Hodnocení spokojenosti pacienta pomocí autogenní inlay (sendvičové) eminoplastiky versus pacientem specifický polyéter-etherketon (PEEK) onlay implantát

Cíl studie:

Cílem je minimalizovat morbiditu při léčbě luxace TMK. Hypotéza: Alternativní hypotéza, že léčba dislokace pomocí PEEK eminoplastiky bude účinnější než použití techniky autogenního inlay

PICO:

Problém (P): pacienti s nepříjemnou bolestivou luxací tmj Intervence (I): eminoplastika s pacientem specifickým polyether-etherketonovým (PEEK) onlay implantátem Kontrolní skupina (C): autogenní inlay (sendvičová) eminoplastika Výsledek (O): pacient Spokojenost , léčba dislokací (normální rozsah otevření úst), menší nemocnost.

8. Design studie: Typ: Paralelní, dvouramenná, randomizovaná klinická studie. Alokační poměr: 1:1 Rámec nadřazenosti

III. Metody A) Účastníci, intervence a výsledky 9. Studijní prostředí: Diagnostika v ambulanci ústní a čelistní chirurgie na Fakultě zubního lékařství Káhirské univerzity, Urban area, Cairo Governorate, Egypt.

Ordinace bude na O.R sálech nebo v ambulanci téže fakulty.

11. Zásahy

Kontrolní skupina:

Příprava pacienta Operaci lze provést v celkové anestezii. budou podány blokády mentálních nervů a infiltrace pro hemostázu.

Poté, co byla ponechána dostatečná doba, aby došlo k vazokonstrikčním účinkům, je incize zahájena vrstveným přístupem přes labiální sliznici a pokračuje přes svaly mentální a periosteum.

Expozice symfyzární kosti se provádí pomocí periostálních výtahů a mentální nervy jsou vizualizovány bilaterálně.

Kořeny řezáků a špičáků by měly být lokalizovány a kostní řezy by měly být provedeny alespoň 5 mm pod kořenovými vrcholy.

Kořeny špičáků mohou bránit operaci a omezovat velikost štěpu. Podobně by se měl chirurg držet alespoň 5 mm od dolního okraje symfýzy a mentálního otvoru.

Řezy kostí lze provádět frézou nebo přímočarou pilou za vydatného zavlažování solným roztokem. Po dokončení požadovaných kostních řezů se k dodání štěpu použijí tenké rovné nebo zakřivené osteotomy. Hemostázy lze dosáhnout pomocí vstřebatelných hemostatických činidel nebo fibrinového lepidla. Dlouhotrvající lokální anestetikum, např. bupivakain, lze aplikovat na oblast pro dosažení delší analgezie.

Uzávěr rány se provádí ve dvou vrstvách vstřebatelným stehem pro svalovou vrstvu a rychle vstřebatelným stehem pro sliznici.

Flexibilní kožní páska může být použita na bradě po dobu 3-5 dnů ke snížení otoku a zabránění dehiscenci rány.

Vrstvený endurální přístup k TMK vytvoření klínu v eminenci paličkou a dlátem (zlomenina zelené tyčinky), poté zaklínění kousku bradového štěpu pro zvýšení výšky eminence vytváří překážku pro léčbu dislokace manipulací s mandibulou pacienta během operace.

• Funkční pohyby dolní čelisti byly reprodukovány, aby se potvrdila nepřítomnost subluxace, a zkontrolována interference a provedeny jakékoli požadované úpravy.
• Vícevrstvé uzavření řezů bude provedeno pomocí Vicrylových stehů (88).

zásahová skupina ; CT vyšetření bude provedeno podle následujících kritérií;

kostnaté okno pro obličejové kosti, axiální řezy, minimální tloušťka řezu, minimální intervaly mezi řezy, guantry tilt se rovná nule a nakonec soubory DICOM na CD. Pomocí softwaru cad cam (napodobenina 15) bude proveden virtuální návrh a operace.

Příprava pacienta;

• Všechny operace budou prováděny v celkové anestezii (naso-endotracheální intubace)
• Poté bude celá periartikulární oblast a nadložní kůže infiltrována 2% lidokainem (20 ml lidokain + adrenalin 1%) pomocí jehly 25 gauge jako další anestezie.
• Benzylpenicilin 2 MIU v kombinaci s dikloxacilinem 1 g bude podáván intravenózně jako profylaktická antibiotika.
• Mezi bočním obočím a tragusem je nakreslena čára. Kloubní jamka a kondylární hlavice jsou umístěny 10 mm před tragus a 2-5 mm pod touto linií.
• Temporofaciální větev má relativně konstantní průběh a vektor je na linii umístěné 0,5 cm pod tragus ucha, ve směru obočí a procházející 1,5 cm nad bočním obočím. Těsně před kondylární hlavicí, kde bude artikulární eminence identifikována palpací a označena.

TMK bude exponován pomocí endurální incizní linie a bude identifikována kloubní eminence

• Aby bylo možné přesně lokalizovat kloubní výčnělek, musí být tkáň obnažena vrstva po vrstvě, dokud není kloubní výběžek lokalizován. Poté bude pomocí tupé disekce vytvořen tunel, aby mohla být zcela obnažena přední stěna kloubního pouzdra (89-90-91).
• Eminence PEEK specifická pro pacienta bude zavedena a zajištěna dvěma až třemi předem hoblovanými šrouby.
• Funkční pohyby dolní čelisti byly reprodukovány, aby se potvrdila nepřítomnost subluxace, a zkontrolována interference a provedeny jakékoli požadované úpravy.
• Vícevrstvé uzavření řezů bude provedeno pomocí stehů Vicryl.

U obou skupin bude provedena skarifikace žvýkacího svalu intraorálním přístupem s pooperační intermaxilární fixací pomocí břečťanových kliček

Pooperační pokyny:

Podle Oral Maxillo-fac Surg Clin North Am (Quinn PD, 2000):

Pro pacienty obou skupin bude použit následující pooperační protokol:

• Na 1 týden budou předepisována širokospektrá antibiotika (penicilin V 1 g, nebo klindamycin 600 mg) a nesteroidní antirevmatika (NSAID).
• Pacientům bude řečeno, aby zůstali na měkké dietě po dobu 5 dnů, a bude jim doporučeno, aby se co nejdříve vrátili k normální stravě.
• Fyzioterapie začne 1. pooperační den a pacienti budou vyzváni, aby co nejdříve zvýšili cvičební program.
• Pacientům bude doporučeno pokračovat ve fyzioterapii alespoň 1 rok a možná i déle.
• Při první kontrolní návštěvě bude provedeno Cone Beam CT (CBCT) zobrazení za účelem vizualizace polohy specifické titanové eminence pacienta a také polohy retenčních šroubů a jejich vztahu k okolním vitálním strukturám po operaci.

Návštěva: (každý měsíc až 4 měsíce po operaci) Pro skupinu I: Pravidelné sledování s měřením maximální inter incizální vzdálenosti posuvným měřítkem, kontrola normálního pohybu dolní čelisti a dalších problémů, jako je bolest, nepohodlí a otoky Pro skupinu II: Pravidelné sledování měřením maximální meziřezová vzdálenost s posuvným měřítkem, kontrola normálního pohybu dolní čelisti a další problémy, jako je bolest, nepohodlí a otok