Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kohortová studie o technikách perioperační lokalizace adenomů příštítných tělísek (ParaCatI)

5. ledna 2024 aktualizováno: IHU Strasbourg
Je vytvořena prospektivní databáze po sobě jdoucích pacientů s hyperparatyreózou podstupujících operaci. Předoperační vyšetření a operační nálezy se zaznamenávají do tohoto registru, aby bylo možné provést komplexní analýzu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Toto je neintervenční, prospektivní, monocentrická, nerandomizovaná studie. Jsou zvažováni všichni pacienti s biochemicky potvrzenou primární hyperparatyreózou (PHPT), u kterých je plánována elektivní paratyreoidektomie na endokrinní a trávicí chirurgické jednotce Fakultní nemocnice ve Štrasburku. Údaje týkající se věku, data operace, výsledky předoperačního biologického vyšetření (plazmatický vápník, fosfor, hladina parathormonu (PTH), vitamin D), výsledky předoperačního zobrazení (CT (počítačová tomografie) scan, 99mTc SestaMIBI Scan, 3D-Vitual Neck Exploration (VNE)), operační data (chirurgický přístup, lokalizace a rozměry adenomu(ů), nutnost přechodu na klasický přístup a jeho příčina, hodnoty do databáze jsou prospektivně zaznamenávány peroperační PTH), výsledky patologie, biologické zpracování při sledování (plazmatický kalcium, fosfor, PTH, vitamin D).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
235

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti, muži nebo ženy, s potvrzenou biologickou diagnózou primární hyperparatyreózy a u kterých je plánováno předoperační nebo intraoperační zobrazení

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s biochemicky potvrzenou PHPT, u kterých je plánována elektivní paratyreoidektomie
  2. Pacient schopný přijímat a porozumět informacím o zkoušce
  3. Pacient přidružený k francouzskému systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  1. Pacient vyjadřující nesouhlas s používáním lékařských dat po anonymizaci pro vědecký výzkum
  2. Těhotná nebo kojící žena
  3. Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství
  4. Pacient pod ochranou spravedlnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost 3D-VNE (virtuální explorace krku) v indikaci lokalizace adenomu příštítných tělísek hodnocená počtem pacientů s potvrzenými výsledky děleno celkovým počtem pacientů, kteří podstoupili 3D-VNE
Časové okno: Čas na operaci
(skutečně pozitiva + pravdivá negativa) / počet pacientů
Čas na operaci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost 3D-VNE (virtuální explorace krku) při indikaci lokalizace adenomu příštítných tělísek hodnocená poměrem pacientů, kteří podstoupili 3D-VNE s pozitivními potvrzenými výsledky
Časové okno: Čas na operaci
Citlivost = Skutečně pozitivní / (Skutečně pozitivní + falešně negativní)
Čas na operaci
Specifičnost 3D-VNE (virtuální explorace krku) v indikaci lokalizace adenomu(ů) příštítných tělísek hodnocená poměrem pacientů, kteří podstoupili 3D-VNE s negativními potvrzenými výsledky
Časové okno: Čas na operaci
Specifičnost = pravdivá negativa / (skutečně negativa + falešná pozitiva)
Čas na operaci
Pozitivní prediktivní hodnota 3D-VNE (virtuální prozkoumání krku) při indikaci lokalizace adenomu(ů) příštítných tělísek
Časové okno: Čas na operaci
Pozitivní prediktivní hodnota = skutečně pozitivní / (skutečně pozitivní + falešně pozitivní)
Čas na operaci
Negativní prediktivní hodnota 3D-VNE (virtuální prozkoumání krku) při indikaci lokalizace adenomu(ů) příštítných tělísek
Časové okno: Čas na operaci
Negativní prediktivní hodnota = pravdivě vylučující / (skutečně vylučující + falešně vylučující)
Čas na operaci
Přesnost počítačové tomografie při indikaci lokalizace adenomu příštítných tělísek hodnocená počtem pacientů s potvrzenými výsledky děleno celkovým počtem pacientů, kteří podstoupili počítačovou tomografii
Časové okno: Čas na operaci
(Skutečně pozitivní + Skutečná negativa) / počet pacientů
Čas na operaci
Citlivost počítačové tomografie při indikaci lokalizace adenomu příštítných tělísek hodnocená poměrem pacientů, kteří podstoupili počítačovou tomografii s pozitivními potvrzenými výsledky
Časové okno: Čas na operaci
Citlivost = Skutečně pozitivní / (Skutečně pozitivní + falešně negativní)
Čas na operaci
Specifičnost počítačové tomografie v indikaci lokalizace adenomu(ů) příštítných tělísek hodnocená poměrem pacientů, kteří podstoupili počítačovou tomografii s negativními potvrzenými výsledky
Časové okno: Čas na operaci
Specifičnost = pravdivá negativa / (skutečně negativa + falešná pozitiva)
Čas na operaci
Pozitivní prediktivní hodnota počítačové tomografie při indikaci lokalizace adenomu(ů) příštítných tělísek
Časové okno: Čas na operaci
Pozitivní prediktivní hodnota = skutečně pozitivní / (skutečně pozitivní + falešně pozitivní)
Čas na operaci
Negativní prediktivní hodnota počítačové tomografie při indikaci lokalizace adenomu(ů) příštítných tělísek
Časové okno: Čas na operaci
Negativní prediktivní hodnota = pravdivě vylučující / (skutečně vylučující + falešně vylučující)
Čas na operaci
Přesnost 99mTc SestaMIBI Scan v indikaci lokalizace adenomu(ů) příštítných tělísek podle počtu pacientů s potvrzenými výsledky děleno celkovým počtem pacientů, kteří podstoupili 99mTc SestaMIBI Scan
Časové okno: Čas na operaci
(Skutečně pozitivní + Skutečná negativa) / počet pacientů
Čas na operaci
Senzitivita 99mTc SestaMIBI Scan při indikaci lokalizace adenomu(ů) příštítných tělísek hodnocená poměrem pacientů, kteří podstoupili 99mTc SestaMIBI Scan s pozitivními potvrzenými výsledky
Časové okno: Čas na operaci
Citlivost = Skutečně pozitivní / (Skutečně pozitivní + falešně negativní)
Čas na operaci
Specifičnost 99mTc SestaMIBI Scan v indikaci lokalizace adenomu(ů) příštítných tělísek hodnocená poměrem pacientů, kteří podstoupili 99mTc SestaMIBI Scan s negativními potvrzenými výsledky
Časové okno: Čas na operaci
Specifičnost = pravdivá negativa / (skutečně negativa + falešná pozitiva)
Čas na operaci
Pozitivní prediktivní hodnota 99mTc SestaMIBI Scan při indikaci lokalizace adenomu(ů) příštítných tělísek
Časové okno: Čas na operaci
Pozitivní prediktivní hodnota = skutečně pozitivní / (skutečně pozitivní + falešně pozitivní)
Čas na operaci
Negativní prediktivní hodnota 99mTc SestaMIBI Scan při indikaci lokalizace adenomu(ů) příštítných tělísek
Časové okno: Čas na operaci
Negativní prediktivní hodnota = pravdivě vylučující / (skutečně vylučující + falešně vylučující)
Čas na operaci
Přesnost cervikálního ultrazvuku v indikaci lokalizace adenomů příštítných tělísek hodnocená počtem pacientů s potvrzenými výsledky děleno celkovým počtem pacientů, kteří podstoupili cervikální ultrazvuk
Časové okno: Čas na operaci
(Skutečně pozitivní + Skutečná negativa) / počet pacientů
Čas na operaci
Senzitivita cervikálního ultrazvuku v indikaci lokalizace adenomu(ů) příštítných tělísek hodnocená poměrem pacientů, kteří podstoupili cervikální ultrazvuk s pozitivními potvrzenými výsledky
Časové okno: Čas na operaci
Citlivost = Skutečně pozitivní / (Skutečně pozitivní + falešně negativní)
Čas na operaci
Specifičnost cervikálního ultrazvuku v indikaci lokalizace adenomů příštítných tělísek hodnocená poměrem pacientek, které podstoupily cervikální ultrazvuk s negativními potvrzenými výsledky
Časové okno: Čas na operaci
Specifičnost = pravdivá negativa / (skutečně negativa + falešná pozitiva)
Čas na operaci
Pozitivní prediktivní hodnota cervikálního ultrazvuku v indikaci lokalizace adenomu(ů) příštítných tělísek
Časové okno: Čas na operaci
Pozitivní prediktivní hodnota = skutečně pozitivní / (skutečně pozitivní + falešně pozitivní)
Čas na operaci
Negativní prediktivní hodnota cervikálního ultrazvuku v indikaci lokalizace adenomu(ů) příštítných tělísek
Časové okno: Čas na operaci
Negativní prediktivní hodnota = pravdivě vylučující / (skutečně vylučující + falešně vylučující)
Čas na operaci
Přesnost cervikální MRI v indikaci lokalizace adenomů příštítných tělísek hodnocená počtem pacientů s potvrzenými výsledky děleno celkovým počtem pacientů, kteří podstoupili cervikální MRI
Časové okno: Čas na operaci
(Skutečně pozitivní + Skutečná negativa) / počet pacientů
Čas na operaci
Citlivost cervikální MRI v indikaci lokalizace adenomu(ů) příštítných tělísek hodnocená poměrem pacientů, kteří podstoupili cervikální MRI s pozitivními potvrzenými výsledky
Časové okno: Čas na operaci
Citlivost = Skutečně pozitivní / (Skutečně pozitivní + falešně negativní)
Čas na operaci
Specifičnost cervikální MRI v indikaci lokalizace adenomu(ů) příštítných tělísek hodnocená poměrem pacientů, kteří podstoupili cervikální MRI s negativními potvrzenými výsledky
Časové okno: Čas na operaci
Specifičnost = pravdivá negativa / (skutečně negativa + falešná pozitiva)
Čas na operaci
Pozitivní prediktivní hodnota cervikální MRI v indikaci lokalizace adenomu(ů) příštítných tělísek
Časové okno: Čas na operaci
Pozitivní prediktivní hodnota = skutečně pozitivní / (skutečně pozitivní + falešně pozitivní)
Čas na operaci
Negativní prediktivní hodnota cervikální MRI v indikaci lokalizace adenomu(ů) příštítných tělísek
Časové okno: Čas na operaci
Negativní prediktivní hodnota = pravdivě vylučující / (skutečně vylučující + falešně vylučující)
Čas na operaci
Přesnost 18F-Fluorocholinové pozitronové emisní tomografie-počítačová tomografie při indikaci lokalizace adenomu příštítných tělísek podle počtu pacientů s potvrzenými výsledky děleno celkovým počtem pacientů
Časové okno: Čas na operaci
(Skutečně pozitivní + Skutečná negativa) / počet pacientů
Čas na operaci
Citlivost 18F-Fluorocholinové pozitronové emisní tomografie-počítačová tomografie při indikaci lokalizace adenomu(ů) příštítných tělísek hodnocená poměrem pacientů, kteří podstoupili počítačovou tomografii s pozitivními potvrzenými výsledky
Časové okno: Čas na operaci
Citlivost = Skutečně pozitivní / (Skutečně pozitivní + falešně negativní)
Čas na operaci
Specifičnost 18F-Fluorocholinové pozitronové emisní tomografie-počítačová tomografie v indikaci lokalizace adenomu(ů) příštítných tělísek hodnocená poměrem pacientů, kteří podstoupili počítačovou tomografii s negativními potvrzenými výsledky
Časové okno: Čas na operaci
Specifičnost = pravdivá negativa / (skutečně negativa + falešná pozitiva)
Čas na operaci
Pozitivní prediktivní hodnota 18F-fluorocholinové pozitronové emisní tomografie-počítačová tomografie při indikaci lokalizace adenomu(ů) příštítných tělísek
Časové okno: Čas na operaci
Pozitivní prediktivní hodnota = skutečně pozitivní / (skutečně pozitivní + falešně pozitivní)
Čas na operaci
Negativní prediktivní hodnota 18F-Fluorocholinové pozitronové emisní tomografie-počítačová tomografie při indikaci lokalizace adenomu(ů) příštítných tělísek
Časové okno: Čas na operaci
Negativní prediktivní hodnota = pravdivě vylučující / (skutečně vylučující + falešně vylučující)
Čas na operaci
Přesnost detekce autofluorescence příštítných tělísek v indikaci lokalizace adenomů příštítných tělísek hodnocená počtem pacientů s potvrzenými výsledky děleno celkovým počtem pacientů, kteří podstoupili autofluorescenci příštítných tělísek
Časové okno: Čas na operaci
(Skutečně pozitivní + Skutečná negativa) / počet pacientů
Čas na operaci
Citlivost detekce autofluorescence příštítných tělísek v indikaci lokalizace adenomu/ů příštítných tělísek hodnocená poměrem pacientů, kteří podstoupili detekci autofluorescence příštítných tělísek s pozitivními potvrzenými výsledky
Časové okno: Čas na operaci
Citlivost = Skutečně pozitivní / (Skutečně pozitivní + falešně negativní)
Čas na operaci
Specifičnost detekce autofluorescence příštítných tělísek v indikaci lokalizace adenomů příštítných tělísek hodnocená poměrem pacientů, kteří podstoupili detekci autofluorescence příštítných tělísek s negativními potvrzenými výsledky
Časové okno: Čas na operaci
Specifičnost = pravdivá negativa / (skutečně negativa + falešná pozitiva)
Čas na operaci
Pozitivní prediktivní hodnota autofluorescenční detekce příštítných tělísek při indikaci lokalizace adenomu(ů) příštítných tělísek
Časové okno: Čas na operaci
Pozitivní prediktivní hodnota = skutečně pozitivní / (skutečně pozitivní + falešně pozitivní)
Čas na operaci
Negativní prediktivní hodnota detekce autofluorescence příštítných tělísek v indikaci lokalizace adenomu(ů) příštítných tělísek
Časové okno: Čas na operaci
Negativní prediktivní hodnota = pravdivě vylučující / (skutečně vylučující + falešně vylučující)
Čas na operaci
Přesnost intraoperační konfokální endomikroskopie založené na sondě v indikaci lokalizace adenomu příštítných tělísek hodnocená počtem pacientů s potvrzenými výsledky děleno celkovým počtem pacientů
Časové okno: Čas na operaci
(Skutečně pozitivní + Skutečná negativa) / počet pacientů
Čas na operaci
Citlivost intraoperační konfokální endomikroskopie na bázi sondy při indikaci lokalizace adenomu příštítných tělísek hodnocená poměrem pacientů s pozitivními potvrzenými výsledky
Časové okno: Čas na operaci
Citlivost = Skutečně pozitivní / (Skutečně pozitivní + falešně negativní)
Čas na operaci
Specifičnost konfokální endomikroskopie založené na intraoperační sondě v indikaci lokalizace adenomu příštítných tělísek hodnocená poměrem pacientů s negativními potvrzenými výsledky
Časové okno: Čas na operaci
Specifičnost = pravdivá negativa / (skutečně negativa + falešná pozitiva)
Čas na operaci
Pozitivní prediktivní hodnota konfokální endomikroskopie založené na peroperační sondě při indikaci lokalizace adenomu(ů) příštítných tělísek
Časové okno: Čas na operaci
Pozitivní prediktivní hodnota = skutečně pozitivní / (skutečně pozitivní + falešně pozitivní)
Čas na operaci
Negativní prediktivní hodnota konfokální endomikroskopie založené na peroperační sondě při indikaci lokalizace adenomu(ů) příštítných tělísek
Časové okno: Čas na operaci
Negativní prediktivní hodnota = pravdivě vylučující / (skutečně vylučující + falešně vylučující)
Čas na operaci
Procento pacientů s přístupem minimálně invazivní paratyreoidektomie
Časové okno: Čas na operaci
Počet pacientů s minimálně invazivní paratyreoidektomií/ celkový počet operovaných pacientů
Čas na operaci
Procento pacientů s klasickou cervikotomickou paratyreoidektomií
Časové okno: Čas na operaci
Počet pacientů s klasickou cervikotomickou paratyreoidektomií/ celkový počet operovaných pacientů
Čas na operaci
Procento pacientů vyžadujících přechod z minimálně invazivní paratyreoidektomie na klasickou cervikotomii
Časové okno: Čas na operaci
Počet pacientů vyžadujících přechod z minimálně invazivní paratyreoidektomie na klasickou cervikotomii / celkový počet operovaných pacientů
Čas na operaci
Míra recidivy hyperparatyreózy
Časové okno: 1 rok po operaci
Počet pacientů s recidivou / celkový počet operovaných pacientů
1 rok po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
IHU Strasbourg

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Mihaela IGNAT, MD, Service Chirurgie Digestive et Endocrinienne, Nouvel Hôpital Civil de Strasbourg

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. ledna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 18-006

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení