Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie relativní biologické dostupnosti formulace PF-06865571 s modifikovaným uvolňováním u zdravých dospělých účastníků

25. listopadu 2019 aktualizováno: Pfizer

Fáze 1, otevřená, randomizovaná, jednorázová dávka, 4-období, 4-sekvence, Crossover Studie za účelem vyhodnocení relativní biologické dostupnosti formulace modifikovaného uvolňování PF-06865571 vzhledem k formulaci s okamžitým uvolňováním za podmínek FED, “ A VYHODNOTIT VLIV PŮSTU NA FARMAKOKINETIKU FORMULACE S MODIFIKOVANÝM UVOLŇOVÁNÍM U ZDRAVÝCH ZÁPADNÍCH A JAPONSKÝCH ÚČASTNÍKŮ

Tato studie je otevřená, randomizovaná, jednodávková, čtyřdobá, čtyřsekvenční, zkřížená studie na jedné kohortě přibližně 12 zdravých dospělých účastníků. Účelem této studie je vyhodnotit relativní biologickou dostupnost nově vyvinuté tabletové formulace s modifikovaným uvolňováním (MR) PF-06865571 vzhledem k tabletové formulaci s okamžitým uvolňováním (IR) PF-06865571 za podmínek nasycení. Kromě toho bude tato studie také hodnotit relativní biologickou dostupnost přípravku MR za podmínek nalačno ve srovnání s podmínkami po jídle u zdravých dospělých účastníků. Výsledky studie budou použity k určení, zda může být nová formulace MR vhodná pro použití v budoucích klinických studiích s PF-06865571. Do této studie budou zařazeni i zdraví dospělí japonští účastníci, aby podpořili zařazení japonských účastníků do budoucích klinických studií.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
12

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Be-bru
      • Brussels, Be-bru, Belgie, B-1070
        • Brussels Clinical Research Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženské účastnice s potenciálem neplodit děti a mužští účastníci, kteří jsou zjevně zdraví podle lékařského hodnocení včetně anamnézy, fyzikálního vyšetření, laboratorních testů a srdečních testů.
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) 17,5 až 30,5 kg/m2; a celkovou tělesnou hmotnost >50 kg (110 lb).
  • Účastníci, kteří se zapíší jako Japonci, musí mít 4 biologické japonské prarodiče, kteří se narodili v Japonsku.

Kritéria vyloučení:

  • Důkaz nebo anamnéza klinicky významného hematologického, renálního, endokrinního, plicního, gastrointestinálního, kardiovaskulárního, jaterního, psychiatrického, neurologického nebo alergického onemocnění (včetně lékových alergií, ale s výjimkou neléčených, asymptomatických, sezónních alergií v době dávkování).
  • Užívání léků na předpis nebo bez předpisu a dietních a bylinných doplňků během 7 dnů nebo 5 poločasů (podle toho, co je delší) před první dávkou hodnoceného přípravku.
  • Předchozí podání s hodnoceným lékem během 30 dnů (nebo podle místních požadavků) nebo 5 poločasů před první dávkou hodnoceného produktu použitého v této studii (podle toho, co je delší).
  • Screening krevního tlaku vleže (BP) ≥140 mm Hg (systolický) nebo ≥90 mm Hg (diastolický), po alespoň 5 minutách klidu vleže.
  • Základní 12svodový elektrokardiogram (EKG), který demonstruje klinicky významné abnormality, které mohou ovlivnit bezpečnost účastníka nebo interpretaci výsledků studie (např. výchozí korigovaný QT (QTc) interval > 450 ms, kompletní blokáda levého raménka [LBBB], známky akutní nebo infarkt myokardu neurčitého věku, změny intervalu ST-T svědčící pro ischemii myokardu, atrioventrikulární [AV] blok druhého nebo třetího stupně nebo závažné bradyarytmie nebo tachyarytmie).
  • Účastníci s některou z následujících abnormalit v klinických laboratorních testech při screeningu: hladina aspartátaminotransferázy (AST) nebo alaninaminotransferázy (ALT) ≥1,25× horní hranice normálu (ULN); Hladina celkového bilirubinu ≥1,5× ULN; účastníci s anamnézou Gilbertova syndromu mohou mít měřen přímý bilirubin a byli by způsobilí pro tuto studii za předpokladu, že hladina přímého bilirubinu je ≤ ULN.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Relativní biologická dostupnost
Každý účastník obdrží 400 mg IR, 400 mg MR a 50 mg MR ve stavu nasycení a 400 mg MR ve stavu nalačno.
Lék: PF-06865571 400 mg s okamžitým uvolňováním (IR) ve stavu zásobování potravinami
Dávka 400 mg IR v nasyceném stavu
Lék: PF-06865571 50 mg modifikované uvolňování (MR) ve Fed State
50 mg MR v nasyceném stavu
Lék: PF-06865571 400 mg MR ve Fed State
400 mg MR v nasyceném stavu
Lék: PF-06865571 400 mg MR ve stavu nalačno
400 mg MR nalačno
Experimentální: Stav nalačno
Srovnání 400 mg MR ve stavu nasycení a nalačno
Lék: PF-06865571 400 mg MR ve Fed State
400 mg MR v nasyceném stavu
Lék: PF-06865571 400 mg MR ve stavu nalačno
400 mg MR nalačno

