Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chodzenie i równowaga związane z wyrównaniem postawy strzałkowej kręgosłupa (WiSPA)

10 września 2020 zaktualizowane przez: University of Oxford

WiSPA: Chodzenie i równowaga związane z postawą i ustawieniem kręgosłupa strzałkowego

To badanie ma na celu lepsze zrozumienie związku między ustawieniem kręgosłupa a chodzeniem i równowagą u osób ze zwyrodnieniowymi chorobami kręgosłupa.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To prospektywne badanie kohortowe obejmie osoby, które uczęszczają na fizjoterapię w celu rozwiązania problemu zwyrodnieniowego kręgosłupa i zmierzenia ich w kierunku podłużnym. Badacze zmierzą wyrównanie kręgosłupa, zdolność i wzorzec chodu, równowagę dynamiczną i siłę mięśni pleców wraz z pomiarami zgłaszanymi przez samych siebie, które odzwierciedlają poczucie własnej skuteczności, jakość życia i ogólny stan zdrowia danej osoby. Fizyczne i samodzielnie zgłaszane miary wyników zostaną ocenione na początku badania przed rozpoczęciem ćwiczeń prowadzonych przez fizjoterapeutę, po ich zakończeniu po 6 tygodniach i 6 miesięcy po okresie początkowym.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
41

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby dorosłe z chorobą zwyrodnieniową kręgosłupa, które zostały skierowane na ambulatoryjne leczenie fizjoterapeutyczne.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • U uczestnika zdiagnozowano chorobę zwyrodnieniową kręgosłupa.
  • Uczestnik jest chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat lub starsi.
  • Uczestnik jest w stanie zrozumieć i bezpiecznie uczestniczyć w ocenie pomiarów fizjoterapeutycznych.
  • Uczestnik jest zapisany na fizjoterapię.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik nie jest w stanie samodzielnie stać.
  • Uczestnik ma schorzenie neurologiczne, które zmienia funkcje motoryczne i/lub kontrolę postawy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Choroby zwyrodnieniowe kręgosłupa w układzie mięśniowo-szkieletowym
Uwzględniono uczestników zapisanych na 6-tygodniowe zajęcia fizjoterapeutyczne mające na celu poprawę funkcji u osób ze zwyrodnieniowymi chorobami kręgosłupa.
Inny: Klasa ćwiczeń terapeutycznych
Zajęcia z fizjoterapii obejmują interwencje edukacyjne, rozciągające, wzmacniające, poprawiające postawę i równowagę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w strzałkowym ustawieniu kręgosłupa
Ramy czasowe: 6 tygodni po linii bazowej
Wyrównanie kręgosłupa w płaszczyźnie strzałkowej mierzone metodą topografii powierzchni
6 tygodni po linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Strzałkowe wyrównanie kręgosłupa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wyrównanie kręgosłupa w płaszczyźnie strzałkowej mierzone metodą topografii powierzchni
6 miesięcy
2-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 6 tygodni i 6 miesięcy
Dystans pokonany w ciągu 2 minut w celu zmierzenia wydolności wysiłkowej
6 tygodni i 6 miesięcy
Analiza chodu
Ramy czasowe: 6 tygodni i 6 miesięcy
Przestrzenno-moralne parametry chodu mierzone za pomocą inercyjnych jednostek miary
6 tygodni i 6 miesięcy
Odległość tragusa od ściany
Ramy czasowe: 6 tygodni i 6 miesięcy
Pomiar postawy w przód na podstawie odległości od ucha do ściany
6 tygodni i 6 miesięcy
Test czterech kroków kwadratowych
Ramy czasowe: 6 tygodni i 6 miesięcy
Próba równowagi dynamicznej polegająca na wielokierunkowym przechodzeniu przez przeszkody
6 tygodni i 6 miesięcy
Czasowy test stania z obciążeniem
Ramy czasowe: 6 tygodni i 6 miesięcy
Pomiar siły i wytrzymałości mięśni prostowników grzbietu
6 tygodni i 6 miesięcy
Krótka ankieta zdrowotna z 36 pozycjami (SF-36)
Ramy czasowe: 6 tygodni i 6 miesięcy
Ankieta zdrowotna mierząca aspekty jakości życia. Kwestionariusz zawiera 36 pytań składających się na 8 podskal: funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia ról ze względu na zdrowie fizyczne, ograniczenia ról ze względu na problemy emocjonalne, energia/zmęczenie, samopoczucie emocjonalne, funkcjonowanie społeczne, ból i ogólny stan zdrowia. Każde pytanie jest bezpośrednio przekształcane w skalę 0-100, przy czym im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność.
6 tygodni i 6 miesięcy
Wizualna analogowa skala bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni i 6 miesięcy
Pomiar bólu pleców uczestnika. Skala jest wzdłuż poziomej linii o długości 10 cm z oznaczeniami od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
6 tygodni i 6 miesięcy
Specyficzna dla czynności Skala pewności równowagi
Ramy czasowe: 6 tygodni i 6 miesięcy
Kwestionariusz mierzący pewność równowagi w różnych sytuacjach. Zawiera 16 pytań, w których uczestnicy oceniają swoją pewność wykonania czynności w skali od 0 do 100, gdzie 0 oznacza brak pewności, a 100 całkowitą pewność. Całkowity wynik jest obliczany na podobnej skali od 0 do 100.
6 tygodni i 6 miesięcy
Zmodyfikowana skala skuteczności chodu
Ramy czasowe: 6 tygodni i 6 miesięcy
Kwestionariusz mierzący pewność chodzenia i poczucie własnej skuteczności. Każda z 10 pozycji jest oceniana na 10-punktowej skali Likerta, gdzie 1 oznacza brak pewności, a 10 oznacza całkowitą pewność. Suma punktów waha się od 10 do 100.
6 tygodni i 6 miesięcy
Strzałkowe wyrównanie kręgosłupa
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni od wartości bazowej
Wiarygodność ponownego testu ustawienia kręgosłupa w płaszczyźnie strzałkowej mierzonego metodą topografii powierzchni
W ciągu 2 tygodni od wartości bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Oxford

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Erin Hannink, DPT, University of Oxford

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
6 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
12 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
18 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 września 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 14031

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami