Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ходьба и равновесие, связанные с сагиттальным выравниванием осанки позвоночника (WiSPA)

10 сентября 2020 г. обновлено: University of Oxford

WiSPA: Ходьба и равновесие, связанные с сагиттальным положением позвоночника и выравниванием

Это исследование направлено на улучшение понимания взаимосвязи между выравниванием позвоночника, ходьбой и равновесием у людей с дегенеративными заболеваниями позвоночника.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Прекращено

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Это проспективное когортное исследование будет включать людей, которые посещают физиотерапию для лечения дегенеративного состояния позвоночника, и будет измерять их продольно. Исследователи будут измерять выравнивание позвоночника, способность и характер ходьбы, динамическое равновесие и силу мышц спины, а также самооценку показателей, которые отражают функциональную самоэффективность человека, качество жизни и общее состояние здоровья. Физические показатели и результаты, о которых сообщают сами пациенты, будут оцениваться на исходном уровне до начала занятий физиотерапевтическими упражнениями, после завершения через 6 недель и через 6 месяцев после исходного уровня.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
41

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые с дегенеративным заболеванием позвоночника, направленные на амбулаторное физиотерапевтическое лечение.

Описание

Критерии включения:

  • У участника диагностировано дегенеративное заболевание позвоночника.
  • Участник желает и может дать информированное согласие на участие в исследовании.
  • Мужчины и женщины в возрасте от 18 лет и старше.
  • Участник способен понимать и безопасно участвовать в оценке физиотерапевтических измерений.
  • Участник зачислен на физиотерапию.

Критерий исключения:

  • Участник не может стоять самостоятельно.
  • У участника есть неврологическое состояние, которое изменяет двигательную функцию и/или постуральный контроль.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата позвоночника
Включены участники, записавшиеся на 6-недельный курс физиотерапевтических упражнений, направленный на улучшение функции у людей с дегенеративными заболеваниями позвоночника.
Другой: Класс лечебной физкультуры
Класс физиотерапевтических упражнений включает обучение, растяжку, укрепление, осанку и баланс.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение сагиттального положения позвоночника.
Временное ограничение: 6 недель после исходного уровня
Выравнивание позвоночника в сагиттальной плоскости, измеренное методом поверхностной топографии
6 недель после исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сагиттальное выравнивание позвоночника
Временное ограничение: 6 месяцев
Выравнивание позвоночника в сагиттальной плоскости, измеренное методом поверхностной топографии
6 месяцев
Тест 2-минутной ходьбы
Временное ограничение: 6 недель и 6 месяцев
Расстояние, пройденное за 2 минуты, для измерения способности к физической нагрузке
6 недель и 6 месяцев
Анализ походки
Временное ограничение: 6 недель и 6 месяцев
Пространственно-моральные параметры походки, измеренные с помощью инерциальных измерительных устройств
6 недель и 6 месяцев
Расстояние от козелка до стены
Временное ограничение: 6 недель и 6 месяцев
Измерение осанки вперед по расстоянию от уха до стены
6 недель и 6 месяцев
Тест «Четыре квадратных шага»
Временное ограничение: 6 недель и 6 месяцев
Тест на динамическое равновесие, включающий перешагивание через препятствия в разных направлениях.
6 недель и 6 месяцев
Испытание стоя с нагрузкой на время
Временное ограничение: 6 недель и 6 месяцев
Измерение силы и выносливости мышц-разгибателей спины
6 недель и 6 месяцев
Краткий опрос о состоянии здоровья из 36 пунктов (SF-36)
Временное ограничение: 6 недель и 6 месяцев
Обследование здоровья, измеряющее аспекты качества жизни. Анкета содержит 36 вопросов, которые образуют 8 субшкал: физическое функционирование, ролевые ограничения из-за физического здоровья, ролевые ограничения из-за эмоциональных проблем, энергия/усталость, эмоциональное благополучие, социальное функционирование, боль и общее состояние здоровья. Каждый вопрос напрямую преобразуется в шкалу от 0 до 100, где чем ниже балл, тем больше инвалидность.
6 недель и 6 месяцев
Визуальная аналоговая шкала боли
Временное ограничение: 6 недель и 6 месяцев
Измерение боли в спине участника. Шкала представляет собой горизонтальную линию длиной 10 см с отметками от 0 до 10, где 0 указывает на отсутствие боли, а 10 указывает на сильную вообразимую боль.
6 недель и 6 месяцев
Шкала достоверности баланса для конкретных видов деятельности
Временное ограничение: 6 недель и 6 месяцев
Опросник для измерения уверенности в равновесии в различных ситуациях. Он содержит 16 вопросов, в которых участники оценивают свою уверенность в выполнении действий по шкале от 0 до 100, где 0 означает отсутствие уверенности, а 100 — полную уверенность. Общий балл рассчитывается по аналогичной шкале от 0 до 100.
6 недель и 6 месяцев
Модифицированная шкала эффективности походки
Временное ограничение: 6 недель и 6 месяцев
Анкета для измерения уверенности при ходьбе и самоэффективности. Каждый из 10 пунктов оценивается по 10-балльной шкале Лайкерта, где 1 означает отсутствие уверенности, а 10 — полную уверенность. Общий балл колеблется от 10 до 100.
6 недель и 6 месяцев
Сагиттальное выравнивание позвоночника
Временное ограничение: В течение 2 недель от исходного уровня
Достоверность повторного теста выравнивания позвоночника в сагиттальной плоскости, измеренного методом поверхностной топографии
В течение 2 недель от исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Oxford

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Erin Hannink, DPT, University of Oxford

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
6 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
12 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
18 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
27 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
3 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
5 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
14 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
10 сентября 2020 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 14031

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками