Achtsamkeits- und Entspannungsinterventionen in Einzelpsychotherapien für Kinder und Jugendliche (MARS-CA)
Der Einfluss sitzungseinleitender Achtsamkeits- und Entspannungsinterventionen in Einzeltrainingspsychotherapien für Kinder und Jugendliche: Eine randomisierte kontrollierte Studie.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Julia Kalmar, Dr.
- Telefonnummer: 7901 +49 6221 547901
- E-Mail: julia.kalmar@zpp.uni-hd.de
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Johannes Mander, PD Dr.
- Telefonnummer: 7902 +49 6221 547902
- E-Mail: johannes.mander@zpp.uni-hd.de
Studienorte
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Heidelberg, Deutschland
- Heidelberg University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer primären hyperkinetischen Störung, einer depressiven Störung oder einer Angststörung
- Behandlung am Zentrum für Psychologische Psychotherapie der Universität Heidelberg
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 11 oder über 19
- unzureichende Deutschkenntnisse
- Psychotische Störung
- akute Suizidalität
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: TAU + Achtsamkeitsintervention
Die achtsamkeitsbasierte Intervention besteht aus drei fünf- bis zehnminütigen sitzungseinleitenden Interventionen (achtsames Gehen, Körperscan, Atemraum).
Zu Beginn jeder der 24 Therapiesitzungen erhalten die Patienten eine der drei Achtsamkeitsinterventionen.
Jede Intervention wird für vier aufeinander folgende Sitzungen und insgesamt acht Sitzungen angewiesen.
Nach Abschluss der Achtsamkeitsintervention beginnt die reguläre Therapiesitzung.
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In allen drei Behandlungsarmen führen angehende Therapeuten eine kognitive Verhaltenstherapie (KVT) unter Bedingungen des deutschen Gesundheitssystems durch.
Diese Behandlung ist keine manuelle Intervention, sondern basiert auf individualisierten Behandlungsplänen, die zusammen mit fachkundigen Supervisoren während einer Diagnosephase von fünf Sitzungen entwickelt wurden.
Die Behandlungsdauer beträgt 24 Sitzungen, wobei durchschnittlich jede vierte von einem CBT-Expertentherapeuten betreut wird.
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Aktiver Komparator: TAU + Entspannungsintervention
Die Entspannungsinterventionen (Progressive Muskelentspannung (PMR), Imaginationsreise, Gehentspannung) werden parallel zu den drei achtsamkeitsbasierten Interventionen durchgeführt.
Zu Beginn jeder der 24 Therapiesitzungen erhalten die Patienten eine der drei Entspannungsinterventionen.
Jede Intervention wird für vier aufeinander folgende Sitzungen und insgesamt acht Sitzungen angewiesen.
Nach Abschluss der Entspannungsintervention beginnt die reguläre Therapiesitzung.
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In allen drei Behandlungsarmen führen angehende Therapeuten eine kognitive Verhaltenstherapie (KVT) unter Bedingungen des deutschen Gesundheitssystems durch.
Diese Behandlung ist keine manuelle Intervention, sondern basiert auf individualisierten Behandlungsplänen, die zusammen mit fachkundigen Supervisoren während einer Diagnosephase von fünf Sitzungen entwickelt wurden.
Die Behandlungsdauer beträgt 24 Sitzungen, wobei durchschnittlich jede vierte von einem CBT-Expertentherapeuten betreut wird.
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Sonstiges: Behandlung wie gewohnt
Während der gesamten Behandlungssitzung wird eine kognitiv-verhaltenstherapeutische Standardbehandlung durchgeführt, die auf der individuellen Fallkonzeption des angehenden Therapeuten basiert.
Es werden keine besonderen Sitzungseinführungen angewendet.
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In allen drei Behandlungsarmen führen angehende Therapeuten eine kognitive Verhaltenstherapie (KVT) unter Bedingungen des deutschen Gesundheitssystems durch.
Diese Behandlung ist keine manuelle Intervention, sondern basiert auf individualisierten Behandlungsplänen, die zusammen mit fachkundigen Supervisoren während einer Diagnosephase von fünf Sitzungen entwickelt wurden.
Die Behandlungsdauer beträgt 24 Sitzungen, wobei durchschnittlich jede vierte von einem CBT-Expertentherapeuten betreut wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderungen im Jugendselbstbericht 11-18 R (YSR 11-18 R)
Zeitfenster: am ersten Behandlungstag, nach 3 Wochen, 10 Wochen, 17 Wochen, 24 Wochen (jeweils nach einer 50-minütigen Therapiesitzung) und bei einem 6-Monats-Follow-up
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Der YSR 11-18 R misst die allgemeine Symptomschwere bei Patienten.
