Valutazione della soddisfazione del paziente utilizzando l'eminoplastica con inlay autologo (a sandwich) rispetto all'impianto con onlay in polietere etere chetone (PEEK) specifico del paziente

Scopo dello studio:

L'obiettivo è ridurre al minimo la morbilità nel trattamento della lussazione dell'ATM. Ipotesi: ipotesi alternativa che il trattamento della lussazione dell'ATM con l'eminoplastica in PEEK sarà più efficiente rispetto all'utilizzo della tecnica dell'intarsio autologo

PICCO:

Problema (P): pazienti con atm lussazione dolorosa spiacevole Intervento (I): eminoplastica con impianto onlay in polietere-etere chetone (PEEK) specifico per il paziente Gruppo di controllo (C): eminoplastica con inlay autologo (sandwich) Risultato (O): soddisfazione del paziente , trattamento della lussazione (intervallo normale di apertura della bocca), minore morbilità.

8. Disegno dello studio: Tipo: Parallelo, a due bracci, studio clinico randomizzato. Rapporto di allocazione: quadro di superiorità 1:1

III. Metodi A) Partecipanti, interventi e risultati 9. Ambienti di studio: Diagnosi in clinica ambulatoriale di chirurgia orale e maxillo-facciale presso la facoltà di odontoiatria, Università del Cairo, Area urbana, Governatorato del Cairo, Egitto.

L'intervento sarà in sala operatoria o nell'ambulatorio della stessa facoltà.

11. Interventi

Gruppo di controllo:

Preparazione del paziente L'operazione può essere eseguita in anestesia generale. verranno somministrati blocchi nervosi mentali e infiltrazione per l'emostasi.

Dopo aver concesso un tempo adeguato affinché si verifichino gli effetti vasocostrittori, l'incisione viene iniziata con un approccio stratificato attraverso la mucosa labiale e continua attraverso i muscoli mentali e il periostio.

L'esposizione dell'osso sinfisario viene effettuata mediante scollaperiostio ei nervi mentali vengono visualizzati bilateralmente.

Le radici degli incisivi e dei canini dovrebbero essere localizzate e le incisioni ossee dovrebbero essere effettuate almeno 5 mm al di sotto degli apici delle radici.

Le radici dei canini possono ostacolare l'operazione e limitare le dimensioni dell'innesto. Allo stesso modo, il chirurgo dovrebbe stare ad almeno 5 mm di distanza dal bordo inferiore della sinfisi e dal forame mentoniero.

I tagli ossei possono essere eseguiti con una fresa o una sega alternativa sotto abbondante irrigazione salina. Quando i tagli ossei desiderati sono stati completati, vengono utilizzati osteotomi sottili dritti o curvi per posizionare l'innesto. L'emostasi può essere ottenuta utilizzando agenti emostatici riassorbibili o colla di fibrina. Anestetico locale di lunga durata, ad es. bupivacaina, può essere applicata all'area per ottenere un'analgesia più lunga.

La chiusura della ferita viene eseguita in due strati con una sutura riassorbibile per lo strato muscolare e una sutura a riassorbimento rapido per la mucosa.

Il nastro flessibile per la pelle può essere utilizzato sul mento per 3-5 giorni per ridurre il gonfiore e prevenire la deiscenza della ferita.

Approccio Endural stratificato all'ATM creando un cuneo in eminenza con martello e scalpello (frattura a bastoncino verde), quindi incuneando un pezzo di innesto del mento per aumentare l'altezza dell'eminenza creando un ostacolo al trattamento della lussazione mediante manipolazione della mandibola del paziente durante l'intervento.

• I movimenti mandibolari funzionali sono stati riprodotti per confermare l'assenza di sublussazione e verificate l'interferenza e gli eventuali aggiustamenti necessari.
• Una chiusura multistrato delle incisioni sarà realizzata utilizzando suture Vicryl (88).

