Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когортное исследование периоперационных методов локализации аденом паращитовидной железы (ParaCatI)

5 января 2024 г. обновлено: IHU Strasbourg
Создана проспективная база данных последовательных пациентов с гиперпаратиреозом, подлежащих хирургическому вмешательству. Предоперационное обследование и операционные данные записываются в этот реестр, чтобы обеспечить всесторонний анализ.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Прекращено

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Это неинтервенционное, проспективное, моноцентрическое, нерандомизированное исследование. Рассматриваются все пациенты с биохимически подтвержденным первичным гиперпаратиреозом (PHPT), которым запланирована плановая паратиреоидэктомия в отделении эндокринной и пищеварительной хирургии университетской больницы Страсбурга. Данные о возрасте, дате операции, результатах предоперационного биологического обследования (плазменный кальций, фосфор, уровень паратиреоидного гормона (ПТГ), витамина D), результаты предоперационной визуализации (КТ (компьютерная томография)). сканирование, 99mTc SestaMIBI Scan, 3D-Vitual Neck Exploration (VNE)), данные операции (хирургический доступ, локализация и размеры аденомы (аденом), необходимость перехода на классический доступ и ее причины, значения интраоперационный ПТГ), результаты патологии, биологическое исследование при последующем наблюдении (кальций плазмы, фосфор, ПТГ, витамин D) проспективно заносятся в базу данных.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
235

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты, мужчины или женщины, с подтвержденным биологическим диагнозом первичного гиперпаратиреоза, которым планируется предоперационная или интраоперационная визуализация

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с биохимически подтвержденным ПГПТ, которым запланирована плановая паратиреоидэктомия.
  2. Пациент способен получать и понимать информацию об исследовании
  3. Пациент, связанный с французской системой социального обеспечения

Критерий исключения:

  1. Пациент, выражающий несогласие с использованием после анонимизации медицинских данных для научных исследований
  2. Беременная или кормящая женщина
  3. Пациент, находящийся под опекой или попечительством
  4. Пациент под защитой правосудия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность 3D-VNE (виртуальное исследование шеи) в определении локализации аденомы (аденом) паращитовидной железы оценивается по количеству пациентов с подтвержденными результатами, деленному на общее количество пациентов, перенесших 3D-VNE
Временное ограничение: Время операции
(истинно положительные + истинно отрицательные) / количество пациентов
Время операции

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность 3D-VNE (виртуальное исследование шеи) в определении локализации аденомы (аденом) паращитовидной железы, оцениваемая по доле пациентов, перенесших 3D-VNE с подтвержденными положительными результатами
Временное ограничение: Время операции
Чувствительность = истинные положительные результаты / (истинные положительные результаты + ложноотрицательные результаты)
Время операции
Специфичность 3D-VNE (виртуальное исследование шеи) в определении локализации аденом(ы) паращитовидной железы, оцениваемая по соотношению пациентов, перенесших 3D-VNE с отрицательными подтвержденными результатами
Временное ограничение: Время операции
Специфичность = истинно отрицательные результаты / (истинно отрицательные результаты + ложноположительные результаты)
Время операции
Положительная прогностическая ценность 3D-VNE (виртуальное исследование шеи) в определении локализации аденомы паращитовидной железы.
Временное ограничение: Время операции
Положительное прогностическое значение = истинные положительные результаты / (истинные положительные результаты + ложные положительные результаты)
Время операции
Отрицательная прогностическая ценность 3D-VNE (виртуальное исследование шеи) в определении локализации аденомы паращитовидной железы
Временное ограничение: Время операции
Отрицательное прогностическое значение = истинно отрицательные результаты / (истинно отрицательные результаты + ложноотрицательные результаты)
Время операции
Точность компьютерной томографии в определении локализации аденом(ы) паращитовидной железы, оцениваемая по количеству пациентов с подтвержденными результатами, деленному на общее количество пациентов, которым была выполнена компьютерная томография
Временное ограничение: Время операции
(истинно положительные + истинно отрицательные) / количество пациентов
Время операции
Чувствительность компьютерной томографии в определении локализации аденомы (аденом) паращитовидной железы, оцениваемая по доле пациентов, которым выполнена компьютерная томография с подтвержденными положительными результатами
Временное ограничение: Время операции
Чувствительность = истинные положительные результаты / (истинные положительные результаты + ложноотрицательные результаты)
Время операции
Специфичность компьютерной томографии в определении локализации аденомы (аденом) паращитовидной железы, оцениваемая по соотношению пациентов, которым выполнена компьютерная томография с отрицательным подтвержденным результатом
Временное ограничение: Время операции
Специфичность = истинно отрицательные результаты / (истинно отрицательные результаты + ложноположительные результаты)
Время операции
Положительная прогностическая ценность компьютерной томографии в определении локализации аденомы паращитовидной железы
Временное ограничение: Время операции
Положительное прогностическое значение = истинные положительные результаты / (истинные положительные результаты + ложные положительные результаты)
Время операции
Отрицательная прогностическая ценность компьютерной томографии в определении локализации аденомы паращитовидной железы
Временное ограничение: Время операции
Отрицательное прогностическое значение = истинно отрицательные результаты / (истинно отрицательные результаты + ложноотрицательные результаты)
Время операции
Точность сканирования 99mTc SestaMIBI в определении локализации аденомы (аденом) паращитовидной железы оценивается путем деления числа пациентов с подтвержденными результатами на общее количество пациентов, прошедших сканирование 99mTc SestaMIBI.
Временное ограничение: Время операции
(истинно положительные + истинно отрицательные) / количество пациентов
Время операции
Чувствительность сканирования 99mTc SestaMIBI в определении локализации аденом(ы) паращитовидной железы, оцениваемая по соотношению пациентов, прошедших сканирование 99mTc SestaMIBI с подтвержденными положительными результатами
Временное ограничение: Время операции
Чувствительность = истинные положительные результаты / (истинные положительные результаты + ложноотрицательные результаты)
Время операции
Специфичность сканирования 99mTc SestaMIBI в определении локализации аденом(ы) паращитовидной железы, оцениваемая по соотношению пациентов, прошедших сканирование 99mTc SestaMIBI с отрицательными подтвержденными результатами
Временное ограничение: Время операции
Специфичность = истинно отрицательные результаты / (истинно отрицательные результаты + ложноположительные результаты)
Время операции
Положительная прогностическая ценность 99mTc SestaMIBI Scan в определении локализации аденомы паращитовидной железы
Временное ограничение: Время операции
Положительное прогностическое значение = истинные положительные результаты / (истинные положительные результаты + ложные положительные результаты)
Время операции
Отрицательная прогностическая ценность 99mTc SestaMIBI Scan в определении локализации аденомы (аденом) паращитовидной железы
Временное ограничение: Время операции
Отрицательное прогностическое значение = истинно отрицательные результаты / (истинно отрицательные результаты + ложноотрицательные результаты)
Время операции
Точность УЗИ шейки матки в определении локализации аденомы (аденом) паращитовидной железы, оцениваемая по количеству пациентов с подтвержденными результатами, деленному на общее количество пациентов, которым проведено УЗИ шейки матки
Временное ограничение: Время операции
(истинно положительные + истинно отрицательные) / количество пациентов
Время операции
Чувствительность УЗИ шейки матки в определении локализации аденомы (аденом) паращитовидных желез, оцениваемая по доле больных, которым проведено УЗИ шейки матки с положительным подтвержденным результатом
Временное ограничение: Время операции
Чувствительность = истинные положительные результаты / (истинные положительные результаты + ложноотрицательные результаты)
Время операции
Специфичность УЗИ шейки матки в определении локализации аденомы (аденом) паращитовидных желез, оцениваемая по доле больных, которым УЗИ шейки матки было проведено с отрицательным подтвержденным результатом
Временное ограничение: Время операции
Специфичность = истинно отрицательные результаты / (истинно отрицательные результаты + ложноположительные результаты)
Время операции
Положительная прогностическая ценность УЗИ шейки матки в определении локализации аденомы паращитовидной железы
Временное ограничение: Время операции
Положительное прогностическое значение = истинные положительные результаты / (истинные положительные результаты + ложные положительные результаты)
Время операции
Отрицательная прогностическая ценность УЗИ шейки матки в определении локализации аденомы (аденом) паращитовидной железы
Временное ограничение: Время операции
Отрицательное прогностическое значение = истинно отрицательные результаты / (истинно отрицательные результаты + ложноотрицательные результаты)
Время операции
Точность МРТ шейки матки в определении локализации аденомы (аденом) паращитовидной железы, оцениваемая по количеству пациентов с подтвержденными результатами, деленному на общее количество пациентов, перенесших МРТ шейки матки
Временное ограничение: Время операции
(истинно положительные + истинно отрицательные) / количество пациентов
Время операции
Чувствительность МРТ шейки матки в определении локализации аденомы (аденом) паращитовидных желез, оцениваемая по доле пациентов, которым выполнена МРТ шейки матки с положительными подтвержденными результатами
Временное ограничение: Время операции
Чувствительность = истинные положительные результаты / (истинные положительные результаты + ложноотрицательные результаты)
Время операции
Специфичность МРТ шейки матки в определении локализации аденомы (аденом) паращитовидных желез, оцениваемая по соотношению пациентов, которым была проведена МРТ шейки матки с отрицательным подтвержденным результатом
Временное ограничение: Время операции
Специфичность = истинно отрицательные результаты / (истинно отрицательные результаты + ложноположительные результаты)
Время операции
Положительная прогностическая ценность МРТ шейки матки в определении локализации аденомы паращитовидной железы
Временное ограничение: Время операции
Положительное прогностическое значение = истинные положительные результаты / (истинные положительные результаты + ложные положительные результаты)
Время операции
Отрицательная прогностическая ценность МРТ шейки матки в определении локализации аденомы (аденом) паращитовидной железы
Временное ограничение: Время операции
Отрицательное прогностическое значение = истинно отрицательные результаты / (истинно отрицательные результаты + ложноотрицательные результаты)
Время операции
Точность 18F-фторхолиновой позитронно-эмиссионной томографии-компьютерной томографии в определении локализации аденомы(ов) паращитовидной железы, оцененная по количеству пациентов с подтвержденными результатами, деленному на общее количество пациентов
Временное ограничение: Время операции
(истинно положительные + истинно отрицательные) / количество пациентов
Время операции
Чувствительность позитронно-эмиссионной томографии-компьютерной томографии с 18F-фторхолином в определении локализации аденомы (аденом) паращитовидной железы, оцененная по доле пациентов, которым выполнена компьютерная томография с подтвержденными положительными результатами
Временное ограничение: Время операции
Чувствительность = истинные положительные результаты / (истинные положительные результаты + ложноотрицательные результаты)
Время операции
Специфичность позитронно-эмиссионной томографии-компьютерной томографии с 18F-фторхолином в определении локализации аденом(ы) паращитовидной железы, оцененная по соотношению пациентов, которым выполнена компьютерная томография с отрицательным подтвержденным результатом
Временное ограничение: Время операции
Специфичность = истинно отрицательные результаты / (истинно отрицательные результаты + ложноположительные результаты)
Время операции
Положительная прогностическая ценность 18F-фторхолина позитронно-эмиссионной томографии-компьютерной томографии в определении локализации аденомы паращитовидной железы
Временное ограничение: Время операции
Положительное прогностическое значение = истинные положительные результаты / (истинные положительные результаты + ложные положительные результаты)
Время операции
Отрицательная прогностическая ценность 18F-фторхолина позитронно-эмиссионной томографии-компьютерной томографии в определении локализации аденомы паращитовидной железы
Временное ограничение: Время операции
Отрицательное прогностическое значение = истинно отрицательные результаты / (истинно отрицательные результаты + ложноотрицательные результаты)
Время операции
Точность обнаружения аутофлуоресценции паращитовидных желез в определении локализации аденом(ы) паращитовидных желез, оцениваемая по количеству пациентов с подтвержденными результатами, деленному на общее количество пациентов, которым была проведена аутофлуоресценция паращитовидных желез
Временное ограничение: Время операции
(истинно положительные + истинно отрицательные) / количество пациентов
Время операции
Чувствительность детекции аутофлуоресценции паращитовидных желез в определении локализации аденомы (аденом) паращитовидных желез, оцениваемая по доле пациентов, у которых выявлена ​​аутофлуоресценция паращитовидных желез с положительными подтвержденными результатами
Временное ограничение: Время операции
Чувствительность = истинные положительные результаты / (истинные положительные результаты + ложноотрицательные результаты)
Время операции
Специфичность детекции аутофлуоресценции паращитовидных желез в определении локализации аденом(ы) паращитовидных желез, оцениваемая по доле пациентов, у которых выявлена ​​аутофлуоресценция паращитовидных желез с отрицательным подтвержденным результатом
Временное ограничение: Время операции
Специфичность = истинно отрицательные результаты / (истинно отрицательные результаты + ложноположительные результаты)
Время операции
Положительная прогностическая ценность обнаружения аутофлуоресценции паращитовидных желез в определении локализации аденомы(ов) паращитовидной железы
Временное ограничение: Время операции
Положительное прогностическое значение = истинные положительные результаты / (истинные положительные результаты + ложные положительные результаты)
Время операции
Отрицательная прогностическая ценность обнаружения аутофлуоресценции паращитовидной железы в определении локализации аденомы паращитовидной железы
Временное ограничение: Время операции
Отрицательное прогностическое значение = истинно отрицательные результаты / (истинно отрицательные результаты + ложноотрицательные результаты)
Время операции
Точность интраоперационной конфокальной эндомикроскопии с использованием зонда для определения локализации аденомы (аденом) паращитовидной железы, оцениваемая по количеству пациентов с подтвержденными результатами, деленному на общее количество пациентов
Временное ограничение: Время операции
(истинно положительные + истинно отрицательные) / количество пациентов
Время операции
Чувствительность интраоперационной конфокальной эндомикроскопии с зондом в определении локализации аденомы (аденом) паращитовидной железы, оцененная по соотношению пациентов с положительными подтвержденными результатами
Временное ограничение: Время операции
Чувствительность = истинные положительные результаты / (истинные положительные результаты + ложноотрицательные результаты)
Время операции
Специфичность интраоперационной зондовой конфокальной эндомикроскопии в определении локализации аденомы (аденом) паращитовидной железы, оцениваемой по соотношению пациентов с отрицательными подтвержденными результатами
Временное ограничение: Время операции
Специфичность = истинно отрицательные результаты / (истинно отрицательные результаты + ложноположительные результаты)
Время операции
Положительная прогностическая ценность интраоперационной конфокальной эндомикроскопии с зондом для определения локализации аденомы (аденом) паращитовидной железы
Временное ограничение: Время операции
Положительное прогностическое значение = истинные положительные результаты / (истинные положительные результаты + ложные положительные результаты)
Время операции
Отрицательная прогностическая ценность интраоперационной конфокальной эндомикроскопии с зондом для определения локализации аденомы паращитовидной железы
Временное ограничение: Время операции
Отрицательное прогностическое значение = истинно отрицательные результаты / (истинно отрицательные результаты + ложноотрицательные результаты)
Время операции
Процент пациентов с минимально инвазивной паратиреоидэктомией
Временное ограничение: Время операции
Количество пациентов с малоинвазивной паратиреоидэктомией/общее количество прооперированных больных
Время операции
Процент пациентов с классической цервикотомией и паратиреоидэктомией
Временное ограничение: Время операции
Количество больных с классической цервикотомией, паратиреоидэктомией/общее число оперированных больных
Время операции
Процент пациентов, нуждающихся в переходе от минимально инвазивной паратиреоидэктомии к классической цервикотомии
Временное ограничение: Время операции
Количество пациентов, нуждающихся в переходе с минимально инвазивной паратиреоидэктомии на классическую цервикотомию / общее количество оперированных пациентов
Время операции
Частота рецидивов гиперпаратиреоза
Временное ограничение: 1 год после операции
Количество больных с рецидивом / общее число оперированных больных
1 год после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
IHU Strasbourg

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Mihaela IGNAT, MD, Service Chirurgie Digestive et Endocrinienne, Nouvel Hôpital Civil de Strasbourg

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
31 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
5 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
5 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
9 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
9 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
5 января 2024 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 18-006

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками