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Estudo de coorte sobre técnicas de localização perioperatória de adenomas de paratireoide (ParaCatI)

5 de janeiro de 2024 atualizado por: IHU Strasbourg
Um banco de dados prospectivo de pacientes consecutivos com hiperparatireoidismo submetidos a cirurgia é criado. A avaliação pré-operatória e os achados operatórios são registrados neste registro para permitir uma análise abrangente.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Rescindido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este é um estudo não intervencional, prospectivo, monocêntrico e não randomizado. Todos os pacientes com hiperparatireoidismo primário (HPTP) confirmado bioquimicamente, agendados para paratireoidectomia eletiva na Unidade de Cirurgia Endócrina e Digestiva do Hospital Universitário de Estrasburgo são considerados. Dados relativos à idade, data da cirurgia, resultados do exame biológico pré-operatório (cálcio plasmático, fósforo, nível de hormônio da paratireoide (PTH), vitamina D), resultados de exames de imagem pré-operatórios (TC (tomografia computadorizada) scan, 99mTc SestaMIBI Scan, 3D-Vitual Neck Exploration (VNE)), os dados operatórios (a abordagem cirúrgica, a localização e as dimensões do(s) adenoma(s), a necessidade de converter para abordagem clássica e sua razão, os valores de o PTH intraoperatório), os resultados da patologia, o trabalho biológico no acompanhamento (cálcio plasmático, fósforo, PTH, vitamina D) são registrados prospectivamente no banco de dados.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
235

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes adultos, masculinos ou femininos, com diagnóstico biológico confirmado de hiperparatireoidismo primário e para os quais a imagem pré-operatória ou intraoperatória está planejada

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com HPTP confirmado bioquimicamente e agendados para paratireoidectomia eletiva
  2. Paciente capaz de receber e entender as informações do estudo
  3. Paciente inscrito no sistema de segurança social francês

Critério de exclusão:

  1. Paciente manifestando oposição ao uso, após anonimização, de dados médicos para pesquisas científicas
  2. Mulher grávida ou amamentando
  3. Paciente sob tutela ou curatela
  4. Paciente sob proteção da justiça

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão do 3D-VNE (exploração virtual do pescoço) na indicação da localização do(s) adenoma(s) da paratireoide avaliada pelo número de pacientes com resultados confirmados dividido pelo número total de pacientes submetidos a 3D-VNE
Prazo: Tempo de cirurgia
(verdadeiros positivos + verdadeiros negativos) / número de pacientes
Tempo de cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade do 3D-VNE (exploração virtual do pescoço) na indicação da localização do(s) adenoma(s) da paratireoide avaliada pela proporção de pacientes submetidos a 3D-VNE com resultados positivos confirmados
Prazo: Tempo de cirurgia
Sensibilidade = verdadeiros positivos / (verdadeiros positivos + falsos negativos)
Tempo de cirurgia
Especificidade do 3D-VNE (exploração virtual do pescoço) na indicação da localização do(s) adenoma(s) da paratireoide avaliada pela proporção de pacientes submetidos a 3D-VNE com resultados negativos confirmados
Prazo: Tempo de cirurgia
Especificidade = Verdadeiros Negativos / (Verdadeiros Negativos + Falsos Positivos)
Tempo de cirurgia
Valor preditivo positivo de 3D-VNE (exploração virtual do pescoço) na indicação da localização do(s) adenoma(s) da paratireoide
Prazo: Tempo de cirurgia
Valor preditivo positivo = verdadeiros positivos / (verdadeiros positivos + falsos positivos)
Tempo de cirurgia
Valor preditivo negativo de 3D-VNE (exploração virtual do pescoço) na indicação da localização do(s) adenoma(s) da paratireoide
Prazo: Tempo de cirurgia
Valor preditivo negativo = verdadeiros negativos / (verdadeiros negativos + falsos negativos)
Tempo de cirurgia
Precisão da Tomografia Computadorizada em indicar a localização do(s) adenoma(s) de paratireoide avaliada pelo número de pacientes com resultados confirmados dividido pelo número total de pacientes que realizaram tomografia computadorizada
Prazo: Tempo de cirurgia
(Verdadeiros positivos + Verdadeiros negativos) / número de pacientes
Tempo de cirurgia
Sensibilidade da Tomografia Computadorizada na indicação da localização do(s) adenoma(s) de paratireoide avaliada pela proporção de pacientes que realizaram Tomografia Computadorizada com resultado positivo confirmado
Prazo: Tempo de cirurgia
Sensibilidade = verdadeiros positivos / (verdadeiros positivos + falsos negativos)
Tempo de cirurgia
Especificidade da Tomografia Computadorizada na indicação da localização do(s) adenoma(s) de paratireoide avaliada pela proporção de pacientes que realizaram Tomografia Computadorizada com resultado negativo confirmado
Prazo: Tempo de cirurgia
Especificidade = Verdadeiros Negativos / (Verdadeiros Negativos + Falsos Positivos)
Tempo de cirurgia
Valor preditivo positivo da Tomografia Computadorizada na indicação da localização do(s) adenoma(s) da paratireoide
Prazo: Tempo de cirurgia
Valor preditivo positivo = verdadeiros positivos / (verdadeiros positivos + falsos positivos)
Tempo de cirurgia
Valor preditivo negativo da Tomografia Computadorizada na indicação da localização do(s) adenoma(s) da paratireoide
Prazo: Tempo de cirurgia
Valor preditivo negativo = verdadeiros negativos / (verdadeiros negativos + falsos negativos)
Tempo de cirurgia
Precisão do 99mTc SestaMIBI Scan na indicação da localização do(s) adenoma(s) da paratireoide avaliada pelo número de pacientes com resultados confirmados dividido pelo número total de pacientes submetidos a 99mTc SestaMIBI Scan
Prazo: Tempo de cirurgia
(Verdadeiros positivos + Verdadeiros negativos) / número de pacientes
Tempo de cirurgia
Sensibilidade do 99mTc SestaMIBI Scan na indicação da localização do(s) adenoma(s) da paratireoide avaliada pela proporção de pacientes submetidos a 99mTc SestaMIBI Scan com resultados positivos confirmados
Prazo: Tempo de cirurgia
Sensibilidade = verdadeiros positivos / (verdadeiros positivos + falsos negativos)
Tempo de cirurgia
Especificidade do 99mTc SestaMIBI Scan na indicação da localização do(s) adenoma(s) da paratireoide avaliada pela proporção de pacientes submetidos a 99mTc SestaMIBI Scan com resultados negativos confirmados
Prazo: Tempo de cirurgia
Especificidade = Verdadeiros Negativos / (Verdadeiros Negativos + Falsos Positivos)
Tempo de cirurgia
Valor preditivo positivo do 99mTc SestaMIBI Scan na indicação da localização do(s) adenoma(s) da paratireoide
Prazo: Tempo de cirurgia
Valor preditivo positivo = verdadeiros positivos / (verdadeiros positivos + falsos positivos)
Tempo de cirurgia
Valor preditivo negativo do 99mTc SestaMIBI Scan na indicação da localização do(s) adenoma(s) da paratireoide
Prazo: Tempo de cirurgia
Valor preditivo negativo = verdadeiros negativos / (verdadeiros negativos + falsos negativos)
Tempo de cirurgia
Precisão da ultrassonografia cervical na indicação da localização do(s) adenoma(s) da paratireoide avaliada pelo número de pacientes com resultados confirmados dividido pelo número total de pacientes que realizaram ultrassonografia cervical
Prazo: Tempo de cirurgia
(Verdadeiros positivos + Verdadeiros negativos) / número de pacientes
Tempo de cirurgia
Sensibilidade da ultrassonografia cervical na indicação da localização do(s) adenoma(s) da paratireoide avaliada pela proporção de pacientes que realizaram ultrassonografia cervical com resultado positivo confirmado
Prazo: Tempo de cirurgia
Sensibilidade = verdadeiros positivos / (verdadeiros positivos + falsos negativos)
Tempo de cirurgia
Especificidade da ultrassonografia cervical na indicação da localização do(s) adenoma(s) da paratireoide avaliada pela proporção de pacientes que realizaram ultrassonografia cervical com resultado negativo confirmado
Prazo: Tempo de cirurgia
Especificidade = Verdadeiros Negativos / (Verdadeiros Negativos + Falsos Positivos)
Tempo de cirurgia
Valor preditivo positivo da ultrassonografia cervical na indicação da localização do(s) adenoma(s) da paratireoide
Prazo: Tempo de cirurgia
Valor preditivo positivo = verdadeiros positivos / (verdadeiros positivos + falsos positivos)
Tempo de cirurgia
Valor preditivo negativo da ultrassonografia cervical para indicar a localização do(s) adenoma(s) da paratireoide
Prazo: Tempo de cirurgia
Valor preditivo negativo = verdadeiros negativos / (verdadeiros negativos + falsos negativos)
Tempo de cirurgia
Precisão da RM cervical em indicar a localização do(s) adenoma(s) da paratireoide avaliada pelo número de pacientes com resultados confirmados dividido pelo número total de pacientes submetidos a RM cervical
Prazo: Tempo de cirurgia
(Verdadeiros positivos + Verdadeiros negativos) / número de pacientes
Tempo de cirurgia
Sensibilidade da ressonância magnética cervical na indicação da localização do(s) adenoma(s) da paratireoide avaliada pela proporção de pacientes que realizaram ressonância magnética cervical com resultados positivos confirmados
Prazo: Tempo de cirurgia
Sensibilidade = verdadeiros positivos / (verdadeiros positivos + falsos negativos)
Tempo de cirurgia
Especificidade da ressonância magnética cervical na indicação da localização do(s) adenoma(s) da paratireoide avaliada pela proporção de pacientes que realizaram ressonância magnética cervical com resultados negativos confirmados
Prazo: Tempo de cirurgia
Especificidade = Verdadeiros Negativos / (Verdadeiros Negativos + Falsos Positivos)
Tempo de cirurgia
Valor preditivo positivo da RM cervical para indicar a localização do(s) adenoma(s) da paratireoide
Prazo: Tempo de cirurgia
Valor preditivo positivo = verdadeiros positivos / (verdadeiros positivos + falsos positivos)
Tempo de cirurgia
Valor preditivo negativo da RM cervical para indicar a localização do(s) adenoma(s) da paratireoide
Prazo: Tempo de cirurgia
Valor preditivo negativo = verdadeiros negativos / (verdadeiros negativos + falsos negativos)
Tempo de cirurgia
Precisão da Tomografia Computadorizada por Emissão de Pósitrons com 18F-Fluorocolina na indicação da localização do(s) adenoma(s) da paratireoide avaliada pelo número de pacientes com resultados confirmados dividido pelo número total de pacientes
Prazo: Tempo de cirurgia
(Verdadeiros positivos + Verdadeiros negativos) / número de pacientes
Tempo de cirurgia
Sensibilidade da Tomografia Computadorizada por Emissão de Pósitrons com 18F-Fluorocolina na indicação da localização do(s) adenoma(s) da paratireoide avaliada pela proporção de pacientes submetidos a uma Tomografia Computadorizada com resultados positivos confirmados
Prazo: Tempo de cirurgia
Sensibilidade = verdadeiros positivos / (verdadeiros positivos + falsos negativos)
Tempo de cirurgia
Especificidade da Tomografia Computadorizada por Emissão de Pósitrons com 18F-Fluorocolina na indicação da localização do(s) adenoma(s) da paratireoide avaliada pela proporção de pacientes submetidos a uma Tomografia Computadorizada com resultados confirmados negativos
Prazo: Tempo de cirurgia
Especificidade = Verdadeiros Negativos / (Verdadeiros Negativos + Falsos Positivos)
Tempo de cirurgia
Valor preditivo positivo da Tomografia Computadorizada por Emissão de Pósitrons 18F-Fluorocolina na indicação da localização do(s) adenoma(s) da paratireoide
Prazo: Tempo de cirurgia
Valor preditivo positivo = verdadeiros positivos / (verdadeiros positivos + falsos positivos)
Tempo de cirurgia
Valor preditivo negativo da Tomografia Computadorizada por Emissão de Pósitrons 18F-Fluorocolina na indicação da localização do(s) adenoma(s) da paratireoide
Prazo: Tempo de cirurgia
Valor preditivo negativo = verdadeiros negativos / (verdadeiros negativos + falsos negativos)
Tempo de cirurgia
Precisão da detecção da autofluorescência da paratireoide na indicação da localização do(s) adenoma(s) da paratireoide avaliada pelo número de pacientes com resultados confirmados dividido pelo número total de pacientes submetidos à autofluorescência da paratireoide
Prazo: Tempo de cirurgia
(Verdadeiros positivos + Verdadeiros negativos) / número de pacientes
Tempo de cirurgia
Sensibilidade da detecção de autofluorescência da paratireoide na indicação da localização do(s) adenoma(s) da paratireoide avaliada pela proporção de pacientes submetidos à detecção de autofluorescência da paratireoide com resultados positivos confirmados
Prazo: Tempo de cirurgia
Sensibilidade = verdadeiros positivos / (verdadeiros positivos + falsos negativos)
Tempo de cirurgia
Especificidade da detecção de autofluorescência da paratireoide na indicação da localização do(s) adenoma(s) da paratireoide avaliada pela proporção de pacientes que foram submetidos à detecção de autofluorescência da paratireoide com resultados negativos confirmados
Prazo: Tempo de cirurgia
Especificidade = Verdadeiros Negativos / (Verdadeiros Negativos + Falsos Positivos)
Tempo de cirurgia
Valor preditivo positivo da detecção de autofluorescência da paratireoide na indicação da localização do(s) adenoma(s) da paratireoide
Prazo: Tempo de cirurgia
Valor preditivo positivo = verdadeiros positivos / (verdadeiros positivos + falsos positivos)
Tempo de cirurgia
Valor preditivo negativo da detecção de autofluorescência da paratireoide na indicação da localização do(s) adenoma(s) da paratireoide
Prazo: Tempo de cirurgia
Valor preditivo negativo = verdadeiros negativos / (verdadeiros negativos + falsos negativos)
Tempo de cirurgia
Precisão da endomicroscopia confocal baseada em sonda intraoperatória na indicação da localização do(s) adenoma(s) da paratireoide avaliada pelo número de pacientes com resultados confirmados dividido pelo número total de pacientes
Prazo: Tempo de cirurgia
(Verdadeiros positivos + Verdadeiros negativos) / número de pacientes
Tempo de cirurgia
Sensibilidade da endomicroscopia confocal baseada em sonda intraoperatória na indicação da localização do(s) adenoma(s) da paratireoide avaliada pela proporção de pacientes com resultados positivos confirmados
Prazo: Tempo de cirurgia
Sensibilidade = verdadeiros positivos / (verdadeiros positivos + falsos negativos)
Tempo de cirurgia
Especificidade da endomicroscopia confocal baseada em sonda intraoperatória na indicação da localização do(s) adenoma(s) da paratireoide avaliada pela proporção de pacientes com resultados negativos confirmados
Prazo: Tempo de cirurgia
Especificidade = Verdadeiros Negativos / (Verdadeiros Negativos + Falsos Positivos)
Tempo de cirurgia
Valor preditivo positivo da endomicroscopia confocal baseada em sonda intraoperatória na indicação da localização do(s) adenoma(s) da paratireoide
Prazo: Tempo de cirurgia
Valor preditivo positivo = verdadeiros positivos / (verdadeiros positivos + falsos positivos)
Tempo de cirurgia
Valor preditivo negativo da endomicroscopia confocal baseada em sonda intraoperatória na indicação da localização do(s) adenoma(s) da paratireoide
Prazo: Tempo de cirurgia
Valor preditivo negativo = verdadeiros negativos / (verdadeiros negativos + falsos negativos)
Tempo de cirurgia
Porcentagem de pacientes com abordagem de paratireoidectomia minimamente invasiva
Prazo: Tempo de cirurgia
Número de pacientes com paratireoidectomia minimamente invasiva/ número total de pacientes operados
Tempo de cirurgia
Porcentagem de pacientes com abordagem clássica de paratireoidectomia por cervicotomia
Prazo: Tempo de cirurgia
Número de pacientes com cervicotomia clássica paratireoidectomia/ número total de pacientes operados
Tempo de cirurgia
Porcentagem de pacientes que necessitam de conversão de abordagem de paratireoidectomia minimamente invasiva para cervicotomia clássica
Prazo: Tempo de cirurgia
Número de pacientes que necessitam de conversão de abordagem de paratireoidectomia minimamente invasiva para cervicotomia clássica / número total de pacientes operados
Tempo de cirurgia
Taxa de recorrência do hiperparatireoidismo
Prazo: 1 ano de pós-operatório
Número de pacientes com recorrência / número total de pacientes operados
1 ano de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
IHU Strasbourg

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Mihaela IGNAT, MD, Service Chirurgie Digestive et Endocrinienne, Nouvel Hôpital Civil de Strasbourg

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
5 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
9 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
9 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de janeiro de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 18-006

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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