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jednodávková maximální pozorovaná plazmatická koncentrace (Cmax) PF-06865571 u zdravých účastníků
Časové okno: Hodina 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36, 48 hodin po dávce
Všichni účastníci studie
Hodina 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36, 48 hodin po dávce
Doba jedné dávky k dosažení maximální pozorované plazmatické koncentrace (Tmax) PF-06865571 u zdravých účastníků
Časové okno: Hodina 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36, 48 hodin po dávce
Všichni účastníci studie
Hodina 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36, 48 hodin po dávce
Oblast jedné dávky pod křivkou od času nula do poslední kvantifikovatelné koncentrace [AUC(poslední)] PF-06865571 u zdravých účastníků
Časové okno: Hodina 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36, 48 hodin po dávce
Všichni účastníci studie
Hodina 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36, 48 hodin po dávce
Oblast jedné dávky pod křivkou od času nula k extrapolovanému nekonečnému času [AUC(0-∞)] PF-06865571 u zdravých účastníků
Časové okno: Hodina 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36, 48 hodin po dávce
Všichni účastníci studie
Hodina 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36, 48 hodin po dávce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cmax jedné dávky PF-06865571 u zdravých japonských účastníků
Časové okno: Hodina 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36, 48 hodin po dávce
Pouze japonští účastníci
Hodina 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36, 48 hodin po dávce
Tmax jedné dávky PF-06865571 u zdravých japonských účastníků
Časové okno: Hodina 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36, 48 hodin po dávce
Pouze japonští účastníci
Hodina 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36, 48 hodin po dávce
Jedna dávka AUC (poslední) PF-06865571 u zdravých japonských účastníků
Časové okno: Hodina 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36, 48 hodin po dávce
Pouze japonští účastníci
Hodina 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36, 48 hodin po dávce
Jedna dávka AUC(0-∞) PF-06865571 u zdravých japonských účastníků
Časové okno: Hodina 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36, 48 hodin po dávce
Pouze japonští účastníci
Hodina 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36, 48 hodin po dávce
Cmax formulace s modifikovaným uvolňováním PF-06865571 v jedné dávce nalačno u zdravých účastníků
Časové okno: Hodina 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36, 48 hodin po dávce
Všichni účastníci studie
Hodina 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36, 48 hodin po dávce
Nalačno, jednorázová dávka Tmax formulace MR PF-06865571 u zdravých účastníků
Časové okno: Hodina 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36, 48 hodin po dávce
Všichni účastníci studie
Hodina 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36, 48 hodin po dávce
AUC (poslední) AUC (poslední) MR formulace PF-06865571 na lačno u zdravých účastníků
Časové okno: Hodina 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36, 48 hodin po dávce
Všichni účastníci studie
Hodina 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36, 48 hodin po dávce
Jedna dávka AUC(0-∞) MR formulace PF-06865571 u zdravých účastníků
Časové okno: Hodina 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36, 48 hodin po dávce
Všichni účastníci studie
Hodina 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36, 48 hodin po dávce
Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou (AE)
Časové okno: Výchozí stav (den -1) do 35 dnů po poslední dávce studovaného léku
AE související s léčbou jsou jakékoli nežádoucí lékařské jevy připisované studovanému léku u účastníka, který dostal studovaný lék. Závažná nežádoucí příhoda (SAE) byla AE vedoucí k některému z následujících výsledků nebo byla považována za významnou z jakéhokoli jiného důvodu: smrt; počáteční nebo prodloužená hospitalizace na lůžku; život ohrožující zážitek (bezprostřední riziko úmrtí); trvalé nebo významné postižení/neschopnost; vrozená anomálie. Léčba-emergentní jsou události mezi první dávkou studovaného léčiva a až Y dnů po poslední dávce, které před léčbou chyběly nebo se zhoršily vzhledem ke stavu před léčbou. Příbuznost k léku X byla hodnocena zkoušejícím (ano/ne). Účastníci s vícenásobným výskytem AE v rámci kategorie byli započítáni jednou v rámci kategorie.
Výchozí stav (den -1) do 35 dnů po poslední dávce studovaného léku
Počet účastníků s klinicky významnou změnou laboratorních abnormalit od výchozího stavu
Časové okno: Výchozí stav (den -1) a den 3 každého období
Laboratorní parametry zahrnovaly: hematologii (hemoglobin, hematokrit, počet červených krvinek, krevních destiček a bílých krvinek, neutrofily, eozinofily, monocyty, bazofily a lymfocyty), chemii (dusík močoviny v krvi, kreatinin, sodík, draslík, aspartátaminotransferáza, alaninaminotransferáza, celkový bilirubin, alkalická fosfatáza, albumin, celkový protein a těhotenský test v séru [pro všechny účastnice]) a moč (těhotenský test z moči [pro všechny účastnice]). Klinický význam laboratorních parametrů byl stanoven podle uvážení zkoušejícího.
Výchozí stav (den -1) a den 3 každého období
Počet účastníků s klinicky významnou změnou základních životních funkcí
Časové okno: Hodina 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36, 48 hodin po dávce
Vitální funkce (teplota, dechová frekvence, puls, systolický a diastolický krevní tlak) byly získány s účastníkem v sedě poté, co klidně seděl po dobu alespoň 5 minut. Klinický význam vitálních funkcí byl stanoven podle uvážení zkoušejícího.
Hodina 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36, 48 hodin po dávce
Počet účastníků se změnou oproti výchozí hodnotě v nálezech elektrokardiogramu (EKG).
Časové okno: Hodina 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36, 48 hodin po dávce
Kritéria pro potenciálně klinicky významné (PCI) změny EKG (12svodové) byla definována jako: žádný sinusový rytmus; PR interval >=220 msec a zvýšení >=20 msec; interval QRS >=120 msec; QT interval opravený pomocí Fridericia vzorce (QTcF) a QT interval opravený pomocí Bazettova vzorce (QTcB) >500 ms nebo zvýšení >60 ms; srdeční frekvence <=45 tepů za minutu (bpm) nebo >=120 tepů za minutu nebo snížení/zvýšení o >=15 tepů za minutu.
Hodina 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36, 48 hodin po dávce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
13. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • C2541012
  • 2019-001426-96 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Společnost Pfizer poskytne přístup k jednotlivým neidentifikovaným údajům účastníků a souvisejícím studijním dokumentům (např. protokol, plán statistické analýzy (SAP), zprávu o klinické studii (CSR)) na žádost kvalifikovaných výzkumných pracovníků a za určitých kritérií, podmínek a výjimek. Další podrobnosti o kritériích sdílení dat společnosti Pfizer a procesu žádosti o přístup naleznete na adrese: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení