Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mindfulness a relaxační intervence v individuálních psychoterapiích pro děti a dospívající (MARS-CA)

3. března 2025 aktualizováno: Julia Kalmar, Heidelberg University

Vliv všímavosti a relaxačních intervencí zavádějících sezení v individuálních výcvikových psychoterapiích pro děti a dospívající: Randomizovaná kontrolovaná studie.

Studie „Všímavostní a relaxační intervence v individuálních výcvikových psychoterapiích pro děti a dospívající“ (MARS-CA) si klade za cíl prozkoumat účinky intervencí s prvky všímavosti (SIIME) zavádějících krátké sezení na psychopatologickou symptomatologii a terapeutickou alianci mladistvých pacientů na začátku. z prvních 24 terapeutických sezení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Krátké intervence uvádějící sezení s prvky všímavosti (SIIME) budou porovnány s relaxačními intervencemi uvádějícími sezení (SIRI) a bez intervencí uvádějících sezení (léčba jako obvykle (TAU)). K účasti jsou zváni pacienti ve věku 11 až 19 let s primární diagnózou hyperkinetické poruchy, depresivní poruchy nebo úzkostné poruchy. Psychoterapii budou provádět praktikanti na praktikantské ambulanci pro děti a dorost. Předpokládá se, že psychopatologická symptomatologie a terapeutická aliance se zlepšují více ve stavu všímavosti než v relaxačním stavu a TAU a že všímavost zmírňuje vztah mezi terapeutickou aliancí a psychopatologickou symptomatologií silnější než relaxační stav a TAU.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
90

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Německo
      • Heidelberg, Německo
        • Heidelberg University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza primární hyperkinetické poruchy, depresivní poruchy nebo úzkostné poruchy
  • léčba v Centru psychologické psychoterapie Univerzity v Heidelbergu

Kritéria vyloučení:

  • věk pod 11 nebo nad 19 let
  • nedostatečná znalost německého jazyka
  • psychotická porucha
  • akutní sebevražda

