Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gange og balanse relatert til Sagittal Spinal Posture Alignment (WiSPA)

10. september 2020 oppdatert av: University of Oxford

WiSPA: Gange og balanse relatert til Sagittal Spinal Posture and Alignment

Denne studien tar sikte på å forbedre forståelsen av forholdet mellom ryggradsjustering og gange og balanse hos personer som har degenerative ryggradslidelser.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Avsluttet

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive kohortstudien vil inkludere personer som går på fysioterapi for å adressere en degenerativ ryggradstilstand og måle dem i lengderetningen. Etterforskerne vil måle ryggradsjustering, gangkapasitet og mønster, dynamisk balanse og ryggmuskelstyrke sammen med selvrapporterte mål som gjenspeiler personens funksjonelle selveffektivitet, livskvalitet og generelle helse. Fysiske og selvrapporterte utfallsmål vil bli vurdert ved baseline før den fysioterapiledede treningsklassen starter, etter fullført 6 uker og 6 måneder etter baseline.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
41

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Oxon
      • Oxford, Oxon, Storbritannia, OX4 1TH
        • Nuffield Orthopaedic Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne med degenerativ ryggradslidelse som er henvist til poliklinisk fysioterapibehandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakeren er diagnostisert med en degenerativ ryggradstilstand.
  • Deltakeren er villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien.
  • Menn og kvinner i alderen 18 år eller eldre.
  • Deltaker er i stand til å forstå og delta trygt i en fysioterapimålingsvurdering.
  • Deltaker er påmeldt fysioterapi.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltaker er ikke i stand til å stå selvstendig.
  • Deltakeren har en nevrologisk tilstand som endrer motorisk funksjon og/eller postural kontroll.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Degenerative muskel- og skjeletttilstander i ryggraden
Deltakere er inkludert som er påmeldt en 6-ukers fysioterapitreningstime rettet mot å forbedre funksjon hos personer med degenerative ryggradslidelser.
Annen: Terapeutisk treningstime
Fysioterapi trening inkluderer opplæring, tøying, styrking, holdning og balanse intervensjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i sagittal spinal justering
Tidsramme: 6 uker etter baseline
Justering av ryggraden i sagittalplanet målt ved en overflatetopografimetode
6 uker etter baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sagittal spinal justering
Tidsramme: 6 måneder
Justering av ryggraden i sagittalplanet målt ved en overflatetopografimetode
6 måneder
2 minutters gangtest
Tidsramme: 6 uker og 6 måneder
Gått avstand på 2 minutter for å måle treningskapasiteten
6 uker og 6 måneder
Ganganalyse
Tidsramme: 6 uker og 6 måneder
Spatiotemoral gangparametere målt ved bruk av treghetsmåleenheter
6 uker og 6 måneder
Tragus til vegg avstand
Tidsramme: 6 uker og 6 måneder
Forover holdningsmåling ved å bruke avstanden fra øret til veggen
6 uker og 6 måneder
Fire kvadrattrinns test
Tidsramme: 6 uker og 6 måneder
Dynamisk balansetest som involverer flerveis tråkk over hindringer
6 uker og 6 måneder
Tidsinnstilt belastet stående test
Tidsramme: 6 uker og 6 måneder
Måling av ryggekstensormuskelstyrke og utholdenhet
6 uker og 6 måneder
36-elementers kortform helseundersøkelse (SF-36)
Tidsramme: 6 uker og 6 måneder
Helseundersøkelse som måler aspekter ved livskvalitet. Spørreskjemaet inneholder 36 spørsmål som utgjør 8 underskalaer: fysisk fungering, rollebegrensninger på grunn av fysisk helse, rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer, energi/tretthet, emosjonelt velvære, sosial fungering, smerte og generell helse. Hvert spørsmål transformeres direkte til en skala fra 0-100 med jo lavere poengsum jo mer funksjonshemming.
6 uker og 6 måneder
Visuell analog smerteskala
Tidsramme: 6 uker og 6 måneder
Måling av smerter i ryggen til en deltaker. Skalaen er langs en horisontal 10 cm linje med markeringer fra 0 til 10, 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer verst tenkelig smerte.
6 uker og 6 måneder
Aktivitetsspesifikk balansekonfidensskala
Tidsramme: 6 uker og 6 måneder
Spørreskjema som måler balansetillit i ulike situasjoner. Den inneholder 16 spørsmål der deltakerne vurderer deres tillit til å utføre aktivitetene på en skala fra 0-100, 0 representerer mistillit og 100 representerer full tillit. Den totale poengsummen er beregnet til å være på en lignende skala fra 0 til 100.
6 uker og 6 måneder
Modifisert gangeffektskala
Tidsramme: 6 uker og 6 måneder
Spørreskjema som måler gåtillit og selveffektivitet. Hvert av de 10 elementene scores på en 10-punkts Likert-skala med 1 som representerer mistillit og 10 representerer fullstendig tillit. Den totale poengsummen varierer fra 10-100.
6 uker og 6 måneder
Sagittal spinal justering
Tidsramme: Innen 2 uker etter baseline
Reliability re-test av justering av ryggraden i sagittalplanet målt ved en overflatetopografimetode
Innen 2 uker etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Oxford

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Erin Hannink, DPT, University of Oxford

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
6. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
12. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
18. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
27. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
3. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
5. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
14. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. september 2020

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 14031

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger