Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie zkušeností pacientů s přechodem do péče s elektronickým nástrojem

10. března 2020 aktualizováno: Trillium Health Partners

Hodnocení dopadu nástroje elektronické komunikace na zkušenost pacientů, návštěvy ED a rehospitalizaci a přechody péče u hospitalizovaných pacientů (včetně pacientů s demencí): studie smíšených metod

Pacienti, kteří jsou přijímáni do nemocnice, jsou stále složitější a často vyžadují tým zdravotníků (lékaři z různých oborů, zdravotní sestry a příbuzní zdravotníci), kteří spolupracují, aby uspokojili jejich potřeby. Efektivní komunikace mezi tímto týmem as pacienty je nezbytná pro poskytování vysoce kvalitní péče zaměřené na pacienta. Care Connector je elektronický nástroj, který byl vyvinut, aby pomohl zdravotníkům vzájemně komunikovat o péči o pacienty. Kdykoli je to možné, zahrnuje také osvědčené postupy (jako je použití souhrnu propuštění podle pacienta [PODS] vyvinutého v rámci University Health Network) během přechodu péče. Chceme pochopit, zda používání elektronických nástrojů může vyřešit komunikační problémy, kterým čelí pacienti/rodiny, a zda mají dopad na opakované návštěvy na oddělení urgentního příjmu nebo v nemocnici po propuštění. V této studii požádáme pacienty a rodiny, kteří byli nedávno propuštěni z nemocnice, aby popsali své zkušenosti s komunikací a přechodem péče prostřednictvím krátkého telefonického průzkumu. Všechny budou vybity z jednotek, kde byl použit Care Connector. Některé jednotky by však funkci PODS využívaly, zatímco jiné ne. Malá skupina bude také pozvána, aby se zúčastnila hloubkového telefonického rozhovoru. Výsledky této studie budou použity ke zlepšení Care Connector a ke zlepšení komunikace a zkušeností pacientů obecně.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

V této studii smíšených metod zkoumáme, jak elektronické nástroje ovlivňují zkušenost pacienta/rodiny s komunikací v nemocnici a přechodem péče z nemocnice do domova. Care Connector je elektronická platforma pro meziprofesní komunikaci a spolupráci původně navržená k řešení komunikačních problémů, kterým čelí tým meziprofesní péče. Byla rozšířena tak, aby podporovala přechody péče prostřednictvím modulu přechodu péče (který zahrnuje generování souhrnu propuštění pro poskytovatele a PODS). Tato studie zkoumá dopad tohoto modulu přechodu péče na zkušenosti pacienta/rodiny s komunikací v nemocnici a přechody péče. Kvantitativní složka je kontrolovaná studie, kde jsou shromažďována základní data na 4 lékařských odděleních. Modul přechodu péče je poté zaveden na 2 ze 4 lékařských oddělení (intervence), zatímco ostatní 2 (kontrolní) oddělení nadále fungují bez výslovného použití modulu přechodu péče. Data jsou poté znovu shromážděna na všech 4 odděleních, aby bylo možné pochopit dopad zkušeností pacienta/rodiny, jakož i objektivní výsledky návštěv ED a opětovného přijetí do 30 dnů. Bude také dosaženo řady opatření procesu přechodu péče. V kvalitativní složce provedeme rozhovory s pacienty/rodinami a také s poskytovateli zdravotní péče, abychom pochopili, jak technologie mohou nebo nemohou tyto problémy řešit.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
240

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 2N1
        • Trillium Health Partners

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti všeobecného lékařství ošetřovaní a propouštění službou Hospitalist
  2. Být starší 18 let
  3. Délka hospitalizace je minimálně 48 hodin
  4. Místem vypouštění je domov (s podporou nebo bez podpory) nebo domov důchodců
  5. Má kognitivní schopnost poskytnout informovaný souhlas s touto výzkumnou studií nebo má náhradní rozhodovací orgán (SDM) (pokud pacient není schopen) poskytnout informovaný souhlas
  6. Telefonicky lze kontaktovat do 30 dnů po propuštění
  7. Schopnost odpovídat na otázky průzkumu po telefonu (pomoc člena rodiny nebo jiného pečovatele v době telefonického průzkumu je povolena)

Kritéria vyloučení:

  1. Propuštěn z nelékařského oddělení (např. lůžko pacienta s odstupem na chirurgické oddělení) nebo přímo z oddělení urgentního příjmu
  2. Dříve se účastnili této studie (v případě opětovného přijetí)
  3. Místo propuštění je jiné zařízení akutní péče, rehabilitace, jednotka paliativní péče, komplexní pokračující péče, dlouhodobá péče nebo jakékoli jiné zařízení, které není uvedeno v kritériích pro zařazení 4.
  4. Zemřel v nemocnici
  5. Nelze dát informovaný souhlas kvůli jazykové bariéře a nedostatku vhodné pomoci ze strany rodinných příslušníků a/nebo pečovatelů a/nebo SDM (pokud pacient není schopen)
  6. Po propuštění nelze telefonicky kontaktovat
  7. Z jakéhokoli důvodu nejsem schopen odpovědět na otázky telefonického průzkumu (např. sluchové postižení, jazyková bariéra) a nedostatečná dostupnost rodinných příslušníků a/nebo jiných pečovatelů ochotných a schopných poskytnout pomoc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásah
Dvě ze 4 lékařských oddělení budou mít implementován modul pro přechod na péči Care Connector
Jiný: Přechodový modul péče o konektor péče
Care Connector je elektronický nástroj pro meziprofesní komunikaci a spolupráci. Mezi jeho funkce patří odhlášení lékaře, dokumentace, plánovač meziprofesní péče, zasílání zpráv a plánovač toku. Nejnovějším modulem je modul pro přechod na péči, který lékařům umožňuje elektronicky generovat souhrny propuštění a také začleňovat doporučení související se zdravím, ale také stahovat informace do formátu PODS (Patient Oriented Discharge Summary) navrženého Univerzitou Health Network. Výsledkem je pro pacienta přívětivý návod k propuštění, který může být poskytnut pacientovi. Intervenční rameno bude mít přístup k funkci přechodu péče, zatímco kontrolní oddělení ne.
Žádný zásah: Řízení
Zbývající 2 ze 4 lékařských oddělení budou využívat všechny ostatní aspekty Care Connectoru (kromě modulu pro přechod do péče)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přechodné opatření péče 3
Časové okno: Až 30 dní po propuštění
Toto je ověřené opatření vyvinuté Colemanem a kol. (Med Care. 2008 Mar;46(3):317-22) k měření kvality přechodů péče. Obsahuje 3 otázky (viz odkaz na otázky).
Až 30 dní po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komunikace v nemocnici
Časové okno: Až 30 dní po propuštění
Podskupina otázek z kanadského průzkumu zkušeností pacientů – lůžková péče (CPES-IC)
Až 30 dní po propuštění
Návštěva ED
Časové okno: 30 dní po propuštění
Návštěva ED na jakékoli stránce společnosti Trillium Health Partners
30 dní po propuštění
Hospitalizace
Časové okno: 30 dní po propuštění
Hospitalizace na jakémkoli místě u Trillium Health Partners
30 dní po propuštění
Přítomnost následného plánu v souhrnu propouštění
Časové okno: V době propuštění pacienta (0 dní)
Binární (ano/ne) posouzení toho, zda diktované shrnutí vypouštění obsahuje část návazného plánu.
V době propuštění pacienta (0 dní)
Poměr schůzek s datem/časem potvrzeným při propuštění
Časové okno: V době propuštění pacienta (0 dní)
Počet schůzek s potvrzeným datem/časem / celkový počet schůzek
V době propuštění pacienta (0 dní)
Podíl pacientů doporučených na komunitní podpůrné služby
Časové okno: V době propuštění pacienta (0 dní)
Počet pacientů odeslaných do komunitních podpůrných služeb / celkový počet pacientů
V době propuštění pacienta (0 dní)

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza podskupin pacientů s demencí
Časové okno: Až 30 dní po propuštění pacienta
Zda pacient trpí demencí, zjistíme tak, že si prohlédneme všechny nadiktované poznámky o konzultaci a shrnutí propuštění v lékařské dokumentaci, abychom našli zmínku o demenci.
Až 30 dní po propuštění pacienta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Trillium Health Partners

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Centre for Aging and Brain Health Innovation

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Terence Tang, MD, Trillium Health Partners

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
2. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. července 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. března 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 828

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení