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Gehen und Gleichgewicht im Zusammenhang mit der sagittalen Ausrichtung der Wirbelsäulenhaltung (WiSPA)

10. September 2020 aktualisiert von: University of Oxford

WiSPA: Gehen und Gleichgewicht im Zusammenhang mit der sagittalen Wirbelsäulenhaltung und -ausrichtung

Diese Studie zielt darauf ab, das Verständnis des Zusammenhangs zwischen der Ausrichtung der Wirbelsäule und dem Gehen und Gleichgewicht bei Menschen mit degenerativen Wirbelsäulenerkrankungen zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

An dieser prospektiven Kohortenstudie werden Personen teilnehmen, die eine Physiotherapie zur Behandlung einer degenerativen Wirbelsäulenerkrankung in Anspruch nehmen, und diese im Längsschnitt messen. Die Forscher werden die Ausrichtung der Wirbelsäule, die Gehfähigkeit und das Gehmuster, das dynamische Gleichgewicht und die Stärke der Rückenmuskulatur zusammen mit selbstberichteten Messungen messen, die die funktionelle Selbstwirksamkeit, Lebensqualität und allgemeine Gesundheit der Person widerspiegeln. Körperliche und selbstberichtete Ergebnismaße werden zu Studienbeginn beurteilt, bevor der physiotherapeutisch geleitete Übungskurs beginnt, nach Abschluss 6 Wochen und 6 Monate nach Studienbeginn.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
41

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene mit einer degenerativen Wirbelsäulenerkrankung, die zur ambulanten physiotherapeutischen Behandlung überwiesen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei dem Teilnehmer wird eine degenerative Wirbelsäulenerkrankung diagnostiziert.
  • Der Teilnehmer ist bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu geben.
  • Männer und Frauen ab 18 Jahren.
  • Der Teilnehmer ist in der Lage, eine physiotherapeutische Messbeurteilung zu verstehen und sicher daran teilzunehmen.
  • Der Teilnehmer ist für Physiotherapie angemeldet.

Ausschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer ist nicht in der Lage, selbstständig zu stehen.
  • Der Teilnehmer hat eine neurologische Erkrankung, die die motorische Funktion und/oder die Haltungskontrolle beeinträchtigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Degenerative Erkrankungen des Bewegungsapparates und der Wirbelsäule
Eingeschlossen sind Teilnehmer, die an einem 6-wöchigen Physiotherapie-Übungskurs teilnehmen, der darauf abzielt, die Funktion von Menschen mit degenerativen Wirbelsäulenerkrankungen zu verbessern.
Sonstiges: Therapeutischer Übungskurs
Der Physiotherapie-Übungskurs umfasst Schulungs-, Dehnungs-, Kräftigungs-, Haltungs- und Gleichgewichtsinterventionen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der sagittalen Ausrichtung der Wirbelsäule
Zeitfenster: 6 Wochen nach Studienbeginn
Ausrichtung der Wirbelsäule in der Sagittalebene, gemessen mit einem Oberflächentopographieverfahren
6 Wochen nach Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sagittale Ausrichtung der Wirbelsäule
Zeitfenster: 6 Monate
Ausrichtung der Wirbelsäule in der Sagittalebene, gemessen mit einem Oberflächentopographieverfahren
6 Monate
2-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 6 Wochen und 6 Monate
In 2 Minuten zurückgelegte Strecke zur Messung der körperlichen Leistungsfähigkeit
6 Wochen und 6 Monate
Ganganalyse
Zeitfenster: 6 Wochen und 6 Monate
Mit Trägheitsmesseinheiten gemessene räumlich-temorale Gangparameter
6 Wochen und 6 Monate
Tragus-Wand-Abstand
Zeitfenster: 6 Wochen und 6 Monate
Messung der Vorwärtshaltung anhand des Abstands vom Ohr zur Wand
6 Wochen und 6 Monate
Vier-Quadrat-Schritte-Test
Zeitfenster: 6 Wochen und 6 Monate
Dynamischer Gleichgewichtstest mit multidirektionalem Überwinden von Hindernissen
6 Wochen und 6 Monate
Zeitgesteuerter Stehtest unter Belastung
Zeitfenster: 6 Wochen und 6 Monate
Messung der Kraft und Ausdauer der Rückenstreckermuskulatur
6 Wochen und 6 Monate
36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-36)
Zeitfenster: 6 Wochen und 6 Monate
Gesundheitsumfrage zur Messung von Aspekten der Lebensqualität. Der Fragebogen enthält 36 Fragen, die 8 Unterskalen bilden: körperliche Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheit, Rolleneinschränkungen aufgrund emotionaler Probleme, Energie/Müdigkeit, emotionales Wohlbefinden, soziale Funktionsfähigkeit, Schmerzen und allgemeine Gesundheit. Jede Frage wird direkt in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt, wobei je niedriger die Punktzahl, desto größer die Behinderung.
6 Wochen und 6 Monate
Visuelle analoge Schmerzskala
Zeitfenster: 6 Wochen und 6 Monate
Messung der Schmerzen im Rücken eines Teilnehmers. Die Skala verläuft entlang einer horizontalen 10-cm-Linie mit Markierungen von 0 bis 10, wobei 0 keinen Schmerz und 10 den schlimmsten vorstellbaren Schmerz bedeutet.
6 Wochen und 6 Monate
Aktivitätsspezifische Balance-Konfidenzskala
Zeitfenster: 6 Wochen und 6 Monate
Fragebogen zur Messung des Gleichgewichtsvertrauens in verschiedenen Situationen. Es enthält 16 Fragen, in denen die Teilnehmer ihr Vertrauen in die Durchführung der Aktivitäten auf einer Skala von 0 bis 100 bewerten, wobei 0 für kein Vertrauen und 100 für völliges Vertrauen steht. Die Gesamtpunktzahl wird auf einer ähnlichen Skala von 0 bis 100 berechnet.
6 Wochen und 6 Monate
Modifizierte Gangwirksamkeitsskala
Zeitfenster: 6 Wochen und 6 Monate
Fragebogen zur Messung des Gehvertrauens und der Selbstwirksamkeit. Jeder der 10 Punkte wird auf einer 10-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei 1 für kein Vertrauen und 10 für völliges Vertrauen steht. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 10 und 100.
6 Wochen und 6 Monate
Sagittale Ausrichtung der Wirbelsäule
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen nach Studienbeginn
Zuverlässigkeits-Retest der Ausrichtung der Wirbelsäule in der Sagittalebene, gemessen mit einer Oberflächentopographie-Methode
Innerhalb von 2 Wochen nach Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Oxford

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Erin Hannink, DPT, University of Oxford

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
12. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
18. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. September 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 14031

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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