Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie doświadczenia pacjenta dotyczącego zmiany opieki za pomocą narzędzia elektronicznego

10 marca 2020 zaktualizowane przez: Trillium Health Partners

Ocena wpływu elektronicznego narzędzia komunikacyjnego na doświadczenia pacjentów, wizyty na SOR i ponowną hospitalizację oraz zmianę opieki u pacjentów hospitalizowanych (w tym pacjentów z demencją): badanie metodami mieszanymi

Pacjenci przyjmowani do szpitala stają się coraz bardziej złożeni i często wymagają współpracy zespołu pracowników służby zdrowia (lekarzy różnych dyscyplin, pielęgniarek i pokrewnych pracowników służby zdrowia), aby spełnić ich potrzeby. Skuteczna komunikacja między tym zespołem a pacjentami jest niezbędna do zapewnienia wysokiej jakości opieki skoncentrowanej na pacjencie. Care Connector to narzędzie elektroniczne, które zostało opracowane, aby pomóc pracownikom służby zdrowia komunikować się między sobą na temat opieki nad pacjentem. Uwzględnia również najlepsze praktyki, gdy tylko jest to możliwe (takie jak wykorzystanie Podsumowania wypisu zorientowanego na pacjenta [PODS] opracowanego w University Health Network) podczas zmiany opieki. Chcemy zrozumieć, czy korzystanie z narzędzi elektronicznych może rozwiązać problemy z komunikacją, z jakimi borykają się pacjenci/rodziny i czy mają one wpływ na ponowne wizyty na SOR lub w szpitalu po wypisie. W tym badaniu poprosimy pacjentów i ich rodziny, którzy niedawno zostali wypisani ze szpitala, o opisanie swoich doświadczeń związanych ze zmianą komunikacji i opieki za pomocą krótkiej ankiety telefonicznej. Wszyscy zostaną wypisani z oddziałów, na których zastosowano Care Connector. Jednak niektóre jednostki korzystałyby z funkcji PODS, a inne nie. Mała grupa zostanie również zaproszona do udziału w pogłębionym wywiadzie telefonicznym. Wyniki tego badania zostaną wykorzystane do ulepszenia oprogramowania Care Connector oraz ogólnej poprawy komunikacji i doświadczenia pacjentów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W tym badaniu metod mieszanych sprawdzamy, w jaki sposób narzędzia elektroniczne wpływają na doświadczenia pacjenta/rodziny w zakresie komunikacji w szpitalu i przejścia opieki ze szpitala do domu. Care Connector to elektroniczna platforma komunikacji międzyprofesjonalnej i współpracy, pierwotnie zaprojektowana w celu sprostania wyzwaniom komunikacyjnym, przed którymi stoi zespół opieki interdyscyplinarnej. Został rozszerzony, aby wspierać zmiany w opiece za pośrednictwem modułu przejścia w opiekę (obejmującego generowanie podsumowania wypisu i PODS skierowanego do świadczeniodawcy). Niniejsze badanie analizuje wpływ tego modułu zmiany opieki na doświadczenia pacjenta/rodziny związane z komunikacją wewnątrzszpitalną i zmianami w opiece. Komponent ilościowy to badanie kontrolowane, w którym zbierane są dane wyjściowe na 4 oddziałach lekarskich. Moduł opieki przejściowej jest następnie wprowadzany do 2 z 4 oddziałów medycznych (interwencja), podczas gdy pozostałe 2 oddziały (kontrolne) nadal działają bez wyraźnego użycia modułu opieki przejściowej. Dane są następnie zbierane ponownie na wszystkich 4 oddziałach, aby zrozumieć wpływ doświadczenia pacjenta/rodziny, a także obiektywne wyniki wizyt na SOR i ponownego przyjęcia w ciągu 30 dni. Uzyskanych zostanie również szereg środków procesu przejścia opieki. W komponencie jakościowym przeprowadzimy wywiady z pacjentami/rodzinami, a także świadczeniodawcami, aby zrozumieć, w jaki sposób technologia może lub nie może rozwiązać tych problemów.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
240

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 2N1
        • Trillium Health Partners

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci medycyny ogólnej, którymi opiekuje się i wypisują ze służby szpitalnej
  2. Mieć ukończone 18 lat
  3. Czas pobytu w szpitalu wynosi co najmniej 48 godzin
  4. Miejscem docelowym wypisu jest dom (ze wsparciem lub bez) lub dom spokojnej starości
  5. Ma zdolności poznawcze lub ma zastępczego decydenta (SDM) (jeśli pacjent nie jest zdolny) do wyrażenia świadomej zgody na to badanie naukowe
  6. Można kontaktować się telefonicznie do 30 dni po wypisie
  7. Potrafi odpowiedzieć na pytania ankiety przez telefon (dozwolona jest pomoc członka rodziny lub innego opiekuna w czasie ankiety telefonicznej)

Kryteria wyłączenia:

  1. Wypisany z oddziału niemedycznego (np. łóżko pacjenta medycyny oddalone od oddziału chirurgicznego) lub bezpośrednio z Oddziału Ratunkowego
  2. Uczestniczył wcześniej w tym badaniu (w przypadku ponownego przyjęcia)
  3. Miejscem wypisu jest inna placówka opieki doraźnej, rehabilitacyjnej, paliatywnej, kompleksowa opieka ciągła, opieka długoterminowa lub jakakolwiek inna placówka niewymieniona w kryteriach włączenia 4.
  4. Zmarł w szpitalu
  5. Niemożność wyrażenia świadomej zgody z powodu bariery językowej i braku odpowiedniej pomocy ze strony członków rodziny i/lub opiekunów i/lub SDM (jeśli pacjent nie jest w stanie)
  6. Po zwolnieniu nie można się z nim skontaktować telefonicznie
  7. Brak możliwości udzielenia odpowiedzi na pytania ankiety telefonicznej z jakiegokolwiek powodu (np. upośledzenie słuchu, bariera językowa) oraz brak dostępności członków rodziny i/lub innych opiekunów chętnych i zdolnych do udzielenia pomocy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Interwencja
Na dwóch z 4 oddziałów lekarskich zostanie wdrożony moduł opieki Care Connector
Inny: Moduł przejściowy Care Connector
Care Connector to elektroniczne narzędzie do komunikacji i współpracy między specjalistami. Jego funkcje obejmują wylogowanie lekarza, dokumentację, planowanie opieki międzybranżowej, przesyłanie wiadomości i planowanie przepływu. Najnowszy moduł to moduł przejścia do opieki, który umożliwia lekarzom elektroniczne generowanie podsumowań wypisów, a także uwzględnianie pokrewnych zaleceń zdrowotnych, ale także pobiera informacje do formatu PODS (Patient Oriented Discharge Summary) zaprojektowanego przez University Health Network. Rezultatem jest przyjazny dla pacjenta arkusz instrukcji wypisu, który można przekazać pacjentowi. Ramię interwencyjne będzie miało dostęp do funkcji przejścia opieki, podczas gdy oddziały kontrolne nie.
Brak interwencji: Kontrola
Pozostałe 2 z 4 oddziałów medycznych będą korzystać ze wszystkich innych aspektów Care Connector (z wyjątkiem modułu opieki przejściowej)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Środek przejściowy w opiece 3
Ramy czasowe: Do 30 dni po wypisie
Jest to zwalidowana miara opracowana przez Colemana i wsp. (Med Care. 2008 Mar;46(3):317-22) do pomiaru jakości zmian w opiece. Zawiera 3 pytania (patrz odnośnik do pytań).
Do 30 dni po wypisie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komunikacja w szpitalu
Ramy czasowe: Do 30 dni po wypisie
Podzbiór pytań z kanadyjskiego badania doświadczeń pacjentów — opieka szpitalna (CPES-IC)
Do 30 dni po wypisie
Wizyta na SOR
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
Wizyta na SOR w dowolnej placówce Trillium Health Partners
30 dni po wypisie
Hospitalizacja
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
Hospitalizacja w dowolnej placówce Trillium Health Partners
30 dni po wypisie
Obecność planu działań następczych w podsumowaniu absolutorium
Ramy czasowe: W momencie wypisu pacjenta (0 dni)
Binarna (tak/nie) ocena, czy podyktowane podsumowanie wypisu zawiera sekcję planu działań następczych.
W momencie wypisu pacjenta (0 dni)
Odsetek wizyt z datą/godziną potwierdzoną przy wypisie
Ramy czasowe: W momencie wypisu pacjenta (0 dni)
Liczba spotkań z potwierdzoną datą/godziną / łączna liczba spotkań
W momencie wypisu pacjenta (0 dni)
Odsetek pacjentów skierowanych do środowiskowych usług wsparcia
Ramy czasowe: W momencie wypisu pacjenta (0 dni)
Liczba pacjentów skierowanych do środowiskowych usług wsparcia / całkowita liczba pacjentów
W momencie wypisu pacjenta (0 dni)

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza podgrup pacjentów z demencją
Ramy czasowe: Do 30 dni po wypisie pacjenta
Ustalimy, czy pacjent ma demencję, przeglądając wszystkie podyktowane notatki z konsultacji i podsumowania wypisów w dokumentacji medycznej, aby znaleźć wzmiankę o demencji.
Do 30 dni po wypisie pacjenta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Trillium Health Partners

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Centre for Aging and Brain Health Innovation

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Terence Tang, MD, Trillium Health Partners

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
2 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 lipca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
31 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 828

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami