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Caminhada e Equilíbrio Relacionado ao Alinhamento da Postura Sagital da Coluna Vertebral (WiSPA)

10 de setembro de 2020 atualizado por: University of Oxford

WiSPA: Caminhada e equilíbrio relacionados à postura e alinhamento da coluna vertebral sagital

Este estudo visa melhorar a compreensão da relação entre o alinhamento da coluna vertebral e a caminhada e o equilíbrio em pessoas com condições degenerativas da coluna vertebral.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Rescindido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este estudo de coorte prospectivo incluirá pessoas que frequentam fisioterapia para tratar de uma condição degenerativa da coluna e medi-los longitudinalmente. Os investigadores medirão o alinhamento da coluna vertebral, a capacidade e o padrão de caminhada, o equilíbrio dinâmico e a força muscular das costas, juntamente com medidas autorreferidas que refletem a autoeficácia funcional, a qualidade de vida e a saúde geral da pessoa. As medidas de resultados físicos e auto-relatados serão avaliadas no início do estudo antes do início da aula de exercícios com fisioterapia, após a conclusão em 6 semanas e 6 meses após o início.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
41

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • Oxon
      • Oxford, Oxon, Reino Unido, OX4 1TH
        • Nuffield Orthopaedic Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos com condição degenerativa da coluna vertebral encaminhados para tratamento fisioterapêutico ambulatorial.

Descrição

Critério de inclusão:

  • O participante é diagnosticado com uma condição degenerativa da coluna vertebral.
  • O participante está disposto e é capaz de dar consentimento informado para a participação no estudo.
  • Homens e mulheres com idade igual ou superior a 18 anos.
  • O participante é capaz de entender e participar com segurança de uma avaliação de medição de fisioterapia.
  • O participante está matriculado em fisioterapia.

Critério de exclusão:

  • O participante é incapaz de ficar em pé de forma independente.
  • O participante tem uma condição neurológica que altera a função motora e/ou o controle postural.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Condições musculoesqueléticas degenerativas da coluna vertebral
Os participantes incluídos estão matriculados em uma aula de exercícios de fisioterapia de 6 semanas com o objetivo de melhorar a função em pessoas com condições degenerativas da coluna vertebral.
Outro: Aula de exercícios terapêuticos
A aula de exercícios de fisioterapia inclui intervenções de educação, alongamento, fortalecimento, postura e equilíbrio.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no alinhamento sagital da coluna vertebral
Prazo: 6 semanas após a linha de base
Alinhamento da coluna vertebral no plano sagital medido por um método de topografia de superfície
6 semanas após a linha de base

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alinhamento sagital da coluna vertebral
Prazo: 6 meses
Alinhamento da coluna vertebral no plano sagital medido por um método de topografia de superfície
6 meses
Teste de caminhada de 2 minutos
Prazo: 6 semanas e 6 meses
Distância percorrida em 2 minutos para medir a capacidade de exercício
6 semanas e 6 meses
Análise da marcha
Prazo: 6 semanas e 6 meses
Parâmetros espaço-temorais da marcha medidos usando unidades de medida inerciais
6 semanas e 6 meses
Tragus à distância da parede
Prazo: 6 semanas e 6 meses
Medição da postura frontal usando a distância da orelha à parede
6 semanas e 6 meses
Teste de Quatro Passos Quadrados
Prazo: 6 semanas e 6 meses
Teste de equilíbrio dinâmico envolvendo passagem multidirecional sobre obstáculos
6 semanas e 6 meses
Teste de carga em pé cronometrado
Prazo: 6 semanas e 6 meses
Medição da força e resistência dos músculos extensores das costas
6 semanas e 6 meses
Pesquisa de saúde de formulário curto de 36 itens (SF-36)
Prazo: 6 semanas e 6 meses
Inquérito de saúde que mede aspectos da qualidade de vida. O questionário contém 36 questões que formam 8 subescalas: funcionamento físico, limitações do papel devido à saúde física, limitações do papel devido a problemas emocionais, energia/fadiga, bem-estar emocional, funcionamento social, dor e saúde geral. Cada pergunta é transformada diretamente em uma escala de 0 a 100, com quanto menor a pontuação, maior a deficiência.
6 semanas e 6 meses
Escala visual analógica de dor
Prazo: 6 semanas e 6 meses
Medição da dor nas costas de um participante. A escala está ao longo de uma linha horizontal de 10 cm com marcações de 0 a 10, 0 indicando nenhuma dor e 10 indicando a pior dor imaginável.
6 semanas e 6 meses
Escala de confiança de equilíbrio específica para atividades
Prazo: 6 semanas e 6 meses
Questionário que mede a confiança no equilíbrio em várias situações. Ele contém 16 questões nas quais os participantes avaliam sua confiança na realização das atividades em uma escala de 0 a 100, em que 0 representa nenhuma confiança e 100 representa confiança total. A pontuação total é calculada para estar em uma escala semelhante de 0 a 100.
6 semanas e 6 meses
Escala de eficácia da marcha modificada
Prazo: 6 semanas e 6 meses
Questionário que mede a confiança na caminhada e a autoeficácia. Cada um dos 10 itens é pontuado em uma escala Likert de 10 pontos, com 1 representando nenhuma confiança e 10 representando total confiança. A pontuação total varia de 10 a 100.
6 semanas e 6 meses
Alinhamento sagital da coluna vertebral
Prazo: Dentro de 2 semanas da linha de base
Reteste de confiabilidade do alinhamento da coluna no plano sagital medido por um método de topografia de superfície
Dentro de 2 semanas da linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Oxford

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Erin Hannink, DPT, University of Oxford

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
6 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
12 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
18 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
27 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
5 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
14 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de setembro de 2020

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 14031

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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