Acht verschiedene Subskalen werden über 112 Items unterschieden: ängstlich/depressiv, zurückgezogen/depressiv, somatische Beschwerden, soziale Probleme, Denkprobleme, Aufmerksamkeitsprobleme, delinquentes Verhalten und aggressives Verhalten.
Die drei Subskalen ängstlich/depressiv, zurückgezogen/depressiv und somatische Beschwerden gelten als internalisierende Probleme, die beiden Subskalen delinquentes Verhalten und aggressives Verhalten als externalisierendes Verhalten.
Zur Berechnung der Subskalen sowie der Gesamtpunktzahl werden entsprechende Items summiert.
Die Items werden auf einer 3-Punkte-Likert-Skala bewertet (0 = trifft nicht zu, 1 = trifft eher oder teilweise zu, 2 = trifft sehr zu oder trifft oft zu).
Höhere Werte spiegeln eine höhere Symptomschwere wider.
T-Scores werden verwendet, um die Ergebnisse zu interpretieren und mit der entsprechenden Alters- und Geschlechtsgruppe zu vergleichen.
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am ersten Behandlungstag, nach 3 Wochen, 10 Wochen, 17 Wochen, 24 Wochen (jeweils nach einer 50-minütigen Therapiesitzung) und bei einem 6-Monats-Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Therapeutische Allianz-Skala für Kinder (FTB-KJ)
Zeitfenster: 24 Wochen lang wöchentlich am Ende jeder Sitzung gemessen (Sitzungsdauer beträgt 50 Minuten), beginnend am ersten Behandlungstag
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Der FTB-KJ ist ein Selbstberichtsinstrument zur Messung der therapeutischen Allianz.
Es enthält eine Patienten- und Therapeutenperspektive mit 12 Items, die auf einer vierstufigen Skala bewertet werden.
Zusätzlich zu den Items des FTB-KJ wird eine aus zwei Items bestehende Kurzfassung des Therapeutic Presence Inventory angewendet.
Darüber hinaus wird mit zwei Items erhoben, ob Patienten und Therapeuten die sitzungseinleitende Intervention positiv oder negativ wahrnehmen.
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24 Wochen lang wöchentlich am Ende jeder Sitzung gemessen (Sitzungsdauer beträgt 50 Minuten), beginnend am ersten Behandlungstag
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Achtsamkeitsmaß für Kinder und Jugendliche (CAMM)
Zeitfenster: am ersten Behandlungstag, nach 3 Wochen, 10 Wochen, 17 Wochen, 24 Wochen (jeweils nach einer 50-minütigen Therapiesitzung) und bei einem 6-Monats-Follow-up
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Das CAMM basiert auf dem Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS) und erfasst die allgemeine Entwicklung der Achtsamkeit bei Patienten. Die Messung umfasst zehn Items, die auf einer fünfstufigen Skala bewertet werden.
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am ersten Behandlungstag, nach 3 Wochen, 10 Wochen, 17 Wochen, 24 Wochen (jeweils nach einer 50-minütigen Therapiesitzung) und bei einem 6-Monats-Follow-up
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Selbstmitgefühlsskala (SCS-D)
Zeitfenster: am ersten Behandlungstag, nach 3 Wochen, 10 Wochen, 17 Wochen, 24 Wochen (jeweils nach einer 50-minütigen Therapiesitzung) und bei einem 6-Monats-Follow-up
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Um die allgemeine Entwicklung des Selbstmitgefühls von Patienten und Therapeuten im Verlauf der Studie zu beurteilen, werden wir die SCS und eine ins Deutsche übersetzte adaptierte Version der SCS für Kinder anwenden.
Er besteht aus 26 Items und wird auf einer fünfstufigen Skala bewertet.
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am ersten Behandlungstag, nach 3 Wochen, 10 Wochen, 17 Wochen, 24 Wochen (jeweils nach einer 50-minütigen Therapiesitzung) und bei einem 6-Monats-Follow-up
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Diagnosesystem für psychische Störungen im Kindes- und Jugendalter (DISYPS-III), Problemskalen der ADHS-Selbstbeurteilungsskala (SBB-ADHS) Titel: Hyperkinetische Störungssymptome der Patienten
Zeitfenster: am ersten Behandlungstag, nach 3 Wochen, 10 Wochen, 17 Wochen, 24 Wochen (jeweils nach einer 50-minütigen Therapiesitzung) und bei einem 6-Monats-Follow-up
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Um die Symptome der hyperkinetischen Störung der Patienten zu beurteilen, wenden wir das DISYPS-III SBB-ADHS an, das aus 20 Items besteht, die auf einer vierstufigen Skala bewertet werden.
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am ersten Behandlungstag, nach 3 Wochen, 10 Wochen, 17 Wochen, 24 Wochen (jeweils nach einer 50-minütigen Therapiesitzung) und bei einem 6-Monats-Follow-up
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Diagnosesystem für psychische Störungen im Kindes- und Jugendalter (DISYPS-III), Problemskalen der Depressions-Selbsteinschätzungsskala (SBB-DES)
Zeitfenster: am ersten Behandlungstag, nach 3 Wochen, 10 Wochen, 17 Wochen, 24 Wochen (jeweils nach einer 50-minütigen Therapiesitzung) und bei einem 6-Monats-Follow-up
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Zur Erfassung der depressiven Symptomatik der Patienten wenden wir den DISYPS-III SBB-DES an.
Die Problemskalen des SBB-DES bestehen aus 29 Items, bewertet auf einer vierstufigen Skala.
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am ersten Behandlungstag, nach 3 Wochen, 10 Wochen, 17 Wochen, 24 Wochen (jeweils nach einer 50-minütigen Therapiesitzung) und bei einem 6-Monats-Follow-up
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Diagnosesystem für psychische Störungen im Kindes- und Jugendalter (DISYPS-III), Problemskalen der Angst-Selbsteinschätzungsskala (SBB-ANG)
Zeitfenster: am ersten Behandlungstag, nach 3 Wochen, 10 Wochen, 17 Wochen, 24 Wochen (jeweils nach einer 50-minütigen Therapiesitzung) und bei einem 6-Monats-Follow-up
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Zur Erfassung der Angstsymptome der Patienten wenden wir den DISYPS-III SBB-ANG an.
Die Problemskalen des SBB-ANG bestehen aus 44 Items, bewertet auf einer vierstufigen Skala.
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am ersten Behandlungstag, nach 3 Wochen, 10 Wochen, 17 Wochen, 24 Wochen (jeweils nach einer 50-minütigen Therapiesitzung) und bei einem 6-Monats-Follow-up
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Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS-D)
Zeitfenster: am ersten Behandlungstag, nach 3 Wochen, 10 Wochen, 17 Wochen, 24 Wochen (jeweils nach einer 50-minütigen Therapiesitzung) und bei einem 6-Monats-Follow-up
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Die allgemeine Entwicklung der Achtsamkeit bei Therapeuten im Verlauf der Studie wird mit der deutschen Version des KIMS erhoben.
Ot besteht aus 39 Items, die auf einer fünfstufigen Skala bewertet werden
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am ersten Behandlungstag, nach 3 Wochen, 10 Wochen, 17 Wochen, 24 Wochen (jeweils nach einer 50-minütigen Therapiesitzung) und bei einem 6-Monats-Follow-up
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Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Praktiziere Qualitäts-Achtsamkeit gegenüber Patienten (PQ-M)
Zeitfenster: am ersten Behandlungstag, nach 3 Wochen, 10 Wochen, 17 Wochen, 24 Wochen (jeweils nach einer 50-minütigen Therapiesitzung) und bei einem 6-Monats-Follow-up
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Die sechs Items des PQ-M bewerten die wahrgenommene Qualität der Achtsamkeitsimplementierung, operationalisiert als Ausdauer in (a) rezeptiver (b) gegenwärtiger Aufmerksamkeit.
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am ersten Behandlungstag, nach 3 Wochen, 10 Wochen, 17 Wochen, 24 Wochen (jeweils nach einer 50-minütigen Therapiesitzung) und bei einem 6-Monats-Follow-up
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Glaubwürdigkeits-/Erwartungsfragebogen (CEQ)
Zeitfenster: am ersten Behandlungstag, nach 3 Wochen, 10 Wochen, 17 Wochen, 24 Wochen (jeweils nach einer 50-minütigen Therapiesitzung) und bei einem 6-Monats-Follow-up
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Der Fragebogen bewertet die Behandlungserwartung und die Glaubwürdigkeit der Begründung in klinischen Ergebnisstudien.
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am ersten Behandlungstag, nach 3 Wochen, 10 Wochen, 17 Wochen, 24 Wochen (jeweils nach einer 50-minütigen Therapiesitzung) und bei einem 6-Monats-Follow-up
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Heidelberg Inventory of Cognitive-Behavioral Interventions (HICBI)
Zeitfenster: am ersten Behandlungstag, nach 3 Wochen, 10 Wochen, 17 Wochen, 24 Wochen (jeweils nach einer 50-minütigen Therapiesitzung) und bei einem 6-Monats-Follow-up
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Beurteilt die Anwendung spezifischer therapeutischer Techniken
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am ersten Behandlungstag, nach 3 Wochen, 10 Wochen, 17 Wochen, 24 Wochen (jeweils nach einer 50-minütigen Therapiesitzung) und bei einem 6-Monats-Follow-up
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Therapeuten-Präsenz-Inventar (TPI)
Zeitfenster: am ersten Behandlungstag, nach 3 Wochen, 10 Wochen, 17 Wochen, 24 Wochen (jeweils nach einer 50-minütigen Therapiesitzung) und bei einem 6-Monats-Follow-up
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Bewertet die therapeutische Präsenz von Patienten und Therapeuten während der Sitzung
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am ersten Behandlungstag, nach 3 Wochen, 10 Wochen, 17 Wochen, 24 Wochen (jeweils nach einer 50-minütigen Therapiesitzung) und bei einem 6-Monats-Follow-up
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Adhärenzskala (Ad-S)
Zeitfenster: am ersten Behandlungstag, nach 3 Wochen, 10 Wochen, 17 Wochen, 24 Wochen (jeweils nach einer 50-minütigen Therapiesitzung) und bei einem 6-Monats-Follow-up
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Wurde speziell entwickelt, um potenzielle Adhärenzeffekte bei Therapeuten und Patienten zu bewerten.
Es besteht aus 8 Items in der Patientenversion und 13 Items in der Therapeutenversion.
Die Patienten bewerten fünf Aussagen darüber, wie sie die sitzungseinleitenden Interventionen wahrgenommen haben (0 = trifft überhaupt nicht zu, 4 = trifft zu) und werden gefragt, ob und wie oft sie zu Hause geübt haben.
Die Therapeutenversion enthält eine Liste mit 10 möglichen Komponenten für die Sitzungseinleitung (z.
Achtsamkeitsintervention, Rückblick auf die letzte Sitzung), die von 0 (trifft überhaupt nicht zu) bis 4 (trifft zu) bewertet werden können.
Außerdem werden die Therapeuten gebeten, 3 Aussagen darüber zu bewerten, wie sie die Sitzungseinführung wahrgenommen haben (0 = trifft gar nicht zu bis 4 = trifft zu).
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am ersten Behandlungstag, nach 3 Wochen, 10 Wochen, 17 Wochen, 24 Wochen (jeweils nach einer 50-minütigen Therapiesitzung) und bei einem 6-Monats-Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Julia Kalmar, Dr., Heidelberg University
- Hauptermittler: Johannes Mander, PD Dr., Heidelberg University
- Studienleiter: Hinrich Bents, Dr., Heidelberg University
- Studienleiter: Eva Vonderlin, Dr., Heidelberg University
- Studienstuhl: Thomas Heidenreich, Prof. Dr., University of Applied Sciences Esslingen
- Studienstuhl: Sabina Pauen, Prof. Dr., Heidelberg University
- Studienstuhl: Andreas Neubauer, Dr., Leibniz Institute for Research and Information in Education Frankfurt (Main)
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mander J, Blanck P, Neubauer AB, Kroger P, Fluckiger C, Lutz W, Barnow S, Bents H, Heidenreich T. Mindfulness and progressive muscle relaxation as standardized session-introduction in individual therapy: A randomized controlled trial. J Clin Psychol. 2019 Jan;75(1):21-45. doi: 10.1002/jclp.22695. Epub 2018 Oct 8.
- Kalmar J, Baumann I, Gruber E, Vonderlin E, Bents H, Neubauer AB, Heidenreich T, Mander J. The impact of session-introducing mindfulness and relaxation interventions in individual psychotherapy for children and adolescents: a randomized controlled trial (MARS-CA). Trials. 2022 Apr 11;23(1):291. doi: 10.1186/s13063-022-06212-0.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- MARSCA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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