Gruppo di intervento ; La scansione TC verrà eseguita con i seguenti criteri;

finestra ossea per ossa facciali, tagli assiali, spessore minimo della fetta, intervalli minimi tra i tagli, inclinazione della guarnitura uguale a zero e infine file DICOM su CD. Utilizzando il software cad cam (mimics 15), verrà eseguita la progettazione virtuale e l'intervento chirurgico.

Preparazione del paziente;

• Tutti gli interventi chirurgici saranno eseguiti in anestesia generale (intubazione naso-endotracheale)
• Quindi l'intera regione periarticolare e la cute sovrastante saranno infiltrate con lidocaina al 2% (20 ml di lidocaina + adrenalina 1%) tramite un ago calibro 25 come ulteriore anestesia.
• La benzil penicillina 2 MUI in combinazione con la dicloxacillina 1 g sarà somministrata per via endovenosa come profilassi antibiotica.
• Viene tracciata una linea tra il sopracciglio laterale e il trago. La fossa articolare e la testa del condilo si trovano 10 mm anteriormente al trago e 2-5 mm al di sotto di questa linea.
• Il ramo temporofacciale ha andamento e vettore relativamente costanti trovandosi su una linea situata 0,5 cm sotto il trago dell'orecchio, in direzione del sopracciglio e passante 1,5 cm sopra il sopracciglio laterale. Appena davanti alla testa del condilo dove l'eminenza articolare sarà identificata dalla palpazione e marcata.

L'ATM verrà esposta utilizzando la linea di incisione endurale e verrà identificata l'eminenza articolare

• Per localizzare con precisione l'eminenza articolare, il tessuto deve essere esposto strato per strato fino a quando non si trova l'eminenza articolare. Quindi, verrà formato un tunnel utilizzando una dissezione smussa in modo che la parete anteriore della capsula articolare possa essere esposta completamente.(89-90-91)
• L'eminenza PEEK specifica per il paziente verrà inserita e fissata con due o tre viti prepiallate .
• I movimenti mandibolari funzionali sono stati riprodotti per confermare l'assenza di sublussazione e verificate l'interferenza e gli eventuali aggiustamenti necessari.
• Una chiusura multistrato delle incisioni sarà realizzata utilizzando suture Vicryl.

Per entrambi i gruppi verrà eseguita la scarificazione del muscolo massetere mediante approccio intraorale con fissazione intermascellare post-operatoria mediante anse di edera

Istruzioni post-operatorie:

Secondo Oral Maxillo-fac Surg Clin North Am (Quinn PD, 2000):

Il seguente protocollo postoperatorio verrà utilizzato per i pazienti di entrambi i gruppi:

• Saranno prescritti antibiotici ad ampio spettro (penicillina V 1 g o clindamicina 600 mg) e farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) per 1 settimana.
• Ai pazienti verrà detto di seguire una dieta morbida per 5 giorni e incoraggiati a riprendere una dieta normale il prima possibile.
• La fisioterapia inizierà il primo giorno postoperatorio e i pazienti saranno incoraggiati ad aumentare il programma di esercizi il prima possibile.
• Ai pazienti verrà consigliato di continuare la fisioterapia per almeno 1 anno e possibilmente più a lungo.
• L'imaging Cone Beam CT (CBCT) verrà eseguito alla prima visita di follow-up per visualizzare la posizione dell'eminenza in titanio specifica del paziente, nonché la posizione delle viti di ritenzione e le loro relazioni con le strutture vitali circostanti dopo l'intervento chirurgico.

Visita: (ogni mese fino a 4 mesi dopo l'operazione) Per il gruppo I: follow-up regolare con misurazione della distanza interincisale massima con un calibro, controllare il normale movimento mandibolare e altri problemi come dolore, disagio e gonfiore Per il gruppo II: follow-up regolare con misurazione massima distanza interincisale con un calibro, controllare il normale movimento mandibolare e altri problemi come dolore, disagio e gonfiore