Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chůze a rovnováha související se sagitálním vyrovnáním držení těla (WiSPA)

10. září 2020 aktualizováno: University of Oxford

WiSPA: Chůze a rovnováha související se sagitálním držením a vyrovnáním páteře

Tato studie si klade za cíl zlepšit porozumění vztahu mezi zarovnáním páteře a chůzí a rovnováhou u lidí, kteří mají degenerativní onemocnění páteře.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato prospektivní kohortová studie bude zahrnovat lidi, kteří navštěvují fyzioterapii za účelem řešení degenerativního onemocnění páteře a změří je podélně. Vyšetřovatelé změří vyrovnání páteře, kapacitu a vzor chůze, dynamickou rovnováhu a sílu zádových svalů spolu s měřeními, která sami nahlásí, že odrážejí funkční sebeúčinnost osoby, kvalitu života a celkové zdraví. Fyzické výsledky a ukazatele výsledku, které si sami uvedete, budou hodnoceny na začátku před zahájením lekce cvičení vedeného fyzioterapií, po dokončení za 6 týdnů a 6 měsíců po výchozím stavu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
41

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí s degenerativním onemocněním páteře, kteří byli doporučeni k ambulantní fyzioterapeutické léčbě.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník je diagnostikován s degenerativním onemocněním páteře.
  • Účastník je ochoten a schopen dát informovaný souhlas s účastí ve studii.
  • Muži a ženy ve věku 18 let nebo starší.
  • Účastník je schopen porozumět a bezpečně se zúčastnit hodnocení fyzioterapeutického měření.
  • Účastník je zařazen do fyzioterapie.

Kritéria vyloučení:

  • Účastník není schopen samostatně stát.
  • Účastník má neurologický stav, který mění motorické funkce a/nebo posturální kontrolu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Degenerativní muskuloskeletální onemocnění páteře
Jsou zahrnuti účastníci, kteří jsou zapsáni do 6týdenního kurzu fyzioterapeutického cvičení zaměřeného na zlepšení funkce u lidí s degenerativními onemocněními páteře.
Jiný: Lekce terapeutického cvičení
Hodina fyzioterapeutického cvičení zahrnuje edukační, protahovací, posilovací, držení těla a balanční zásahy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v sagitálním postavení páteře
Časové okno: 6 týdnů po výchozím stavu
Vyrovnání páteře v sagitální rovině měřené metodou povrchové topografie
6 týdnů po výchozím stavu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sagitální vyrovnání páteře
Časové okno: 6 měsíců
Vyrovnání páteře v sagitální rovině měřené metodou povrchové topografie
6 měsíců
2minutový test chůze
Časové okno: 6 týdnů a 6 měsíců
Uběhnutá vzdálenost za 2 minuty pro měření cvičební kapacity
6 týdnů a 6 měsíců
Analýza chůze
Časové okno: 6 týdnů a 6 měsíců
Časoprostorové parametry chůze měřené pomocí inerciálních jednotek měření
6 týdnů a 6 měsíců
Vzdálenost Tragus ke zdi
Časové okno: 6 týdnů a 6 měsíců
Měření polohy vpřed pomocí vzdálenosti od ucha ke stěně
6 týdnů a 6 měsíců
Čtyřhranný krokový test
Časové okno: 6 týdnů a 6 měsíců
Dynamický test rovnováhy zahrnující vícesměrné překračování překážek
6 týdnů a 6 měsíců
Časovaný zátěžový test stání
Časové okno: 6 týdnů a 6 měsíců
Měření síly a vytrvalosti svalů extenzorů zad
6 týdnů a 6 měsíců
36položkový krátký formulář zdravotního průzkumu (SF-36)
Časové okno: 6 týdnů a 6 měsíců
Zdravotní průzkum měřící aspekty kvality života. Dotazník obsahuje 36 otázek, které tvoří 8 subškál: fyzické fungování, omezení role kvůli fyzickému zdraví, omezení role kvůli emočním problémům, energie/únava, emoční pohoda, sociální fungování, bolest a celkové zdraví. Každá otázka je přímo převedena na stupnici 0-100, přičemž čím nižší skóre, tím větší postižení.
6 týdnů a 6 měsíců
Vizuální analogová stupnice bolesti
Časové okno: 6 týdnů a 6 měsíců
Měření bolesti v zádech účastníka. Stupnice je podél vodorovné čáry 10 cm se značkami od 0 do 10, 0 znamená žádnou bolest a 10 označuje nejhorší bolest, jakou si lze představit.
6 týdnů a 6 měsíců
Škála důvěry bilance specifická pro jednotlivé činnosti
Časové okno: 6 týdnů a 6 měsíců
Dotazník měřící rovnováhu důvěry v různých situacích. Obsahuje 16 otázek, ve kterých účastníci hodnotí svou důvěru v provádění činností na škále od 0 do 100, 0 představuje nedůvěru a 100 představuje úplnou důvěru. Celkové skóre se vypočítá na podobné stupnici od 0 do 100.
6 týdnů a 6 měsíců
Upravená stupnice účinnosti chůze
Časové okno: 6 týdnů a 6 měsíců
Dotazník měřící jistotu chůze a vlastní účinnost. Každá z 10 položek je hodnocena na 10bodové Likertově škále, přičemž 1 představuje nedůvěru a 10 představuje úplnou důvěru. Celkové skóre se pohybuje od 10 do 100.
6 týdnů a 6 měsíců
Sagitální vyrovnání páteře
Časové okno: Do 2 týdnů od výchozího stavu
Opakovaný test spolehlivosti vyrovnání páteře v sagitální rovině měřený metodou povrchové topografie
Do 2 týdnů od výchozího stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Oxford

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Erin Hannink, DPT, University of Oxford

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
6. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
12. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
18. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. září 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 14031

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení