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Studio sull'esperienza del paziente in fase di transizione con lo strumento elettronico

10 marzo 2020 aggiornato da: Trillium Health Partners

Valutazione dell'impatto di uno strumento di comunicazione elettronica sull'esperienza del paziente, sulle visite al pronto soccorso e sul riospedalizzazione e sulle transizioni assistenziali nei pazienti ospedalizzati (compresi quelli con demenza): uno studio con metodi misti

I pazienti che vengono ricoverati in ospedale stanno diventando più complessi e spesso richiedono un team di professionisti sanitari (medici di diverse discipline, infermieri e professionisti sanitari affini) che lavorano insieme per soddisfare le loro esigenze. Una comunicazione efficace tra questo team e con i pazienti è essenziale per fornire un'assistenza incentrata sul paziente di alta qualità. Care Connector è uno strumento elettronico sviluppato per aiutare gli operatori sanitari a comunicare tra loro sulla cura del paziente. Incorpora anche le migliori pratiche quando possibile (come l'uso del Patient Oriented Discharge Summary [PODS] sviluppato presso University Health Network) durante le transizioni assistenziali. Vogliamo capire se l'utilizzo di strumenti elettronici può risolvere i problemi di comunicazione affrontati dai pazienti/famiglie e se hanno un impatto sulle visite ripetute al Pronto Soccorso o all'ospedale dopo la dimissione. In questo studio, chiederemo ai pazienti e alle famiglie che sono stati recentemente dimessi dall'ospedale di descrivere la loro esperienza con la comunicazione e le transizioni assistenziali attraverso un breve sondaggio telefonico. Tutti verranno dimessi dalle unità in cui è stato utilizzato Care Connector. Tuttavia, alcune delle unità avrebbero utilizzato la funzione PODS mentre altre no. Un piccolo gruppo sarà inoltre invitato a partecipare a un colloquio telefonico approfondito. I risultati di questo studio verranno utilizzati per migliorare Care Connector e migliorare la comunicazione e l'esperienza del paziente in generale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

In questo studio con metodi misti, esaminiamo in che modo gli strumenti elettronici influiscono sull'esperienza di comunicazione del paziente/famiglia in ospedale e sulle transizioni di assistenza dall'ospedale a casa. Care Connector è una piattaforma elettronica di comunicazione e collaborazione interprofessionale inizialmente progettata per affrontare le sfide di comunicazione affrontate dal team di assistenza interprofessionale. È stato potenziato per supportare le transizioni assistenziali attraverso un modulo di transizione assistenziale (che include la generazione di un riepilogo delle dimissioni rivolto al fornitore e dei PODS). Questo studio esamina l'impatto di questo modulo di transizione assistenziale sull'esperienza paziente/familiare della comunicazione intraospedaliera e delle transizioni assistenziali. La componente quantitativa è uno studio controllato in cui i dati di riferimento vengono raccolti su 4 reparti di medicina. Il modulo di transizione assistenziale viene quindi introdotto in 2 dei 4 reparti di medicina (intervento) mentre gli altri 2 reparti (controllo) continuano a funzionare senza l'uso esplicito del modulo di transizione assistenziale. I dati vengono quindi raccolti nuovamente in tutti e 4 i reparti per comprendere l'impatto dell'esperienza del paziente/familiare, nonché gli esiti oggettivi delle visite in PS e la riammissione entro 30 giorni. Saranno inoltre ottenute una serie di misure del processo di transizione assistenziale. Nella componente qualitativa, intervisteremo pazienti/famiglie, nonché operatori sanitari per capire come la tecnologia può o non può affrontare questi problemi.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
240

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5M 2N1
        • Trillium Health Partners

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di medicina generale assistiti e dimessi dal Servizio Ospedaliero
  2. Avere almeno 18 anni di età
  3. La durata della degenza per il ricovero è di almeno 48 ore
  4. La destinazione della dimissione è il domicilio (con o senza assistenza), o la casa di riposo
  5. Ha la capacità cognitiva o ha un decisore sostitutivo (SDM) (se il paziente non è in grado) in grado di fornire il consenso informato per questo studio di ricerca
  6. Può essere contattato telefonicamente fino a 30 giorni dopo la dimissione
  7. In grado di rispondere alle domande del sondaggio per telefono (è consentita l'assistenza di un familiare o di un altro assistente al momento del sondaggio telefonico)

Criteri di esclusione:

  1. Dimesso da un reparto non di Medicina (es. lettino medico distanziato da un reparto chirurgico) o direttamente dal Pronto Soccorso
  2. Precedentemente partecipato a questo studio (in caso di riammissione)
  3. La destinazione delle dimissioni è un'altra struttura per acuti, riabilitazione, unità di cure palliative, cure continue complesse, cure a lungo termine o qualsiasi altra struttura non elencata nei criteri di inclusione 4.
  4. Morto in ospedale
  5. Incapace di dare il consenso informato a causa della barriera linguistica e della mancanza di adeguata assistenza da parte di familiari e/o caregiver e/o SDM (se il paziente non è in grado)
  6. Non contattabile telefonicamente dopo la dimissione
  7. Impossibile rispondere alle domande dei sondaggi telefonici per qualsiasi motivo (ad es. problemi di udito, barriera linguistica) e mancanza di disponibilità di familiari e/o altri caregiver disposti e in grado di fornire assistenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Intervento
Due dei 4 reparti di Medicina avranno implementato il modulo di transizione assistenziale di Care Connector
Altro: Modulo di transizione cura Care Connector
Care Connector è uno strumento elettronico di comunicazione e collaborazione interprofessionale. Le sue caratteristiche includono la disconnessione del medico, la documentazione, il pianificatore di cure interprofessionali, la messaggistica e il pianificatore di flusso. Il modulo più recente è un modulo di transizione assistenziale che consente ai medici di generare elettronicamente i riepiloghi delle dimissioni e l'incorporazione di raccomandazioni sanitarie alleate, ma inserirà anche le informazioni nel formato PODS (Patient Oriented Discharge Summary) progettato da University Health Network. Ciò si traduce in un foglio di istruzioni per la dimissione adatto al paziente che può essere fornito al paziente. Il braccio di intervento avrà accesso alla funzione di transizione assistenziale, mentre i reparti di controllo no.
Nessun intervento: Controllo
I restanti 2 reparti di Medicina su 4 utilizzeranno tutti gli altri aspetti di Care Connector (ad eccezione del modulo di transizione assistenziale)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura di transizione assistenziale 3
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo la dimissione
Questa è una misura validata sviluppata da Coleman et al (Med Care. 2008 Mar;46(3):317-22) per misurare la qualità delle transizioni assistenziali. Contiene 3 domande (vedere il riferimento per le domande).
Fino a 30 giorni dopo la dimissione

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comunicazione intraospedaliera
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo la dimissione
Sottogruppo di domande del Canadian Patient Experience Survey - Inpatient Care (CPES-IC)
Fino a 30 giorni dopo la dimissione
Visita PS
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
Visita ED a qualsiasi sito presso Trillium Health Partners
30 giorni dopo la dimissione
Ricovero
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
Ricovero in qualsiasi sito presso Trillium Health Partners
30 giorni dopo la dimissione
Presenza di un piano di follow-up nel riepilogo delle dimissioni
Lasso di tempo: Al momento della dimissione del paziente (0 giorni)
Valutazione binaria (sì/no) del fatto che il riepilogo delle dimissioni dettate contenga una sezione del piano di follow-up.
Al momento della dimissione del paziente (0 giorni)
Proporzione di appuntamenti con data/ora confermata alla dimissione
Lasso di tempo: Al momento della dimissione del paziente (0 giorni)
Numero di appuntamenti con data/ora confermata / numero totale di appuntamenti
Al momento della dimissione del paziente (0 giorni)
Percentuale di pazienti indirizzati ai servizi di supporto alla comunità
Lasso di tempo: Al momento della dimissione del paziente (0 giorni)
Numero di pazienti indirizzati ai servizi di supporto alla comunità / numero totale di pazienti
Al momento della dimissione del paziente (0 giorni)

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi dei sottogruppi di pazienti con demenza
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo la dimissione del paziente
Stabiliremo se un paziente ha la demenza rivedendo tutte le note di consultazione dettate e i riepiloghi delle dimissioni nella cartella clinica per cercare la menzione della demenza.
Fino a 30 giorni dopo la dimissione del paziente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Trillium Health Partners

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Centre for Aging and Brain Health Innovation

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Terence Tang, MD, Trillium Health Partners

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
2 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 luglio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
31 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 marzo 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 828

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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