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Caminar y Equilibrio Relacionado con la Alineación de la Postura Sagital de la Columna Vertebral (WiSPA)

10 de septiembre de 2020 actualizado por: University of Oxford

WiSPA: caminar y el equilibrio relacionados con la postura y la alineación de la columna sagital

Este estudio tiene como objetivo mejorar la comprensión de la relación entre la alineación de la columna y la marcha y el equilibrio en personas que tienen enfermedades degenerativas de la columna.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Este estudio de cohorte prospectivo incluirá a personas que asisten a fisioterapia para tratar una condición degenerativa de la columna y medirlos longitudinalmente. Los investigadores medirán la alineación de la columna, la capacidad y el patrón de marcha, el equilibrio dinámico y la fuerza de los músculos de la espalda junto con medidas autoinformadas que reflejen la autoeficacia funcional, la calidad de vida y la salud general de la persona. Las medidas de resultado físicas y autoinformadas se evaluarán al inicio del estudio antes de que comience la clase de ejercicios dirigidos por fisioterapia, después de completarse a las 6 semanas y 6 meses después del inicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
41

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • Oxon
      • Oxford, Oxon, Reino Unido, OX4 1TH
        • Nuffield Orthopaedic Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos con patología degenerativa de la columna que hayan sido derivados a tratamiento fisioterapéutico ambulatorio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El participante es diagnosticado con una condición espinal degenerativa.
  • El participante está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
  • Hombres y mujeres mayores de 18 años.
  • El participante es capaz de comprender y participar de manera segura en una evaluación de medición de fisioterapia.
  • El participante está inscrito en fisioterapia.

Criterio de exclusión:

  • El participante no puede pararse de forma independiente.
  • El participante tiene una condición neurológica que altera la función motora y/o el control postural.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Afecciones musculoesqueléticas degenerativas de la columna
Se incluyen participantes que están inscritos en una clase de ejercicios de fisioterapia de 6 semanas destinada a mejorar la función en personas con afecciones degenerativas de la columna.
Otro: Clase de ejercicios terapeuticos
La clase de ejercicios de fisioterapia incluye intervenciones de educación, estiramiento, fortalecimiento, postura y equilibrio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la alineación espinal sagital
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la línea de base
Alineación de la columna vertebral en el plano sagital medida por un método de topografía de superficie
6 semanas después de la línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alineación espinal sagital
Periodo de tiempo: 6 meses
Alineación de la columna vertebral en el plano sagital medida por un método de topografía de superficie
6 meses
Prueba de caminata de 2 minutos
Periodo de tiempo: 6 semanas y 6 meses
Distancia recorrida en 2 minutos para medir la capacidad de ejercicio
6 semanas y 6 meses
Análisis de la marcha
Periodo de tiempo: 6 semanas y 6 meses
Parámetros de la marcha espacio-temoral medidos utilizando unidades de medida inerciales
6 semanas y 6 meses
Distancia del trago a la pared
Periodo de tiempo: 6 semanas y 6 meses
Medición de la postura hacia adelante utilizando la distancia desde la oreja hasta la pared
6 semanas y 6 meses
Prueba de cuatro pasos cuadrados
Periodo de tiempo: 6 semanas y 6 meses
Prueba de equilibrio dinámico que implica el paso multidireccional sobre obstáculos
6 semanas y 6 meses
Prueba de pie con carga cronometrada
Periodo de tiempo: 6 semanas y 6 meses
Medición de la fuerza y ​​resistencia de los músculos extensores de la espalda
6 semanas y 6 meses
Encuesta de salud de formato corto de 36 ítems (SF-36)
Periodo de tiempo: 6 semanas y 6 meses
Encuesta de salud que mide aspectos de la calidad de vida. El cuestionario contiene 36 preguntas que forman 8 subescalas: funcionamiento físico, limitaciones de rol debido a la salud física, limitaciones de rol debido a problemas emocionales, energía/fatiga, bienestar emocional, funcionamiento social, dolor y salud general. Cada pregunta se transforma directamente en una escala de 0 a 100 con menor puntuación mayor discapacidad.
6 semanas y 6 meses
Escala analógica visual del dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas y 6 meses
Medición del dolor en la espalda de un participante. La escala está a lo largo de una línea horizontal de 10 cm con marcas de 0 a 10, 0 indica que no hay dolor y 10 indica el peor dolor imaginable.
6 semanas y 6 meses
Escala de confianza del equilibrio para actividades específicas
Periodo de tiempo: 6 semanas y 6 meses
Cuestionario que mide la confianza en el equilibrio en diversas situaciones. Contiene 16 preguntas en las que los participantes califican su confianza en la realización de las actividades en una escala de 0 a 100, 0 representa ninguna confianza y 100 representa total confianza. La puntuación total se calcula en una escala similar de 0 a 100.
6 semanas y 6 meses
Escala de eficacia de la marcha modificada
Periodo de tiempo: 6 semanas y 6 meses
Cuestionario que mide la confianza en la marcha y la autoeficacia. Cada uno de los 10 ítems se puntúa en una escala Likert de 10 puntos, en la que 1 representa falta de confianza y 10 representa total confianza. La puntuación total oscila entre 10 y 100.
6 semanas y 6 meses
Alineación espinal sagital
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas de la línea de base
Re-prueba de confiabilidad de la alineación de la columna vertebral en el plano sagital medido por un método de topografía de superficie
Dentro de las 2 semanas de la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Oxford

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Erin Hannink, DPT, University of Oxford

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
6 de abril de 2019

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
12 de julio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
18 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
27 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
3 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
5 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
14 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
10 de septiembre de 2020

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 14031

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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