Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kohortforsøk på perioperative lokaliseringsteknikker av parathyreoideaadenomer (ParaCatI)

5. januar 2024 oppdatert av: IHU Strasbourg
En prospektiv database over påfølgende pasienter med hyperparatyreoidisme gjenstand for operasjon opprettes. Preoperativ opparbeiding og operative funn er registrert i dette registeret for å tillate omfattende analyse.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Avsluttet

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Dette er en ikke-intervensjonell, prospektiv, monosentrisk, ikke-randomisert studie. Alle pasienter med biokjemisk bekreftet primær hyperparathyroidisme (PHPT) som er planlagt for elektiv paratyreoidektomi i endokrin- og fordøyelseskirurgiavdelingen ved universitetssykehuset i Strasbourg vurderes. Data om alder, operasjonsdato, resultatene av den preoperative biologiske bearbeidingen (plasma kalsium, fosfor, paratyreoideahormon (PTH), vitamin D), resultatene av preoperativ bildediagnostikk (CT (datamatisert tomografi) skanning, 99mTc SestaMIBI Scan, 3D-Vitual Neck Exploration (VNE)), operative data (den kirurgiske tilnærmingen, lokaliseringen og dimensjonene til adenomen(e), nødvendigheten av å konvertere til klassisk tilnærming og dens årsak, verdiene av den intraoperative PTH), patologiresultatene, den biologiske opparbeidingen ved oppfølging (plasma kalsium, fosfor, PTH, vitamin D) er prospektivt registrert i databasen.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
235

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter, mannlige eller kvinnelige, med en bekreftet biologisk diagnose av primær hyperparathyroidisme og for hvem preoperativ eller intraoperativ bildediagnostikk er planlagt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med biokjemisk bekreftet PHPT som er planlagt for elektiv paratyreoidektomi
  2. Pasienten er i stand til å motta og forstå prøveinformasjon
  3. Pasient tilknyttet det franske trygdesystemet

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasient som uttrykker motstand mot bruk, etter anonymisering, av medisinske data til vitenskapelig forskning
  2. Gravid eller ammende kvinne
  3. Pasient under vergemål eller kuratorskap
  4. Pasient under rettferdighetens beskyttelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet av 3D-VNE (virtuell nakkeutforskning) for å indikere lokaliseringen av parathyroid adenom(ene) vurdert av antall pasienter med bekreftede resultater delt på det totale antallet pasienter som gjennomgikk en 3D-VNE
Tidsramme: Operasjonstid
(sanne positive + sanne negative) / antall pasienter
Operasjonstid

