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Estudo de Experiência do Paciente em Transição de Cuidados com Ferramenta Eletrônica

10 de março de 2020 atualizado por: Trillium Health Partners

Avaliando o impacto de uma ferramenta de comunicação eletrônica na experiência do paciente, visitas de emergência e reinternação e transições de cuidados em pacientes hospitalizados (incluindo aqueles com demência): um estudo de métodos mistos

Os pacientes internados no hospital estão se tornando mais complexos e muitas vezes exigem uma equipe de profissionais de saúde (médicos de diferentes disciplinas, enfermeiras e outros profissionais de saúde) trabalhando juntos para atender às suas necessidades. A comunicação efetiva entre essa equipe e com os pacientes é essencial para fornecer cuidados centrados no paciente de alta qualidade. O Care Connector é uma ferramenta eletrônica desenvolvida para ajudar os profissionais de saúde a se comunicarem entre si sobre os cuidados com os pacientes. Ele também incorpora as melhores práticas sempre que possível (como o uso do Resumo de Alta Orientado ao Paciente [PODS] desenvolvido na University Health Network) durante as transições de cuidados. Queremos entender se o uso de ferramentas eletrônicas pode resolver os problemas de comunicação enfrentados pelos pacientes/famílias e se eles impactam nas visitas repetidas ao Departamento de Emergência ou ao hospital após a alta. Neste estudo, pediremos aos pacientes e familiares que receberam alta hospitalar recentemente que descrevam sua experiência com a comunicação e as transições de cuidados por meio de uma breve pesquisa por telefone. Todos receberão alta das unidades onde o Care Connector foi utilizado. No entanto, algumas das unidades teriam usado o recurso PODS, enquanto outras não. Um pequeno grupo também será convidado a participar de uma entrevista telefônica em profundidade. Os resultados deste estudo serão usados ​​para melhorar o Care Connector e para melhorar a comunicação e a experiência do paciente em geral.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Desconhecido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Neste estudo de métodos mistos, examinamos como as ferramentas eletrônicas afetam a experiência de comunicação do paciente/família no hospital e as transições de cuidados do hospital para casa. O Care Connector é uma plataforma eletrônica de comunicação e colaboração interprofissional inicialmente projetada para enfrentar os desafios de comunicação enfrentados pela equipe de atendimento interprofissional. Ele foi ampliado para oferecer suporte às transições de cuidados por meio de um módulo de transição de cuidados (que inclui a geração de resumo de alta voltado para o provedor e PODS). Este estudo examina o impacto deste módulo de transição de cuidados na experiência do paciente/família de comunicação intra-hospitalar e transições de cuidados. O componente quantitativo é um estudo controlado em que os dados de linha de base são coletados em 4 enfermarias de remédios. O módulo de transição de cuidados é então introduzido em 2 das 4 enfermarias de medicina (intervenção) enquanto as outras 2 (controle) continuam a funcionar sem o uso explícito do módulo de transição de cuidados. Os dados são coletados novamente em todas as 4 enfermarias para entender o impacto da experiência do paciente/família, bem como os resultados objetivos das visitas de emergência e reinternação em 30 dias. Uma série de medidas do processo de transição de cuidados também serão obtidas. No componente qualitativo, entrevistaremos pacientes/famílias, bem como profissionais de saúde para entender como a tecnologia pode ou não abordar essas questões.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
240

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Canadá, L5M 2N1
        • Trillium Health Partners

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes de medicina geral atendidos e liberados pelo serviço Hospitalista
  2. Ter 18 anos de idade ou mais
  3. Tempo de permanência para internação é de pelo menos 48 horas
  4. O destino da alta é casa (com ou sem apoio), ou casa de repouso
  5. Tem a capacidade cognitiva para, ou tem um tomador de decisão substituto (SDM) (se o paciente não for capaz) capaz de fornecer consentimento informado para este estudo de pesquisa
  6. Pode ser contatado por telefone até 30 dias após a alta
  7. Capaz de responder às perguntas da pesquisa por telefone (a assistência de um membro da família ou outro cuidador no momento da pesquisa por telefone é permitida)

