Evaluering af patienttilfredshed ved brug af autogent indlæg (sandwich) eminoplastik versus patientspecifikt polyether-etherketon (PEEK) implantat

Formålet med undersøgelsen:

Målet er at minimere morbiditet i behandling af TMJ-dislokation. Hypotese: Alternativ hypotese om, at behandling tmj dislokation med PEEK eminoplastik vil være mere effektiv end at bruge autogen indlægsteknik

PICO:

Problem (P): patienter med ubehageligt smertefuldt dislokeret tmj Intervention (I): eminoplastik med patientspecifik polyether-etherketon (PEEK) onlay implantat Kontrolgruppe (C): autogen indlæg (sandwich) eminoplastik Resultat (O): patienttilfredshed , dislokationsbehandling (normalt område af mundåbning), mindre sygelighed.

8. Forsøgsdesign: Type: Parallel, to-arm, randomiseret klinisk forsøg. Tildelingsforhold: 1:1 Overlegenhedsramme

III. Metoder A) Deltagere, interventioner og resultater 9. Studieindstillinger: Diagnosticering i ambulatorium for oral- og kæbekirurgi ved tandlægefakultetet, Cairo University, Urban area, Cairo Governorate, Egypt.

Operationen vil være i O.R-stuer eller i ambulatoriet på samme fakultet.

11. Indgreb

Kontrolgruppe:

Patientforberedelse Operationen kan udføres under generel anæstesi. mentale nerveblokeringer vil blive givet og infiltration for hæmostase.

Efter at have givet tilstrækkelig tid til at vasokonstriktoreffekter kan finde sted, påbegyndes snittet i en lagdelt tilgang gennem labial slimhinde og fortsættes gennem mentalis muskler og periosteum.

Eksponering af den symfyseale knogle udføres ved hjælp af periosteale elevatorer, og de mentale nerver visualiseres bilateralt.

Rødderne af fortænderne og hjørnetænderne skal være lokaliseret, og knogleskærene skal laves mindst 5 mm under rodspidserne.

Rødderne af hjørnetænder kan hæmme operationen og begrænse transplantatets størrelse. På samme måde bør kirurgen holde sig mindst 5 mm væk fra den nedre kant af symfysen og de mentale foramina.

Knoglesnit kan udføres med en bor eller frem- og tilbagegående sav under rigelig saltvandsvanding. Når de ønskede knoglesnit er afsluttet, bruges tynde lige eller buede osteotomer til at levere transplantatet Hæmostase kan opnås ved hjælp af resorberbare hæmostatiske midler eller fibrinlim. Langvarig lokalbedøvelse, f.eks. bupivacain, kan påføres området for at opnå længere analgesi.

Sårlukningen udføres i to lag med en resorberbar sutur til muskellaget og hurtig resorberende sutur til slimhinden.

Fleksibel hudtape kan bruges på hagen i 3-5 dage for at reducere hævelse og forhindre sårbrud.

Lagdelt Endural tilgang til TMJ, der gør kile i eminens med hammer og mejsel (grøn pindfraktur), derefter kile et stykke hagetransplantat for at øge højden af ​​eminensen og skabe en hindring for at behandle dislokation ved manipulation af patientens underkæbe intraoperativt.

• Funktionelle mandibulære bevægelser blev gengivet for at bekræfte fravær af subluxation og kontrolleret for interferens og eventuelle nødvendige justeringer.
• En flerlags lukning af snittene vil blive udført ved hjælp af Vicryl suturer (88).

Interventionsgruppe ; CT-scanning vil blive udført med følgende kriterier;

knoglevindue til ansigtsknogler, aksiale snit, minimal skivetykkelse, minimale intervaller mellem snittene, guantry-hældning er lig med nul og til sidst DICOM-filer på CD. Ved hjælp af cad cam-software (efterligner 15) vil det virtuelle design og kirurgi blive udført.

Patientforberedelse;

• Alle operationer vil blive udført under generel anæstesi (naso-endotracheal intubation)
• Derefter vil hele den periartikulære region og den overliggende hud blive infiltreret af 2% lidocain (20 ml lidocain + adrenalin 1%) via en 25 gauge nål som en ekstra bedøvelse.
• Benzylpenicillin 2 MIU i kombination med dicloxacillin 1 g vil blive administreret intravenøst ​​som profylaktisk antibiotika.
• Der trækkes en linje mellem det laterale øjenbryn og tragus. Den artikulære fossa og kondylhovedet er placeret 10 mm foran tragus og 2-5 mm under denne linje.
• Den temporofaciale gren har et relativt konstant forløb, og vektoren er på en linje placeret 0,5 cm under ørets tragus, i retning af øjenbrynet og passerer 1,5 cm over det laterale øjenbryn. Lige foran kondylhovedet, hvor den artikulære eminens vil blive identificeret ved palpation og markeret.

TMJ vil blive eksponeret ved hjælp af den endural incisionslinje, og den artikulære eminens vil blive identificeret

• For at lokalisere den artikulære eminens præcist, skal væv blotlægges lag for lag, indtil den artikulære eminens er lokaliseret. Derefter vil der blive dannet en tunnel ved hjælp af stump dissektion, så den forreste væg af ledkapslen kan frilægges fuldstændigt.(89-90-91 )
• Den patientspecifikke PEEK-eminence vil blive indsat og fastgjort med to til tre forhøvlede skruer.
• Funktionelle mandibulære bevægelser blev gengivet for at bekræfte fravær af subluxation og kontrolleret for interferens og eventuelle nødvendige justeringer.
• En flerlags lukning af snittene vil blive udført ved hjælp af Vicryl-suturer.

For begge grupper vil tyggemuskulatur gennem intraoral tilgang blive udført med postoperativ intermaxillær fiksering ved brug af vedbendsløjfer

Post-operative instruktioner:

Ifølge Oral Maxillo-fac Surg Clin North Am (Quinn PD, 2000):

Følgende postoperative protokol vil blive brugt til patienter i begge grupper:

• Bredspektrede antibiotika (penicillin V 1 g eller clindamycin 600 mg) og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAIDS) vil blive ordineret i 1 uge.
• Patienterne vil blive bedt om at blive på en blød diæt i 5 dage og opfordret til at genoptage en normal diæt så hurtigt som muligt.
• Fysioterapi starter på postoperativ dag 1, og patienterne vil blive opfordret til hurtigst muligt at øge træningsprogrammet.
• Patienterne vil blive rådet til at fortsætte fysioterapien i mindst 1 år og eventuelt længere.
• Cone Beam CT (CBCT) billeddannelse vil blive udført ved det første opfølgningsbesøg for at visualisere positionen af ​​den patientspecifikke titanium eminens, såvel som positionen af ​​fastholdelsesskruerne og deres forhold til de omgivende vitale strukturer efter operationen.

Besøg: (hver måned indtil 4 måneder efter operationen) For gruppe I: Regelmæssig opfølgning med måling af maksimal inter incisal afstand med en skydelære, tjek normal mandibularbevægelse og andre problemer som smerte, ubehag og hævelse For gruppe II: Regelmæssig opfølgning med måling maksimal inter incisal afstand med en skydelære, tjek normal mandibular bevægelse og andre problemer som smerte, ubehag og hævelse