Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интервенции осознанности и релаксации в индивидуальной психотерапии детей и подростков (MARS-CA)

3 марта 2025 г. обновлено: Julia Kalmar, Heidelberg University

Влияние вводных сеансов вмешательств на осознанность и расслабление в индивидуальное обучение психотерапии для детей и подростков: рандомизированное контролируемое исследование.

Исследование «Вмешательства на осознанность и релаксацию в индивидуальной обучающей психотерапии для детей и подростков» (MARS-CA) направлено на изучение влияния коротких вводных сеансов с элементами осознанности (SIIME) на психопатологическую симптоматику несовершеннолетних пациентов и терапевтический союз в начале первых 24 сеансов терапии.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Короткие вводные сеансовые вмешательства с элементами осознанности (SIIME) следует сравнивать с вводными сеансовыми вмешательствами по расслаблению (SIRI) и без вводных сеансовых вмешательств (лечение как обычно, (TAU)). К участию приглашаются пациенты в возрасте от 11 до 19 лет с первичным диагнозом гиперкинетического расстройства, депрессивного расстройства или тревожного расстройства. Психотерапию будут проводить стажеры-терапевты стажерской поликлиники для детей и подростков. Предполагается, что психопатологическая симптоматика и терапевтический альянс улучшаются в большей степени в состоянии осознанности, чем в состоянии релаксации и TAU, и что внимательность ослабляет связь между терапевтическим альянсом и психопатологической симптоматикой сильнее, чем состояние релаксации и TAU.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
90

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Julia Kalmar, Dr.
  • Номер телефона: 7901 +49 6221 547901
  • Электронная почта: julia.kalmar@zpp.uni-hd.de

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Johannes Mander, PD Dr.
  • Номер телефона: 7902 +49 6221 547902
  • Электронная почта: johannes.mander@zpp.uni-hd.de

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 11 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз первичного гиперкинетического расстройства, депрессивного расстройства или тревожного расстройства
  • лечение в Центре психологической психотерапии Гейдельбергского университета

Критерий исключения:

  • возраст младше 11 или старше 19 лет
  • недостаточное знание немецкого языка
  • психотическое расстройство
  • острая склонность к суициду

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: TAU + вмешательство осознанности
Вмешательство, основанное на осознанности, состоит из трех пяти-десятиминутных вступительных вмешательств (внимательная ходьба, сканирование тела, дыхание). В начале каждой из 24 терапевтических сессий пациенты получают одну из трех интервенций осознанности. Каждое вмешательство рассчитано на четыре сеанса подряд и восемь сеансов в общей сложности. После завершения вмешательства осознанности начинается регулярный сеанс терапии.
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия стажеров-терапевтов
Во всех трех группах лечения терапевты-стажеры проводят когнитивно-поведенческую терапию (КПТ) в условиях немецкой системы здравоохранения. Это лечение не является ручным вмешательством, а скорее основано на индивидуальных планах лечения, которые были разработаны вместе с опытными супервайзерами на этапе диагностики из пяти сеансов. Продолжительность лечения составляет 24 сеанса, при этом в среднем каждый четвертый проходит под наблюдением эксперта когнитивно-поведенческой терапии.
Активный компаратор: ТАУ + релаксация
Вмешательства по релаксации (прогрессивная мышечная релаксация (ПМР), воображаемое путешествие, релаксация при ходьбе) параллельны трем вмешательствам, основанным на осознанности. В начале каждого из 24 сеансов терапии пациенты получают одну из трех релаксационных процедур. Каждое вмешательство рассчитано на четыре сеанса подряд и восемь сеансов в общей сложности. После завершения релаксационного вмешательства начинается обычный сеанс терапии.
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия стажеров-терапевтов
Во всех трех группах лечения терапевты-стажеры проводят когнитивно-поведенческую терапию (КПТ) в условиях немецкой системы здравоохранения. Это лечение не является ручным вмешательством, а скорее основано на индивидуальных планах лечения, которые были разработаны вместе с опытными супервайзерами на этапе диагностики из пяти сеансов. Продолжительность лечения составляет 24 сеанса, при этом в среднем каждый четвертый проходит под наблюдением эксперта когнитивно-поведенческой терапии.
Другой: Лечение как обычно
Стандартная когнитивно-поведенческая терапия, основанная на индивидуальной концепции терапевта-стажера, проводится в течение всего сеанса лечения. Никаких конкретных сессий-вступлений не применяется.
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия стажеров-терапевтов
Во всех трех группах лечения терапевты-стажеры проводят когнитивно-поведенческую терапию (КПТ) в условиях немецкой системы здравоохранения. Это лечение не является ручным вмешательством, а скорее основано на индивидуальных планах лечения, которые были разработаны вместе с опытными супервайзерами на этапе диагностики из пяти сеансов. Продолжительность лечения составляет 24 сеанса, при этом в среднем каждый четвертый проходит под наблюдением эксперта когнитивно-поведенческой терапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в самооценке молодежи 11-18 R (YSR 11-18 R)
Временное ограничение: в первый день лечения, через 3 недели, 10 недель, 17 недель, 24 недели (в каждом случае после 50-минутного сеанса терапии) и через 6 месяцев наблюдения
YSR 11-18 R измеряет тяжесть общих симптомов у пациентов. Восемь различных подшкал дифференцируются по 112 пунктам: тревога/депрессия, замкнутость/депрессия, соматические жалобы, социальные проблемы, проблемы с мышлением, проблемы с вниманием, делинквентное поведение и агрессивное поведение. Три подшкалы тревожность/депрессия, замкнутость/депрессия и соматические жалобы рассматриваются как интернализирующие проблемы, в то время как две подшкалы делинквентное поведение и агрессивное поведение рассматриваются как экстернализирующее поведение. Для расчета субшкал, а также общего балла соответствующие пункты суммируются. Задания оцениваются по 3-балльной шкале Лайкерта (0 = неверно, 1 = частично или иногда верно, 2 = очень верно или часто верно). Более высокие баллы отражают более высокую тяжесть симптомов. Т-баллы используются для интерпретации и сравнения результатов с соответствующей возрастной и гендерной группой.
в первый день лечения, через 3 недели, 10 недель, 17 недель, 24 недели (в каждом случае после 50-минутного сеанса терапии) и через 6 месяцев наблюдения

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала терапевтического альянса для детей (FTB-KJ)
Временное ограничение: измеряется еженедельно в течение 24 недель в конце каждого сеанса (продолжительность сеанса 50 минут), начиная с первого дня лечения
FTB-KJ — это инструмент самоотчета для измерения терапевтического альянса. Он содержит точку зрения пациента и терапевта с 12 пунктами, оцененными по четырехступенчатой ​​шкале. В дополнение к пунктам FTB-KJ будет применяться краткая версия опросника терапевтического присутствия, состоящая из двух пунктов. Кроме того, по двум пунктам будет оцениваться, положительно или отрицательно воспринимают пациенты и терапевты вводящее сеанс вмешательство.
измеряется еженедельно в течение 24 недель в конце каждого сеанса (продолжительность сеанса 50 минут), начиная с первого дня лечения
Измерение осознанности детей и подростков (CAMM)
Временное ограничение: в первый день лечения, через 3 недели, 10 недель, 17 недель, 24 недели (в каждом случае после 50-минутного сеанса терапии) и через 6 месяцев наблюдения
CAMM основан на Кентуккийской инвентаризации навыков внимательности (KIMS) и оценивает общее развитие осознанности у пациентов. Мера включает десять пунктов, оцениваемых по пятиступенчатой ​​шкале.
в первый день лечения, через 3 недели, 10 недель, 17 недель, 24 недели (в каждом случае после 50-минутного сеанса терапии) и через 6 месяцев наблюдения
Шкала самосострадания (SCS-D)
Временное ограничение: в первый день лечения, через 3 недели, 10 недель, 17 недель, 24 недели (в каждом случае после 50-минутного сеанса терапии) и через 6 месяцев наблюдения
Для оценки общего развития сострадания к себе у пациентов и терапевтов в ходе исследования мы будем применять SCS и адаптированную версию SCS для детей, переведенную на немецкий язык. Он состоит из 26 пунктов и оценивается по пятиступенчатой ​​шкале.
в первый день лечения, через 3 недели, 10 недель, 17 недель, 24 недели (в каждом случае после 50-минутного сеанса терапии) и через 6 месяцев наблюдения
Система диагностики психических расстройств в детском и подростковом возрасте (DISYPS-III), проблемные шкалы шкалы самооценки СДВГ (SBB-ADHS) Название: Симптомы гиперкинетического расстройства у пациентов
Временное ограничение: в первый день лечения, через 3 недели, 10 недель, 17 недель, 24 недели (в каждом случае после 50-минутного сеанса терапии) и через 6 месяцев наблюдения
Для оценки симптомов гиперкинетического расстройства у пациентов мы будем применять шкалу DISYPS-III SBB-ADHS, состоящую из 20 пунктов, оцениваемых по четырехступенчатой ​​шкале.
в первый день лечения, через 3 недели, 10 недель, 17 недель, 24 недели (в каждом случае после 50-минутного сеанса терапии) и через 6 месяцев наблюдения
Система диагностики психических расстройств в детском и подростковом возрасте (DISYPS-III), проблемные шкалы шкалы самооценки депрессии (SBB-DES)
Временное ограничение: в первый день лечения, через 3 недели, 10 недель, 17 недель, 24 недели (в каждом случае после 50-минутного сеанса терапии) и через 6 месяцев наблюдения
Для оценки депрессивных симптомов пациентов мы будем применять DISYPS-III SBB-DES. Шкалы проблем SBB-DES состоят из 29 пунктов, оцениваемых по четырехступенчатой ​​шкале.
в первый день лечения, через 3 недели, 10 недель, 17 недель, 24 недели (в каждом случае после 50-минутного сеанса терапии) и через 6 месяцев наблюдения
Система диагностики психических расстройств в детском и подростковом возрасте (DISYPS-III), проблемные шкалы шкалы самооценки тревожности (SBB-ANG)
Временное ограничение: в первый день лечения, через 3 недели, 10 недель, 17 недель, 24 недели (в каждом случае после 50-минутного сеанса терапии) и через 6 месяцев наблюдения
Для оценки тревожных симптомов пациентов мы будем применять DISYPS-III SBB-ANG. Проблемные шкалы SBB-ANG состоят из 44 пунктов, оцениваемых по четырехступенчатой ​​шкале.
в первый день лечения, через 3 недели, 10 недель, 17 недель, 24 недели (в каждом случае после 50-минутного сеанса терапии) и через 6 месяцев наблюдения
Кентуккийский перечень навыков внимательности (KIMS-D)
Временное ограничение: в первый день лечения, через 3 недели, 10 недель, 17 недель, 24 недели (в каждом случае после 50-минутного сеанса терапии) и через 6 месяцев наблюдения
Общее развитие осознанности у терапевтов в ходе исследования будет оцениваться по немецкой версии KIMS. От состоит из 39 пунктов, которые оцениваются по пятиступенчатой ​​шкале.
в первый день лечения, через 3 недели, 10 недель, 17 недель, 24 недели (в каждом случае после 50-минутного сеанса терапии) и через 6 месяцев наблюдения