Critério de exclusão:

  1. Ter alta de uma enfermaria não médica (por exemplo, leito de paciente de medicina espaçado para uma enfermaria cirúrgica) ou do Departamento de Emergência diretamente
  2. Participou anteriormente neste estudo (em caso de reinternação)
  3. O destino da alta é outra unidade de cuidados intensivos, reabilitação, unidade de cuidados paliativos, cuidados continuados complexos, cuidados de longo prazo ou qualquer outra instalação não listada nos critérios de inclusão 4.
  4. morreu no hospital
  5. Incapaz de dar consentimento informado devido à barreira do idioma e falta de assistência adequada de familiares e/ou cuidadores e/ou SDM (se o paciente não for capaz)
  6. Não pode ser contatado por telefone após a alta
  7. Incapaz de responder às perguntas da pesquisa por telefone por qualquer motivo (por exemplo, deficiência auditiva, barreira linguística) e falta de disponibilidade de familiares e/ou outros cuidadores dispostos e capazes de prestar assistência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Intervenção
Duas das 4 enfermarias de Medicina terão implementado o módulo de transição de cuidados do Care Connector
Outro: Módulo de transição de cuidados do Care Connector
O Care Connector é uma ferramenta eletrônica de comunicação e colaboração interprofissional. Seus recursos incluem saída do médico, documentação, planejador de atendimento interprofissional, mensagens e planejador de fluxo. O mais novo módulo é um módulo de transição de cuidados que permite aos médicos gerar resumos de alta eletronicamente, bem como incorporar recomendações de saúde aliadas, mas também extrair informações para o formato PODS (Resumo de Alta Orientado para o Paciente) projetado pela University Health Network. Isso resulta em uma folha de instruções de alta amigável ao paciente que pode ser fornecida ao paciente. O braço de intervenção terá acesso ao recurso de transição de cuidados, enquanto as enfermarias de controle não.
Sem intervenção: Ao controle
Restantes 2 de 4 enfermarias de medicina usarão todos os outros aspectos do Care Connector (exceto para o módulo de transição de cuidados)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida de transição de cuidados 3
Prazo: Até 30 dias após a alta
Esta é uma medida validada desenvolvida por Coleman et al (Med Care. 2008 mar;46(3):317-22) para medir a qualidade das transições de cuidados. Ele contém 3 perguntas (consulte a referência para perguntas).
Até 30 dias após a alta

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comunicação intra-hospitalar
Prazo: Até 30 dias após a alta
Subconjunto de perguntas da Pesquisa Canadense de Experiência do Paciente - Cuidados Internados (CPES-IC)
Até 30 dias após a alta
Visita de emergência
Prazo: 30 dias após a alta
Visita de emergência a qualquer local da Trillium Health Partners
30 dias após a alta
Hospitalização
Prazo: 30 dias após a alta
Hospitalização em qualquer local na Trillium Health Partners
30 dias após a alta
Presença de plano de acompanhamento no resumo de alta
Prazo: No momento da alta do paciente (0 dias)
Avaliação binária (sim/não) de saber se o resumo de alta ditado contém uma seção de plano de acompanhamento.
No momento da alta do paciente (0 dias)
Proporção de consultas com data/hora confirmada na alta
Prazo: No momento da alta do paciente (0 dias)
Número de consultas com data/hora confirmada / número total de consultas
No momento da alta do paciente (0 dias)
Proporção de pacientes encaminhados para serviços comunitários de apoio
Prazo: No momento da alta do paciente (0 dias)
Número de doentes encaminhados para serviços de apoio à comunidade / número total de doentes
No momento da alta do paciente (0 dias)

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise de subgrupo de pacientes com demência
Prazo: Até 30 dias após a alta do paciente
Determinaremos se um paciente tem demência revisando todas as notas de consulta ditadas e resumos de alta no prontuário médico para procurar menção de demência.
Até 30 dias após a alta do paciente

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Trillium Health Partners

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Centre for Aging and Brain Health Innovation

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Terence Tang, MD, Trillium Health Partners

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
2 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
9 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
29 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
31 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
11 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de março de 2020

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 828

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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