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Care Transition Patient Experience Study mit elektronischem Tool

10. März 2020 aktualisiert von: Trillium Health Partners

Bewertung der Auswirkungen eines elektronischen Kommunikationstools auf die Patientenerfahrung, ED-Besuche und erneute Krankenhauseinweisungen sowie Pflegeübergänge bei Krankenhauspatienten (einschließlich Patienten mit Demenz): eine Studie mit gemischten Methoden

Patienten, die ins Krankenhaus eingeliefert werden, werden immer komplexer und erfordern oft ein Team von Angehörigen der Gesundheitsberufe (Ärzte verschiedener Fachrichtungen, Krankenschwestern und Angehörige der Gesundheitsberufe), die zusammenarbeiten, um ihre Bedürfnisse zu erfüllen. Eine effektive Kommunikation zwischen diesem Team und mit den Patienten ist unerlässlich, um eine qualitativ hochwertige, patientenorientierte Versorgung zu gewährleisten. Care Connector ist ein elektronisches Tool, das entwickelt wurde, um medizinisches Fachpersonal bei der Kommunikation über die Patientenversorgung zu unterstützen. Es beinhaltet auch Best Practices, wann immer möglich (wie die Verwendung von Patient Oriented Discharge Summary [PODS], entwickelt am University Health Network) während Pflegeübergängen. Wir möchten verstehen, ob die Verwendung elektronischer Tools die Kommunikationsprobleme von Patienten/Familien lösen kann und ob sie sich auf wiederholte Besuche in der Notaufnahme oder im Krankenhaus nach der Entlassung auswirken. In dieser Studie werden wir Patienten und Familien, die kürzlich aus dem Krankenhaus entlassen wurden, bitten, ihre Erfahrungen mit Kommunikations- und Pflegeübergängen in einer kurzen telefonischen Umfrage zu beschreiben. Alle von ihnen werden aus Einheiten entlassen, in denen Care Connector verwendet wurde. Einige der Einheiten hätten jedoch die PODS-Funktion verwendet, andere nicht. Eine kleine Gruppe wird außerdem zu einem ausführlichen Telefoninterview eingeladen. Die Ergebnisse dieser Studie werden verwendet, um Care Connector zu verbessern und die Kommunikation und Patientenerfahrung im Allgemeinen zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In dieser Mixed-Methods-Studie untersuchen wir, wie sich elektronische Tools auf die Kommunikationserfahrung von Patienten und Familienangehörigen im Krankenhaus und den Übergang der Pflege vom Krankenhaus nach Hause auswirken. Care Connector ist eine elektronische interprofessionelle Kommunikations- und Kollaborationsplattform, die ursprünglich entwickelt wurde, um die Kommunikationsherausforderungen zu bewältigen, mit denen interprofessionelle Pflegeteams konfrontiert sind. Es wurde erweitert, um Pflegeübergänge durch ein Pflegeübergangsmodul zu unterstützen (das die Erstellung von Entlassungszusammenfassungen und PODS für den Anbieter umfasst). Diese Studie untersucht die Auswirkungen dieses Versorgungsübergangsmoduls auf die Patienten-/Familienerfahrung mit innerklinischer Kommunikation und Versorgungsübergängen. Die quantitative Komponente ist eine kontrollierte Studie, bei der Basisdaten auf 4 medizinischen Stationen erhoben werden. Das Versorgungsübergangsmodul wird dann auf 2 der 4 medizinischen Stationen (Intervention) eingeführt, während die anderen 2 (Kontroll-)Stationen ohne den expliziten Einsatz des Versorgungsübergangsmoduls weiter betrieben werden. Die Daten werden dann erneut auf allen 4 Stationen gesammelt, um die Auswirkungen der Patienten-/Familienerfahrung sowie die objektiven Ergebnisse der Besuche in der Notaufnahme und der Wiederaufnahme innerhalb von 30 Tagen zu verstehen. Es werden auch eine Reihe von Pflegeübergangsprozessmaßnahmen eingeholt. In der qualitativen Komponente werden wir Patienten/Familien sowie Gesundheitsdienstleister befragen, um zu verstehen, wie Technologie diese Probleme lösen kann oder nicht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
240

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 2N1
        • Trillium Health Partners

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Allgemeinmedizinische Patienten, die vom Krankenhausdienst betreut und entlassen werden
  2. 18 Jahre und älter sein
  3. Die Dauer des Krankenhausaufenthalts beträgt mindestens 48 Stunden
  4. Das Entlassungsziel ist das Zuhause (mit oder ohne Unterstützung) oder das Altersheim
  5. Hat die kognitive Fähigkeit oder einen Ersatzentscheidungsträger (SDM) (falls der Patient nicht in der Lage ist), eine Einverständniserklärung für diese Forschungsstudie abzugeben
  6. Telefonische Erreichbarkeit bis 30 Tage nach Entlassung
  7. Kann Fragen der Umfrage telefonisch beantworten (Unterstützung durch Familienmitglieder oder andere Betreuer zum Zeitpunkt der telefonischen Umfrage ist zulässig)