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet av 3D-VNE (virtuell nakkeutforskning) for å indikere lokalisering av parathyroid adenom(er) vurdert av forholdet mellom pasienter som gjennomgikk en 3D-VNE med positive bekreftede resultater
Tidsramme: Operasjonstid
Sensitivitet = sanne positive / (sanne positive + falske negative)
Operasjonstid
Spesifisitet av 3D-VNE (virtuell nakkeutforskning) for å indikere lokaliseringen av parathyreoideaadenom(ene) vurdert av forholdet mellom pasienter som gjennomgikk en 3D-VNE med negative bekreftede resultater
Tidsramme: Operasjonstid
Spesifisitet = sanne negative / (sanne negative + falske positive)
Operasjonstid
Positiv prediktiv verdi av 3D-VNE (virtuell nakkeutforskning) for å indikere lokaliseringen av biskjoldbruskkjerteladenomen(e)
Tidsramme: Operasjonstid
Positiv prediktiv verdi = Sanne positive / (Sanne positive + falske positive)
Operasjonstid
Negativ prediktiv verdi av 3D-VNE (virtuell nakkeutforskning) for å indikere lokaliseringen av biskjoldbruskkjerteladenomen(e)
Tidsramme: Operasjonstid
Negativ prediktiv verdi = sanne negative / (sanne negative + falske negative)
Operasjonstid
Nøyaktighet av computertomografi for å indikere lokaliseringen av parathyreoideaadenom(ene) vurdert ved antall pasienter med bekreftede resultater delt på det totale antallet pasienter som gjennomgikk en computertomografi
Tidsramme: Operasjonstid
(Sanne positive + True negative) / antall pasienter
Operasjonstid
Følsomhet av computertomografi for å indikere lokalisering av parathyroid adenom(er) vurdert av forholdet mellom pasienter som gjennomgikk en computertomografi med positive bekreftede resultater
Tidsramme: Operasjonstid
Sensitivitet = sanne positive / (sanne positive + falske negative)
Operasjonstid
Spesifisitet av computertomografi for å indikere lokalisering av parathyroid adenom(er) vurdert av forholdet mellom pasienter som gjennomgikk en computertomografi med negative bekreftede resultater
Tidsramme: Operasjonstid
Spesifisitet = sanne negative / (sanne negative + falske positive)
Operasjonstid
Positiv prediktiv verdi av computertomografi for å indikere lokaliseringen av biskjoldbruskkjerteladenomen(e)
Tidsramme: Operasjonstid
Positiv prediktiv verdi = Sanne positive / (Sanne positive + falske positive)
Operasjonstid
Negativ prediktiv verdi av computertomografi for å indikere lokalisering av biskjoldbruskkjerteladenom(ene)
Tidsramme: Operasjonstid
Negativ prediktiv verdi = sanne negative / (sanne negative + falske negative)
Operasjonstid
Nøyaktighet av 99mTc SestaMIBI-skanning for å indikere lokaliseringen av parathyreoideaadenom(ene) vurdert av antall pasienter med bekreftede resultater delt på det totale antallet pasienter som gjennomgikk en 99mTc SestaMIBI-skanning
Tidsramme: Operasjonstid
(Sanne positive + True negative) / antall pasienter
Operasjonstid
Sensitivitet av 99mTc SestaMIBI-skanning for å indikere lokalisering av parathyroid-adenom(er) vurdert av forholdet mellom pasienter som gjennomgikk en 99mTc SestaMIBI-skanning med positive bekreftede resultater
Tidsramme: Operasjonstid
Sensitivitet = sanne positive / (sanne positive + falske negative)
Operasjonstid
Spesifisitet av 99mTc SestaMIBI Scan for å indikere lokaliseringen av parathyroid adenom(ene) vurdert av forholdet mellom pasienter som gjennomgikk en 99mTc SestaMIBI Scan med negative bekreftede resultater
Tidsramme: Operasjonstid
Spesifisitet = sanne negative / (sanne negative + falske positive)
Operasjonstid
Positiv prediktiv verdi av 99mTc SestaMIBI Scan for å indikere lokalisering av biskjoldbruskkjerteladenom(ene)
Tidsramme: Operasjonstid
Positiv prediktiv verdi = Sanne positive / (Sanne positive + falske positive)
Operasjonstid
Negativ prediktiv verdi av 99mTc SestaMIBI Scan for å indikere lokalisering av biskjoldbruskkjerteladenom(ene)
Tidsramme: Operasjonstid
Negativ prediktiv verdi = sanne negative / (sanne negative + falske negative)
Operasjonstid
Nøyaktighet av cervical ultralyd for å indikere lokalisering av parathyroid adenom(er) vurdert av antall pasienter med bekreftede resultater delt på det totale antallet pasienter som gjennomgikk en cervical ultralyd
Tidsramme: Operasjonstid
(Sanne positive + True negative) / antall pasienter
Operasjonstid
Sensitivitet av cervical ultralyd for å indikere lokalisering av parathyroid adenom(er) vurdert av forholdet mellom pasienter som gjennomgikk en cervical ultralyd med positive bekreftede resultater
Tidsramme: Operasjonstid
Sensitivitet = sanne positive / (sanne positive + falske negative)
Operasjonstid
Spesifisitet av cervical ultralyd for å indikere lokalisering av parathyroid adenom(er) vurdert av forholdet mellom pasienter som gjennomgikk en cervical ultralyd med negative bekreftede resultater
Tidsramme: Operasjonstid
Spesifisitet = sanne negative / (sanne negative + falske positive)
Operasjonstid
Positiv prediktiv verdi av cervikal ultralyd for å indikere lokalisering av biskjoldbruskkjerteladenom(ene)
Tidsramme: Operasjonstid
Positiv prediktiv verdi = Sanne positive / (Sanne positive + falske positive)
Operasjonstid
Negativ prediktiv verdi av cervikal ultralyd for å indikere lokalisering av biskjoldbruskkjerteladenom(ene)
Tidsramme: Operasjonstid
Negativ prediktiv verdi = sanne negative / (sanne negative + falske negative)
Operasjonstid
Nøyaktighet av cervical MR for å indikere lokalisering av parathyroid adenom(er) vurdert av antall pasienter med bekreftede resultater delt på det totale antallet pasienter som gjennomgikk en cervical MR
Tidsramme: Operasjonstid
(Sanne positive + True negative) / antall pasienter
Operasjonstid
Sensitivitet av cervical MR for å indikere lokalisering av parathyroid adenom(er) vurdert av forholdet mellom pasienter som gjennomgikk en cervical MR med positive bekreftede resultater
Tidsramme: Operasjonstid
Sensitivitet = sanne positive / (sanne positive + falske negative)
Operasjonstid
Spesifisitet av cervical MR for å indikere lokalisering av parathyroid adenom(er) vurdert av forholdet mellom pasienter som gjennomgikk en cervical MR med negative bekreftede resultater
Tidsramme: Operasjonstid
Spesifisitet = sanne negative / (sanne negative + falske positive)
Operasjonstid
Positiv prediktiv verdi av cervikal MR for å indikere lokalisering av biskjoldbruskkjerteladenom(ene)
Tidsramme: Operasjonstid
Positiv prediktiv verdi = Sanne positive / (Sanne positive + falske positive)
Operasjonstid
Negativ prediktiv verdi av cervical MR for å indikere lokaliseringen av parathyroid adenom(ene)
Tidsramme: Operasjonstid
Negativ prediktiv verdi = sanne negative / (sanne negative + falske negative)
Operasjonstid
Nøyaktighet av 18F-Fluorocholin Positron Emission Tomography-Computed Tomography for å indikere lokaliseringen av biskjoldbruskkjerteladenomen(e) vurdert av antall pasienter med bekreftede resultater delt på det totale antallet pasienter
Tidsramme: Operasjonstid
(Sanne positive + True negative) / antall pasienter
Operasjonstid
Sensitiviteten til 18F-fluorokolin positronemisjonstomografi-computertomografi for å indikere lokaliseringen av parathyreoideaadenom(ene) vurdert av forholdet mellom pasienter som gjennomgikk en computertomografi med positive bekreftede resultater
Tidsramme: Operasjonstid
Sensitivitet = sanne positive / (sanne positive + falske negative)
Operasjonstid
Spesifisitet av 18F-fluorokolin positronemisjonstomografi-computertomografi for å indikere lokalisering av parathyroid adenom(er) vurdert av forholdet mellom pasienter som gjennomgikk en computertomografi med negative bekreftede resultater
Tidsramme: Operasjonstid
Spesifisitet = sanne negative / (sanne negative + falske positive)
Operasjonstid
Positiv prediktiv verdi av 18F-Fluorocholin Positron Emission Tomography-Computed Tomography for å indikere lokalisering av parathyroid adenom(ene)
Tidsramme: Operasjonstid
Positiv prediktiv verdi = Sanne positive / (Sanne positive + falske positive)
Operasjonstid
Negativ prediktiv verdi av 18F-Fluorocholin Positron Emission Tomography-Computed Tomography for å indikere lokaliseringen av parathyroid adenom(ene)
Tidsramme: Operasjonstid
Negativ prediktiv verdi = sanne negative / (sanne negative + falske negative)
Operasjonstid
Nøyaktighet av parathyroid autofluorescensdeteksjon for å indikere lokaliseringen av parathyroid adenom(ene) vurdert av antall pasienter med bekreftede resultater delt på det totale antallet pasienter som gjennomgikk en parathyroid autofluorescens
Tidsramme: Operasjonstid
(Sanne positive + True negative) / antall pasienter
Operasjonstid
Følsomhet av parathyroid autofluorescensdeteksjon for å indikere lokaliseringen av parathyroid adenom(ene) vurdert av forholdet mellom pasienter som gjennomgikk en parathyroid autofluorescensdeteksjon med positive bekreftede resultater
Tidsramme: Operasjonstid
Sensitivitet = sanne positive / (sanne positive + falske negative)
Operasjonstid
Spesifisitet av parathyroid autofluorescensdeteksjon for å indikere lokaliseringen av parathyroid adenom(ene) vurdert av forholdet mellom pasienter som gjennomgikk en parathyroid autofluorescensdeteksjon med negative bekreftede resultater
Tidsramme: Operasjonstid
Spesifisitet = sanne negative / (sanne negative + falske positive)
Operasjonstid
Positiv prediktiv verdi av biskjoldbruskkjertelens autofluorescensdeteksjon ved å indikere lokaliseringen av biskjoldbruskkjerteladenomen(e)
Tidsramme: Operasjonstid
Positiv prediktiv verdi = Sanne positive / (Sanne positive + falske positive)
Operasjonstid
Negativ prediktiv verdi av biskjoldbrusk autofluorescensdeteksjon for å indikere lokalisering av biskjoldbruskkjerteladenom(ene)
Tidsramme: Operasjonstid
Negativ prediktiv verdi = sanne negative / (sanne negative + falske negative)
Operasjonstid
Nøyaktighet av intraoperativ probebasert konfokal endomikroskopi for å indikere lokaliseringen av parathyreoideaadenomen(e) vurdert av antall pasienter med bekreftede resultater delt på det totale antallet pasienter
Tidsramme: Operasjonstid
(Sanne positive + True negative) / antall pasienter
Operasjonstid
Sensitivitet av intraoperativ probebasert konfokal endomikroskopi for å indikere lokaliseringen av parathyreoideaadenom(ene) vurdert av forholdet mellom pasienter med positive bekreftede resultater
Tidsramme: Operasjonstid
Sensitivitet = sanne positive / (sanne positive + falske negative)
Operasjonstid
Spesifisitet av intraoperativ probe-basert konfokal endomikroskopi for å indikere lokaliseringen av parathyroid adenom(ene) vurdert av forholdet mellom pasienter med negative bekreftede resultater
Tidsramme: Operasjonstid
Spesifisitet = sanne negative / (sanne negative + falske positive)
Operasjonstid
Positiv prediktiv verdi av intraoperativ probebasert konfokal endomikroskopi for å indikere lokalisering av parathyroid adenom(ene)
Tidsramme: Operasjonstid
Positiv prediktiv verdi = Sanne positive / (Sanne positive + falske positive)
Operasjonstid
Negativ prediktiv verdi av intraoperativ probebasert konfokal endomikroskopi for å indikere lokalisering av parathyroid adenom(ene)
Tidsramme: Operasjonstid
Negativ prediktiv verdi = sanne negative / (sanne negative + falske negative)
Operasjonstid
Andel av pasienter med minimalt invasiv paratyreoidektomi
Tidsramme: Operasjonstid
Antall pasienter med minimalt invasiv paratyreoidektomi/ totalt antall opererte pasienter
Operasjonstid
Andel av pasienter med klassisk cervikotomi parathyreoidektomi
Tidsramme: Operasjonstid
Antall pasienter med klassisk cervikotomi parathyreoidektomi/ totalt antall opererte pasienter
Operasjonstid
Prosentandel av pasienter som krever konvertering fra minimalt invasiv paratyreoidektomi til klassisk cervikotomi
Tidsramme: Operasjonstid
Antall pasienter som krever konvertering fra minimalt invasiv paratyreoidektomi til klassisk cervikotomi / totalt antall opererte pasienter
Operasjonstid
Gjentaksfrekvens for hyperparathyroidisme
Tidsramme: 1 år postoperativt
Antall pasienter med residiverende / totalt antall opererte pasienter
1 år postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
IHU Strasbourg

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Mihaela IGNAT, MD, Service Chirurgie Digestive et Endocrinienne, Nouvel Hôpital Civil de Strasbourg

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
5. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
9. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
9. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. januar 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 18-006

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger