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Estudio de la experiencia del paciente en la transición de la atención con herramienta electrónica

10 de marzo de 2020 actualizado por: Trillium Health Partners

Evaluación del impacto de una herramienta de comunicación electrónica en la experiencia del paciente, las visitas al servicio de urgencias y la rehospitalización, y las transiciones de atención en pacientes hospitalizados (incluidos aquellos con demencia): un estudio de métodos mixtos

Los pacientes que ingresan en el hospital son cada vez más complejos y, a menudo, requieren un equipo de profesionales de la salud (médicos de diferentes disciplinas, enfermeras y profesionales de la salud afines) que trabajen juntos para satisfacer sus necesidades. La comunicación efectiva entre este equipo y con los pacientes es esencial para brindar atención de alta calidad centrada en el paciente. Care Connector es una herramienta electrónica que se desarrolló para ayudar a los profesionales de la salud a comunicarse entre sí sobre la atención al paciente. También incorpora las mejores prácticas siempre que sea posible (como el uso del Resumen de alta orientado al paciente [PODS] desarrollado en University Health Network) durante las transiciones de atención. Queremos entender si el uso de herramientas electrónicas puede abordar los problemas de comunicación que enfrentan los pacientes/familias y si tienen un impacto en las visitas repetidas al departamento de emergencias o al hospital después del alta. En este estudio, pediremos a los pacientes y familias que han sido dados de alta recientemente del hospital que describan su experiencia con las transiciones de comunicación y atención a través de una breve encuesta telefónica. Todos ellos serán dados de alta de las unidades donde se utilizó Care Connector. Sin embargo, algunas de las unidades habrían usado la función PODS mientras que otras no. También se invitará a un pequeño grupo a participar en una entrevista telefónica en profundidad. Los resultados de este estudio se utilizarán para mejorar Care Connector y mejorar la comunicación y la experiencia del paciente en general.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Desconocido

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

En este estudio de métodos mixtos, examinamos cómo las herramientas electrónicas afectan la experiencia de comunicación del paciente/familia en el hospital y las transiciones de atención del hospital al hogar. Care Connector es una plataforma electrónica de comunicación y colaboración interprofesional diseñada inicialmente para abordar los desafíos de comunicación que enfrenta el equipo de atención interprofesional. Se ha aumentado para respaldar las transiciones de atención a través de un módulo de transición de atención (que incluye la generación de un resumen de alta para el proveedor y PODS). Este estudio examina el impacto de este módulo de transición de atención en la experiencia del paciente/familia de las transiciones de comunicación y atención en el hospital. El componente cuantitativo es un estudio controlado donde se recopilan datos de referencia en 4 salas de medicina. Luego, el módulo de transición de atención se introduce en 2 de las 4 salas de medicina (intervención), mientras que las otras 2 salas (control) siguen funcionando sin el uso explícito del módulo de transición de atención. Luego, los datos se recopilan nuevamente en las 4 salas para comprender el impacto de la experiencia del paciente/la familia, así como los resultados objetivos de las visitas al servicio de urgencias y la readmisión dentro de los 30 días. También se obtendrán una serie de medidas del proceso de transición asistencial. En el componente cualitativo, entrevistaremos a pacientes/familias, así como a proveedores de atención médica para comprender cómo la tecnología puede o no abordar estos problemas.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
240

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Canadá, L5M 2N1
        • Trillium Health Partners

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes de medicina general atendidos y dados de alta por el servicio de Hospitalista
  2. Ser mayor de 18 años
  3. La duración de la estancia para la hospitalización es de al menos 48 horas.
  4. El destino del alta es el domicilio (con o sin manutención), o residencia de ancianos
  5. Tiene la capacidad cognitiva para, o tiene un tomador de decisiones sustituto (SDM) (si el paciente no es capaz) capaz de proporcionar consentimiento informado para este estudio de investigación
  6. Se puede contactar por teléfono hasta 30 días después del alta
  7. Capaz de responder a las preguntas de la encuesta por teléfono (se permite la asistencia de un miembro de la familia u otro cuidador en el momento de la encuesta telefónica)

Criterio de exclusión:

  1. Dado de alta de una sala que no es de Medicina (p. cama de paciente de medicina espaciada a una sala quirúrgica) o directamente desde el Departamento de Emergencias
  2. Participó previamente en este estudio (en caso de reingreso)
  3. El destino del alta es otro centro de atención aguda, rehabilitación, unidad de cuidados paliativos, atención continua compleja, atención a largo plazo o cualquier otro centro que no figure en los criterios de inclusión 4.
  4. murió en el hospital
  5. No se puede dar el consentimiento informado debido a la barrera del idioma y la falta de asistencia adecuada de los familiares y/o cuidadores y/o SDM (si el paciente no es capaz)
  6. No se puede contactar por teléfono después del alta
  7. No puedo responder a las preguntas de la encuesta telefónica por cualquier motivo (p. discapacidad auditiva, barrera del idioma) y falta de disponibilidad de miembros de la familia y/u otros cuidadores dispuestos y capaces de brindar asistencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Intervención
Dos de los 4 servicios de Medicina tendrán implementado el módulo de transición asistencial de Care Connector
Otro: Módulo de transición de cuidados Care Connector
Care Connector es una herramienta electrónica de comunicación y colaboración interprofesional. Sus características incluyen Registro de salida del médico, documentación, planificador de atención interprofesional, mensajería y planificador de flujo. El módulo más nuevo es un módulo de transición de atención que permite a los médicos generar electrónicamente resúmenes de alta, así como la incorporación de recomendaciones de salud aliadas, pero también extraerá información en el formato PODS (Resumen de alta orientado al paciente) diseñado por University Health Network. Esto da como resultado una hoja de instrucciones de alta amigable para el paciente que se puede proporcionar al paciente. El brazo de intervención tendrá acceso a la función de transición de atención, mientras que las salas de control no.
Sin intervención: Control
Las 2 restantes de las 4 salas de medicina utilizarán todos los demás aspectos de Care Connector (excepto el módulo de transición de atención)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de transición asistencial 3
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después del alta
Esta es una medida validada desarrollada por Coleman et al (Med Care. 2008 Mar;46(3):317-22) para medir la calidad de las transiciones de atención. Contiene 3 preguntas (ver referencia para preguntas).
Hasta 30 días después del alta

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comunicación en el hospital
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después del alta
Subconjunto de preguntas de la Encuesta canadiense sobre la experiencia del paciente: atención hospitalaria (CPES-IC)
Hasta 30 días después del alta
Visita al servicio de urgencias
Periodo de tiempo: 30 días después del alta
Visita al servicio de urgencias a cualquier sitio en Trillium Health Partners
30 días después del alta
Hospitalización
Periodo de tiempo: 30 días después del alta
Hospitalización a cualquier sitio en Trillium Health Partners
30 días después del alta
Presencia de plan de seguimiento en resumen de alta
Periodo de tiempo: En el momento del alta del paciente (0 días)
Valoración binaria (sí/no) de si el resumen de alta dictado contiene un apartado de plan de seguimiento.
En el momento del alta del paciente (0 días)
Proporción de citas con fecha/hora confirmada al alta
Periodo de tiempo: En el momento del alta del paciente (0 días)
Número de citas con fecha/hora confirmada / número total de citas
En el momento del alta del paciente (0 días)
Proporción de pacientes remitidos a servicios de apoyo comunitario
Periodo de tiempo: En el momento del alta del paciente (0 días)
Número de pacientes derivados a los servicios de apoyo comunitarios / número total de pacientes
En el momento del alta del paciente (0 días)

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de subgrupos de pacientes con demencia
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después del alta del paciente
Determinaremos si un paciente tiene demencia revisando todas las notas de consulta dictadas y los resúmenes de alta en el registro médico para buscar menciones de demencia.
Hasta 30 días después del alta del paciente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Trillium Health Partners

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Centre for Aging and Brain Health Innovation

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Terence Tang, MD, Trillium Health Partners

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
2 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de julio de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
9 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
29 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
31 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
11 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
10 de marzo de 2020

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 828

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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