Ausschlusskriterien:

  1. Entlassung aus einer nichtärztlichen Abteilung (z. medizinisches Patientenbett mit Abstand zu einer chirurgischen Station) oder direkt von der Notaufnahme
  2. Zuvor an dieser Studie teilgenommen (im Falle einer Wiederaufnahme)
  3. Das Entlassungsziel ist eine andere Akutversorgungseinrichtung, Reha, Palliativstation, komplexe weiterführende Pflege, Langzeitpflege oder jede andere Einrichtung, die nicht in Einschlusskriterium 4 aufgeführt ist.
  4. Im Krankenhaus gestorben
  5. Kann aufgrund von Sprachbarrieren und fehlender geeigneter Unterstützung durch Familienmitglieder und/oder Pflegekräfte und/oder SDM (wenn der Patient nicht dazu in der Lage ist) keine Einverständniserklärung abgeben
  6. Telefonische Erreichbarkeit nach Entlassung nicht möglich
  7. Kann aus irgendeinem Grund nicht auf telefonische Umfragefragen antworten (z. Hörbehinderung, Sprachbarriere) und mangelnde Verfügbarkeit von Familienmitgliedern und/oder anderen Bezugspersonen, die bereit und in der Lage sind, Hilfe zu leisten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Intervention
Zwei der 4 medizinischen Stationen werden das Pflegeübergangsmodul von Care Connector implementiert haben
Sonstiges: Pflegeübergangsmodul Care Connector
Care Connector ist ein elektronisches interprofessionelles Kommunikations- und Kollaborationstool. Zu den Funktionen gehören Arztabmeldung, Dokumentation, interprofessioneller Pflegeplaner, Messaging und Flussplaner. Das neueste Modul ist ein Pflegeübergangsmodul, das es Ärzten ermöglicht, Entlassungszusammenfassungen elektronisch zu erstellen und verwandte Gesundheitsempfehlungen einzubeziehen, aber auch Informationen in das vom University Health Network entwickelte PODS-Format (Patient Oriented Discharge Summary) zu ziehen. Dies führt zu einer patientenfreundlichen Entlassungsanweisung, die dem Patienten zur Verfügung gestellt werden kann. Der Interventionsarm hat Zugriff auf die Pflegeübergangsfunktion, während die Kontrollstationen dies nicht tun.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die verbleibenden 2 von 4 medizinischen Stationen werden alle anderen Aspekte von Care Connector nutzen (mit Ausnahme des Pflegeübergangsmoduls)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pflegeübergangsmaßnahme 3
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach der Entlassung
Dies ist ein validiertes Maß, das von Coleman et al (Med Care. 2008 Mar;46(3):317-22) zur Messung der Qualität von Pflegeübergängen. Es enthält 3 Fragen (siehe Referenz für Fragen).
Bis zu 30 Tage nach der Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kommunikation im Krankenhaus
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach der Entlassung
Untergruppe von Fragen aus der Canadian Patient Experience Survey - Inpatient Care (CPES-IC)
Bis zu 30 Tage nach der Entlassung
ED-Besuch
Zeitfenster: 30 Tage nach Entlassung
ED-Besuch einer beliebigen Website bei Trillium Health Partners
30 Tage nach Entlassung
Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 30 Tage nach Entlassung
Krankenhausaufenthalt an einem beliebigen Standort bei Trillium Health Partners
30 Tage nach Entlassung
Vorhandensein eines Nachsorgeplans in der Entlassungszusammenfassung
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Entlassung des Patienten (0 Tage)
Binäre (ja/nein) Einschätzung, ob der vorgeschriebene Entlassungsbrief einen Nachsorgeplanabschnitt enthält.
Zum Zeitpunkt der Entlassung des Patienten (0 Tage)
Anteil der Termine mit Terminbestätigung bei Entlassung
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Entlassung des Patienten (0 Tage)
Anzahl der Termine mit Datum/Uhrzeit bestätigt / Gesamtzahl der Termine
Zum Zeitpunkt der Entlassung des Patienten (0 Tage)
Anteil der Patienten, die an kommunale Unterstützungsdienste überwiesen wurden
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Entlassung des Patienten (0 Tage)
Anzahl der Patienten, die an kommunale Unterstützungsdienste überwiesen wurden / Gesamtzahl der Patienten
Zum Zeitpunkt der Entlassung des Patienten (0 Tage)

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subgruppenanalyse von Patienten mit Demenz
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach Entlassung des Patienten
Wir werden feststellen, ob ein Patient an Demenz leidet, indem wir alle diktierten Konsultationsnotizen und Entlassungsberichte in der Krankenakte überprüfen, um nach Hinweisen auf Demenz zu suchen.
Bis zu 30 Tage nach Entlassung des Patienten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Trillium Health Partners

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Centre for Aging and Brain Health Innovation

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Terence Tang, MD, Trillium Health Partners

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Juli 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. März 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 828

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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