort nach Wahl des Teilnehmers statt und dauern etwa eine Stunde.
Verhalten: Strategietraining
Ergotherapeuten bieten älteren Erwachsenen virtuell Strategietraining an. Strategietraining optimiert die Teilnahme an sinnvollen täglichen Aktivitäten durch die Generierung selbst ausgewählter Ziele, die Überwachung täglicher Aktivitäten, die Planung von Aktivitäten und die Lösung von Problemlösungen für Hindernisse, die bei der Teilnahme an Aktivitäten auftreten.
Aktiver Komparator: Erweiterte übliche Pflege
Eine verbesserte übliche Pflege wird es älteren Erwachsenen ermöglichen, mit Diensten und Unterstützung zu interagieren. Alle psychischen Behandlungen (z. B. Medikamente, die Sie möglicherweise einnehmen) und Psychotherapien (z. B. Beratung oder Sozialdienste) werden dokumentiert und überwacht. Darüber hinaus erhalten alle Teilnehmer, die der erweiterten üblichen Pflege zugewiesen sind, die gleichen Bewertungen wie andere Teilnehmer. Durch die engmaschige Überwachung werden mögliche Veränderungen der Symptome (z. B. depressive Symptome) verfolgt und die Teilnehmer werden gegebenenfalls an Dienste verwiesen.
Sonstiges: Erweiterte übliche Pflege
In dieser Vergleichssituation wird die übliche Pflege verbessert, indem ältere Erwachsene mit MCI mit verfügbaren Ressourcen in Kontakt gebracht werden, um ihren Bedürfnissen gerecht zu werden, und bei Bedarf entsprechende Ärzte benachrichtigt werden. Enhanced Usual Care bietet einen Vergleich der üblichen Pflege und ermöglicht den Teilnehmern gleichzeitig eine genaue Überwachung von Veränderungen der Symptome.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Behinderung
Zeitfenster: Ausgangswert bis Monat 12
Die Behinderung wird mit dem Performance Assessment of Self-Care Skills (PASS) durch standardisierte, kriterienbezogene Leistungsbewertung kognitiv herausfordernder Alltagsaktivitäten (z. B. Einkaufen, Rechnungszahlung, Scheckbuchausgleich, Rechnungsversand, Telefonnutzung, Medikamentenmanagement, kritische Aktivitäten) gemessen Informationsabruf und Reparatur kleiner Geräte). Ein geschulter und verblindeter Gutachter erteilt die Anweisungen und beobachtet die Teilnehmer anschließend bei der Ausführung der einzelnen Aufgaben. Zeigt der Teilnehmer Schwierigkeiten, gibt der Prüfer Hinweise zur Unterstützung. Die Prüfer bewerten die Behinderung anhand der Anzahl der Hinweise, die die Teilnehmer zum Erledigen der Aufgaben benötigen. Eine höhere Punktzahl weist darauf hin, dass mehr Hinweise gegeben werden, um die Aufgaben zu erledigen, oder auf eine Behinderung. Die Anzahl der für jede Aufgabe erforderlichen Hinweise wird zu einer Gesamtzahl der für alle 8 Aufgaben bereitgestellten Hinweise zusammengefasst. Das Ergebnis wird mit einer durchschnittlichen Anzahl bereitgestellter Hinweise (Bereich 0–300) gemeldet.
Ausgangswert bis Monat 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Pittsburgh

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Juleen Rodakowski, OTD,MS,OTR/L, University of Pittsburgh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
31. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY19120012
  • R01AG056351 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Diese Studie wird in das Global Alzheimer's Association Interactive Network (GAAIN) aufgenommen. Es handelt sich um eine betriebsbereite integrierte Online-Forschungsplattform, die Wissenschaftler, gemeinsame Daten und hochentwickelte Analysetools miteinander verbindet. Forscher können wissenschaftliche Fragen von beispielloser Komplexität beantworten, indem sie auf riesige gemeinsame Datensätze zugreifen und ihre eigenen Daten teilen, indem sie unserem globalen Netzwerk von Alzheimer-Studienzentren beitreten.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Unmittelbar nach der Veröffentlichung. Kein Enddatum.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher, die einen methodisch fundierten Vorschlag liefern. Um die Ziele des genehmigten Vorschlags zu erreichen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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