Другие показатели результатов

Другие показатели результатов

Для клинических испытаний запланированное измерение, описанное в протоколе, которое используется для определения влияния вмешательства/лечения на участников. Для обсервационных исследований измерение или наблюдение, которые используются для описания моделей заболеваний или признаков, или ассоциаций с воздействием, факторами риска или лечением. Типы показателей результата включают первичный показатель результата и вторичный показатель результата.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Практика качества-внимательности к пациентам (PQ-M)
Временное ограничение: в первый день лечения, через 3 недели, 10 недель, 17 недель, 24 недели (в каждом случае после 50-минутного сеанса терапии) и через 6 месяцев наблюдения
Шесть пунктов PQ-M оценивают воспринимаемое качество реализации осознанности, выраженной в настойчивости в (а) восприимчивом (б) внимании к настоящему моменту.
в первый день лечения, через 3 недели, 10 недель, 17 недель, 24 недели (в каждом случае после 50-минутного сеанса терапии) и через 6 месяцев наблюдения
Опросник правдоподобия/ожиданий (CEQ)
Временное ограничение: в первый день лечения, через 3 недели, 10 недель, 17 недель, 24 недели (в каждом случае после 50-минутного сеанса терапии) и через 6 месяцев наблюдения
Анкета оценивает продолжительность лечения и достоверность обоснования клинических исходов.
в первый день лечения, через 3 недели, 10 недель, 17 недель, 24 недели (в каждом случае после 50-минутного сеанса терапии) и через 6 месяцев наблюдения
Гейдельбергский перечень когнитивно-поведенческих вмешательств (HICBI)
Временное ограничение: в первый день лечения, через 3 недели, 10 недель, 17 недель, 24 недели (в каждом случае после 50-минутного сеанса терапии) и через 6 месяцев наблюдения
Оценивает применение конкретных терапевтических методов
в первый день лечения, через 3 недели, 10 недель, 17 недель, 24 недели (в каждом случае после 50-минутного сеанса терапии) и через 6 месяцев наблюдения
Инвентаризация присутствия терапевта (TPI)
Временное ограничение: в первый день лечения, через 3 недели, 10 недель, 17 недель, 24 недели (в каждом случае после 50-минутного сеанса терапии) и через 6 месяцев наблюдения
Оценивает терапевтическое присутствие пациентов и терапевтов на сеансе
в первый день лечения, через 3 недели, 10 недель, 17 недель, 24 недели (в каждом случае после 50-минутного сеанса терапии) и через 6 месяцев наблюдения
Шкала приверженности (Ad-S)
Временное ограничение: в первый день лечения, через 3 недели, 10 недель, 17 недель, 24 недели (в каждом случае после 50-минутного сеанса терапии) и через 6 месяцев наблюдения
Был специально разработан для оценки потенциального воздействия приверженности у терапевтов и пациентов. Он состоит из 8 пунктов в версии для пациента и 13 пунктов в версии для терапевта. Пациенты оценивают пять утверждений о том, как они восприняли предваряющие сеанс вмешательства (0 = совсем неверно, 4 = верно), и их спрашивают, практиковались ли они дома и как часто. Версия для терапевта содержит список из 10 возможных компонентов для введения в сеанс (например, вмешательство осознанности, обзор последнего сеанса), который может быть оценен от 0 (совсем неверно) до 4 (верно). Кроме того, терапевтов просят оценить 3 утверждения о том, как они восприняли начало сеанса (от 0 = совершенно неверно до 4 = верно).
в первый день лечения, через 3 недели, 10 недель, 17 недель, 24 недели (в каждом случае после 50-минутного сеанса терапии) и через 6 месяцев наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Heidelberg University

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Esslingen University of Applied Sciences
Leibniz Institute for Research and Information in Education

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Julia Kalmar, Dr., Heidelberg University
  • Главный следователь: Johannes Mander, PD Dr., Heidelberg University
  • Директор по исследованиям: Hinrich Bents, Dr., Heidelberg University
  • Директор по исследованиям: Eva Vonderlin, Dr., Heidelberg University
  • Учебный стул: Thomas Heidenreich, Prof. Dr., University of Applied Sciences Esslingen
  • Учебный стул: Sabina Pauen, Prof. Dr., Heidelberg University
  • Учебный стул: Andreas Neubauer, Dr., Leibniz Institute for Research and Information in Education Frankfurt (Main)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
8 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
24 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
24 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
17 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
25 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
26 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
3 марта 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • MARSCA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками