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Facilitando Rotinas Ótimas no Envelhecimento (ForAging)

2 de março de 2026 atualizado por: Juleen Rodakowski, University of Pittsburgh

Influência do Treinamento Estratégico na Incapacidade de Idosos com Comprometimento Cognitivo Leve

A perda de habilidades cognitivas que leva à doença de Alzheimer é progressiva e destrutiva, deixando os idosos incapacitados e incapazes de recordar seu passado. Espera-se que o número de idosos com doença de Alzheimer triplique até o ano de 2050, mas poucas pesquisas examinam a deposição de beta-amilóide, a função executiva e a progressão da incapacidade. Este estudo testará a influência de uma nova e promissora intervenção não farmacológica, Strategy Training, na progressão da incapacidade em uma amostra de 150 idosos com comprometimento cognitivo leve que têm a opção de concluir uma tomografia por emissão de pósitrons (PET) com Composto B de Pittsburgh (PiB).

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este estudo testará o efeito do treinamento estratégico em comparação com o cuidado usual aprimorado na mudança na incapacidade entre adultos mais velhos com comprometimento cognitivo leve (MCI) e avaliará até que ponto a deposição de beta-amilóide do sistema nervoso central e a função neurocognitiva modificam a relação entre o treinamento estratégico e Cuidados Habituais Aprimorados em mudanças na deficiência. As avaliações serão obtidas na linha de base, avaliação curta de 8 semanas, 6 e 12 meses após a intervenção. Intervenções, como o Treinamento Estratégico, focadas em retardar o surgimento da incapacidade, apesar da patologia subjacente, podem manter os adultos mais velhos envolvidos em atividades diárias significativas pelo maior tempo possível. Este projeto testa uma intervenção não farmacológica nova e promissora e informará nossa compreensão de importantes modificadores de efeito - deposição de beta-amilóide e função executiva - na mudança no desempenho de atividades diárias cognitivamente desafiadoras. Aprimorar nossa compreensão da deposição de beta amilóide, função executiva, incapacidade e uma intervenção não farmacológica promissora poderia apoiar o envelhecimento de milhões de adultos mais velhos que, em um futuro próximo, experimentarão incapacidade relacionada ao MCI.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
105

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Juleen Rodakowski, OTD, MS, OTR/L
  • Número de telefone: 412-383-6615
  • E-mail: jur17@pitt.edu

Estude backup de contato

  • Nome: Josh Woolford, MPH
  • Número de telefone: 412-383-6752
  • E-mail: jww49@pitt.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15260
        • University of Pittsburgh

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de comprometimento cognitivo leve
  • Reconhecer a dificuldade com uma atividade diária
  • habitação comunitária

Critério de exclusão:

  • Grávida
  • Distúrbio do Sistema Nervoso Central (exceto MCI)
  • Transtorno de substância nos últimos 5 anos
  • História ao longo da vida de transtorno bipolar, esquizofrenia ou considerado inseguro para prosseguir no estudo (por exemplo, Transtorno Depressivo Maior não tratado)
  • Condição médica grave que limita o envolvimento nas atividades diárias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Treinamento Estratégico
Além de receber tudo no Enhanced Usual Care, os participantes participarão de 10 sessões durante 5 semanas com um intervencionista de pesquisa treinado. Os participantes irão descrever as atividades que fazem, não fazem mais ou nunca fizeram usando os cartões do Activity Card Sort como um guia. O terapeuta pedirá aos participantes que usem essas informações para identificar e priorizar metas baseadas em atividades a serem abordadas nas sessões restantes. Estas sessões decorrerão num local à escolha do participante e terão a duração aproximada de 1 hora.
Comportamental: Treinamento Estratégico
Terapeutas ocupacionais oferecem Treinamento de Estratégia para adultos mais velhos virtualmente. O treinamento estratégico otimiza o envolvimento em atividades diárias significativas por meio da geração de metas auto-selecionadas, monitoramento de atividades diárias, agendamento de atividades e soluções de resolução de problemas para barreiras enfrentadas ao se envolver em atividades.
Comparador Ativo: Cuidados habituais aprimorados
Os cuidados habituais aprimorados permitirão que os idosos interajam com serviços e suporte. Todo tratamento de saúde mental (por exemplo, medicamentos que você pode estar tomando) e psicoterapia (por exemplo, aconselhamento ou serviços sociais) serão documentados e monitorados. Além disso, todos os participantes designados para Cuidados Habituais Aprimorados receberão as mesmas avaliações que os outros participantes. O monitoramento rigoroso rastreará possíveis mudanças nos sintomas (por exemplo, sintomas depressivos) e os participantes serão encaminhados aos serviços conforme apropriado.
Outro: Cuidados habituais aprimorados
Nesta condição de comparação, o cuidado habitual será aprimorado ao conectar os idosos com MCI aos recursos disponíveis para atender às suas necessidades e notificar os médicos apropriados quando necessário. O Cuidado Usual Aprimorado fornece uma comparação de cuidados usuais, ao mesmo tempo em que fornece aos participantes um monitoramento rigoroso das mudanças nos sintomas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na deficiência
Prazo: Linha de base até o mês 12
A incapacidade será medida com a Avaliação de Desempenho de Habilidades de Autocuidado (PASS) por meio de avaliação de desempenho padronizada e referenciada por critérios de atividades diárias cognitivamente desafiadoras (ou seja, fazer compras, pagar contas, balancear talão de cheques, enviar contas, usar o telefone, administrar medicamentos, recuperação de informações e pequenos reparos de dispositivos). Um avaliador treinado e cego fornecerá instruções e observará os participantes realizando cada tarefa. Caso o participante demonstre dificuldade, o avaliador dá pistas para auxiliar. Os avaliadores classificarão a deficiência com base no número de sugestões necessárias aos participantes para concluir as tarefas. Uma pontuação mais alta indica mais dicas fornecidas para concluir as tarefas ou incapacidade. O número de sugestões necessárias para cada tarefa será combinado para um número total de sugestões fornecidas em todas as 8 tarefas. O resultado será relatado com um número médio de sugestões fornecidas (intervalo de 0-300).
Linha de base até o mês 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Pittsburgh

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Juleen Rodakowski, OTD,MS,OTR/L, University of Pittsburgh

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
31 de julho de 2019

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
10 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
12 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
4 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de março de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • STUDY19120012
  • R01AG056351 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Este estudo será incluído na Rede Interativa da Associação Global de Alzheimer (GAAIN). É uma plataforma operacional de pesquisa online integrada, que conecta cientistas, dados compartilhados e ferramentas de análise sofisticadas. Os investigadores podem abordar questões científicas de complexidade sem precedentes acessando enormes conjuntos de dados compartilhados e podem compartilhar seus próprios dados juntando-se à nossa rede global de centros de estudo da doença de Alzheimer.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Imediatamente após a publicação. Sem data de término.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Pesquisadores que fornecem uma proposta metodologicamente sólida. Atingir os objetivos da proposta aprovada.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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