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: TAU + intervence všímavosti
Intervence založená na všímavosti sestává ze tří pěti až desetiminutových intervencí uvádějících sezení (všímavé chůze, skenování těla, dechový prostor). Na začátku každého z 24 terapeutických sezení pacienti dostanou jednu ze tří intervencí všímavosti. Každý zásah je instruován pro čtyři sezení po sobě a celkem osm sezení. Po dokončení intervence všímavosti začíná pravidelné terapeutické sezení.
Behaviorální: Kognitivně behaviorální terapie praktikujících terapeutů
Ve všech třech léčebných ramenech praktikující terapeuti provádějí kognitivně behaviorální terapii (CBT) v podmínkách německého systému zdravotní péče. Tato léčba není manuální intervencí, ale spíše založená na individualizovaných léčebných plánech, které byly vyvinuty společně s odbornými supervizory během pěti sezení diagnostické fáze. Délka léčby je 24 sezení, přičemž v průměru každé čtvrté je pod dohledem odborného terapeuta CBT.
Aktivní komparátor: TAU + relaxační intervence
Relaxační intervence (progresivní svalová relaxace (PMR), obrazová cesta, relaxace při chůzi) jsou paralelní ke třem intervencím založeným na všímavosti. Na začátku každého z 24 terapeutických sezení dostanou pacienti jednu ze tří relaxačních intervencí. Každý zásah je instruován pro čtyři sezení po sobě a celkem osm sezení. Po ukončení relaxační intervence začíná pravidelné terapeutické sezení.
Behaviorální: Kognitivně behaviorální terapie praktikujících terapeutů
Ve všech třech léčebných ramenech praktikující terapeuti provádějí kognitivně behaviorální terapii (CBT) v podmínkách německého systému zdravotní péče. Tato léčba není manuální intervencí, ale spíše založená na individualizovaných léčebných plánech, které byly vyvinuty společně s odbornými supervizory během pěti sezení diagnostické fáze. Délka léčby je 24 sezení, přičemž v průměru každé čtvrté je pod dohledem odborného terapeuta CBT.
Jiný: Léčba jako obvykle
Standardní léčba kognitivně behaviorální terapií, založená na individuálním pojetí případu cvičícího terapeuta, probíhá během celých léčebných sezení. Nejsou aplikována žádná konkrétní představení.
Behaviorální: Kognitivně behaviorální terapie praktikujících terapeutů
Ve všech třech léčebných ramenech praktikující terapeuti provádějí kognitivně behaviorální terapii (CBT) v podmínkách německého systému zdravotní péče. Tato léčba není manuální intervencí, ale spíše založená na individualizovaných léčebných plánech, které byly vyvinuty společně s odbornými supervizory během pěti sezení diagnostické fáze. Délka léčby je 24 sezení, přičemž v průměru každé čtvrté je pod dohledem odborného terapeuta CBT.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v sebehodnocení mládeže 11-18 R (YSR 11-18 R)
Časové okno: v první den ošetření, po 3 týdnech, 10 týdnech, 17 týdnech, 24 týdnech (v každém případě po 50minutovém terapeutickém sezení) a po 6měsíčním sledování
YSR 11-18 R měří obecnou závažnost symptomů u pacientů. Osm různých subškál je rozlišeno ve 112 položkách: úzkostný/depresivní, uzavřený/depresivní, somatické stížnosti, sociální problémy, problémy s myšlením, problémy s pozorností, delikventní chování a agresivní chování. Tři subškály úzkostný/depresivní, uzavřený/depresivní a somatické potíže jsou považovány za internalizační problémy, zatímco dvě subškály delikventní chování a agresivní chování jsou považovány za externalizující chování. Pro výpočet dílčích škál a celkového skóre se odpovídající položky sečtou. Položky jsou hodnoceny na 3bodové Likertově stupnici (0 = není pravda, 1 = částečně nebo někdy pravdivá, 2 = velmi pravdivá nebo často pravdivá). Vyšší skóre odráží vyšší závažnost symptomů. T-skóre se používají k interpretaci a porovnání výsledků s odpovídající věkovou a genderovou skupinou.
v první den ošetření, po 3 týdnech, 10 týdnech, 17 týdnech, 24 týdnech (v každém případě po 50minutovém terapeutickém sezení) a po 6měsíčním sledování

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála terapeutické aliance pro děti (FTB-KJ)
Časové okno: měřeno po dobu 24 týdnů na týdenní bázi na konci každého sezení (trvání sezení je 50 minut), počínaje prvním dnem ošetření
FTB-KJ je self-report nástroj pro měření terapeutické aliance. Obsahuje pohled pacienta a terapeuta s 12 položkami hodnocenými na čtyřstupňové škále. Kromě položek FTB-KJ bude aplikována dvoupoložková krátká verze Inventáře terapeutické přítomnosti. Dále dvě položky posoudí, zda pacienti a terapeuti vnímají intervenci při zahájení sezení pozitivně nebo negativně.
měřeno po dobu 24 týdnů na týdenní bázi na konci každého sezení (trvání sezení je 50 minut), počínaje prvním dnem ošetření
Míra všímavosti dětí a dospívajících (CAMM)
Časové okno: v první den ošetření, po 3 týdnech, 10 týdnech, 17 týdnech, 24 týdnech (v každém případě po 50minutovém terapeutickém sezení) a po 6měsíčním sledování
CAMM je založen na Kentucky Inventory of Mindfulness Skilss (KIMS) a hodnotí obecný vývoj všímavosti u pacientů. Měření zahrnuje deset položek hodnocených na pětistupňové škále.
v první den ošetření, po 3 týdnech, 10 týdnech, 17 týdnech, 24 týdnech (v každém případě po 50minutovém terapeutickém sezení) a po 6měsíčním sledování
Stupnice sebesoucitu (SCS-D)
Časové okno: v první den ošetření, po 3 týdnech, 10 týdnech, 17 týdnech, 24 týdnech (v každém případě po 50minutovém terapeutickém sezení) a po 6měsíčním sledování
K posouzení celkového rozvoje soucitu se sebou samým pacientů a terapeutů v průběhu studie použijeme SCS a upravenou verzi SCS pro děti přeloženou do němčiny. Skládá se z 26 položek a hodnotí se na pětistupňové škále.
v první den ošetření, po 3 týdnech, 10 týdnech, 17 týdnech, 24 týdnech (v každém případě po 50minutovém terapeutickém sezení) a po 6měsíčním sledování
Diagnostický systém pro duševní poruchy v dětství a dospívání (DISYPS-III), problémové škály ADHD self-rating scale (SBB-ADHS) Název: Příznaky hyperkinetické poruchy pacientů
Časové okno: v první den ošetření, po 3 týdnech, 10 týdnech, 17 týdnech, 24 týdnech (v každém případě po 50minutovém terapeutickém sezení) a po 6měsíčním sledování
K posouzení symptomů hyperkinetické poruchy pacientů použijeme DISYPS-III SBB-ADHS, skládající se z 20 položek hodnocených na čtyřstupňové škále.
v první den ošetření, po 3 týdnech, 10 týdnech, 17 týdnech, 24 týdnech (v každém případě po 50minutovém terapeutickém sezení) a po 6měsíčním sledování
Diagnostický systém pro duševní poruchy v dětství a dospívání (DISYPS-III), problémové škály škály sebehodnocení deprese (SBB-DES)
Časové okno: v první den ošetření, po 3 týdnech, 10 týdnech, 17 týdnech, 24 týdnech (v každém případě po 50minutovém terapeutickém sezení) a po 6měsíčním sledování
K posouzení symptomů deprese u pacientů použijeme DISYPS-III SBB-DES. Škály problémů SBB-DES se skládají z 29 položek, hodnocených na čtyřstupňové škále.
v první den ošetření, po 3 týdnech, 10 týdnech, 17 týdnech, 24 týdnech (v každém případě po 50minutovém terapeutickém sezení) a po 6měsíčním sledování
Diagnostický systém pro duševní poruchy v dětství a dospívání (DISYPS-III), problémové škály sebehodnotící škály úzkosti (SBB-ANG)
Časové okno: v první den ošetření, po 3 týdnech, 10 týdnech, 17 týdnech, 24 týdnech (v každém případě po 50minutovém terapeutickém sezení) a po 6měsíčním sledování
K posouzení symptomů úzkosti pacientů použijeme DISYPS-III SBB-ANG. Škály problémů SBB-ANG se skládají ze 44 položek, hodnocených na čtyřstupňové škále.
v první den ošetření, po 3 týdnech, 10 týdnech, 17 týdnech, 24 týdnech (v každém případě po 50minutovém terapeutickém sezení) a po 6měsíčním sledování
Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS-D)
Časové okno: v první den ošetření, po 3 týdnech, 10 týdnech, 17 týdnech, 24 týdnech (v každém případě po 50minutovém terapeutickém sezení) a po 6měsíčním sledování
Obecný rozvoj všímavosti mezi terapeuty v průběhu studie bude posuzován německou verzí KIMS. Ot se skládá z 39 položek, které jsou hodnoceny na pětistupňové škále
v první den ošetření, po 3 týdnech, 10 týdnech, 17 týdnech, 24 týdnech (v každém případě po 50minutovém terapeutickém sezení) a po 6měsíčním sledování

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cvičte kvalitu a pozornost k pacientům (PQ-M)
Časové okno: v první den ošetření, po 3 týdnech, 10 týdnech, 17 týdnech, 24 týdnech (v každém případě po 50minutovém terapeutickém sezení) a po 6měsíčním sledování
Šest položek PQ-M hodnotí vnímanou kvalitu implementace všímavosti operacionalizované jako vytrvalost v (a) receptivní (b) pozornosti v přítomném okamžiku.
v první den ošetření, po 3 týdnech, 10 týdnech, 17 týdnech, 24 týdnech (v každém případě po 50minutovém terapeutickém sezení) a po 6měsíčním sledování
Dotazník důvěryhodnosti/očekávání (CEQ)
Časové okno: v první den ošetření, po 3 týdnech, 10 týdnech, 17 týdnech, 24 týdnech (v každém případě po 50minutovém terapeutickém sezení) a po 6měsíčním sledování
Dotazník posuzuje očekávanou délku léčby a logickou důvěryhodnost ve studiích klinických výsledků.
v první den ošetření, po 3 týdnech, 10 týdnech, 17 týdnech, 24 týdnech (v každém případě po 50minutovém terapeutickém sezení) a po 6měsíčním sledování
Heidelbergský inventář kognitivně-behaviorálních intervencí (HICBI)
Časové okno: v první den ošetření, po 3 týdnech, 10 týdnech, 17 týdnech, 24 týdnech (v každém případě po 50minutovém terapeutickém sezení) a po 6měsíčním sledování
Posuzuje aplikaci konkrétních terapeutických technik
v první den ošetření, po 3 týdnech, 10 týdnech, 17 týdnech, 24 týdnech (v každém případě po 50minutovém terapeutickém sezení) a po 6měsíčním sledování
Inventář přítomnosti terapeuta (TPI)
Časové okno: v první den ošetření, po 3 týdnech, 10 týdnech, 17 týdnech, 24 týdnech (v každém případě po 50minutovém terapeutickém sezení) a po 6měsíčním sledování
Posuzuje terapeutickou přítomnost pacientů a terapeutů na sezení
v první den ošetření, po 3 týdnech, 10 týdnech, 17 týdnech, 24 týdnech (v každém případě po 50minutovém terapeutickém sezení) a po 6měsíčním sledování
Stupnice dodržování (Ad-S)
Časové okno: v první den ošetření, po 3 týdnech, 10 týdnech, 17 týdnech, 24 týdnech (v každém případě po 50minutovém terapeutickém sezení) a po 6měsíčním sledování
Byl speciálně navržen pro posouzení potenciálních účinků adherence u terapeutů a pacientů. Skládá se z 8 položek v pacientské verzi a 13 položek ve verzi terapeut. Pacienti hodnotí pět výroků o tom, jak vnímali intervence na úvod sezení (0 = vůbec nesprávné, 4 = pravdivé) a jsou dotázáni, zda a jak často cvičili doma. Verze terapeuta obsahuje seznam 10 možných komponent pro úvod sezení (např. intervence všímavosti, kontrola za poslední sezení), které lze hodnotit od 0 (vůbec není správné) do 4 (pravda). Terapeuti jsou také požádáni, aby ohodnotili 3 výroky o tom, jak vnímali úvod sezení (0=vůbec není správné až 4=pravdivé).
v první den ošetření, po 3 týdnech, 10 týdnech, 17 týdnech, 24 týdnech (v každém případě po 50minutovém terapeutickém sezení) a po 6měsíčním sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Heidelberg University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Esslingen University of Applied Sciences
Leibniz Institute for Research and Information in Education

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Julia Kalmar, Dr., Heidelberg University
  • Vrchní vyšetřovatel: Johannes Mander, PD Dr., Heidelberg University
  • Ředitel studie: Hinrich Bents, Dr., Heidelberg University
  • Ředitel studie: Eva Vonderlin, Dr., Heidelberg University
  • Studijní židle: Thomas Heidenreich, Prof. Dr., University of Applied Sciences Esslingen
  • Studijní židle: Sabina Pauen, Prof. Dr., Heidelberg University
  • Studijní židle: Andreas Neubauer, Dr., Leibniz Institute for Research and Information in Education Frankfurt (Main)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
8. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
24. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
24. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MARSCA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení